एट्रीपाला के बारे में क्या जानना है

एट्रिप्ला एक एकल-गोली, निश्चित खुराक संयोजन दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और बड़े बच्चों में एचआईवी के इलाज के लिए किया जाता है। 2004 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा उपयोग के लिए स्वीकृत, एट्रिप्ला पहली सर्व-इन-वन एंटीरेट्रोवाइरल दवा थी जिसे पूर्ण वायरल दमन को प्राप्त करने के लिए केवल एक गोली की आवश्यकता थी।

एट्रिप्ला में तीन अलग एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं हैं:

• Efavirenz, एक नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NNRTI) जिसे Sustiva नामक एकल-ड्रग टैबलेट के रूप में भी बेचा जाता है
• Emtricitabine, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NRTI) जिसे एफटीसी के रूप में भी जाना जाता है, एम्ट्रीवा नामक एकल-दवा कैप्सूल में उपलब्ध है।
• टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट (TDF), एक और NRTI भी एक गोली के रूप में बेचा गया जिसे विराड कहा जाता है

2015 तक, एट्रिपाला को संयुक्त राज्य में एचआईवी के उपचार में पहली पंक्ति का दर्जा दिया गया था। इंटीग्रेज इनहिबिटर्स की शुरुआत के साथ, दवाओं का एक नया वर्ग जिसने अधिक स्थायित्व और कम दुष्प्रभाव की पेशकश की, एट्रिप्ला को अब पहली पंक्ति एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के लिए एक वैकल्पिक दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

एट्रिप्ला एचआईवी को ठीक नहीं करता है, बल्कि वायरस को अवांछनीय स्तरों तक दबा देता है, जिससे रोग की प्रगति को रोका जा सकता है। Atripla में ड्रग्स एंजाइम को अवरुद्ध करके ऐसा करते हैंरिवर्स प्रतिलेखनएचआईवी को दोहराने की जरूरत है।

Atripla के कोई सामान्य संस्करण नहीं हैं, हालांकि दवा के लिए पेटेंट विशिष्टता 2024 में समाप्त होने वाली है।

उपयोग

Atripla का उपयोग वयस्कों और बच्चों में एचआईवी संक्रमण का इलाज करने के लिए किया जाता है।

Atripla कम आमतौर पर पहली पंक्ति चिकित्सा में प्रयोग किया जाता है जब तक, शायद, आप पसंदीदा पहली पंक्ति विकल्प लेने में असमर्थ हैं। यदि उपचार में विफलता हुई है तो इसका उपयोग आमतौर पर बाद के उपचारों में किया जाता है।

2004 में पेश किए जाने पर, अट्रिपला को एक गेम-चेंजर माना जाता था, जिसे देखते हुए उस समय के एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी को अक्सर अलग-अलग खुराक के साथ कई दवाओं की आवश्यकता होती थी। मल्टी-पिल रेजिमेन की तुलना में एक बार-दैनिक, एकल-गोली बनाने की सुविधा का पालन और वायरल दमन की दरों में सुधार करने के लिए दिखाया गया है।

साउथ कैरोलिना मेडिकिड कार्यक्रम के 2016 के एक अध्ययन में बताया गया है कि एक बार-दैनिक, एकल-गोली एंटीरेट्रोवाइरल उपचारों ने न केवल वायरल दमन दर में 24% तक सुधार किया, बल्कि अस्पताल में 29% की कमी भी हुई।

Atripla के लिए कोई ऑफ-लेबल उपयोग नहीं हैं।

लेने से पहले

चाहे आप एचआईवी से संक्रमित हों या उपचार बदलते हों, आपका डॉक्टर आपके वायरस को "प्रोफाइल" करने के लिए परीक्षणों का आदेश देगा। ये परीक्षण आपके डॉक्टर को यह निर्धारित करने में मदद करते हैं कि आपके वायरस के प्रकार और दवा प्रतिरोधी म्यूटेशनों की संख्या के आधार पर कौन सी दवाएं आपके लिए सबसे अच्छा काम करेंगी।

