एर्लेडा के उपयोग, साइड इफेक्ट्स और इंटरैक्शन

Erleada (Apalutamide) एक मौखिक चिकित्सा है जिसे प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए 2018 में मंजूरी दी गई थी। यह प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों द्वारा उपयोग किया जा सकता है जो फैल नहीं गया है (गैर-मेटास्टेटिक है), लेकिन जिसका कैंसर केवल पारंपरिक हार्मोन थेरेपी के साथ खराब हो रहा है - यह तब है जब प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) का स्तर तेजी से बढ़ रहा है।

दवा एण्ड्रोजन (जैसे टेस्टोस्टेरोन) को अवरुद्ध करके काम करती है जो इन कैंसर को बढ़ने और फैलाने का कारण बनती है, लेकिन आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले हार्मोनल दवाओं की तुलना में एक अलग तरीके से।

हार्मोन थेरेपी के साथ संयुक्त होने पर, एर्लेडा मेटास्टेसिस-मुक्त अस्तित्व में सुधार करता है, साथ ही अकेले हार्मोन थेरेपी के साथ उपचार की तुलना में रोग के लक्षणों की प्रगति को औसतन दो साल तक रोक देता है। यह उत्तरजीविता में सुधार भी कर सकता है, लेकिन इसकी पुष्टि के लिए दीर्घकालिक अध्ययन की आवश्यकता है।

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उपयोग

तीन प्राथमिक संकेत या आवश्यकताएं हैं जो किसी व्यक्ति को उपचार में इस्तेमाल किए जाने वाले एर्लेडा के लिए होनी चाहिए।

एर्लेडा के लिए पात्रता

• गैर-मेटास्टेटिक ट्यूमर
• हार्मोन थेरेपी का विरोध
• मेटास्टेटिक कैंसर के विकास का उच्च जोखिम

ट्यूमर प्रोस्टेट के आसपास के क्षेत्र से परे नहीं फैला होगा, जिसका अर्थ है कि इमेजिंग अध्ययन पर मेटास्टेस का कोई सबूत नहीं है।

ट्यूमर भी मानक एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हो गया होगा (ज्यादातर ट्यूमर प्रतिरोधी हो जाते हैं)। जिस तरह के थेरेपी ट्यूमर का विरोध करने के लिए आ सकता है, उसमें गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़ करने वाले हार्मोन एनालॉग्स (GnRH एनालॉग) जैसे ल्यूपरॉन (ल्यूप्रोलाइड), ट्रेलस्टार या ट्रिप्टोडुर (ट्राइपटोरेलिन, ज़ोलैडेक्स (गोसेरेलिन), वेन्तास या सप्रेस्टलिन, हिस्ट्रेलिन) शामिल हो सकते हैं। द्विपक्षीय orchiectomy)।

चिकित्सक ट्यूमर का वर्णन करने के लिए "कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी" शब्द का उपयोग करते हैं जो अब इन उपचारों का जवाब नहीं दे रहे हैं।

इसके अलावा, मेटास्टेटिक कैंसर के विकास के एक उच्च जोखिम वाले लोग एर्लेडा की कोशिश करने के लिए पात्र हैं। 10 महीने या उससे कम समय के पीएसए दोहरीकरण वाले ट्यूमर के बढ़ने और फैलने की अधिक संभावना है।

हालांकि इस उपयोग के लिए एफडीए द्वारा अभी तक अनुमोदित नहीं किया गया है, एर्लेडा मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर के लिए भी फायदेमंद हो सकता है जो पारंपरिक हार्मोनल उपचार के लिए प्रतिरोधी बन गया है। वर्तमान में कई नैदानिक ​​परीक्षण इस प्रयोग का मूल्यांकन कर रहे हैं।

एहतियात

इस दवा का उपयोग उन पुरुषों में सावधानी से किया जाना चाहिए जिन्हें तंत्रिका संबंधी समस्याएं जैसे कि दौरे पड़ना, ब्रेन ट्यूमर, स्ट्रोक, या दर्दनाक मस्तिष्क की चोट है।

