Odefsey (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine) के बारे में क्या जानें

Odefsey एक एकल-गोली, एचआईवी के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली निश्चित-खुराक संयोजन दवा है। टैबलेट के रूप में उपलब्ध, इसका उपयोग वयस्कों और कुछ बच्चों में किया जा सकता है। इसमें तीन अलग-अलग एंटीरेट्रोवाइरल एजेंट शामिल हैं:

• एमट्रिसिटाबाइन, जिसे आमतौर पर एफटीसी कहा जाता है, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनआरटीआई)
• Rilpivirine, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NNRTI)
• टेनोफोविर एलाफेनमाइड (टीएएफ), एक और एनआरटीआई

Odefsey का उपयोग स्वयं किया जाता है और वायरल दमन को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए किसी भी अतिरिक्त दवाओं की आवश्यकता नहीं होती है।

Odefsey एचआईवी के प्रतिकृति चक्र के विभिन्न चरणों को रोककर काम करता है। एफटीसी और टीएएफ दोनों एक एंजाइम को अवरुद्ध करते हैंरिवर्स ट्रांसक्रिपटेसएचआईवी अपने वायरल आरएनए को डीएनए में बदलकर सेल के जेनेटिक मशीनरी को "हाईजैक" करने के लिए उपयोग करता है। Rilpivirine समान रूप से काम करता है लेकिन दोहरे-फंसे डीएनए के गठन को अवरुद्ध करने के बजाय, यह एंजाइम को अपनी गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए बाध्य करता है।

Odefsey TAF का उपयोग करने के लिए दूसरा संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल है, ड्रग्स Truvada (FTC + TDF) और एटिप्लेपा (efavirenz + FTC + TDF) में पाया जाने वाला "सुधार हुआ" रूप है। इस प्रकार, इसे टीडीएफ-आधारित कंपेरा (FTC + rilpivirine + TDF) में सुधार माना जा सकता है।

TAF को TDF से बेहतर माना जाता है क्योंकि इसे समान प्रभाव प्राप्त करने के लिए बहुत छोटी खुराक की आवश्यकता होती है। एक prodrug के रूप में - एक निष्क्रिय यौगिक जिसका अर्थ शरीर में एक दवा का उत्पादन करने के लिए मेटाबोलाइज़्ड है - TAF रक्त प्रवाह में कम दवा संचय का कारण बनता है, जो कि TDF के साथ देखी गई गुर्दे की विषाक्तता के जोखिम को कम करता है।

उपयोग

Odefsey को मार्च 2016 में कम से कम 35 किलोग्राम (77 पाउंड) वजन वाले वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह नए इलाज वाले लोगों में उपयोग के लिए संकेत दिया जाता है जिनके पास 100,000 या उससे कम का वायरल लोड है।

Odefsey का उपयोग करंट थैरेपी (जैसे कि कंपेरा) को बदलने के लिए भी किया जा सकता है, यदि उस व्यक्ति के पास अनपेक्षित वायरल लोड है या कम से कम छह महीने है, उपचार विफलता का कोई इतिहास नहीं है, और Odefsey में इस्तेमाल किए गए एंटीरेट्रोवाइरल में से किसी का भी कोई विरोध नहीं है। उन्होंने कहा कि इस तरह की घटनाओं को रोकने के लिए सरकार ने कई कदम उठाए हैं।

Odefsey के लिए कोई भी ऑफ-लेबल उपयोग नहीं किया जाता है और दवा के कोई सामान्य रूप नहीं हैं।

लेने से पहले

जब एचआईवी का निदान किया जाता है, तो आपका डॉक्टर यह निर्धारित करने के लिए एक आनुवांशिक प्रतिरोध परीक्षण का आदेश देगा कि क्या आपके "वायरल पूल" में कोई दवा प्रतिरोधी संस्करण है। परीक्षण के परिणामों के आधार पर, जिसे जीनोटाइपिंग के रूप में भी जाना जाता है, आपका डॉक्टर यह निर्धारित कर सकता है कि आप किस एंटीरेट्रोवाइरल के प्रति संवेदनशील हैं और जो आप नहीं हैं।

