फसेनरा के बारे में क्या जानें

फसेनरा (बेन्लीलीज़ुमैब) 12 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए निर्धारित एक इंजेक्टेबल ड्रग है, जिसमें ईोसिनोफिलिक अस्थमा होता है, जो अस्थमा का एक दुर्लभ रूप है, जिसमें ईोसिनोफिल्स नामक श्वेत रक्त कोशिकाओं का स्तर असामान्य रूप से अधिक होता है। फसेनेरा, एक मानव निर्मित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। इम्यून सिस्टम को नियंत्रण में लाने में मदद करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली पर, इस प्रकार गंभीर अस्थमा के हमलों के साथ-साथ क्रोनिक साइनसिसिस और नाक पॉलीप्स के जोखिम को कम करता है।

फसेनरा का उपयोग निरंतर आधार पर मानक चिकित्सा के लिए ऐड-ऑन के रूप में किया जाता है। हालांकि प्रभावी, फसेनरा महंगा है और दुष्प्रभाव हो सकता है। संयुक्त राज्य में कोई जेनेरिक उपलब्ध नहीं है।

उपयोग

नवंबर 2017 में, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फोसेंरा को गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के लिए एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में मंजूरी दी।

ईोसिनोफिलिक अस्थमा अस्थमा का एक रूप है जिसमें ईोसिनोफिल का अतिप्रवाह वायुमार्ग में सूजन को बढ़ा सकता है और ऊतक क्षति का कारण बन सकता है। गैर-ईोसिनोफिलिक अस्थमा की तुलना में, जिसमें सूजन काफी हद तक एक प्रकार के श्वेत रक्त कोशिका द्वारा होती है जिसे न्युट्रोफिल कहा जाता है, ईोसिनोफिलिक अस्थमा आमतौर पर अधिक गंभीर और नियंत्रित करने के लिए कठिन होता है।

इओसिनोफिल्स सूजन का कारण बनते हैं जब वे ख़राब हो जाते हैं (अलग हो जाते हैं), रक्त में विषाक्त यौगिकों को छोड़ते हैं। वे एक पूर्व-भड़काऊ यौगिक से प्रभावित होते हैं, जिसे इंटरल्यूकिन -5 (IL-5) के रूप में जाना जाता है, जो रक्त कोशिका में बांधता है और विकृति को भड़काता है।

फासेन्रा ईओसिनोफिल्स पर IL-5 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे इस प्रक्रिया को रोका जा सकता है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होने के अलावा, फ़ेसन्रा को एक IL-5 विरोधी और एक बायोलॉजिक दवा (यानी, यह रसायनों के बजाय जीवित कोशिकाओं से बनाया गया है) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Fasenra का उपयोग अस्थमा के हमलों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है, बल्कि वायुमार्ग की सूजन और उच्च रक्तचाप पर नियंत्रण बनाए रखने के लिए किया जाता है। लक्ष्य हमलों की आवृत्ति और गंभीरता को कम करना है।

2017 में प्रकाशित एक अध्ययनन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनयह निष्कर्ष निकाला कि हर आठ सप्ताह में लिए जाने वाले फैसन्रा से अस्थमा के हमलों की संख्या 70% कम हो जाती है और गंभीर अस्थमा वाले लोगों द्वारा आमतौर पर ली जाने वाली मौखिक स्टेरॉयड दवाओं की आवश्यकता कम हो जाती है।

गंभीर ईओसिनोफिलिक अस्थमा के इलाज के लिए दो अन्य IL-5 प्रतिपक्षी उपयोग किए जाते हैं: Cinqair (reslizumab), वयस्कों के लिए 18 और अधिक के लिए अनुमोदित, और वयस्कों और बच्चों के 6 और पुराने Nucala (mepolizumab) के लिए अनुमोदित है।

लेबल का उपयोग बंद

सितंबर 2019 में, फोसेंरा को ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनाथ दवा का दर्जा दिया गया था, यह एक पुरानी सूजन संबंधी बीमारी है जो अन्नप्रणाली (फीडिंग ट्यूब) को प्रभावित करती है। अनाथ दवा की स्थिति एक वर्गीकरण है जिसमें एफडीए एक निश्चित दवा के लाभों को पहचानता है और निर्माता को नैदानिक ​​शोध को प्रोत्साहित करने के लिए कर टूटता है।