कुछ आवश्यक सावधानियां भी हैं जो एर्लेडा लेने वाले पुरुष और किसी भी महिला साथी के लिए लागू होती हैं, अगर वह गर्भवती है या हो सकती है। जिन पुरुषों के पास एक साथी है जो गर्भवती है, उन्हें उपचार की अवधि के दौरान और तीन महीने के बाद इरलाडा को बंद करने के लिए कंडोम का उपयोग करना होगा।

यदि एक साथी गर्भवती हो सकती है, तो जन्म नियंत्रण जो अत्यधिक प्रभावी है, उपचार के दौरान और उपचार पूरा होने के बाद तीन महीने के लिए उपयोग किया जाना चाहिए।

एर्लेडा का महिलाओं में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और जो महिलाएं गर्भवती हैं उनमें जन्म दोष हो सकता है।

यह काम किस प्रकार करता है

एर्लेडा एक प्रकार की एंटी-एण्ड्रोजन थेरेपी है जिसे अगली पीढ़ी के एण्ड्रोजन रिसेप्टर ब्लॉकर के रूप में जाना जाता है। एंड्रोजेन जैसे टेस्टोस्टेरोन एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य होने और ट्यूमर के विकास को उत्तेजित करके प्रोस्टेट कैंसर का कारण बनते हैं।

Erleada प्रभावी रूप से उस सिग्नल को ब्लॉक करता है जो रिसेप्टर से सेल के न्यूक्लियस में भेजा जाता है जो इसे विभाजित करने और बढ़ने का कारण बनता है। इस श्रेणी में एक अन्य दवा की तुलना में, Xtandi (enzalutamide), Erleada में मजबूत एंटी-एंड्रोजन गतिविधि और बरामदगी का एक छोटा जोखिम हो सकता है।

ऊपर उल्लिखित उपचार के मानदंडों को पूरा करने वाले 1,200 से अधिक पुरुषों में से एक अध्ययन में, कैंसर फैलने से पहले का औसत समय उन पुरुषों में 16.2 महीने था, जिन्हें अकेले हार्मोन थेरेपी के साथ इलाज किया गया था, लेकिन 40.5 महीने के पुरुषों में हार्मोन थेरेपी प्लस एर्लेडा के साथ इलाज किया गया था।

एर्लेडा प्लस हार्मोन थेरेपी के साथ इलाज किए गए पुरुषों में मेटास्टेस (हड्डियों, नरम ऊतक, या श्रोणि के बाहर लिम्फ नोड्स) विकसित होने की संभावना 72 प्रतिशत कम थी या एर्लेडा के साथ इलाज न करने की तुलना में संबंधित जटिलताओं के कारण मर जाते हैं।

विशेष रूप से, एर्लेडा ने दवा का उपयोग करने वाले पुरुषों के लिए जीवन की गुणवत्ता को कम किए बिना रोगियों की जीवित रहने की दरों में सुधार किया।

कम मेटास्टेस के अलावा, एर्लेडा के साथ इलाज करने वाले पुरुषों के पास कम थालक्षणों के साथ कैंसर की प्रगति से जुड़े लक्षण, जिनका इलाज दवा से नहीं किया जाता है। एर्लेडा के साथ इलाज बंद होने के बाद भी, स्पष्ट रूप से कुछ लगातार लाभ थे।

जिन पुरुषों ने एर्लेडा पर अपने कैंसर की प्रगति का अनुभव किया और फिर एक और उपचार के लिए स्विच किया गया था, उन लोगों की तुलना में बाद की थेरेपी पर प्रगति से पहले एक लंबा समय चला गया, जो एर्लेडा को बिल्कुल नहीं मिला।

दुष्प्रभाव

किसी भी दवा के रूप में, एर्लेडा में दुष्प्रभाव और जटिलताओं का कारण बनने की क्षमता है और अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकते हैं। जब उचित रूप से उपयोग किया जाता है, हालांकि, केवल 10.6 प्रतिशत पुरुषों (प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 7 प्रतिशत पुरुषों की तुलना में) के दुष्प्रभाव काफी गंभीर थे कि उन्हें दवा को रोकने की आवश्यकता थी।

साइड इफेक्ट्स जो एर्लेडा का उपयोग करने वाले लोगों की तुलना में अधिक बार होते हैं उनमें प्लेसबो का उपयोग करना शामिल है:

• जल्दबाज
• हाइपोथायरायडिज्म
• भंग

हालाँकि, शुरुआत के दो महीने के भीतर 81 प्रतिशत लोगों के लिए चकत्ते निकल गए। हाइपोथायरायडिज्म के संबंध में, यह 8.1 प्रतिशत लोगों ने एर्लेडा बनाम प्लेसेबो पर केवल 2 प्रतिशत लोगों का उपयोग किया।फ्रैक्चर, या टूटी हुई हड्डियां, 11.7 प्रतिशत लोगों ने एर्लेडा बनाम 6.5 प्रतिशत लोगों ने प्लेसेबो का उपयोग किया।

Erleada का उपयोग करने वाले 10 प्रतिशत या अधिक लोगों में होने वाले अन्य दुष्प्रभाव (लेकिन अक्सर प्लेसबो के साथ भी होते हैं) में शामिल हैं:

• थकान
• दस्त
• उच्च रक्तचाप
• जी मिचलाना
• वजन घटना
• जोड़ों का दर्द
• अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
• फॉल्स
• कम हुई भूख
• टखनों की सूजन (परिधीय एडिमा)

एर्लेडा का उपयोग करना

यदि आपके डॉक्टर ने एर्लेडा की सिफारिश की है, तो संभावित लाभ और उपचार के संभावित जोखिम दोनों को समझना महत्वपूर्ण है।

खुराक

Erleada को मौखिक गोलियों के रूप में लिया जाता है (कुल मिलाकर 240 mg) एक समय के साथ या बिना भोजन के। इसे हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए।

शुरू करने से पहले

अपने चिकित्सक और फार्मासिस्ट से उन सभी दवाओं के बारे में बात करना महत्वपूर्ण है जो आप लेते हैं यदि आप संभावित दवा इंटरैक्शन की जांच करने के लिए एर्लेडा का उपयोग कर रहे हैं। एर्लेडा कुछ यकृत एंजाइमों का एक मजबूत संकेतक है और कई अलग-अलग दवाओं के साथ बातचीत करने की उच्च क्षमता है।

फॉल्स और फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम के कारण, लोगों को फॉल्स के जोखिम के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उनके घरों को "फॉल-प्रूफ" करना चाहिए। ऑस्टियोपोरोसिस के किसी भी सबूत, जो गिरने के जोखिम को बढ़ाएगा, को भी ध्यान दिया जाना चाहिए।

जबकि एर्लेडा ले रही है

यह महत्वपूर्ण है यदि आप कुछ जोखिम कारकों को ध्यान में रखने के लिए एर्लेडा ले रहे हैं।

अगर दौरे पड़ते हैं तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

एर्लेडा प्रजनन क्षमता को कम कर सकती है। पुरुषों को दवा के साथ इलाज के दौरान और इलाज बंद होने के कम से कम तीन महीने बाद शुक्राणु दान नहीं करना चाहिए।

जिन पुरुषों के पार्टनर हैं, जो गर्भवती हैं या हो सकते हैं, उन्हें उपचार के दौरान कंडोम का इस्तेमाल करना चाहिए और इलाज बंद होने के कम से कम तीन महीने बाद तक।

हाइपोथायरायडिज्म की जांच के लिए, हर चार महीने में एक टीएसएच स्तर का परीक्षण किया जाना चाहिए।

बहुत से एक शब्द

Erleada (apalutamide) प्रोस्टेट कैंसर का एक नया उपचार है, जो प्रोस्टेट कैंसर के फैलने या उन पुरुषों में मृत्यु का कारण बन सकता है जिनके कैंसर अभी तक नहीं फैले हैं, जिनमें फैलने का खतरा अधिक है, और मानक हार्मोन उपचार के लिए प्रतिरोधी बन गए हैं। सौभाग्य से, उपचार बहुत अच्छी तरह से सहन किया हुआ प्रतीत होता है और एक ही समय में जीवन की गुणवत्ता को कम करने के लिए ऐसा नहीं पाया गया कि इससे अस्तित्व में सुधार हुआ। किसी भी दवा की तरह, हालांकि, दवा लेने के दौरान होने वाली सावधानी, संभावित दुष्प्रभावों और दवा के बारे में जानकारी होना महत्वपूर्ण है।