यहां तक ​​कि अगर आप नए संक्रमित हो गए हैं, तो सेक्स, साझा सुइयों या ट्रांसमिशन के अन्य तरीकों (प्रेषित प्रतिरोध के रूप में संदर्भित) के माध्यम से एक दवा प्रतिरोधी वायरस चुनना संभव है। समय के साथ उजागर होने पर दवा प्रतिरोध भी स्वाभाविक रूप से विकसित हो सकता है। एचआईवी दवाओं के लिए।

आपके वायरस को प्रोफाइल करने के लिए आमतौर पर दो रक्त परीक्षण होते हैं:

• आनुवंशिक प्रतिरोध परीक्षण, जिसे जीनोटाइपिंग के रूप में भी जाना जाता है, पसंदीदा विकल्प है जो प्रतिरोध को प्रदान करने वाले म्यूटेशन की संख्या और प्रकार का पता लगाता है।
• आमतौर पर उपचार की विफलता वाले लोगों में जीनोटाइपिंग के साथ उपयोग किए जाने वाले फेनोटाइपिक परीक्षण, वायरस को सीधे सभी उपलब्ध एंटीरेट्रोवायरल दवाओं को उजागर करता है, जो यह देखने के लिए कि कौन सबसे अच्छा काम करता है।

सावधानियां और अंतर्विरोध

Atripla को एक पूर्व हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया के साथ लोगों में उपयोग के लिए contraindicated है efavirenz, emtricitabine, या tenofovir।

ऐसी अन्य स्थितियाँ हैं जिनके लिए अट्रिप्पल को परहेज किया जाता है या सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है:

• हेपेटाइटिस बी: एट्रिप्ला को आमतौर पर एचआईवी और हेपेटाइटिस बी से प्रभावित लोगों में टाला जाता है क्योंकि ड्रग एम्ट्रीसिटाबाइन और टेनोफोविर हेपेटाइटिस बी के गंभीर लक्षणों को ट्रिगर कर सकते हैं। इस संभावित गंभीर जटिलता से बचने के लिए चिकित्सा शुरू करने से पहले हेपेटाइटिस बी परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
• गुर्दे की बीमारी: एट्रिप्ला गुर्दे के माध्यम से भाग में उत्सर्जित होता है और गुर्दे की बीमारी वाले लोगों में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। इसका उपयोग उन लोगों में कभी नहीं किया जाना चाहिए, जो किडनी की गड़बड़ी के संकेत के रूप में 50 मिलीलीटर प्रति मिनट (एमएल / मिनट) से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले होते हैं।
• जिगर की बीमारी: एट्रिप्पा को मध्यम से गंभीर जिगर की हानि वाले लोगों के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है, जैसा कि क्रमशः 2 और 3 के चाइल्ड-पुघ स्कोर द्वारा मापा जाता है। इसमें आमतौर पर सिरोसिस वाले लोग और कई लोग क्रोनिक हेपेटाइटिस सी संक्रमण से पीड़ित होते हैं।
• मनोचिकित्सा की स्थितियां: एट्रिपला के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा एफवाविंज़ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) पर एक शक्तिशाली प्रभाव डाल सकती है और इसे मनोरोग से पीड़ित लोगों से बचा जाना चाहिए क्योंकि यह उन्मत्त, लकवाग्रस्त या अवसादग्रस्त व्यवहार को उत्तेजित कर सकता है।
• ऑस्टियोपोरोसिस: टेनोफोविर हड्डी के खनिज नुकसान का कारण बन सकता है। हालांकि यह ज्यादातर लोगों के लिए एक समस्या नहीं है, महत्वपूर्ण ऑस्टियोपोरोसिस या पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर के इतिहास वाले लोगों को यह देखने के लिए हड्डी खनिज घनत्व (बीएमडी) परीक्षणों से गुजरना चाहिए कि क्या दवा उनके लिए उपयुक्त है।

