FDA COVID-19 और फ़्लू के लिए पहला एट-होम कॉम्बो टेस्ट अधिकृत करता है: कौन पात्र है?

चाबी छीनना

• एफडीए ने सीओवीआईडी ​​-19 और एक ही नमूने के साथ फ्लू दोनों के लिए जांच के लिए पहले घर में परीक्षण को अधिकृत किया है।
• परीक्षण के लिए एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से एक नुस्खे की आवश्यकता होती है, और क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स इसे आपके पास भेज देगा।
• आपकी किट प्राप्त करने में लगने वाले समय के अलावा, परीक्षण करें और इसे शिप करें, परीक्षण के परिणाम में तीन दिन तक का समय लग सकता है।
• विशेषज्ञों का कहना है कि परीक्षण केवल उन लोगों के लिए किया जाना चाहिए जो अपने परिणामों की प्रतीक्षा करते समय दूसरों को उजागर करने से बचने के लिए घर पर रहने की योजना बनाते हैं।

अब आप अपने घर के आराम में एक सभी में एक COVID-19 और फ्लू परीक्षण ले सकते हैं। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 4 दिसंबर को पहले संयुक्त घर में परीक्षण के लिए क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्रदान किया।

कुछ लोगों के लिए एक घर में परीक्षण सुविधाजनक हो सकता है, लेकिन चूंकि परीक्षण के लिए एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से सलाह की आवश्यकता होती है, इसलिए यह आसानी से सुलभ या सभी के लिए सस्ती नहीं हो सकती है, विशेषज्ञों का कहना है। और परिणाम प्राप्त करने की समय सीमा भी कुछ चिंताएं पेश कर सकती है।

यूसी सैन डिएगो हेल्थ के संक्रामक रोग विशेषज्ञ डेविड प्राइड, एमडी, पीएचडी, वेनवेल कहते हैं, "आप कोई ऐसा व्यक्ति नहीं हो सकता, जिसके पास प्राथमिक देखभाल चिकित्सक हो।" "आपको एक तत्काल देखभाल पर जाना होगा और परीक्षण के लिए भुगतान करने के बाद उस शीर्ष देखभाल शुल्क का भुगतान करना होगा।"

परीक्षण रसद और समय सीमा

FDA ने क्वेस्ट डायग्नॉस्टिक्स RC COVID-19 + फ़्लू RT-PCR टेस्ट के लिए EUA को COVID-19 + फ़्लू के लिए क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स सेल्फ-कलेक्शन किट के पर्चे के उपयोग के लिए प्रदान किया। इस प्राधिकरण के तहत, एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता मरीजों को परीक्षण के लिए एक नुस्खा प्रदान कर सकता है, जिसमें संदेह है कि "COVID-19 के साथ श्वसन वायरल संक्रमण है।" इसके बाद क्वेस्ट एक मरीज के घर पर एक किट भेजेगा ताकि मरीज एक नाक के स्वाब का नमूना एकत्र कर सके और फिर उसे वापस क्वेस्ट पर भेज सके।

किसी के घर पर किट भेजने, नमूने को परीक्षण के लिए वापस भेजने, और प्रयोगशाला परिणाम वापस पाने के लिए सभी को जोड़ सकते हैं, हालाँकि। "यदि आपको परिणाम प्राप्त करने में 70 से 96 घंटे, या शायद इससे भी अधिक समय लगता है, तो क्या इसमें कोई मूल्य है?" गर्व कहता है।

सबसे अच्छे मामले में, कुल शिपिंग और नमूना संग्रह का समय 48 घंटे होगा, वे बताते हैं। हाल ही में एक प्रेस विज्ञप्ति में, क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स ने रिपोर्ट दी है कि परिणामों के लिए इसका औसत बदलाव का समय दो से तीन दिन है लेकिन समय-सीमा एक क्षेत्र की मांग के अनुसार भिन्न हो सकती है। क्वेस्ट का कहना है कि परिणाम प्राप्त करने का सबसे तेज़ तरीका अपने सुरक्षित ऑनलाइन पोर्टल के उपयोग के माध्यम से है।

