नशीली दवाओं के नाम के बारे में क्या पता

Egrifta (tesamorelin) एचआईवी-संबंधित लिपोोडिस्ट्रोफी के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित ग्रोथ-हार्मोन-रिलीजिंग हार्मोन (GHRH) का एक इंजेक्शन, सिंथेटिक रूप है।

GHRH का यह कृत्रिम रूप GHRH की तुलना में अधिक शक्तिशाली और स्थिर है। जब इंजेक्ट किया जाता है, एग्रिफ्टा ग्रोथ हार्मोन (जीएच) के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो अंगों और ऊतकों पर रिसेप्टर्स को बांधता है जो शरीर की संरचना को विनियमित करते हैं।

एनाबॉलिक (ऊतक- और मांसपेशियों के निर्माण) प्रभाव होने के अलावा, एग्रिफ्टा भी लिपोलाइटिक है, जिसका अर्थ है कि यह उन मार्गों को बदल देता है जिनके द्वारा ट्राइग्लिसराइड्स चयापचय होते हैं। यह बाद का प्रभाव है जो एचआईवी वाले लोगों में लिपोडिस्ट्रोफी (असामान्य शरीर में वसा पुनर्वितरण) के सुधार के लिए जिम्मेदार है।

Egrifta केवल एक दवा है जो विशेष रूप से HIV से संबंधित लिपोडिस्ट्रोफी के उपचार के लिए अनुमोदित है। यह वजन घटाने के प्रबंधन के लिए संकेत नहीं है, और दवा के सामान्य संस्करण नहीं हैं।

उपयोग

Egrifta को HIV वाले लोगों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है जिनके पास लिपोोडिस्ट्रोफी के कारण अत्यधिक वसा है। आंत का वसा वसा है जो पेट की गुहा और आंतरिक अंगों के आसपास रहता है। एग्रिफ्टा का चेहरे, नितंब, या अंगों पर लिपोआट्रोफी (वसा की हानि), या स्तनों या गर्दन के पीछे के संचित वसा को कम करने में कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

एचआईवी-संबंधित लिपोइडिस्ट्रोफी को कभी-कभी शरीर के वसा के विघटनकारी पुनर्वितरण की विशेषता होती है। आमतौर पर हालत चेहरे, नितंबों या चरम के पतलेपन के साथ प्रस्तुत होती है, जबकि पेट, स्तनों या गर्दन के पीछे वसा के जमा होने का कारण बनता है (जिसे "भैंस कूबड़" कहा जाता है)।

एचआईवी से संबंधित लिपोोडिस्ट्रॉफी को कुछ एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं से जोड़ा गया है, जिसमें प्रोटीज इन्हिबिटर (पीआई) जैसे कि सिक्सिवन (इंडिनवीर) और न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (एनआरटीआई) जैसे ज़ेरिट (स्टैवूडिन) और वीडएक्स (डेडानोसिन) शामिल हैं। यह स्थिति एचआईवी का परिणाम भी हो सकती है, खासकर उन लोगों में जो एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी में देरी करते हैं।

हालांकि नई एंटीरेट्रोवायरल दवाओं की शुरूआत के साथ लिपोडिस्ट्रॉफी अक्सर कम देखी जाती है- और ज़ेरिट और सिक्सीविवन जैसे पुराने लोगों की सेवानिवृत्ति - यह एक गंभीर चिंता का विषय है क्योंकि यह स्थिति एक बार होने के बाद शायद ही कभी प्रतिवर्ती होती है।

अध्ययनों से पता चला है कि एग्रिफ्टा पेट की चर्बी को 15% से 17% तक कम कर सकता है और यकृत के चारों ओर जमा वसा को 18% तक कम कर सकता है।

लेने से पहले

एग्रिफ्टा शुरू करने से पहले, आपको आमतौर पर आंत की वसा जमाव की डिग्री का आकलन करने के लिए एक गणना टोमोग्राफी (सीटी) स्कैन दिया जाएगा। यह कमर की परिधि माप के साथ, चिकित्सक को उपचार के प्रति आपकी प्रतिक्रिया का आकलन करने की अनुमति देता है।