अनाथ दवा की स्थिति दवा को सुरक्षित या प्रभावी के रूप में नामित नहीं करती है। फिर भी, कुछ डॉक्टरों ने गंभीर गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) से जुड़े ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के इलाज के लिए फसेनरा की खोज शुरू कर दी है।

लेने से पहले

Fasenra को केवल गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है और इसलिए आपके डॉक्टर को यह पुष्टि करने की आवश्यकता होगी कि आपके लिए इसे निर्धारित करने से पहले आपको यह विकार है। वे परीक्षण का उपयोग करके ऐसा करेंगे जो आपके फेफड़ों के वायुमार्ग में ईोसिनोफिल के स्तर को मापते हैं।

इसके लिए आमतौर पर दो परीक्षण किए जाते हैं, जिनमें से पहला अधिक सटीक है:

• ब्रोन्कियल बायोप्सी, जिसमें एक ऊतक ऊतक का नमूना लेने और / या वायुमार्ग से तरल पदार्थ इकट्ठा करने के लिए आपकी नाक या गले में एक गुंजाइश डाली जाती है।
• स्पुतम प्रेरण परीक्षण, जिसमें आपको प्रयोगशाला में मूल्यांकन के लिए बलगम के एक नमूने को खांसी करने के लिए कहा जाता है

रक्त परीक्षण का भी आदेश दिया जा सकता है, लेकिन रक्त में एक उच्च ईोसिनोफिल गिनती जरूरी नहीं है कि वायुमार्ग में एक उच्च ईोसिनोफिल गिनती दिखाई दे।

ईोसिनोफिलिक अस्थमा की गंभीरता आपके द्वारा प्रति सप्ताह होने वाले हमलों की संख्या से तय होती है, आपको प्रति सप्ताह कितनी बार बचाव के लिए इनहेलर की जरूरत होती है, रात के हमलों की आवृत्ति और प्रति वर्ष कितनी बार आपको अस्थमा के इलाज के लिए अंतःशिरा स्टेरॉयड की आवश्यकता होती है आपातकालीन।

लक्षणों और दवा के उपयोग के अलावा, गंभीर अस्थमा का निदान किया जा सकता है यदि आपकी मजबूर श्वसन मात्रा एक सेकंड (FEV1) में आपकी आयु और लिंग के लिए अनुमानित मूल्य का 60% से कम है।

सावधानियां और अंतर्विरोध

Fasenra के उपयोग के लिए एकमात्र निरपेक्ष बैरेलिज़मबब या इंजेक्शन में एक अन्य घटक के लिए एक ज्ञात एलर्जी है।

क्योंकि ईोसिनोफिल्स को शरीर से परजीवी को साफ करने का काम सौंपा जाता है, परजीवी कीड़े (हेल्मिन्थ्स) वाले लोगों को फसेनरा शुरू करने से पहले बेंज़िमिडाज़ोल जैसे व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीपैरासिटिक दवाओं के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान Fasenra के प्रभाव अज्ञात हैं। हालांकि जानवरों के अध्ययन में भ्रूण के नुकसान का कोई सबूत नहीं दिखाया गया है, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी गर्भावस्था की तीसरी तिमाही के दौरान नाल को भेदने में सक्षम हैं (हालांकि एक अजन्मे बच्चे पर उनके प्रभाव अज्ञात रहते हैं)। यह भी अज्ञात है कि क्या बेतालिज़ुमब को स्तन के दूध में पारित किया जा सकता है।

यदि आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि आपके मामले में फसेनरा थेरेपी के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से तौलना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

फसेनरा एक पूर्वनिर्मित, एकल-उपयोग सिरिंज के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक इंजेक्शन में 30 मिली ग्राम प्रति मिलीग्राम (एमएल) खुराक में 30 मिलीग्राम (मिलीग्राम) होता है। वहाँ भी कर रहे हैं Fasenra autoinjector पेन प्रति 30-एमएल खुराक में benralizumab की एक ही राशि युक्त।

फैसन्रा की अनुशंसित खुराक वयस्कों और 12 और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए समान है:

• पहले तीन खुराक के लिए हर चार सप्ताह में 30 मिलीग्राम / एमएल की एक प्रेरण ("लोडिंग")
• उसके बाद हर आठ सप्ताह में 30 मिलीग्राम / एमएल की रखरखाव खुराक

कैसे लें और स्टोर करें

फेसेनरा को चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन) द्वारा दिया जाता है। प्रारंभिक इंजेक्शन डॉक्टर के कार्यालय में दिए जा सकते हैं, मुख्य रूप से आपको यह सिखाने के लिए कि शॉट को स्व-प्रशासन कैसे किया जाए। एक बार जब आप इसे लटका देते हैं, तो आप घर पर अपने या अपने बच्चे को शॉट दे सकते हैं।

