Cinqair के बारे में क्या पता (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) एक इंजेक्शन योग्य बायोलॉजिक दवा है जिसका उपयोग अस्थमा के एक दुर्लभ लेकिन गंभीर रूप के लिए किया जाता है जिसे ईोसिनोफिलिक अस्थमा के रूप में जाना जाता है। यह अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए हर चार सप्ताह में अंतःशिरा (एक नस में) दिया जाता है, आमतौर पर अस्थमा इनहेलर और मौखिक दवाओं के बाद ही राहत प्रदान करने में विफल रहता है। सबसे आम दुष्प्रभाव मुंह और गले में दर्द है।

Cinqair के कोई सामान्य संस्करण नहीं हैं।

उपयोग

सिनेकार को खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों के लिए एक नियंत्रक दवा के रूप में उपयोग करने और गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के साथ अनुमोदित किया गया है। इसे अन्य पुरानी अस्थमा दवाओं के साथ संयोजन में एक ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में निर्धारित किया गया है। सिनेकैर का इस्तेमाल कभी भी नहीं किया जाता है।

ईोसिनोफिलिक अस्थमा के साथ, प्रतिरक्षा प्रणाली खत्म हो जाती है और वायुमार्ग में अत्यधिक मात्रा में ईोसिनोफिल का उत्पादन करती है। ये रोग से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा तैनात सफेद रक्त कोशिकाएं हैं।

यह न केवल सूजन और अस्थमा के हमलों की आवृत्ति और गंभीरता को बढ़ाता है, बल्कि यह ऊतकों को भी नुकसान पहुंचा सकता है और नाक जंतु के गठन को जन्म दे सकता है।

Cinqair उस प्रक्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है जिसके द्वारा इस प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को स्टंट करने के लिए ईोसिनोफिल का उत्पादन किया जाता है।

जब एक नस में इंजेक्शन लगाया जाता है, तो सिनेक्विर इंटरलेयुकिन -5 (आईएल -5) को बांधता है। IL-5 एक सिग्नलिंग प्रोटीन है जो प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा स्रावित होता है जो अस्थि मज्जा से ईोसिनोफिल की रिहाई को उकसाता है। बाध्यकारी आईएल -5 की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है और वायुमार्ग में ईोसिनोफिल के स्तर को प्रभावी ढंग से कम करता है।

Cinqair का उपयोग तीव्र हमलों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है, बल्कि वायुमार्ग में ईोसिनोफिलिक सूजन को कम करके अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।

सिनेकैर एक बायोलॉजिक है जिसे मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में वर्गीकृत किया गया है। मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज जानवरों से प्राप्त होने वाले एंटीबॉडी हैं, जो अक्सर चूहों में होते हैं, जिन्हें मनुष्यों में मिलान करने के लिए संशोधित किया जाता है।

इओसिनोफिलिक अस्थमा के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी में डुपिक्सेंट (डुपिलुम्ब), फसेनरा (बेन्लीलीज़ुमब), नुकाला (मेपोलिज़ुमब), और ज़ोलेयर (ओमालिज़ुमब) शामिल हैं। प्रत्येक वायुमार्ग की सूजन को कुछ अलग तरीकों से कम करता है।

ऑफ-लेबल उपयोग

इकोनोफिलिक अस्थमा से अलग किसी भी ईोसिनोफिलिक स्थिति का इलाज करने के लिए सिनेकैर को मंजूरी नहीं दी जाती है।

उस के साथ, वैज्ञानिकों और चिकित्सकों की बढ़ती संख्या ने गंभीर ईओसिनोफिलिक ग्रासनलीशोथ वाले लोगों में सिनेकैर के उपयोग का समर्थन करना शुरू कर दिया है, जो आमतौर पर खाद्य एलर्जी से जुड़ी एक भड़काऊ स्थिति है। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि 9 से अधिक बच्चों के लिए दवा सुरक्षित है।

लेने से पहले

आपका डॉक्टर यह पुष्टि करना चाहेगा कि सिनेप्ले को निर्धारित करने से पहले आपका अस्थमा ईोसिनोफिलिया (उच्च ईोसिनोफिल गणना) से जुड़ा हुआ है।

ऐसा करने के लिए, वे एक थूक परीक्षण करेंगे, जिसमें आपको थूक (लार और बलगम) की खांसी होती है, फिर एक प्रयोगशाला में जांच की जाती है। इओसिनोफिलिया का निदान तब किया जा सकता है जब ईोसिनोफिल्स एक शुक्राणु के नमूने में कुल सफेद रक्त कोशिकाओं का 3.5% से अधिक होता है।