बेसलाइन रक्त परीक्षण भी किए जाएंगे, जिनमें शामिल हैं:

• रक्त शर्करा परीक्षण
• पूर्ण रक्त गणना (CBC)
• लिपिड पैनल
• जिगर समारोह परीक्षण (LFTs)

कोई स्थापित थ्रेशोल्ड नहीं हैं जिसके द्वारा एगरिफ्टा उपचार शुरू किया जाता है। यह निर्धारित करने के लिए विशेषज्ञ परामर्श की आवश्यकता है कि क्या अन्य हस्तक्षेप, जैसे आहार और व्यायाम, अधिक उपयुक्त हैं या यदि एचआईवी संक्रमण या उपचार के प्रत्यक्ष परिणाम के रूप में वसा का संचय हुआ है।

एग्रिफ्टा कॉन्ट्राइंडिकेशन

Egrifta का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों वाले लोगों में कभी नहीं किया जाना चाहिए:

• गर्भावस्था
• Tesamorelin या mannitol (एक निष्क्रिय घटक) के लिए एक पूर्व हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया
• एक सक्रिय विकृति (कैंसर)
• हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी शिथिलता के कारण पिट्यूटरी सर्जरी, हाइपोपिटिटाइरिज़्म, सिर और गर्दन विकिरण, या पिट्यूटरी ट्यूमर

मात्रा बनाने की विधि

एगरिफ्टा एक एकल-उपयोग की शीशी में आता है, जिसमें से प्रत्येक में पाउडर के रूप में टेसामरेलिन की 1 मिलीग्राम (मिलीग्राम) होती है। इसे एक अलग 10 मिली लीटर (एमएल) शीशी से बाँझ पानी के साथ पुनर्गठित किया जाता है।

एग्रिफ़्ट की अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम इंजेक्शन है चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) एक बार दैनिक।

यह सिफारिश की जाती है कि नाभि के ठीक नीचे एग्रिफ्टा को पेट में इंजेक्ट किया जाए। इंजेक्शन साइट को घुमाने से निशान को कम करने और कठोर पिंड के गठन में मदद मिलती है।

उपचार की अवधि

क्योंकि Egrift के दीर्घकालिक प्रभाव पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं, इसलिए उपचार की निगरानी GHRH थेरेपी में अनुभवी एचआईवी विशेषज्ञ द्वारा की जानी चाहिए, अक्सर एक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के परामर्श से।

उपचार के प्रति आपकी प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए, तुलनात्मक सीटी स्कैन और कमर परिधि माप का प्रदर्शन किया जाएगा। रक्त शर्करा के स्तर पर भी नजर रखी जाएगी क्योंकि एग्रीफाटा से ग्लूकोज असहिष्णुता हो सकती है, जिससे टाइप 2 मधुमेह का खतरा बढ़ जाता है।

एग्रिफ्टा की प्रभावकारिता की जांच करने वाले अध्ययन 52 सप्ताह तक चले, अधिकांश प्रतिभागियों को 26 सप्ताह के भीतर आंत में कमी का अनुभव होता है। यदि सुधार 26 सप्ताह तक नहीं देखा जाता है, तो उपचार आमतौर पर बंद कर दिया जाता है।

कैसे लें और स्टोर करें

गैर-पुनर्गठित एग्रीफाटा को 36 ° F और 46 ° F (2 ° C और 8 ° C) के बीच के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए। शीशियों को प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए और उपयोग के समय तक उनके मूल बॉक्स में रखा जाना चाहिए। एग्रिफ्ट को इंजेक्ट करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सिरिंज और सुइयों को कमरे के तापमान पर 68 ° F से 77 ° F (20ºC से 25ºC) के बीच स्टोर किया जा सकता है।

एक बार पुनर्गठित हो जाने के बाद, एग्रीफ्टा का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए। यह स्पष्ट और फ्लोटिंग कणों से मुक्त होना चाहिए। यदि यह फीका पड़ा हुआ है या इसमें दिखाई देने वाले कण हैं, तो इग्रिफ्ट को इंजेक्ट न करें।