Fasenra को 36 डिग्री F और 46 डिग्री F (लेकिन कभी जमे हुए नहीं) के बीच रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए। इसे कमरे के तापमान पर लाने के लिए इसका उपयोग करने के लिए समय से 30 मिनट पहले इसे हटा दिया जाना चाहिए।

हालांकि निरंतर प्रशीतन आदर्श है, अगर आप यात्रा कर रहे हैं या घर से दूर हैं, तो फसेनरा को कमरे के तापमान (77 डिग्री एफ तक) पर 14 दिनों तक (लेकिन अब नहीं) तक संग्रहीत किया जा सकता है।

फसेनरा घोल या तो स्पष्ट हो सकता है या थोड़ा ओपसेंट या पीले रंग का हो सकता है। अगर अंधेरा हो या बदहजमी हो तो फसेनरा का इस्तेमाल न करें।

हमेशा फसेनरा सिरिंज या ऑटोनॉइजर का उपयोग करने से पहले समाप्ति तिथि की जांच करें, और समाप्त हो चुके किसी भी उत्पाद को त्याग दें।

पूर्वनिर्मित फसेनरा सिरिंज का उपयोग करने के लिए:

1. सिरिंज के शरीर को पकड़कर इसकी पैकेजिंग से सिरिंज निकालें, न कि सवार। आप समाधान में छोटे बुलबुले देख सकते हैं; यह सामान्य है। दवा इंजेक्ट करने से पहले हवा के बुलबुले को बाहर न निकालें।
2. शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट (ऊपरी बांह, जांघ, या पेट) को पोंछ लें।
3. इंजेक्शन से तुरंत पहले सुई कवर निकालें। सुई को मत छुओ।
4. धीरे इंजेक्शन साइट पर त्वचा को चुटकी।
5. त्वचा में सुई डालें और पूरी तरह से प्लंजर को दबाएं।
6. सवार पर दबाव बनाए रखना, त्वचा से सुई को हटा दें।
7. एक बार जब आप सवार को छोड़ देते हैं, तो सुई सिरिंज में वापस आ जाएगी।
8. रक्तस्राव होने पर इंजेक्शन की जगह पर कॉटन बॉल या स्वाब दबाएं। आप चाहें तो साइट पर एक चिपकने वाली पट्टी रख सकते हैं।

फसेनरा ऑटोनॉइज़र पेन का उपयोग करने के लिए:

1. पेन को उसकी पैकेजिंग से हटा दें।
2. शराब झाड़ू के साथ इंजेक्शन साइट (ऊपरी बांह, जांघ, या पेट) को पोंछ लें।
3. सुई को छूने के बिना उपयोग करने से पहले हरे रंग की सुई कवर को हटा दें।
4. इंजेक्शन साइट पर त्वचा को पिंच करें।
5. पेन को 90 डिग्री के कोण पर रखते हुए, सुई को त्वचा में धकेलें।
6. 15 सेकंड के लिए पकड़ो। पेन स्वचालित रूप से खुराक पहुंचाएगा।
7. त्वचा से सीधे सुई को बाहर निकालें। सुई गार्ड स्वचालित रूप से नीचे स्लाइड करेगा और सुई को कवर करेगा।
8. रक्तस्राव को रोकने के लिए एक कपास की गेंद या झाड़ू का उपयोग करें, यदि कोई हो। यदि वांछित हो तो एक चिपकने वाली पट्टी के साथ कवर करें।

निपटान

किसी भी एक्सपायर्ड या यूज्ड प्रोडक्ट को शार्प कंटेनर में रखकर त्यागें, जो भरे जाने पर- संग्रह स्थलों (जैसे, अस्पतालों, फार्मेसियों, स्वास्थ्य विभागों), विशेष सामुदायिक पिक- जैसे विभिन्न तरीकों से ठीक से निपटाया जा सकता है। अप, और अन्य।

अपने नियमित कूड़ेदान में कभी भी फसेनरा, प्रयुक्त या नहीं रखें।

अपने क्षेत्र के कुछ स्थानीय शार्प्स निपटान विकल्पों के बारे में अधिक जानने के लिए SafeNeedleDispose.org पर जाएँ।

