नोवाक्स COVID-19 वैक्सीन का अवलोकन

नोवावैक्स एक मैरीलैंड-आधारित जैव प्रौद्योगिकी फर्म है जो कोरोनवायरस बीमारी 2019 (COVID-19) के खिलाफ एक वैक्सीन विकसित करने के लिए एक पारंपरिक दृष्टिकोण ले रही है। कंपनी ने सितंबर में यूनाइटेड किंगडम में अपने वैक्सीन उम्मीदवार, NVX second CoV2373 के एक चरण 3 का परीक्षण शुरू किया और दिसंबर में संयुक्त राज्य अमेरिका और मैक्सिको में दूसरा चरण 3 का परीक्षण किया। ये दो देर-चरण परीक्षण लगभग 45,000 प्रतिभागियों के संयुक्त नामांकन करेंगे।

हालांकि यह नोवाक्स को अपने प्रतिद्वंद्वियों से पीछे रखता है, इसके टीके परीक्षणों के शुरुआती परिणाम वादा दिखाते हैं।

यह काम किस प्रकार करता है

नोवावैक्स वैक्सीन एक कस्टम-निर्मित स्पाइक प्रोटीन का उपयोग करता है जो उपन्यास कोरोनवायरस में प्राकृतिक स्पाइक प्रोटीन की नकल करता है। नोवावैक्स ने वर्षों तक अपनी पुनः संयोजक नैनोपार्टिकल तकनीक विकसित करने पर काम किया है, और वसंत में इस पद्धति का उपयोग करके पहला COVID-19 वैक्सीन बनाया है। गर्मियों तक, प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला कि टीका सुरक्षित दिखाई दिया, और अधिक उन्नत परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य देशों में नियोजन चरण में प्रवेश किया।

दो-खुराक का टीका एक प्रोटीन की शुरुआत करके काम करता है जो एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को बढ़ावा देता है, जो भविष्य के कोरोनावायरस को मानव कोशिकाओं को बांधने की क्षमता को अवरुद्ध करता है और संक्रमण को रोकता है। प्रोटीन को नोवावैक्स के मैट्रिक्स-एम सहायक के साथ जोड़ा गया है, जो प्रोटीन प्रतिजन द्वारा प्राप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने में महत्वपूर्ण है।

यह कितना प्रभावी है?

नोवाक्स द्वारा प्रकाशित प्रारंभिक वैक्सीन परीक्षण के परिणाम से पशुओं में वैक्सीन के लिए एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का पता चला। अगस्त 2020 तक, प्रारंभिक मानव परीक्षणों ने कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और कुछ दुष्प्रभावों के साथ मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं दिखाईं।

जनवरी के अंत में, नोवावैक्स ने घोषणा की कि उसके यू.के. चरण 3 परीक्षण से डेटा के प्रारंभिक विश्लेषण से पता चला है कि वैक्सीन 89.3% प्रभावी था और इसमें यू.के. वैरिएंट B.1.1.7 से सुरक्षा शामिल थी। कंपनी ने यह भी घोषणा की कि दक्षिण अफ्रीका में एक चरण 2 बी नैदानिक ​​परीक्षण में टीका 60% प्रभावी था और इसमें दक्षिण अफ्रीकी संस्करण B.1.351 से सुरक्षा शामिल थी।

2021 में सभी देर-चरण नैदानिक ​​परीक्षणों से परिणाम अपेक्षित हैं।

नोवावैक्स के परीक्षण में, प्रतिभागियों को सीधे वायरस के संपर्क में नहीं लाया जाएगा, बल्कि इसके बजाय शोधकर्ता एक प्राकृतिक संक्रमण दृष्टिकोण का उपयोग करेंगे। इसके बाद चुनौती यह निर्धारित करने की होगी कि क्या टीका या अन्य सुरक्षात्मक उपाय जैसे मास्किंग या सामाजिक भेद सबसे अधिक सुरक्षा प्रदान करते हैं।

यह कब उपलब्ध होगा?

नोवावैक्स के वैक्सीन उम्मीदवार बहुत रुचि पैदा कर रहे हैं क्योंकि प्रारंभिक पशु अध्ययन डेटा ने दिखाया कि यह नाक के मार्ग में कोरोनोवायरस की प्रतिकृति को रोकने में अत्यधिक प्रभावी था। यह COVID टीकों के लिए एक महत्वपूर्ण विकास है क्योंकि यह संक्रमण और संचरण दर दोनों को कम करने में मदद कर सकता है। । हालांकि, यह मानव अध्ययन में अभी तक स्थापित नहीं किया गया है।

हालांकि, नोवावैक्स अपने प्रतिद्वंद्वियों से पीछे है, जब यह नैदानिक ​​परीक्षणों की बात आती है, भले ही परीक्षण में अच्छा करना जारी हो, तो टीके 2021 के अंत तक उपलब्ध नहीं हो सकते हैं। कंपनी ने अभी तक वितरण तिथियों पर कोई अनुमान जारी नहीं किया है। खुद कंपनी को भी एक महत्वपूर्ण चुनौती का सामना करना पड़ रहा है क्योंकि 2019 नोवाक्स के लिए एक कठिन वर्ष था।विज्ञानपत्रिका ने बताया कि कंपनी ने अपनी कुछ विनिर्माण सुविधाओं को बेच दिया है और इसके कई टीकों के निर्माण के लिए अधिक ठेकेदारों पर निर्भर रहना पड़ता है। इससे उत्पादन में देरी हो सकती है।

वैक्सीन की कीमत के बारे में अभी तक कोई जानकारी नहीं दी गई है।

COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।

नोवाक्स वैक्सीन कौन प्राप्त कर सकता है?