क्योंकि Atripla जिगर या गुर्दे की बीमारी का कोई पूर्व इतिहास के साथ लोगों में भी जिगर और गुर्दे की समस्याओं का कारण बन सकता है, जिगर एंजाइमों और गुर्दे समारोह की नियमित निगरानी आवश्यक माना जाता है।

अन्य संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल ड्रग्स

Atripla के अलावा, 12 अन्य संयोजन दवाएं हैं जो एक बार दैनिक खुराक के साथ अपने दम पर ली जा सकती हैं:

• बीकटरेवी (बिक्टेग्रीविर + एफटीसी + टेनोफोविर एएफ)
• कंपेरा (FTC + rilpivirine + TDF)
• डेलस्ट्रिगो (डोरविरीन + लामिवुडिन + टीडीएफ)
• दोवातो (डोलग्रेविर + लामिवुडिन)
• जेनोवा
• जुलुका (डेल्गाव्रवीर + रिलपीविरेन)
• Odefsey (इमेट्रिटाबाइन + रिलपीविरीन + टेनोफोविर एएफ)
• स्ट्राइबिल्ड (कैबिस्टिस्टैट + एलेवित्ग्रविर + एफटीसी + टीडीएफ)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• सिम्पी लो (efirirenz + lamivudine + TDF)
• सिम्टुज़ा (कैबियोविस्टैट + दारुनवीर + एफटीसी + टेनोफोविर एएफ)
• ट्राइमेक्

जनवरी 2021 में, एफडीए ने पहली बार मासिक-मासिक को मंजूरी दी एंटीरेट्रोवाइरल कॉम्बिनेशन थेरेपी जिसे कैबेनुवा कहा जाता है, इसमें ड्रग्स के दो अलग-अलग इंजेक्शन कैबोटेग्रविर और रिलपीविरिन शामिल हैं।

मात्रा बनाने की विधि

Atripla एक सह-तैयार टैबलेट है जिसमें 600 मिलीग्राम (mg) का एफाविरेंज़, 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन और 300 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट शामिल है। गुलाबी, आयताकार गोली फिल्म-लेपित है और एक तरफ "123" नंबर के साथ उभरा हुआ है।

12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए जिनका वजन कम से कम 88 पाउंड (40 किलोग्राम) है, अत्रिपला की अनुशंसित खुराक एक गोली प्रतिदिन खाली पेट ली जाती है।

यदि किसी व्यक्ति का वजन 88 पाउंड से कम है, तो एक और संयोजन चिकित्सा पर विचार करना होगा।

संशोधनों

तपेदिक (आमतौर पर एचआईवी वाले लोगों में देखा जाने वाला एक अवसरवादी संक्रमण) के लिए इलाज किए गए लोगों में, ड्रग रिफैम्पिन का उपयोग करने पर एट्रिप्ला खुराक को पूरक करने की आवश्यकता होगी। इस तरह के मामलों में, Sustiva के रूप में efavirenz का एक अतिरिक्त 200 मिलीग्राम तपेदिक चिकित्सा के पूरा होने तक लिया जाएगा।

रिफैम्पिन को ब्रांड नाम रिफैडिन, रिमैक्टेन और अन्य के नाम से बेचा जाता है।

कैसे लें और स्टोर करें

क्योंकि efavirenz महत्वपूर्ण CNS प्रभाव (नीचे "साइड इफेक्ट्स" देख सकता है), Atripla को सोते समय सबसे अच्छा लिया जाता है ताकि आप उनमें से अधिकांश के माध्यम से सो सकें।

खाना या खाना नहीं?

