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चाबी छीनना
- मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार COVID-19 रोगियों में गंभीर बीमारी के जोखिम के साथ अस्पताल में भर्ती होने से रोक सकता है - लेकिन इस प्रकार के उपचार से आना मुश्किल है।
- नए निर्माता शोध से पता चलता है कि उपलब्ध मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार पहले से भी अधिक प्रभावी हैं।
- गति महत्वपूर्ण है। प्रभावी होने के लिए, इस तरह के उपचार को लक्षण के शुरू होने के कुछ दिनों के भीतर शुरू किया जाना चाहिए।
जबकि COVID-19 के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार का उपयोग काफी सीमित है, इन उपचारों के दो प्रकारों पर नव-प्रकाशित डेटा विशेषज्ञों को अपनी सिफारिशों को अपडेट करने के लिए प्रोत्साहित कर रहा है।
वर्तमान में, संक्रामक रोग सोसायटी ऑफ अमेरिका (आईडीएसए) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के नियमित उपयोग के खिलाफ सिफारिश करता है और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) ने कहा है कि उपचार के लिए या इसके खिलाफ सिफारिश करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है। लेकिन जनवरी के अंत में नए अध्ययनों पर दवाइयाँ जारी करने वाली दो कंपनियों के बाद, IDSA ने नए डेटा का मूल्यांकन करने के लिए चिकित्सकों के लिए एक वेबिनार आयोजित किया।
"यह एक तेजी से विकसित क्षेत्र है," राजेश गांधी, एमडी, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में चिकित्सा के प्रोफेसर और एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ, ने वेबिनार के प्रतिभागियों को बताया।
मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज क्या हैं?
मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (MAB) एंटीबॉडीज के प्रयोगशाला निर्मित संस्करण हैं जो शरीर को SARS-COV-2 जैसे वायरस से लड़ने वाले रोगजनकों से लड़ने के लिए स्वाभाविक रूप से बनाता है, वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है।
नवंबर 2020 में, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एली लिली द्वारा बनाए गए दोनों बामलनिविमब, और रेजिनरॉन द्वारा बनाए गए कैसिरिविमाब और इमदेविमैब के संयोजन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) को मंजूरी दे दी, गैर-अस्पताल वाले रोगियों के लिए हल्के से मध्यम COVID -19 जो अन्य स्वास्थ्य मुद्दों के कारण गंभीर बीमारी के लिए उच्च जोखिम में हैं। प्राधिकरण अंतरिम निष्कर्षों पर आधारित थे, जिससे पता चलता है कि इन दवाओं ने COVID-19 से संबंधित अस्पतालों और आपातकालीन कक्ष के दौरे को कम किया।
EUAs दवा अनुमोदन नहीं हैं। वे प्राधिकरण हैं जो केवल एक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के दौरान प्रदान किए जा सकते हैं - जैसे कि COVID-19- जो कुछ दवाओं को कुछ परीक्षण के आधार पर उपयोग करने की अनुमति देते हैं। यूरोपीय संघ एफडीए अनुमोदन के रूप में पूर्ण शोध निष्कर्षों की मांग नहीं करता है।
नवंबर यूरोपीय संघ के बावजूद, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार का व्यापक रूप से उपयोग नहीं किया गया है, क्योंकि दोनों ही चिकित्सा संगठनों से समर्थन के कारण हैं और क्योंकि दवाओं को ढूंढना मुश्किल हो सकता है।
नया क्या है?
जनवरी के अंत में रीजेनरॉन और एली लिली ने जो प्रेस जारी किया, उसकी समीक्षा बाहर के वैज्ञानिकों द्वारा नहीं की गई थी, जब उन्हें जारी किया गया था - यूरोपीय संघों के लिए प्रस्तुत अध्ययनों की तुलना में और भी अधिक उत्साहजनक परिणाम।
एली लिली ने घोषणा की कि उनके उपचार से अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु का जोखिम 70% कम हो गया, जो अस्पताल में भर्ती नहीं थे। दस मौतें हुईं, लेकिन वे उन मरीजों में थे जिन्हें एक प्लेसबो मिला था।
रेजेनरॉन की समाचार विज्ञप्ति में कहा गया है कि क्लिनिकल ट्रायल में ऐसे लोगों को रखा गया है जिन्हें रीजेनरोन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्राप्त हुए थे, जो प्लेसबो पर परीक्षण में लोगों की तुलना में सीओवीआईडी -19 विकसित करने की कम संभावना थी।
नया डेटा मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के आसपास की रुचि और स्वीकृति को संशोधित करने में मदद कर सकता है। क्योंकि वे पहले से ही एफडीए-अधिकृत हैं, वे नैदानिक परीक्षणों के बाहर रोगियों के लिए सुलभ (एक पर्चे के साथ) हो सकते हैं।
आईडीएसए वेबिनार में, गांधी ने कहा कि अभी भी बहुत कुछ है जो हम अभी तक नहीं जानते हैं, जैसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार प्राप्त करने के लिए इष्टतम समय, और कैसे सीओवीआईडी -19 वेरिएंट इन दवाओं की प्रभावशीलता को बदल सकता है।
रोगी की कहानी
नवंबर 2020 में, 86 वर्षीय, ज़ेल्डा रोसेन्थल को साँस लेने में समस्या होने लगी। COVID-19 के लिए सकारात्मक परीक्षण से कुछ दिन पहले उसने एक दोस्त के साथ समय बिताया था। रोसेंथल की बेटी ने एक तेज परीक्षण की व्यवस्था की और तकनीशियन ने उन्हें मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के बारे में बताया, जिसे कुछ दिनों पहले ही आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ था।
यह परिवार एक पर्चे के लिए रोसेन्थल के चिकित्सक के पास पहुंचा, और उसे शाम को मियामी, फ्लोरिडा के जैक्सन मेमोरियल अस्पताल में एक जलसेक हुआ। अस्पताल ने केवल उनके मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की आपूर्ति प्राप्त की थी।
उपचार के बाद, रोसेन्थल की हालत खराब नहीं हुई।
"अगर यह दवा है जो मदद करती है, तो इसे ट्रैक करना आसान होना चाहिए," उसकी बेटी वेनवेल कहती है।
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार के लिए किसे माना जाना चाहिए?