दुष्प्रभाव

किसी भी दवा के साथ के रूप में, Fasenra दुष्प्रभाव हो सकता है। कुछ अपेक्षाकृत हल्के होते हैं और इसे हल करने की प्रवृत्ति होती है क्योंकि शरीर इसे अपनाता है। अन्य गंभीर हो सकते हैं और उपचार को रोकना आवश्यक बना सकते हैं।

किसी भी दवा को लंबे समय तक लेने से उपयोग की अवधि से संबंधित दुष्प्रभावों पर चिंता बढ़ सकती है। अध्ययनों ने तीन साल के उपयोग के बाद फसेनरा को सुरक्षित होने के लिए दिखाया है, और इसे इसके परे अच्छी तरह से सुरक्षित माना जाता है।

फ़ेसन्रा के सामान्य दुष्प्रभाव (3% या अधिक उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करना) में शामिल हैं:

• इंजेक्शन साइट दर्द, आमतौर पर हल्के
• सरदर्द
• बुखार, आमतौर पर हल्के
• गले में खरास
• दवा अतिसंवेदनशीलता

दुर्लभ उदाहरणों में, एक हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया गंभीर हो सकती है और एक संभावित जीवन-धमकाने, पूरे शरीर की एलर्जी को एनाफिलेक्सिस के रूप में जाना जाता है। यदि तुरंत इलाज नहीं किया जाता है, तो एनाफिलेक्सिस से आघात, कोमा, एलर्जी श्वासावरोध, हृदय या श्वसन विफलता और मृत्यु हो सकती है।

911 पर कब कॉल करें

यदि आप Fasenra की एक खुराक लेने के बाद निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं तो 911 पर कॉल करें या आपातकालीन देखभाल लें:

• पित्ती या दाने
• साँसों की कमी
• घरघराहट
• चक्कर आना या प्रकाशहीनता
• तेज धडकन
• धड़कन
• पेट दर्द
• उल्टी
• दस्त
• चेहरे, जीभ या गले की सूजन
• आसन्न कयामत की भावना

चेतावनी और बातचीत

अध्ययनों से पता चला है कि फ़ेसन्रा पर 52% लोगों को आठ सप्ताह के उपयोग के बाद मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड (स्टेरॉयड) दवाओं की आवश्यकता नहीं होगी।

इस प्रभाव के रूप में फायदेमंद होने के नाते, आपको कभी भी मौखिक स्टेरॉयड को अचानक नहीं रोकना चाहिए, भले ही आपको उनकी आवश्यकता न हो। ऐसा करने से अधिवृक्क संकट हो सकता है जिसमें कोर्टिसोल का स्तर (हार्मोन जो कोर्टिकोस्टेरॉइड नकल करता है) अभी तक बहाल नहीं हुआ है। इससे उच्च बुखार, मतली, उल्टी, तेजी से हृदय गति, निर्जलीकरण, भ्रम और कोमा हो सकता है।

इससे बचने के लिए, एक चिकित्सक की देखरेख में धीरे-धीरे कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को पतला किया जाना चाहिए। खुराक और उपयोग की अवधि के आधार पर, टेप करने की प्रक्रिया सप्ताह या महीनों तक रह सकती है।

फसेनरा जीवित कोशिकाओं से उत्पन्न एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, और शरीर इसे प्रतिसाद देता है क्योंकि यह सामान्य एंटीबॉडी होगा। क्योंकि फैसन्रा शरीर को सामान्य रूप से कैसे काम करता है, यह नहीं बदलता है, यह अन्य दवाओं के साथ हस्तक्षेप करने या ड्रग इंटरैक्शन का कारण नहीं बनता है।

बहुत से एक शब्द

फोसेंरा ईोसिनोफिलिक अस्थमा वाले लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण दवा है जो मानक दवा उपचार के साथ लक्षणों को नियंत्रित करने में असमर्थ हैं। क्योंकि यह Cinqair और Nucula की तुलना में अलग तरह से काम करता है - जो कि ईोसिनोफिल्स के बजाय IL-5 से जुड़ता है - यह अधिक प्रभावी प्रतीत होता है।

एक उल्लेखनीय नकारात्मक पहलू: फसेनरा आईएल -5 विरोधी (लगभग $ 5,000 बनाम $ 3,000 प्रति खुराक) की तुलना में अधिक महंगा है। एक Fasenra रोगी सहायता कार्यक्रम है जो आपके योग्य होने पर आपके आउट-ऑफ-पॉकेट खर्च को $ 0 तक कम कर सकता है।