फाइजर का BNT162b2 mRNA कोविद -19 टीका संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण के लिए अनुमोदित उपन्यास कोरोनावायरस (COVID-19) के खिलाफ पहला टीका था। अनुमोदन 11 दिसंबर, 2020 को एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के रूप में आया था, नैदानिक परीक्षणों के बाद पता चला कि टीका COVID-19 को रोकने में 95% प्रभावी था।
गेटी इमेजेजफाइजर और जर्मन इम्यूनोथेरेपी कंपनी BioNTech ने मार्च 2020 में COVID-19 वैक्सीन पर एक साथ काम करना शुरू किया। दोनों कंपनियों ने इन्फ्लूएंजा से लड़ने के लिए 2018 में mRNA टीकों की एक साथ जांच शुरू की। COVID-19 वैक्सीन के लिए क्लिनिकल परीक्षण अप्रैल 2020 में शुरू हुए, और उन परीक्षणों के परिणामों के परिणामस्वरूप कंपनियों ने नवंबर में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) से एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की तलाश की।
जब फाइजर का टीका आधिकारिक तौर पर स्वीकृत किया गया था?
फाइजर का वैक्सीन प्राधिकरण 11 दिसंबर, 2020 को दिया गया था। लगभग तुरंत बाद, फाइजर ने वैक्सीन की शिपिंग खुराक शुरू की।
यह काम किस प्रकार करता है
Pfizer / BioNTech वैक्सीन एक mRNA वैक्सीन है, जो कि मॉडर्न द्वारा विकसित है। इन टीकों के पीछे की तकनीक लगभग तीन दशकों से है और इसने इन्फ्लूएंजा और कैंसर जैसी बीमारियों को रोकने के लिए वादा किया है। पारंपरिक टीकों के विपरीत जो निष्क्रिय या जीवित विषाणुओं का उपयोग करते हैं, mRNA के टीकों में वायरस के कोई भाग नहीं होते हैं जिनसे वे लड़ते हैं।
एक mRNA (मैसेंजर राइबोन्यूक्लिक एसिड) वैक्सीन एक एकल-फंसे अणु है जो आपके डीएनए के एक स्ट्रैंड को पूरक करता है। इन स्ट्रैंड्स में एक विशेष कोटिंग होती है जो शरीर में mRNA को उन रसायनों से बचा सकती है जो इसे तोड़ सकते हैं, और कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करते हैं।
प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाने के लिए वायरस की एक छोटी राशि के लिए शरीर को उजागर करने के बजाय, एमआरएनए टीका प्राप्तकर्ता को ब्याज का प्रोटीन बनाने का कारण बनता है। यह भी शामिल है:
- सेल को स्पिक किए गए प्रोटीन का हिस्सा बनाने में मदद करता है जो COVID-19 को इतना शक्तिशाली बनाता है
- प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सिखाना और समान नुकीले प्रोटीन से लड़ना
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, mRNA के टीके हमारी कोशिकाओं को सिखाते हैं कि प्रोटीन कैसे बनाया जाता है - या केवल प्रोटीन का एक टुकड़ा। यह एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।
फाइजर का टीका कैसे लगाया गया?
नैदानिक परीक्षण ने जांच की कि सीओवीआईडी -19 को रोकने में 21 दिनों के अलावा दो 30 माइक्रोग्राम खुराक कितनी अच्छी तरह काम करती है। जुलाई और नवंबर 2020 के बीच नैदानिक परीक्षण में 40,000 से अधिक लोगों ने भाग लिया-आधा टीका और दूसरा आधा प्लेसीबो प्राप्त किया।
यह कितना प्रभावी है?
