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चाबी छीनना
- मॉर्डन वैक्सीन के लिए एक ईयूए अमेरिकियों द्वारा उपयोग के लिए एक सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के हजारों हजारों की अधिक खुराक जोड़ता है।
- वैक्सीन का वैसा ही दुष्प्रभाव है जैसा कि Pfizer द्वारा किए गए एक वैक्सीन से होता है जिसे पिछले हफ्ते EUA दिया गया था: बुखार, ठंड लगना, साइट पर दर्द, साइट पर लालिमा, जो केवल एक या दो दिन तक रहता है।
- फाइजर वैक्सीन की तरह, मॉडर्न टीका लगभग 95% प्रभावी है।
17 दिसंबर को, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने दूसरे COVID-19 वैक्सीन के लिए इमरजेंसी यूज़ ऑथराइजेशन (EUA) जारी किया, जो मॉडर्न थैरेप्यूटिक्स द्वारा बनाए गए टीके को ग्रीनलाइट करता है।
एफडीए कमिश्नर स्टीफन ने कहा, "सीओवीआईडी -19 की रोकथाम के लिए अब टीके की उपलब्धता के साथ, एफडीए ने इस वैश्विक महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक और महत्वपूर्ण कदम उठाया है। एम। हाहन, एमडी, एक बयान में कहा।
एफडीए के एक सलाहकार पैनल ने गुरुवार को वोट दिया कि आधुनिकता के टीके को अधिकृत करने की सिफारिश की जाए। वैक्सीन और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति (वीआरबीपीएसी) नामक पैनल ने सिफारिश के पक्ष में 20 वोट दिए, जिसमें एक परहेज है।
यूएएस को दवाओं, उपकरणों और टीकों के लिए यू.एस. यूरोपीय संघ नैदानिक परीक्षणों के लिए कम समय अवधि की अनुमति देता है ताकि डिवाइस, दवा या वैक्सीन को और अधिक तेज़ी से उपलब्ध कराया जा सके। मॉडर्न और फाइजर- जिसे पिछले सप्ताह अपने COVID-19 वैक्सीन के लिए EUA प्रदान किया गया था, से उम्मीद की जा रही है कि वे अपने नैदानिक परीक्षण जारी रखेंगे और अंततः पूर्ण अनुमोदन के लिए फाइल करेंगे।
इस प्राधिकरण के प्रकाश में, वैक्सीन की शीशियों को स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के साथ-साथ निवासियों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं के कर्मचारियों के लिए एक प्रारंभिक चरण में उपयोग करने के लिए पूरे अमेरिका में भेजा जा सकता है।
गुरुवार के मतदान से पहले और बाद में चर्चा के दौरान, पैनल के सदस्य, चिकित्सक, शोधकर्ता, बायोस्टेटिस्ट, और उपभोक्ता प्रतिनिधियों से बने थे, जो आधुनिक रूप से वैक्सीन के बारे में काफी उत्साहित थे। "फिलाडेल्फिया के बच्चों के अस्पताल में वैक्सीन एजुकेशन सेंटर के निदेशक, पॉल ऑफ़िट, एमडी ने कहा," प्रश्न का उत्तर [यूरोपीय संघ की सिफारिश करने के लिए] स्पष्ट रूप से हाँ है ", समिति की सुनवाई के दौरान सार्वजनिक रूप से उपलब्ध थी।
एफडीए द्वारा समीक्षा की गई मॉडर्ना के डेटा और आज प्रस्तुत किया गया टीका लगभग 95% प्रभावी है, फाइजर वैक्सीन के रूप में एक ही प्रभावशीलता दर। राहेल झांग, एमडी, एक एफडीए चिकित्सा अधिकारी जिन्होंने समिति को वैक्सीन के बारे में आंकड़े प्रस्तुत किए।
मॉडर्न के वैक्सीन की सिफारिश 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए की जा रही है, जबकि फाइजर वैक्सीन 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में उपयोग के लिए अधिकृत है।
फाइजर और मॉडर्न टीके एक जैसे नहीं बल्कि एक जैसे होते हैं। दोनों मैसेंजर आरएनए नामक एक प्लेटफ़ॉर्म पर आधारित हैं, जो आनुवंशिक सामग्री का उपयोग शरीर को SARS-CoV-2, एंटीबॉडी बनाने के लिए संकेत देता है, जो COVID-19 का कारण बनता है। आनुवंशिक सामग्री वसा के बुलबुले में संलग्न है, और बुलबुले के घटक टीकों में से प्रत्येक के लिए थोड़ा अलग हैं।
टीकों को कैसे संग्रहीत किया जाना चाहिए, इसमें एक बड़ा अंतर है। फाइजर वैक्सीन को लगभग -70 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत करने की आवश्यकता होती है, जो कि अमेरिका में इस्तेमाल किए गए किसी भी अन्य टीके की तुलना में लगभग 50 डिग्री अधिक ठंडा है। इसके लिए विशेष फ्रीजर की आवश्यकता होती है। मॉडर्न का वैक्सीन -20 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर किया जाता है - एक घर के फ्रीजर के समान तापमान के बारे में - और स्थानीय फार्मेसियों के लिए अधिक उपयुक्त है।
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
हालांकि जल्द ही देश भर में एक COVID-19 वैक्सीन की सैकड़ों हजारों खुराकें भेज दी जाएंगी, लेकिन शुरुआती उपयोग स्वास्थ्य देखभाल श्रमिकों और निवासियों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं के कर्मचारियों के लिए है। कई अमेरिकियों को वसंत या गर्मियों से पहले एक वैक्सीन तक पहुंच नहीं है।
सुरक्षा चर्चा
क्योंकि कम से कम चार लोग- U.K में दो और अलास्का में दो- Pfizer के टीके से गंभीर एलर्जी का सामना करना पड़ा, पैनल ने लंबाई पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विषय पर चर्चा की। न तो फाइज़र और न ही मॉडर्न ने अपने नैदानिक परीक्षणों के दौरान गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की सूचना दी, जो एक साथ लगभग 80,000 लोगों को शामिल करते हैं। टीके के कुछ प्रभाव "कभी-कभी लाखों लोगों में उपयोग के बाद ही सामने आते हैं", एलजे टैन, एमएस, पीएचडी, टीकाकरण एक्शन काउंसिल के लिए मुख्य रणनीति अधिकारी, एक समूह जो व्यापक वैक्सीन उपयोग की वकालत करता है, वेवेल्व को बताता है।
डोरन फ़िंक, एमडी, एफडीए में टीके और संबंधित उत्पादों के प्रभाग में उप-निदेशक-नैदानिक, ने समिति को बताया कि इस तथ्य को कि एजेंसी प्रतिक्रियाओं के बारे में जानती है, एक संकेत है कि "सिस्टम काम करता है" और यह कि एफडीए निगरानी जारी है ।
फाइजर वैक्सीन के साथ, मॉडर्न के साइड इफेक्ट्स में बुखार, ठंड लगना, थकान, सिरदर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द शामिल है, और दूसरी खुराक के बाद अधिक आम थे।
मॉर्डन और फाइजर-बायोनेट दोनों अध्ययनों ने बेल के पक्षाघात नामक एक अस्थायी चेहरे के पक्षाघात के मामलों की एक छोटी संख्या की सूचना दी और दोनों कंपनियां स्थिति की अधिक रिपोर्ट की तलाश कर रही हैं।
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