मार्च 2019 में, यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने दो नई मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) दवाओं को मंजूरी दे दी: मेजेंट (सिपोनिमॉड) और मावेंक्लाड (क्लैड्रिबाइन)। रोग को संशोधित करने वाली चिकित्सा के रूप में, ये औषधियां रिलैप्स को कम करने और / या रोग की प्रगति को धीमा करने के लिए होती हैं।
मेजेंट और मावेंक्लाड दोनों को कई स्केलेरोसिस (आरआरएमएस) के साथ-साथ सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (एसपीएमएस) को छोड़ने के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। सक्रिय एसपीएमएस एमएस का एक प्रकार है जिसमें एक व्यक्ति अभी भी रिलेपेस का अनुभव करता है, जबकि एमएस से संबंधित विकलांगता की निरंतर प्रगति का अनुभव भी करता है।
मेन्ज़ेंट (लेकिन मावेंक्लाड नहीं) को नैदानिक रूप से पृथक सिंड्रोम (सीआईएस) के इलाज के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
Westend61 / गेटी इमेजेज़मेजेंट का अवलोकन
मेजेंट एक स्फिंगोसीन 1-फॉस्फेट रिसेप्टर न्यूनाधिक है, जो कि गिलेना (फिंगरोलिमॉड) के समान है, और माना जाता है कि यह किसी व्यक्ति के लिवर नोड्स के भीतर कुछ श्वेत रक्त कोशिकाओं (आपके संक्रमण से लड़ने वाली कोशिकाओं) का काम करता है। मेन्जेंट का मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में प्रत्यक्ष विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी हो सकता है।
खुराक
मेयजेंट एक मौखिक दवा है (मुंह से ली गई)। दवा शुरू में कम खुराक पर शुरू की जाती है और फिर पांच दिनों की अवधि में इसका शीर्षक दिया जाता है। गिलेना के विपरीत, केवल कुछ लोगों को पहली खुराक की निगरानी की आवश्यकता होती है, जिनमें से कुछ निश्चित दिल की स्थिति के साथ होते हैं, जैसे कि एक इतिहास:
- कम हृदय गति (जिसे साइनस ब्रैडीकार्डिया कहा जाता है)
- दिल का दौरा
- दिल की धड़कन रुकना
- ह्रदय मे रुकावट
प्रभावशीलता
एक चरण III में परीक्षणचाकूमाध्यमिक प्रगतिशील एमएस के साथ 1,600 से अधिक रोगियों को मेयजेंट या प्लेसबो ड्रग लेने के लिए बेतरतीब ढंग से सौंपा गया था। शोधकर्ताओं ने पाया कि प्लेसबो समूह की तुलना में विकलांगता की पुष्टि की प्रगति वाले रोगियों की संख्या (निर्धारित दवा लेने के तीन महीने बाद) मेजेंट समूह में काफी कम थी।
इसके अलावा, मेन्जेंट ने वार्षिक रिलैप्स रेट (ARR) में 55% की कमी की।
चेतावनी और साइड इफेक्ट्स
उपर्युक्त अध्ययन के भीतर, मेयज़ेंट के सबसे आम दुष्प्रभाव थे:
- सरदर्द
- उच्च रक्तचाप
- यकृत समारोह परीक्षणों में वृद्धि
इसके अलावा, मेन्जेंट श्वेत रक्त कोशिका की संख्या को कम करके संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है। मेयजेंट मेकुलर एडिमा का कारण हो सकता है, और उपचार शुरू करने से पहले एक नेत्र मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है। मेन्जेंट आपके हृदय गति को धीमा करने और फेफड़ों के कार्य में गिरावट का कारण भी हो सकता है। उपचार के साथ रक्तचाप की निगरानी भी की जानी चाहिए।
जब मेन्जेंट को रोक दिया जाता है, तो एक व्यक्ति के एमएस लक्षण वापस आ सकते हैं और यहां तक कि इलाज से पहले या उसके दौरान भी बदतर हो सकते हैं। यही कारण है कि, सभी दवाओं के साथ, केवल अपने चिकित्सक के मार्गदर्शन में एक दवा को रोकना महत्वपूर्ण है। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या दवा को रोकने के बाद आपके एमएस के लक्षण बिगड़ते हैं।
अंत में, यह ध्यान देने योग्य है कि मेज़ेंट के समान वर्ग में दवाओं के साथ, पोस्टीरियर रिवर्सेबल एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (PRES) नामक एक दुर्लभ स्थिति बताई गई है।
यदि आप अचानक, गंभीर सिरदर्द, भ्रम या दृष्टि में परिवर्तन करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें क्योंकि यह PRES का संकेत हो सकता है।
जबकि पीआरईएस आमतौर पर दवा को रोकने के बाद सुधार होता है, अगर इलाज नहीं किया जाता है, तो यह स्ट्रोक हो सकता है।
