ओलिवियर मैथिस / गेटी इमेजेज़
चाबी छीनना
- जॉनसन एंड जॉनसन की एक डिवीजन जानसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों ने इस महीने अपने COVID-19 वैक्सीन के मानव परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है।
- पहले नैदानिक परीक्षण प्रतिभागी स्वस्थ वयस्क होंगे।
- नैदानिक परीक्षणों के अगले चरण में जाना इस चरण के परिणामों और महामारी की प्रगति दोनों पर निर्भर करता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा वित्त पोषित किए जा रहे तीन COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए क्लिनिकल परीक्षण जारी हैं। आधुनिक और एस्ट्राजेनेका ने मानव परीक्षण शुरू कर दिया है, और जॉनसन एंड जॉनसन ने जुलाई के अंत तक ऐसा करने की योजना बनाई है।
यहां तक कि सरकार के बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) से $ 2 बिलियन से अधिक की धनराशि के साथ, मानव परीक्षणों के माध्यम से एक टीका प्राप्त करना आसान नहीं है। बड़े पैमाने पर परीक्षण को दिखाना चाहिए कि टीका दोनों सुरक्षित है और वास्तव में प्रतिरक्षा प्रदान कर सकता है। SARS-CoV-2 वायरस के खिलाफ जो COVID-19 का कारण बनता है।
वेनवेल ने जॉनसन एंड जॉनसन में वैक्सीन रिसर्च के वरिष्ठ वैज्ञानिक निदेशक जेरोम केटर्स से बात की, ताकि यह जानने के लिए कि क्या प्रक्रिया शामिल है और क्या मानव परीक्षणों को सफल बनाएगा।
सफलता के मार्कर
एक मानव परीक्षण में सबसे महत्वपूर्ण पैरामीटर, केस्टर के अनुसार सुरक्षा है।
"हमारे पहले नैदानिक परीक्षण में, हम स्वस्थ वयस्कों का टीकाकरण करेंगे, और उन लोगों की सुरक्षा के लिए बहुत कड़ाई से निगरानी की जाएगी," केस्टर कहते हैं। "इसके अलावा, हम यह देखना चाह रहे हैं कि क्या हमारा टीका एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में सक्षम है और कोरोनावायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करता है।"
कास्टर्स कहते हैं कि एंटीबॉडी को रक्त के नमूनों से मापा जा सकता है। टीकाकरण से एक या दो सप्ताह पहले, और उसके बाद नियमित अंतराल पर, टीका देने से पहले शोधकर्ता परीक्षण प्रतिभागियों से रक्त के नमूने लेंगे।
"हमारे पास जानवरों-बंदरों, चूहों और हम्सटरों के डेटा हैं - जो इस बात की पुष्टि करते हैं कि हमने जो सोचा था उसे हम देखेंगे और हमें इस दिशा में आगे बढ़ने के लिए प्रोत्साहित कर रहे हैं।"
वैक्सीन बनाना और परीक्षण करना
कॉड्स जिस दिशा को संदर्भित करता है वह एडवाॅक तकनीक नामक चीज का उपयोग है। इस वैक्सीन प्लेटफॉर्म का उपयोग करते हुए, जॉनसन एंड जॉनसन के वैज्ञानिकों ने एडेनोवायरस से आनुवंशिक अनुक्रम का एक टुकड़ा निकाल दिया, जो सामान्य सर्दी का कारण बनता है। फिर, वे COVID-19 से आनुवंशिक कोड डालते हैं।
जॉनसन एंड जॉनसन ने इबोला, एचआईवी, आरएसवी और ज़ीका के लिए वैक्सीन विकसित करने के लिए एक ही AdVac प्लेटफॉर्म का उपयोग किया है, जिसे संयुक्त रूप से 50,000 से अधिक लोगों में सुरक्षित रूप से परीक्षण किया गया है। COVID-19 के साथ, हालांकि, कंपनी इसे बहुत बड़े पैमाने पर और बहुत संक्षिप्त संक्षिप्त समय में करने की कोशिश कर रही है।
"एक बिलियन टीके अभी भी लक्ष्य हैं," कैटल कहते हैं।
हालांकि पहली बार मानव नैदानिक परीक्षण सितंबर के लिए शुरू किया गया था, कंपनी ने 10 जून को घोषणा की कि यह उन्हें जुलाई की दूसरी छमाही तक टक्कर देगा। इस चरण को चरण 1 / 2a नैदानिक परीक्षण माना जाता है, इसमें 1,045 शामिल होंगे। स्वयंसेवक। आमतौर पर, इसमें कई महीनों से लेकर कई साल लगते हैं। लेकिन जॉनसन एंड जॉनसन पहले से ही चरण 3 के लिए आगे देख रहा है, जिसे आधुनिक और एस्ट्राजेनेका ने इस गर्मी में प्रवेश करने की योजना बनाई है।
चरण 3 की शुरुआत क्लिनिकल परीक्षण चरण 1/2 ए से अच्छे परिणामों पर निर्भर है।