इंजेक्शन के तुरंत बाद सुई और सिरिंज का त्याग करें। सुई या सीरिंज कभी साझा न करें।

दुष्प्रभाव

Egrifta के दुष्प्रभाव समय के साथ हल्के और बेहतर होते जाते हैं क्योंकि आपका शरीर उपचार के लिए अनुकूल होता है। इसके साथ ही कहा, संभावित गंभीर जटिलताएं हैं जो चल रहे उपयोग के साथ हो सकती हैं। अपने चिकित्सक से तुरंत किसी भी दुष्प्रभाव की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, खासकर अगर वे बनी रहती हैं या खराब हो जाती हैं।

सामान्य

Egrifta के कम से कम 2% उपयोगकर्ताओं द्वारा सूचित सबसे आम दुष्प्रभाव (आवृत्ति के अनुसार) हैं:

• जोड़ों का दर्द
• इंजेक्शन साइट की सूजन
• इंजेक्शन साइट खुजली
• अंगों में दर्द
• अंगों की सूजन
• मांसपेशियों में दर्द
• इंजेक्शन साइट दर्द
• इंजेक्शन साइट जलन

संयुक्त कठोरता, सीने में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, इंजेक्शन साइट पर चकत्ते और संयुक्त सूजन कम आम दुष्प्रभाव हैं। कुछ उपयोगकर्ताओं में कार्पल टनल सिंड्रोम भी बताया गया है।

गंभीर

एग्रिफ्टा के चल रहे उपयोग के बारे में एक प्रमुख चिंता यह है कि इसका हार्मोन के स्तर पर क्या प्रभाव पड़ता है और यह हार्मोन-संवेदनशील कैंसर के विकास को कैसे उत्तेजित कर सकता है। इम्यूनोएक्टिव जीएचआरएच कई ट्यूमर प्रकारों में मौजूद है, जिसमें कार्सिनॉइड ट्यूमर, अग्नाशय सेल ट्यूमर और छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर शामिल हैं।

यह संभव है कि एग्रिफ्टा का चल रहा उपयोग कुछ कैंसर के विकास को बढ़ावा दे सकता है और उन लोगों में उन्हें "अनमास्क" कर सकता है जिनका अभी तक निदान नहीं हुआ है।

हालांकि हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रियाओं को एग्रीफा के साथ होने के लिए जाना जाता है, मुख्य रूप से हल्के चकत्ते या पित्ती के रूप में, एनाफिलेक्सिस जैसी गंभीर प्रतिक्रियाएं दुर्लभ मानी जाती हैं।

चेतावनी और बातचीत

डायबिटीज वाले लोगों में एग्रिफ्टा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसा करने से इंसुलिन वृद्धि कारक 1 (IGF-1) का स्तर बढ़ सकता है और मधुमेह रेटिनोपैथी (रेटिना क्षति) की शुरुआत या बिगड़ने में योगदान कर सकता है।

Egrifta कुछ दवाओं के साथ भी बातचीत कर सकता है। उस के साथ, बातचीत रक्त के एकाग्रता को कम करके एग्रिफ्टा से अधिक दवा के साथ प्रभावित करती है। संभावित बातचीत में से कुछ हैं:

• टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन), लेमिक्टल (लैमोट्रीजिन) या न्यूरोप्ट (गैबापेंटिन) जैसे एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स
• कोर्टिकॉस्टिरॉइड्स जैसे हाइड्रोकार्टिसोन या प्रेडनिसोन
• साइक्लोस्पोरिन

कुछ मामलों में, कम दवा एकाग्रता थोड़ा परिणाम होगा। दूसरों में, इसके प्रभाव को बनाए रखने के लिए दवा की खुराक बढ़ानी पड़ सकती है।

अंतःक्रियाओं से बचने के लिए, अपने डॉक्टर से हमेशा किसी भी दवा के बारे में सलाह लें, जिसमें डॉक्टर के पर्चे, ओवर-द-काउंटर, हर्बल और मनोरंजक दवाएं शामिल हैं।