प्राइड जोड़ता है एक लंबी समय सीमा क्यों परीक्षण को निर्धारित करने के लिए एक चिकित्सक का निर्णय महत्वपूर्ण है एक घर में परीक्षण केवल एक संदिग्ध श्वसन वायरल बीमारी वाले व्यक्ति के लिए उपयुक्त होगा जिसने फ्लू, COVID-19, या दोनों के परिणामों की प्रतीक्षा किए बिना आत्म-अलगाव के उपाय किए हैं। अगर उनके पास COVID-19 है, तो Pride कहते हैं, "वे उस 96-घंटे की समय विंडो में जितने लोगों को संक्रमित कर सकते हैं, वह बहुत अनुक्रमिक है।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

यदि आपको संदेह है कि आपके पास COVID-19 या फ़्लू है, तो आप एक ही नमूने के साथ दोनों बीमारियों की जाँच के लिए एक घर में परीक्षण कर सकते हैं। परीक्षण के लिए एक डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है, इसलिए अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ यह देखने के लिए जांचें कि क्या आपकी स्थिति के लिए एक घर पर परीक्षण किट सही है।

एक संयोजन परीक्षण की आवश्यकता

ईयूए केवल उस समय के लिए आता है जब मौसमी इन्फ्लूएंजा आमतौर पर अमेरिका में फैलता है और ऐसे समय में जब राष्ट्र कोविद -19 मामलों की रिकॉर्ड संख्या का अनुभव कर रहा है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) इन्फ्लूएंजा के सह-परीक्षण की सिफारिश करता है। और COVID-19 जब कोई व्यक्ति श्वसन संबंधी बीमारी के लक्षणों का अनुभव कर रहा होता है।

"दुर्भाग्य से, सीओवीआईडी ​​-19 और फ्लू दो बीमारियां हैं जो सटीक तरीके से पेश कर सकती हैं," प्राइड कहते हैं। "इसलिए जब भी आप फ्लू के मौसम में होते हैं, जो आम तौर पर हम नवंबर के मध्य और मध्य अप्रैल के बीच सोचते हैं, तो आपको हमेशा संदेह होता है कि किसी को फ्लू हो सकता है।"

यह जानते हुए कि क्या एक मरीज को COVID-19 है, फ्लू है, या दोनों बीमारियां महत्वपूर्ण हैं, ब्रायन लाबस, पीएचडी, एमपीएच, आरईएचएस, लास वेगास स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में सार्वजनिक स्वास्थ्य के सहायक प्रोफेसर, वेनवेल बताते हैं।

"COVID-19 के साथ, हम उन लोगों को अलग कर रहे हैं जो सकारात्मक हैं," वह कहते हैं। "यह जानना महत्वपूर्ण है ताकि आप घर पर रहें और अन्य लोगों को संक्रमित न करें। अगर हमें पता है कि आपके पास फ्लू है, तो हम संभावित रूप से आपको कुछ ऐसा दे सकते हैं जो आपकी बीमारी को कम करेगा। ”

क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स संयोजन परीक्षण SARS-CoV-2 से पता लगा सकता है और अंतर कर सकता है, जो COVID-19 का कारण बनने वाला वायरस है, और इन्फ्लूएंजा ए वायरस और / या इन्फ्लूएंजा बी वायरस, जो वायरस हैं जो मौसमी फ्लू का कारण बनते हैं।

क्वेस्ट परीक्षण रिवर्स-ट्रांसक्रिपटेस पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (RT-qPCR) परीक्षण का उपयोग करता है। ”फ्लू परीक्षण एक पीसीआर परीक्षण है। COVID-19 परीक्षण एक PCR परीक्षण है, ”लैब्स कहते हैं। "वे बस उन्हें एक साथ पैकेजिंग कर रहे हैं, मूल रूप से।"

FDA ने यूरोपीय संघ को पांच अन्य परीक्षणों की तारीख दी है जो फ्लू और COVID-19 की उपस्थिति के लिए एक ही नमूने का उपयोग करते हैं। हालांकि, क्वेस्ट परीक्षण एफडीए से घर में संग्रह के लिए ईयूए प्राप्त करने के लिए पहला संयोजन परीक्षण है। क्वेस्ट को पहले एफडीए से एक एट-होम टेस्ट के लिए ईयूए मिला था जो केवल सीओवीआईडी ​​-19 की उपस्थिति की जांच करता है। यह परीक्षण स्वास्थ्य संबंधी कुछ सवालों के जवाब देने के बाद क्वेस्टडायरेक्ट के माध्यम से खरीदने के लिए उपलब्ध है।