"हम सोच रहे हैं कि चरण 3 परीक्षणों में कई दसियों लोग शामिल होंगे," कैटल कहते हैं। “लेकिन यह काफी हद तक इस बात पर निर्भर करेगा कि महामारी कैसे विकसित होती है। संक्रमण की घटना दर नीचे जा रही है। ”
वर्तमान में, चरण 1 / 2a नैदानिक परीक्षणों को अमेरिकी और बेल्जियम में जगह लेने की योजना है। अप्रैल के बाद से, पुष्टि की गई COVID-19 मामलों में बेल्जियम ने लगातार गिरावट देखी है, जब एक ही दिन में 2,000 से अधिक मामले सामने आए। जून के महीने के दौरान, नए मामलों में लगभग 100 प्रति दिन मँडरा गया।
"निश्चित रूप से, हम खुश हैं कि ऐसा हो रहा है, लेकिन यह यह भी दिखाएगा कि वैक्सीन संक्रमण को और अधिक मुश्किल से रोक सकता है," कैटल्स कहते हैं। "आपको ऐसा करने में सक्षम होने के लिए एक निश्चित घटना दर की आवश्यकता है।"
कॉस्टर्स का कहना है कि, यदि आवश्यक हो, जॉनसन एंड जॉनसन उन क्षेत्रों में परीक्षण कर सकता है जहां संक्रमण दर अभी भी अधिक है।
"यह आकलन करना बहुत कठिन है कि एक दो महीने में क्या स्थिति होगी, जब हमें वास्तव में निर्णय लेने की आवश्यकता होती है," कैटल कहते हैं। “हम स्थिति की निगरानी कर रहे हैं। हमें लगता है कि यह विकास में सभी COVID-19 टीकों के लिए एक संभावित मुद्दा होगा। ”
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
अन्य टीकों से सीखना
अमेरिका में BARDA फंडिंग प्राप्त करने वाले टीकों के अलावा, दुनिया भर के विकास में लगभग 140 COVID-19 टीके हैं। Custers टीके की दौड़ के बारे में बताते हैं कि यह एक प्रतियोगिता नहीं है - यह एक सहयोग है।
वे कहते हैं, "कोई नहीं जानता कि कौन सफल होगा, इसलिए दुनिया के लिए लक्ष्य पर कई शॉट लगाना महत्वपूर्ण है।" "यह भी महत्वपूर्ण है क्योंकि हम एक दूसरे से सीखते हैं। हम सभी अलग-अलग चरणों में हैं और थोड़ा अलग दृष्टिकोण रखते हैं। हम जो डेटा बनाते हैं - प्रीक्लिनिकल डेटा, एनिमल स्टडीज़ और क्लिनिकल स्टडीज़ में- हम सभी को जल्द से जल्द आगे बढ़ने में सक्षम बनाएंगे। ”
समयरेखा चुनौतियां
जबकि जॉनसन एंड जॉनसन और अन्य बायोफार्मास्युटिकल कंपनियां प्रयोज्य टीका बनाने के लिए जितनी जल्दी हो सके काम कर रही हैं, एक निश्चित समयरेखा अभी भी देना असंभव है।
कैसर कहते हैं कि कई कारक समय को प्रभावित करते हैं। "क्या विकास में वर्तमान में टीके सफल होंगे?" वह कहते हैं। "क्या हम उन टीकों को दिखाने में सक्षम होंगे- क्या दुनिया में कहीं सीओवीआईडी -19 की घटना इतनी अधिक है कि वैक्सीन दिखाने में सक्षम होने के लिए पर्याप्त रूप से लोगों की रक्षा कर सकते हैं?"
भले ही वे दोनों उत्तर हां में हों, लेकिन उत्पादन का पैमाना एक और चुनौती है।
"हमें टीके की पर्याप्त मात्रा बनाने की आवश्यकता है," कॉस्टर्स कहते हैं। "शुरुआत में, आम जनता के लिए यह वैक्सीन पर्याप्त नहीं थी। मुझे लगता है कि COVID-19 को अनुबंधित करने के जोखिम में स्वास्थ्यकर्मियों और लोगों को पहले टीका मिल जाएगा। यह वास्तव में हमारे लिए एक कंपनी के रूप में नहीं है। ”
कॉस्ट्स का कहना है कि एक वैक्सीन को तैनात करना - यह मानते हुए कि यह सुरक्षित और प्रभावी साबित हुआ है - इस पर निर्भर करता है कि जॉनसन एंड जॉनसन खाद्य और औषधि प्रशासन से सरकारी स्तर पर आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करता है।
कास्टर्स का कहना है कि उनकी टीम इन आपूर्ति मांगों को पूरा करने के लिए कड़ी मेहनत कर रही है।
“हम चीजों को समानांतर में कर रहे हैं। मैन्युफैक्चरिंग जारी है, और हम जितनी जल्दी हो सके उतने टीके की खुराक बनाने में सक्षम हैं, “वह कहते हैं। "आमतौर पर, आप केवल तभी करते हैं जब आपको पता होता है कि टीका काम कर रहा है।"
उनका कहना है कि जबकि बहुत अनिश्चित रहता है, जॉनसन एंड जॉनसन अपने टीके उम्मीदवार के बारे में आशावादी है।
"यह बहुत ही फायदेमंद और इस टीके पर काम करने के लिए प्रेरित करने और कुछ योगदान देने में सक्षम है," वे कहते हैं। "यह जीवनकाल के अवसर में एक बार-उम्मीद है।"