ओत्ज़ला के बारे में क्या पता (Apremilast)

Otezla (apremilast) एक मौखिक दवा है जो सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित है। केवल वयस्कों के लिए उपयोग किया जाता है, ओटेज़ला को भोजन के साथ या बिना भोजन के दो बार दैनिक लिया जाता है। ओटेज़ला कुछ भड़काऊ यौगिकों को चुनिंदा रूप से बाधित करके काम करता है जो psoriatic रोग के लक्षणों की पुनरावृत्ति में योगदान करते हैं।

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ओटेज़ला अवसाद और महत्वपूर्ण वजन घटाने का कारण बन सकता है, दोनों उपचार के बंद होने का वारंट कर सकते हैं। अनुसंधान जारी है कि क्या ओटेज़ला का उपयोग अन्य सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।

यह काम किस प्रकार करता है

ओटेज़ला फॉस्फोडिएस्टरेज़ -4 (पीडीई 4) का एक चयनात्मक अवरोधक है, एक एंजाइम जो ट्यूमर नेक्रोसिस कारक (टीएनएफ) बनाने के लिए उपयोग किया जाता है, जो ऊतक सूजन को बढ़ावा देता है। पीडीई 4 एंजाइम को अवरुद्ध करके, ओटेज़िया टीएनएफ के स्तर को कम करता है और टीएनएफ से संबंधित सूजन को कम करता है जो कि सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के मध्यस्थता के लक्षणों में शामिल है।

ओत्ज़ला जल्दी से कण्ठ में अवशोषित हो जाता है और दो से तीन घंटे के भीतर रक्त में चरम सांद्रता तक पहुँच जाता है। इसकी अपेक्षाकृत कम दवा आधा जीवन (छह से आठ घंटे) है, इसलिए इसे स्थिर दवा एकाग्रता सुनिश्चित करने के लिए दैनिक रूप से दो बार लेने की आवश्यकता होती है।

दवा यकृत में चयापचय की जाती है और मूत्र में शरीर से उत्सर्जित होती है, और कुछ हद तक, मल में।

उपयोग

ओटज़ला वयस्कों के लिए गंभीर सोरायसिस के इलाज के लिए अनुमोदित है जब सामयिक दवाओं ने राहत नहीं दी है। इसका उपयोग वयस्कों में सक्रिय Psoriatic गठिया (गठिया के एक प्रकार के कारण होता है जो सोरायसिस के भड़काऊ प्रभाव के कारण होता है)।

ओटेज़ला बच्चों के लिए अनुमोदित नहीं है, और यह 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं रहता है।

मात्रा बनाने की विधि

ओटेज़ला एक हीरे के आकार का, फिल्म-लेपित टैबलेट तीन ताकत में आता है: 10 मिलीग्राम (मिलीग्राम), 20 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम।

ओटेज़ला को पांच दिन की लोडिंग खुराक की आवश्यकता होती है, जिसके दौरान आप धीरे-धीरे खुराक बढ़ाते हैं ताकि इष्टतम दवा एकाग्रता तक पहुंच सके। यह प्रक्रिया गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करती है। इसके बाद, आप एकाग्रता बनाए रखने के लिए एक रखरखाव खुराक लेंगे।

खुराक और खुराक अनुसूची दोनों सोरायसिस और psoriatic गठिया के लिए समान है। निर्माता द्वारा अनुशंसित:

दिनसुबहसंध्या110 मिग्राएन / ए210 मिग्रा10 मिग्रा310 मिग्रा20 मिग्रा420 मिग्रा20 मिग्रा520 मिग्रा30 मिग्रा6 और उससे आगे30 मिग्रा30 मिग्रा

Otezla को आप भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं। गोली को कुचलने, विभाजित या चबाने न दें।

यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। हालांकि, अगर यह आपकी अगली खुराक के समय के करीब है, तो बस खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। कभी भी खुराक को दोगुना न करें।

विशेष विचार

यदि आपके पास गंभीर गुर्दे की दुर्बलता है (आपके शरीर से दवा की कम गुर्दे की मध्यस्थता के साथ), तो दवा की विषाक्तता को रोकने के लिए आपकी खुराक को कम करना होगा। इस उदाहरण में, आपकी लोडिंग खुराक पहले तीन दिनों के लिए 10 मिलीग्राम और अगले दो दिनों के लिए 20 मिलीग्राम होगी; इसके बाद, आप अपने रखरखाव की खुराक के रूप में प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम लेंगे।

हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले लोगों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है जब तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) 30 मिली लीटर प्रति मिनट (एमएल / मिनट) से कम न हो।