कुछ लोग पाते हैं कि Atripla के साथ भोजन लेना CNS के दुष्प्रभाव को कम करता है, लेकिन आमतौर पर इसकी सलाह नहीं दी जाती है। यदि आप भोजन के साथ Atripla लेते हैं, तो उच्च वसा वाले भोजन से बचें, क्योंकि वसा efavirenz और Tenofovac DF दोनों के अवशोषण को बढ़ाता है और हो सकता हैबढ़नाइसके बजाय साइड इफेक्ट्स में कमी।

Atripla को अपने मूल प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनर में कमरे के तापमान पर सबसे अच्छा संग्रहित किया जाता है, आदर्श रूप से 68 ° F से 77 ° F (20 ° C से 25 ° C) के बीच। गर्मी में लंबे समय तक संपर्क से बचें, जैसे कि आपके दस्ताने में गोलियां संग्रहीत करना। कम्पार्टमेंट या एक खिड़की पर। समाप्ति तिथि का ध्यान रखें, और किसी भी समय समाप्त दवाओं का निपटान।

Atripla पूरे निगल नहीं किया जाना चाहिए। चबाने, विभाजित करने या गोली को कुचलने से बचें क्योंकि यह दवा के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है।

यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के पास है, तो मूल खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। कभी भी खुराक को दोगुना न करें क्योंकि इससे दुष्प्रभाव और विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है।

दुष्प्रभाव

Atripla में निहित दवाओं में से प्रत्येक दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। Efavirenz के साथ, सबसे प्रमुख दुष्प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका लक्षणों को प्रभावित करने वाले हैं। एनआरटीआई ड्रग्स जैसे टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन को माइटोकॉन्ड्रियल विषाक्तता पैदा करने के लिए जाना जाता है, जिसमें कोशिकाओं (माइटोकॉन्ड्रिया कहा जाता है) में ऊर्जा इकाइयों की चोट लंबे समय तक दुष्प्रभाव और जटिलताओं का कारण बन सकती है।

सामान्य

Atripla के दुष्प्रभाव हल्के और क्षणिक होते हैं, धीरे-धीरे दिनों या हफ्तों के दौरान शरीर के उपचार के लिए अनुकूल हो जाते हैं।

उस के साथ, कुछ लोगों ने efavirenz के कारण गहरा CNS प्रभाव का अनुभव कर सकते हैं, जिससे उबरने में कई सप्ताह लगते हैं। कुछ मामलों में, प्रभाव इतने लगातार या गंभीर हो सकते हैं कि उपचार में बदलाव की आवश्यकता होती है।

प्रीमार्केट क्लिनिकल स्टडीज के अनुसार, लगभग 4% लोगों ने एक साल के भीतर असहनीय दुष्प्रभावों के कारण एट्रिप्ला को रोक दिया।

Atripla के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• मतली (9%)
• दस्त (9%)
• थकान (9%)
• अवसाद (9%)
• साइनसाइटिस (8%)
• चक्कर आना (8%)
• ऊपरी श्वसन संक्रमण (8%)
• दाने (7%)
• सिरदर्द (6%)
• बहती नाक और भीड़
• अनिद्रा (5%)
• चिंता (5%)
• असामान्य या ज्वलंत सपने (2%)
• उल्टी (2%)

हमेशा अपने डॉक्टर को एट्रिप्ला को लेते समय आपके द्वारा अनुभव किए जाने वाले किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में बताएं, खासकर अगर वे बने रहते हैं या खराब हो जाते हैं।

गंभीर

दुर्लभ उदाहरणों में, अट्रिपला गंभीर और यहां तक ​​कि जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है। इसमें से कुछ उपचार के प्रारंभिक चरण के दौरान हो सकते हैं, लेकिन अधिकांश माइटोकॉन्ड्रियल क्षति के कारण चल रहे उपयोग के साथ विकसित होते हैं।

अट्रिपला से जुड़ी गंभीर जटिलताओं में शामिल हैं:

• हेपेटाइटिस बी की अधिकता: लक्षणों में थकान, मितली, उल्टी, पेट में सूजन, गहरे रंग का मूत्र और पीलिया (आंखों और / या त्वचा का पीला होना) शामिल हैं।
• स्टीटोसिस के साथ हेपेटोमेगाली: एनआरटीआई के कारण लीवर की विषाक्तता एक बढ़े हुए यकृत (हेपेटोमेगाली) के साथ प्रकट हो सकती है, जो लीवर (स्टीटोसिस) में फैटी परिवर्तनों के साथ होती है।
• हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रियाएं: रैश का प्रकोप असामान्य नहीं होता है जब पहली बार एफएविरेंज़ शुरू होता है लेकिन आमतौर पर हल्के और आत्म-सीमित होते हैं। दुर्लभ उदाहरणों में, एक दाने गंभीर हो सकता है और उपचार की तत्काल समाप्ति की आवश्यकता होती है।
• गुर्दे की विफलता: तेनोफोविर डीएफ गुर्दे की हानि के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, जिनमें से कुछ मामलों में तीव्र गुर्दे की विफलता हुई है। एक बार इलाज बंद हो जाने के बाद, गुर्दे की कार्यक्षमता आमतौर पर बहाल हो जाती है।
• लैक्टिक एसिडोसिस: एनआरटीआई जैसे टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन रक्तप्रवाह में लैक्टिक एसिड के संभावित जीवन-धमकाने वाले निर्माण का कारण बन सकते हैं।
• मनोरोग संबंधी घटनाओं: प्रीमार्केट अध्ययनों ने गंभीर मनोरोग दुष्प्रभावों की सूचना दी, जबकि असामान्य, आत्मघाती विचार (0.7%), व्यामोह (0.4%), और उन्मत्त व्यवहार (0.2%) शामिल थे।

चेतावनी और बातचीत

Atripla एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी देता है जो उपभोक्ताओं और हेपेटाइटिस बी के जोखिम के स्वास्थ्य पेशेवरों को सलाह देता है, जैसे कि स्टीटोसिस और हेक्टिक एसिडोसिस के साथ हेपेटोमेगाली। एक दवा के संभावित खतरों की एफडीए द्वारा एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी उच्चतम स्तर की सलाह है।

Atripla एक गर्भावस्था श्रेणी डी दवा है, जिसका अर्थ है कि जानवरों के अध्ययन ने भ्रूण के नुकसान के महत्वपूर्ण सबूत दिखाए हैं। Atripla का efavirenz घटक जानवरों के अध्ययन में टेराटोजेनिटी (जन्म दोष) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है और आमतौर पर गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान इससे बचा जाता है।

यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो उपचार शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक से अत्रिप्ला के लाभों और जोखिमों को बेहतर ढंग से समझने के लिए बोलें। यदि आप Atripla पर गर्भवती हो जाती हैं, तो आप आमतौर पर जन्म दोष के कम जोखिम के साथ एक और चिकित्सा में बदल जाएंगे।

ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन

Atripla के साथ जुड़े कई दवा पारस्परिक क्रिया हैं। उनमें से, एंटिफंगल दवा Vfend (voriconazole) उपयोग के लिए contraindicated है क्योंकि यह एंटिफंगल चिकित्सा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

कुछ अन्य महत्वपूर्ण बातचीत में शामिल हैं:

• कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स: ऑरेप (पिमोज़ाइड), प्रोपल्सीड (सिसप्राइड), वास्कर (बीप्रिडिल), और अन्य
• एर्गोट डेरिवेटिव: डीएचई 45 (डायहाइड्रोजोटेमाइन), एर्गोस्टैट (एर्गोटेमाइन), एर्गोट्रेट (मिथाइलर्जोनोविन), और अन्य
• हेपेटाइटिस B की दवा: Hepsera (adefovir)
• मेथाडोन
• सेंट जॉन का पौधा
• क्षय रोग की दवाएं: माइकोब्यूटिन (रिफैबूटिन), रिफैडिन (रिफैम्पिन), और अन्य