अमेरिकन कॉलेज ऑफ इमरजेंसी फिजिशियन से हाल ही में प्राप्त तथ्य पत्र के अनुसार मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार के लिए मूल पात्रता मानदंड:
- रोगी COVID-19 के लिए सकारात्मक है
- रोगी की उम्र 12 या उससे अधिक है
- हृदय रोग, मोटापा और मधुमेह जैसे जोखिम कारकों के आधार पर रोगी गंभीर बीमारी या अस्पताल में भर्ती होने के लिए उच्च जोखिम में है
- COVID-19 लक्षणों की शुरुआत से 10 दिन या उससे कम समय हो गया है
उपचार के लिए ब्लॉकर्स
जबकि उपलब्ध मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की प्रभावशीलता के बारे में नवीनतम शोध एक अच्छी बात है, फिर भी इस उपचार पद्धति को आगे बढ़ाने में काफी मुश्किल है।
दवाओं, कम से कम अभी के लिए, केवल एक अस्पताल या क्लिनिक सेटिंग में अंतःशिरा संक्रमण के रूप में दिया जा सकता है। सीओवीआईडी -19 के मरीजों की देखभाल से अभिभूत कुछ अस्पताल, मंदिर विश्वविद्यालय के फार्मेसी स्कूल में क्लिनिकल प्रोफेसर, जेसन गलाघेर, एफआरडी, क्लिनिक्स को स्थापित करने के लिए कर्मचारियों या अंतरिक्ष को खाली करने में सक्षम नहीं हैं।
जो लोग सोचते हैं कि वे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से लाभान्वित होंगे उन्हें भी डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होगी। ब्रायन Nyquist के अनुसार, राष्ट्रीय जलसेक केंद्र एसोसिएशन के कार्यकारी निदेशक, MPH, रोगियों और / या देखभालकर्ताओं को एक नुस्खे को सुरक्षित करने के लिए सक्रिय होने की आवश्यकता है:
- यदि आप COVID-19 के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं, तो परीक्षण स्थल से पूछें कि क्या उनके पास कर्मचारियों पर एक डॉक्टर है जो पर्चे लिख सकते हैं, जो आपके स्वयं के डॉक्टर तक पहुंचने से अधिक तेज़ हो सकता है।
- यदि नहीं, तो अपने स्वयं के डॉक्टर के पास पहुंचें या परीक्षण स्थल से पूछें कि क्या उनके पास एक डॉक्टर है जो वे आपको मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार पर परामर्श के लिए संदर्भित कर सकते हैं।
- यदि आपके पास कोई नुस्खा नहीं है, लेकिन एक जलसेक केंद्र स्थित है जिसमें हाथ पर दवाएं हैं, तो पूछें कि क्या उनके पास एक डॉक्टर है जो दवाओं को लिख सकता है। (कुछ इन्फ्यूजन साइट्स नर्सों द्वारा स्टाफ की जाती हैं जो इन्फ्यूजन में पारंगत हैं, लेकिन इलाज के लिए प्रिस्क्रिप्शन नहीं लिख सकती हैं।)
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
यदि आपके पास COVID-19 लक्षण या हाल ही में एक परीक्षण है जो आपको सकारात्मक दिखाता है, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या आप मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार के लिए योग्य हो सकते हैं। यदि आप मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार प्राप्त करते हैं, तो आपको COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने से 90 दिन पहले इंतजार करना होगा। ऐसा इसलिए है क्योंकि उपचार से एंटीबॉडीज आपके शरीर की वैक्सीन के प्रति प्रतिक्रिया के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं।
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