क्योंकि नशीली दवाओं के प्रतिरोध को प्रेषित किया जा सकता है - यानी, एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति तक पारित किया गया-आनुवंशिक प्रतिरोध परीक्षण को सबसे बड़ी समग्र संवेदनशीलता और स्थायित्व के साथ दवाओं का चयन करने के लिए अनिवार्य माना जाता है।

यदि आपको Odefsey पर स्विच किया जा रहा है, तो आपका डॉक्टर एक फेनोटाइपिक परीक्षण का भी आदेश दे सकता है जिसमें आपके वायरस को एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं से व्यक्तिगत रूप से अवगत कराया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि आप किन लोगों के लिए सबसे संवेदनशील हैं।

सावधानियां और अंतर्विरोध

Odefsey, लीवर से संबंधित लक्षणों के उन लोगों में होने का कारण बन सकता है जो हेपेटाइटिस बी से संक्रमित होते हैं। इस वजह से, हेपेटाइटिस बी टेस्ट की जाँच की जाएगी कि आपको यह बीमारी है या नहीं, यकृत समारोह परीक्षणों के साथ स्थिति का मूल्यांकन करने के लिए आपके जिगर का

Odefsey दवाओं पर लोगों में उपयोग के लिए contraindicated है जो रक्तप्रवाह में rilpivirine की एकाग्रता को कम कर सकता है (नीचे "चेतावनी और मतभेद देखें")। इसका उपयोग उन लोगों में भी कभी नहीं किया जाता है, जिन्हें एफटीसी, रिलपीवायरिन, या टेनोफोविर दोनों ही रूप में गंभीर हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया हुई है।

Rilpivirine भी एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर तथाकथित क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और संभावित रूप से एक दिल ताल विकार को जन्म दे सकता है जिसे टॉरडेस डी पॉइंट कहा जाता है। आपके डॉक्टर को यह निर्धारित करने की आवश्यकता होगी कि क्या आप किसी भी ड्रग्स को लेते हैं जो क्यूटी लम्बी अवधि का कारण बनता है और यदि हां, तो यह तय करें कि क्या ओडेफी आपके लिए एक उचित विकल्प है।

Odefsey शुरू करने से पहले, अपने चिकित्सक से सलाह लें कि आप जो भी दवाइयाँ लेते हैं, चाहे वे नुस्खे, ओवर-द-काउंटर, हर्बल, पोषण या मनोरंजन हों।

क्योंकि Odefsey में विभिन्न एंटीरेट्रोवाइरल एजेंट गुर्दे या यकृत के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, Odefsey का उपयोग पहले से मौजूद गुर्दे या जिगर की शिथिलता वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इससे विषाक्तता हो सकती है। यदि इन परिस्थितियों में उपयोग किया जाता है, तो गुर्दा समारोह और / या यकृत समारोह की नियमित निगरानी आवश्यक है।

अन्य निश्चित-खुराक संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल

ओडेफेसी के अलावा, 12 अन्य संयोजन दवाएं हैं जिन्हें दैनिक रूप से एक गोली के साथ लिया जा सकता है:

• एट्रिप्ला (efavirenz + FTC + TDF)
• बीकटरेवी (बिक्टेग्रीवीर + एफटीसी + टीएएफ)
• कंपेरा (FTC + rilpivirine + TDF)
• डेलस्ट्रिगो (डोरविरीन + लामिवुडिन + टीडीएफ)
• दोवातो (डोलग्रेविर + लामिवुडिन)
• जेनोवा
• जुलुका (डोल्जेव्रवीर + रिलपीविरेन)
• स्ट्राइबिल्ड (कैबिस्टिस्टैट + एलेवितग्रवीर + एफटीसी + टीडीएफ)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• सिम्पी लो (efavirenz + lamivudine + TDF)
• सिम्तुज़ा (कैबियोनिस्टैट + दारुनवीर + एफटीसी + टीएएफ)
• ट्राइमेक्