मेन्जेंट के निर्माता सलाह देते हैं कि दवा लेने वाले प्रसव के वर्षों में महिलाओं को इसे रोकने के 10 दिनों के दौरान और बाद में गर्भनिरोधक का उपयोग करें।
मावेंक्लाड का अवलोकन
मावेंक्लाड एक दवा है जो एमएस में माइलिन-नष्ट करने वाले हमले में शामिल सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या को कम करती है। माइलिन तंत्रिका तंतुओं का सुरक्षात्मक आवरण है जो तंत्रिका संकेतों को कुशलता से प्रसारित करने में मदद करता है; जब विभिन्न एमएस लक्षण प्रकट या क्षतिग्रस्त हो जाते हैं।
मावेंक्लाड की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के कारण, इस दवा को एमएस वाले लोगों के लिए अनुशंसित किया जाता है जो किसी अन्य एमएस दवा के लिए पर्याप्त रूप से सहन या प्रतिक्रिया नहीं कर सकते हैं। दूसरे शब्दों में, यह एक प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प नहीं माना जाता है जैसे मेयज़ेंट है।
खुराक
मावेंक्लाड एक अद्वितीय उपचार के साथ एक मौखिक दवा है - इसे दो वार्षिक उपचार पाठ्यक्रमों के रूप में दिया जाता है। प्रत्येक वर्ष के उपचार के पाठ्यक्रम में दो उपचार सप्ताह (चक्र भी कहा जाता है) होते हैं जो लगभग एक महीने अलग होंगे।
Mavenclad को अन्य मौखिक दवाओं के अलावा कम से कम तीन घंटे लेना चाहिए। इसे पानी के साथ लेना चाहिए और बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए। दवा को संभालते समय आपके हाथ सूखे होने चाहिए और बाद में अपने हाथों को पानी से अच्छी तरह धो लें।
अपनी त्वचा के साथ संपर्क सीमित करें और अपनी नाक, आंखों और शरीर के अन्य हिस्सों को छूने से बचें। यदि आपको दवा आपकी त्वचा या किसी भी सतह पर मिलती है, तो इसे तुरंत पानी से धो लें।
प्रभावशीलता
एक चरण में III परीक्षण मेंन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनएम.एस.
जांचकर्ताओं ने पाया कि जिन लोगों ने मावेंक्लाड को लिया था, उनमें प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम संख्या में वार्षिक रिलेपेस (50 प्रतिशत से अधिक) थे। इसके अलावा, प्लेसबो की तुलना में, मावेंक्लाड ने 96 सप्ताह में रोग गतिविधि के विकलांगता प्रगति और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) उपायों के जोखिम को कम कर दिया।
चेतावनियाँ और विरोधाभास
मावेंक्लाड के लिए दो ब्लैक बॉक्स (गंभीर) चेतावनी हैं:
- मावेंक्लाड में ख़राबी (कैंसर) का खतरा बढ़ सकता है, इसलिए यह वर्तमान विकृतियों वाले लोगों में contraindicated है।
- Mavenclad जन्म दोषों का कारण हो सकता है तो यह गर्भवती महिलाओं में contraindicated है। वास्तव में, प्रसव के वर्षों में महिलाओं और पुरुषों को इसलिए सलाह दी जाती है कि वे मावेनक्लेड का सेवन करते समय और अंतिम खुराक के बाद कम से कम छह महीने तक गर्भनिरोधक का उपयोग करें।
कैंसर वाले या गर्भवती होने वाले लोगों के अलावा, मावेंक्लेड को उन लोगों के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जिनके पास सक्रिय संक्रमण है, या जो मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) सकारात्मक, स्तनपान, या क्लैड्रिबिन से एलर्जी है।
संभावित दुष्प्रभाव
मावेंक्लाड के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण
- सरदर्द
- सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कमी
श्वेत रक्त कोशिका की संख्या को कम करके, मावेंक्लेड संक्रमण के लिए एक व्यक्ति के जोखिम को बढ़ा सकता है, जिसमें तपेदिक (टीबी), हेपेटाइटिस बी और सी जैसे गंभीर संक्रमण और दाद दाद (दाद) शामिल हैं।
यह दवा लीवर की चोट के साथ अन्य स्वास्थ्य जोखिमों के साथ भी जुड़ी हुई है।
बहुत से एक शब्द
मेजेंट और मावेंक्लाड दोनों एमएस के साथ रहने वाले लोगों के लिए आशा की पेशकश करते हैं, विशेष रूप से सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील एमएस वाले।
शायद अधिक आत्मा-सरगर्मी यह है कि ये दो दवाएं अंत में एक इलाज खोजने की दिशा में बच्चे के कदम हैं। मल्टीपल स्केलेरोसिस के बिना एक दुनिया की कल्पना करें- एक सुंदर विचार जो एक दिन हमारे काबू में हो सकता है।