अन्य COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों की तरह, नोवावैक्स वैक्सीन का परीक्षण 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में किया गया है। कंपनी ने बच्चों और किशोरावस्था में परीक्षणों पर अपडेट प्रदान नहीं किया है। विशिष्ट समूहों के लिए चिंताओं पर अभी तक जानकारी प्रदान नहीं की गई है।

अध्ययन समूह की आबादी के बावजूद, जो COVID टीके प्राप्त कर सकते हैं, मोटे तौर पर खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा किया गया एक नियामक निर्णय होगा। वितरण के दौरान पात्रता राज्य स्तर पर और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) द्वारा निर्धारित की जाएगी।

सीडीसी टीकाकरण के प्रयासों का नेतृत्व कर रहा है, और COVID-19 वैक्सीन के सभी आदेश, निर्माता की परवाह किए बिना, एजेंसी के माध्यम से जाएंगे। सीडीसी टीकों के वितरण की भी देखरेख कर रही है। टीकाकरण प्रथाओं को प्राथमिकता देने के लिए सीडीसी की सलाहकार समिति ने टीकाकरण प्रथाओं (एसीआईपी) पर सिफारिशें की हैं।

हेल्थकेयर श्रमिकों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहने वाले लोग अधिकृत COVID -19 टीके प्राप्त करने वाले पहले व्यक्ति थे। सीडीसी के अनुसार, संयुक्त राज्य में 18 मिलियन से अधिक स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारी हैं, और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहने वाले लगभग 1.3 मिलियन अमेरिकी हैं, इनमें से प्रत्येक व्यक्ति को अधिकृत टीकों की दो खुराक प्राप्त करने की आवश्यकता होगी। अब तक।

सीडीसी ने अनुमान लगाया कि मांग को पूरा करने वाले टीकों की आपूर्ति में कई महीने लगेंगे। वैक्सीन किसे प्राप्त होगी और कब आपूर्ति उपलब्ध होगी इसका निर्णय लिया जाएगा। अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका की आबादी लगभग 330 मिलियन है - जिसका अर्थ है कि लगभग 700 मिलियन वैक्सीन खुराक अमेरिका के सभी को टीका लगाने की आवश्यकता होगी यदि अन्य टीके एक दो-वैक्सीन खुराक का पालन करते हैं।

हालांकि सभी टीकों को कब प्राप्त किया जाएगा और वे इसे कहां प्राप्त कर सकते हैं, इसकी बारीकियों पर बहुत कम जानकारी उपलब्ध है, राज्य और स्थानीय स्वास्थ्य विभाग उपलब्ध होते ही टीकों की खुराक वितरित करने के प्रयासों में समन्वय करेंगे। वैक्सीन को चिकित्सक कार्यालयों और खुदरा स्थानों दोनों में उपलब्ध होना चाहिए जैसे कि अन्य टीके प्रशासन करते हैं।

एक बार टीका उपलब्ध होने के बाद, अमेरिकी सरकार द्वारा खरीदी गई कोई भी खुराक अपने नागरिकों को मुफ्त होगी। जबकि वैक्सीन अपने आप में स्वतंत्र है, वैक्सीन प्रदान करने वाली सुविधा या एजेंसी प्रशासन के लिए शुल्क ले सकती है। COVID-19 टीकाकरण से जुड़ी किसी भी लागत के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रमों और बीमा योजनाओं से रोगियों की प्रतिपूर्ति की उम्मीद की जाती है, लेकिन अभी तक कोई जानकारी उपलब्ध नहीं कराई गई है।

साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाएँ

नोवावेक्स वैक्सीन के शुरुआती परीक्षणों में कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई थी, लेकिन देर से चरण के परीक्षण के परिणाम प्रकाशित होने के बाद अधिक जानकारी उपलब्ध होगी। चरण 3 में, प्रतिकूल घटनाएं "निम्न स्तर पर हुईं और टीके और प्लेसेबो समूहों के बीच संतुलित थीं।" नोवावैक्स के अनुसार।

निधि और विकास

नोवावैक्स को COVID-19 वैक्सीन विकसित करने के अपने प्रयासों के लिए वैश्विक रूप से 2 बिलियन डॉलर से अधिक का पुरस्कार दिया गया है, जिसमें अकेले अमेरिकी सरकार से $ 1.6 बिलियन का योगदान है। अमेरिकी निधियों को ऑपरेशन वार स्पीड और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) की ओर से दिया गया था। BARDA एक कार्यक्रम है जो स्वास्थ्य और मानव सेवा के अमेरिकी विभाग के अंतर्गत आता है। उस कार्यक्रम और ऑपरेशन ताना स्पीड ने गति बढ़ाने की कोशिश की है कि कैसे जल्दी से COVID-19 से लड़ने के लिए टीके विकसित किए जा सकते हैं और उपयोग के लिए अनुमोदित किए जा सकते हैं।