अपने चिकित्सक से बात करें कि आपके लिए क्या सही है और कभी भी अपने चिकित्सक के मार्गदर्शन के बिना अपनी निर्धारित खुराक को समायोजित न करें।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​परीक्षणों में, ओटेज़ला (पहले तीन जिनमें से सबसे आम थे) से जुड़े दुष्प्रभाव थे:

• दस्त
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• पेट दर्द
• गले में खरास
• खांसी
• बुखार
• नाक बंद

उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हुईं और दवा के निरंतर उपयोग के साथ समय के साथ हल हुआ।

असामान्य साइड इफेक्ट्स, जैसे अवसाद और वजन घटाने, कहीं अधिक गंभीर हो सकते हैं। कुछ मामलों में, उपचार में बदलाव की आवश्यकता के लिए लक्षण काफी गंभीर हो सकते हैं। एफडीए द्वारा जारी किए गए प्रीमार्केट रिसर्च के अनुसार:

• 0.8% उपयोगकर्ताओं में अवसाद और आत्महत्या के विचार सामने आए। इनमें से, 0.3% ने साइड इफेक्ट के परिणामस्वरूप उपचार रोक दिया। नतीजतन, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों, खासकर अगर पर्याप्त रूप से इलाज नहीं किया जाता है, तो वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार करना चाहिए।
• 10% उपयोगकर्ताओं में 10% से 15% तक वजन में कमी दर्ज की गई। यह लोगों द्वारा देखी जाने वाली घटना से तीन गुना अधिक है।

वजन घटाने के जोखिम के कारण, आपके शरीर के वजन पर पूरे उपचार की निगरानी की जानी चाहिए और यदि वजन कम हो जाता है तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।

मतभेद

ओटेज़ला के लिए एकमात्र निरपेक्ष contraindication ऐपरमिलास्ट या दवा के किसी भी निष्क्रिय तत्व के लिए अतिसंवेदनशीलता है। कहा जा रहा है कि, ड्रग अतिसंवेदनशीलता को किसी भी पूर्ववर्ती अध्ययन में रिपोर्ट नहीं किया गया था, लेकिन पहचान की गई थी, हालांकि, शायद ही कभी पोस्टमार्केट अनुसंधान में।

जबकि ओटेज़ला गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए contraindicated नहीं है, इसे गर्भावस्था श्रेणी सी दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसका मतलब है कि जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि ओटेज़ला भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, हालांकि मनुष्यों में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

सबसे ज्यादा नुकसान इंसानों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक से दो से चार गुना ज्यादा हुआ। गर्भपात सबसे आम गर्भावस्था जटिलता थी। यह अज्ञात है कि क्या ओटेज़ला को स्तन के माध्यम से प्रेषित किया जा सकता है और क्या नुकसान, यदि कोई हो, तो इसका कारण हो सकता है।

संभावित नुकसान के कारण, ओटेज़ला का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए, अगर लाभ जोखिमों से आगे निकल जाएं। एक सूचित विकल्प बनाने के लिए आवश्यक सभी तथ्यों को प्राप्त करने के लिए अपने रुमेटोलॉजिस्ट से बात करें।

सहभागिता

मेटाबोलिज्म के लिए ओटेज़ला एक लिवर एंजाइम पर निर्भर करता है, जिसे साइटोक्रोम P450 (CYP450) के रूप में जाना जाता है। कई अन्य दवाओं को एक ही एंजाइम द्वारा संसाधित किया जाता है। यदि ओटेज़ला इनमें से कुछ दवाओं के साथ लिया जाता है, तो वे इस एंजाइम के लिए प्रतिस्पर्धा कर सकते हैं, और एक या दोनों दवाओं की एकाग्रता प्रभावित हो सकती है।

कुछ मामलों में, बातचीत चयापचय को धीमा कर सकती है, जिससे दवा और विषाक्त दुष्प्रभावों का संचय हो सकता है। दूसरों में, यह चयापचय को गति दे सकता है, दवा की एकाग्रता को कम कर सकता है, साथ ही उपचार की प्रभावशीलता भी।

दवाओं और पूरक आहारों में से कुछ जो ओटेज़ला के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं:

• टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन)
• फेनोबार्बिटल
• दिलान्टिन (फ़िनाइटोइन)
• रिफम्पिं
• सेंट जॉन का पौधा

अपने चिकित्सक को किसी भी और सभी दवाओं और पूरक के बारे में बताएं जो आप ले रहे हैं, चाहे दवा या ओवर-द-काउंटर, बातचीत और अप्रत्याशित दुष्प्रभावों से बचने के लिए।