जबकि रक्त परीक्षण भी ईोसिनोफिलिया के निदान में उपयोगी है, रक्त में एक उच्च ईोसिनोफिल गिनती हमेशा वायुमार्ग में एक उच्च ईोसिनोफिल गिनती में अनुवाद नहीं करती है। यदि आवश्यक हो, तो एक ब्रोन्कियल बायोप्सी (बड़े वायुमार्ग से ऊतक के निष्कर्षण को शामिल करना) निश्चित प्रमाण प्रदान कर सकता है।

यह सब कहा, अस्थमा और ईोसिनोफिलिया होने का मतलब यह नहीं है कि Cinqair आपके लिए सही दवा का विकल्प है। यह आमतौर पर केवल तब उपयोग किया जाता है जब आपको ईोसिनोफिलिया के साथ गंभीर लगातार अस्थमा होता है, जैसा कि हल्के से मध्यम लगातार अस्थमा के लिए होता है।

गंभीर लगातार अस्थमा को मोटे तौर पर इस प्रकार परिभाषित किया जाता है:

• रोजाना कई बार बचाव के लिए इनहेलर का इस्तेमाल करना पड़ता है
• अस्थमा के गंभीर हमलों के इलाज के लिए प्रति वर्ष दो या अधिक बार मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं की आवश्यकता होती है
• साप्ताहिक रूप से कई बार रात का दौरा पड़ता है
• कम फेफड़े की कार्यक्षमता (आपके अपेक्षित मूल्य के 60% से कम के FEV1 के रूप में परिभाषित या आपके FEV1 / FVC अनुपात में 5% से अधिक की कमी)

इन कारकों का आकलन करने के लिए, चिकित्सक एक मूल्यांकन प्रश्नावली का उपयोग करेगा, जैसे अस्थमा नियंत्रण प्रश्नावली (ACQ) जो कि ग्लोबल इनिशिएटिव फॉर अस्थमा (GINA) द्वारा जारी किया गया है। एसीक्यू स्कोर अस्थमा, हमलों की आवृत्ति और गंभीरता, दवा के उपयोग की आवृत्ति और उन पर हमला करने की आपकी क्षमता को प्रभावित करने की डिग्री के आधार पर करता है। इसके अलावा ACQ आकलन में शामिल हैं आपके FEV1 और FVC मूल्यों को मापने के लिए फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण (PFT)।

निदान में सहायता करने के लिए, आपको एक डायरी का विवरण रखना चाहिए जब पिछले सप्ताह में हमले हुए हों और आपने कितनी बार अपने बचाव इन्हेलर का उपयोग किया हो।

Cinqair आम तौर पर निर्धारित किया जाता है जब नियंत्रक दवाएं जैसे कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साँस में लंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स और ओरल ल्यूकोट्रिएन संशोधक गंभीर ईओसिनोफिलिक अस्थमा के लक्षणों को दूर करने में विफल होते हैं।

सावधानियां और अंतर्विरोध

Cinqair उपयोग के लिए एकमात्र निरपेक्ष contraindication एक ज्ञात एलर्जी है reslizumab या दवा में किसी भी अन्य सामग्री के लिए।

यदि आपको परजीवी कृमि संक्रमण जैसे टेपवर्म है तो सिनेकैर उपचार में देरी हो सकती है। परजीवी के नियंत्रण के लिए इओसिनोफिल आवश्यक हैं और उन्हें दबाने से परजीवी संक्रमण बदतर हो सकता है। यदि आपके पास परजीवी संक्रमण है, तो Cinqair शुरू करने से पहले इसका इलाज और इलाज करवाना ज़रूरी है।

परिस्थितिजन्य साक्ष्य हैं कि Cinqair कुछ कैंसर के जोखिम को बढ़ा सकता है। प्रीमार्केट रिसर्च के अनुसार, सिनेकैर को शुरू करने के छह महीने के भीतर 0.6% उपयोगकर्ताओं को कैंसर का पता चला, जबकि 0.3% उपयोगकर्ताओं को प्लेसबो दिया गया था।

इसमें शामिल कैंसर के प्रकारों के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं था। फिर भी, अपने डॉक्टर से सलाह लेना महत्वपूर्ण है यदि आपके पास कैंसर का पारिवारिक इतिहास है, कैंसर हो चुका है, या सिनेक्वायर शुरू करने से पहले कैंसर का इलाज चल रहा है।

गर्भावस्था में सिनेकैर की सुरक्षा अज्ञात है, हालांकि जानवरों के अध्ययन ने भ्रूण के नुकसान के सबूत नहीं दिखाए हैं। यह भी अज्ञात है कि अगर रेसलिज़ुमैब को ब्रेस्टिल्क के माध्यम से पारित किया जा सकता है और नर्सिंग शिशुओं को क्या नुकसान हो सकता है।