जनवरी 2021 में, FDA ने पहली मंजूरी दीएक बार-मासिककैबेरुवा नामक एंटीरेट्रोवाइरल संयोजन, कैबोटेग्रेविर और रिलपीविरिन के इंजेक्शन द्वारा व्यक्तिगत रूप से दिया जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

Odefsey एक ग्रे, आयताकार, फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में उपलब्ध है, जिसमें FTC के 200 मिलीग्राम (मिलीग्राम), 25 मिलीग्राम रिलपीविरीन, और टीएएफ के 25 मिलीग्राम शामिल हैं। यह एक तरफ "जीएसआई" और दूसरी तरफ "255" के साथ उभरा हुआ है।

Odefsey को दिन में एक बार भोजन के साथ लिया जाता है।

क्योंकि Odefsey एक निर्धारित खुराक वाली दवा है, खुराक को संशोधित नहीं किया जा सकता है।

कैसे लें और स्टोर करें

ओल्डीसी को ठोस भोजन के साथ लिया जाना चाहिए ताकि रिलपीवायरिन को ठीक से अवशोषित किया जा सके। प्रोटीन ड्रिंक या पोषक पेय नहीं करेंगे। यदि निर्धारित भोजन के साथ नहीं लिया जाता है, तो रिलपीवायरिन का अवशोषण 40% तक कम हो सकता है।

टेबलेट को विभाजित, क्रश या चबाने न दें, जो अवशोषण को भी प्रभावित कर सकता है।

यदि आपको ओडेफेसी की एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आप याद करते हैं, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के पास है, तो मूल खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। खुराक को दोगुना न करें।

ओडेफे को कमरे के तापमान पर सुरक्षित रूप से संग्रहीत किया जा सकता है, आदर्श रूप से अपने मूल प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनर में एक शांत, सूखी कैबिनेट या दराज में। हमेशा एक्सपायरी डेट की जांच करें, कोई भी ड्रग जो एक्सपायर हो चुका हो, को छोड़ दें।

दुष्प्रभाव

कुछ लोगों में Odefsey के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। ज्यादातर आम तौर पर क्षणिक होते हैं और आपके शरीर के उपचार के लिए दिनों या हफ्तों के दौरान हल कर लेंगे। बहुत से लोग बिना किसी दुष्प्रभाव के अनुभव करते हैं।

सामान्य

सबसे आम साइड इफेक्ट्स जिनमें से 2% उपयोगकर्ताओं में शामिल हैं:

• सरदर्द
• जी मिचलाना
• पेट फूलना
• दस्त
• अनिद्रा
• असामान्य सपने

गंभीर

दुर्लभ मामलों में, Odefsey गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। इनमें अक्सर पहले से मौजूद स्थितियों वाले लोगों को शामिल किया जाता है (या contraindicated ड्रग्स लेते हैं) जिन्हें उचित रूप से जांचा नहीं गया है।

Odefsey से जुड़ी कुछ सबसे गंभीर जटिलताओं में शामिल हैं:

• हेपेटाइटिस बी के तीव्र लक्षण: लक्षणों में थकान, मितली, पीलिया (आंखों का पीला होना), पेट में दर्द, भूख कम लगना और गहरे रंग के मूत्र शामिल हैं।
• जिगर विषाक्तता: लक्षण तीव्र हेपेटाइटिस बी के समान हैं, लेकिन इसमें दाने और बुखार भी शामिल हो सकते हैं।
• नई या बिगड़ती हुई गुर्दे की दुर्बलता: लक्षणों में मूत्र उत्पादन में कमी, थकान, सांस की तकलीफ, मतली और द्रव प्रतिधारण के कारण ऊतक सूजन शामिल हो सकते हैं।
• लैक्टिक एसिडोसिस: रक्तप्रवाह में लैक्टिक एसिड का असामान्य बिल्डअप गंभीर और यहां तक ​​कि जीवन के लिए खतरा बन सकता है अगर अनुपचारित छोड़ दिया जाए।
• गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं: यूज़िनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों (डीआरईएस) के साथ दवा की प्रतिक्रिया के दुर्लभ मामले उपयोगकर्ताओं में गंभीर चकत्ते, फफोले, बुखार, चेहरे की सूजन और हेपेटाइटिस के साथ प्रकट होते हैं।
• गंभीर अवसाद: आत्मघाती विचारों सहित प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड, रिलपीविरिन के कुछ उपयोगकर्ताओं में सूचित किया गया है। यह ज्यादातर 18 साल से कम उम्र के लोगों में देखा जाता है।
• टॉर्सडे डी पॉइंट्स (टीडीपी): आम तौर पर क्यूटी बढ़ाव की दवाओं को लेने वाले लोगों में देखा जाता है, टीडीपी लक्षणों में दिल की धड़कन, चक्कर आना, मतली, ठंड में पसीना, सीने में दर्द, सांस की तकलीफ और तेजी से नाड़ी शामिल हैं।

चेतावनी और बातचीत

Odefsey ने हेपेटाइटिस सह-संक्रमण वाले लोगों में तीव्र बहिर्वाह के जोखिम के बारे में उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों को सलाह देते हुए एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी दी है। एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी एफडीए द्वारा जारी की जाने वाली सबसे कठोर सलाह है जिसका उद्देश्य दवा से संबंधित जटिलताओं से बचाव के लिए है।

Odefsey उन महिलाओं में जारी रखा जा सकता है जो एक अनपेक्षित वायरल लोड के साथ गर्भवती हो जाती हैं।

एचआईवी के साथ किसी भी मां के लिए स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है, भले ही उपचार के बावजूद, मां से बच्चे के संचरण के जोखिम से बचने के लिए बेहतर हो।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Odefsey कुछ दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है, जिनमें से कुछ दवा सांद्रता को प्रभावित कर सकती हैं और जिनमें से अन्य प्रतिकूल लक्षणों को ट्रिगर कर सकती हैं, जैसे कि टॉरसेडेस डी पॉइंट।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप निम्नलिखित दवाओं में से किसी को भी अपने ब्रांड नाम या जेनेरिक रूपों में लेते हैं:

• एंटी-अतालता ड्रग्स: क्विनडेक्स (क्विनिडाइन), नॉरपेस (डिसोपाइरामाइड), प्रुइस्टाइल (प्रोकेनामाइड)
• एंटीबायोटिक्स: रोबिमाइसिन (एरिथ्रोमाइसिन), ज़गम (स्पार्फ्लोक्सासिन)
• एंटीकॉनवल्सेन्ट्स: दिलान्टिन (फेनीटोइन), ल्यूमिनल (फेनोबार्बिटल), टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन), ट्राइप्टल (ऑक्सैर्बज़ेपिन)
• एंटीसाइकोटिक्स: हाल्डोल (हेलोपरिडोल), मेलारिल (थिओरिडाज़िन)
• तपेदिक-रोधी दवाएं: माइकोबुटिन (रिफैब्यूटिन), प्रिटिन (रिफैफेंटिन), रिफैडिन (रिफैम्पिन), रिफामेट (रिफैम्पिन + आइसोनियाडिड)
• प्रोटॉन पंप इनहिबिटर्स (PPI): कपिडेक्स (डेक्सलैनप्राजोल), लॉस (ओम्परप्राजोल), नेक्सियम (एसोमप्राजोल), प्रीवासीड (लैंसोप्राजोल), प्रोक्सिक्स (पैंटोप्राजोल), या कोई अन्य पीपीआई
• स्टेरॉयड दवाएं: डेकाड्रोन (डेक्सामेथासोन)
• सेंट जॉन का पौधा

कुछ मामलों में, एक बातचीत में खुराक में कमी, दवा प्रतिस्थापन या कई घंटों तक खुराक को अलग करने की आवश्यकता हो सकती है। दूसरों में, किसी परिवर्तन की आवश्यकता नहीं हो सकती है।