एक महामारी के दौरान घर में परीक्षण

प्राइड का कहना है कि एक घर में परीक्षण लेने से लोगों को परीक्षण प्रक्रिया के बारे में अधिक सहज महसूस करने में मदद मिल सकती है। वे कहते हैं, "SARS-CoV-2 महामारी के बारे में एक चीज जो हमें मिली, वह यह है कि कभी-कभी लोग असहज होने पर परीक्षण नहीं करते हैं," वे कहते हैं। "इसलिए लोगों को सहज करना वास्तव में बहुत महत्वपूर्ण है, और लोग अपने घर की गोपनीयता में चीजों को करने में सहज होते हैं।"

इसके अलावा, घरेलू परीक्षणों में संभावित रूप से संक्रमित लोगों को सार्वजनिक रूप से बाहर जाने से रोकते हैं। "आप कहते हैं कि अगर आपको बीमारी है, तो आपको बाहर जाना होगा और अन्य लोगों को उजागर नहीं करना होगा।" "आप बस खुद को झाड़ सकते हैं, इसे मेल में चिपका सकते हैं, और परिणाम की प्रतीक्षा कर सकते हैं।"

इसी तरह, कुछ लोग परीक्षण करवाने में हिचकिचाते हैं क्योंकि वे चिंतित होते हैं कि यदि वे पहले से संक्रमित नहीं हैं, तो वे क्लिनिक या परीक्षण सुविधा में जोखिम का जोखिम उठा सकते हैं। "तथ्य यह है कि कई रोगियों को आपातकालीन विभाग में आने या उनके प्राथमिक देखभाल चिकित्सक को देखने के साथ बहुत चिंतित हैं, निश्चित रूप से इस परीक्षण के अनुपालन की संभावना में वृद्धि होगी," केन पेरी, एमडी, एफएसीईपी, दक्षिण कैरोलिना के चार्ल्सटन में एक आपातकालीन चिकित्सक, बताते हैं भली प्रकार।

पेरी का कहना है कि एक घर में परीक्षण विकल्प महामारी के दौरान स्वास्थ्य पेशेवरों पर कुछ बोझ को राहत दे सकता है। उनका कहना है, "मेडिकल प्रोफेशनल्स को सैंपल इकट्ठा करने के लिए पर्याप्त पर्सनल प्रोटेक्टिव इक्विपमेंट (पीपीई) सुनिश्चित करने से लेकर मरीजों की जांच के लिए पर्याप्त नियुक्तियां करने तक, मास टेस्टिंग के लिए लॉजिस्टिक चिंताएं हैं।" "एक रोगी के घर में भेजे जाने वाले परीक्षण की अनुमति देने से इन तार्किक समस्याओं में से कुछ को दूर करने में मदद मिलेगी।"

उपयोग में आसानी

प्राइड का कहना है कि नाक स्वाब का उपयोग करके नमूना संग्रह प्रक्रिया सीधी होनी चाहिए। "चीजों में से एक क्वेस्ट के लिए जाना जाता है चीजों को बहुत आसान बना रहा है," वे कहते हैं।

पॉल पैग्नोटा, आरपीएच, अल्बानी कॉलेज ऑफ फार्मेसी और हेल्थ साइंसेज में फार्मेसी संचालन और नैदानिक ​​सेवाओं के प्रबंधक इससे सहमत हैं। वेवेल कहते हैं, "सामान्य तौर पर, मुझे लगता है कि ये परीक्षण बहुत सरल हैं, और जनता के पास इन परीक्षणों को सही ढंग से संचालित करने की क्षमता होनी चाहिए।"हालांकि, कुछ संभावित अवरोध स्वाब को नियंत्रित करने के लिए मौजूद हो सकते हैं - उदाहरण के लिए, अगर कोई गंभीर गठिया या विकलांगता के कारण शारीरिक रूप से ऐसा नहीं कर सकता है, तो वह कहते हैं।

हालांकि परीक्षण खुद ही सरल हो सकता है, लैब्स का कहना है कि लॉजिस्टिक्स समझ में नहीं आ सकता है या कुछ लोगों के लिए यह सब सुविधाजनक हो सकता है - खासकर यदि वे एक डॉक्टर के पास आसानी से एक पर्चे प्राप्त करने के लिए जुड़े हुए हैं या यदि उन्हें काम के उद्देश्यों के लिए तेज़ परिणामों की आवश्यकता है "यह वास्तव में रोगी के लिए सुविधा के लिए कुछ और है," वे कहते हैं। "और जब हम उस तरह की बात कर रहे होते हैं, तो हम बीमाकृत लोगों के बारे में बात करते हैं, जो थोड़े अमीर होते हैं।"