यदि आप गर्भवती हैं, स्तनपान करवा रही हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो अपने डॉक्टर के साथ Cinqair के संभावित लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से समझने के लिए बोलें।

मात्रा बनाने की विधि

Cinqair हर चार सप्ताह में एक डॉक्टर के कार्यालय या जलसेक केंद्र में एक अंतःशिरा (IV) जलसेक द्वारा दिया जाता है।

सिनेकैर की अनुशंसित खुराक की गणना शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 3 मिलीग्राम (मिलीग्राम / किग्रा) के रूप में की जाती है। यदि आपका वजन 120 पाउंड (54 किलोग्राम) है, उदाहरण के लिए, आपकी अनुशंसित खुराक 162 मिलीग्राम (54 x 3 मिलीग्राम = 162 मिलीग्राम) होगी।

फिर सुझाई गई खुराक को 50 मिलीलीटर (खारा) घोल में मिलाया जाता है और एक सुई और आईवी ड्रिप का उपयोग करके एक नस में पहुंचा दिया जाता है। प्रत्येक उपचार 20 से 50 मिनट तक दिया जाता है।

Cinqair न तो स्व-प्रशासित है और न ही घर पर संग्रहीत है। यह एक एलर्जी प्रतिक्रिया की स्थिति में एक स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में एक चिकित्सा पेशेवर द्वारा दिया जाना चाहिए।

यदि आप अभी उपचार शुरू कर रहे हैं, तो आपको आसव के बाद 20 से 30 मिनट तक रहने के लिए कहा जा सकता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आपको दवा से कोई एलर्जी नहीं है। आपको एक दवा एलर्जी के लक्षणों की सलाह भी दी जाएगी और यदि कोई लक्षण विकसित होता है, तो उसे कॉल करने और क्या करना चाहिए, इस पर निर्देश दिए गए हैं।

संभावित दुष्प्रभाव

सभी दवाओं के रूप में, Cinqair दुष्प्रभाव हो सकता है। अधिकांश हल्के होते हैं और आपके शरीर को दवा के अनुकूल होते हैं।

सामान्य

Cinqair के सबसे आम साइड इफेक्ट्स (कम से कम 1% उपयोगकर्ताओं को प्रभावित) में शामिल हैं:

• इंजेक्शन साइट दर्द, लालिमा, या लालिमा
• गले और मुंह में दर्द
• मांसपेशियों में दर्द (विशेषकर गर्दन, छाती, हाथ और पैर)
• मांसपेशियों की ऐंठन
• दुर्बलता

गंभीर

दुर्लभ अवसरों पर, सिनेकैर एक संभावित जीवन-धमकी, पूरे शरीर की एलर्जी का कारण बन सकता है जिसे एनाफिलेक्सिस कहा जाता है। एनाफिलेक्सिस लक्षण एक जलसेक के 20 मिनट के भीतर और उपचार की दूसरी खुराक के रूप में जल्दी होते हैं।

एनाफिलेक्सिस एक मेडिकल इमरजेंसी है। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो एनाफिलेक्सिस सदमे, कोमा, श्वासावरोध, हृदय या फेफड़ों की विफलता और मृत्यु का कारण बन सकता है।

911 पर कब कॉल करें

यदि आप Cinqair जलसेक के बाद कुछ या सभी निम्न का अनुभव करते हैं, तो आपातकालीन देखभाल की तलाश करें:

• पित्ती या दाने
• साँसों की कमी
• घरघराहट
• चक्कर आना या प्रकाशहीनता
• तेजी से या अनियमित दिल की धड़कन
• उलटी अथवा मितली
• भ्रम की स्थिति
• चेहरे, जीभ या गले की सूजन
• आसन्न कयामत की भावना

चेतावनी और बातचीत

एफडीए ने एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी जारी की है जो उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों को सिनेकैर के साथ एनाफिलेक्सिस के जोखिम की सलाह दे रहा है। प्रीमार्केट रिसर्च के अनुसार, 0.3% उपयोगकर्ताओं ने एनाफिलेक्सिस लक्षणों का अनुभव किया, सबसे आम तौर पर उल्टी, घरघराहट और पित्ती।

एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी उपभोक्ताओं को गंभीर सुरक्षा जोखिमों से बचाने के लिए FDA द्वारा जारी अलर्ट का उच्चतम स्तर है।

क्योंकि Cinqair को प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले एंटीबॉडी के रूप में पहचाना जाता है, यह न तो दवाओं के चयापचय को बदलता है और न ही किसी भी प्रकार के ड्रग इंटरैक्शन का कारण बनता है। फिर भी, अपने डॉक्टर को Cinqair शुरू करने से पहले किसी भी और सभी दवाओं के बारे में सलाह दें।