फाइजर वैक्सीन ने नैदानिक परीक्षणों में बहुत अच्छा प्रदर्शन किया है। वैक्सीन की प्रभावी दर वैक्सीन की पहली और दूसरी खुराक के बीच 52% थी, दूसरी खुराक के एक सप्ताह बाद 91% और उससे आगे 95% प्रभावी थी। क्लिनिकल ट्रायल रिपोर्ट के अनुसार, अध्ययन की जनसंख्या में उल्लेखित 10 गंभीर COVID-19 मामलों में से केवल एक को वैक्सीन मिली थी, और नौ को प्लेसबो प्राप्त हुआ था।
इसे कैसे प्राप्त करें
Pfizer / BioNTech 11 दिसंबर को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने के कुछ ही दिनों बाद टीकाकरण शुरू करने के लिए तैयार था, पहली खुराक दी गई 14 दिसंबर के साथ। टीकाकरण की प्रारंभिक आपूर्ति तंग थी, लेकिन 16 मार्च, 2021 तक 55 मिलियन से अधिक खुराक अमेरिका में फाइजर का टीका लगाया गया।
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
सीडीसी टीकाकरण के प्रयासों का नेतृत्व कर रहा है, और फाइजर या किसी अन्य निर्माता से COVID-19 वैक्सीन के सभी आदेश एजेंसी के माध्यम से जाएंगे। सीडीसी टीकों के वितरण की देखरेख भी कर रही है। टीकाकरण प्रथाओं को प्राथमिकता देने के लिए सीडीसी की सलाहकार समिति ने टीकाकरण प्रथाओं (एसीआईपी) पर सिफारिशें की हैं। हेल्थकेयर श्रमिकों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहने वाले लोग पहले टीके प्राप्त करने वाले थे, जो पहले विनिर्माण क्षेत्र में सीमित आपूर्ति में थे।
टीके किसे प्राप्त होंगे और कब आपूर्ति बढ़ी है, इसका मार्गदर्शन किया जाएगा।
अमेरिका को कितने वैक्सीन खुराक की आवश्यकता है?
अकेले अमेरिका की आबादी लगभग 330 मिलियन है - अर्थात लगभग 700 मिलियन वैक्सीन खुराकों के लिए अमेरिका के सभी को दो-खुराक वाले टीके लगाने की आवश्यकता होगी।
हालांकि सभी को टीकाकरण कब प्राप्त होगा, इस बारे में बहुत कम जानकारी उपलब्ध है, और जहां वे इसे प्राप्त कर सकते हैं, राज्य और स्थानीय स्वास्थ्य विभाग टीके की खुराक उपलब्ध कराने के प्रयासों का समन्वय करेंगे क्योंकि वे उपलब्ध हो जाएंगे। वैक्सीन को चिकित्सक कार्यालयों और खुदरा स्थानों दोनों में उपलब्ध होना चाहिए जैसे कि अन्य टीके प्रशासन करते हैं।
अभी के लिए, इसके कोल्ड स्टोरेज की मांग के कारण वैक्सीन की उपलब्धता कुछ हद तक सीमित है। Pfizer / BioNTech वैक्सीन को लगभग -70 डिग्री सेल्सियस पर रखा जाना चाहिए। वैक्सीन का एक संस्करण जिसे मानक प्रशीतन तापमान पर रखा जा सकता है, बाद में विकसित होने की उम्मीद है। वैक्सीन के वर्तमान स्वरूप को प्रशासन के तुरंत पहले मानक प्रशीतन तापमान में पांच दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।
फाइजर ने 19 फरवरी को यह भी घोषणा की कि यह एफडीए को डेटा प्रस्तुत करता है कि टीके नियमित रूप से फ्रीजर के तापमान पर पांच दिनों के मानक प्रशीतन के अलावा स्थिर है।
अमेरिकी सरकार द्वारा खरीदी गई सभी खुराक अपने नागरिकों के लिए स्वतंत्र हैं। जबकि वैक्सीन अपने आप में स्वतंत्र है, वैक्सीन प्रदान करने वाली सुविधा या एजेंसी प्रशासन के लिए शुल्क ले सकती है। सीडीसी के अनुसार, अगर वे वैक्सीन प्रशासन शुल्क का भुगतान करने में असमर्थ हैं, तो सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रमों और बीमा योजनाओं से COVID-19 टीकाकरण से जुड़ी किसी भी लागत की प्रतिपूर्ति की उम्मीद की जाती है और किसी को भी टीका से वंचित नहीं किया जा सकता है।
फाइजर / बायोटेक वैक्सीन कौन प्राप्त कर सकता है?
Pfizer / BioNTech वैक्सीन को 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है। सुरक्षा जानकारी अभी तक उपलब्ध नहीं है या 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों, गर्भवती महिलाओं और इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड लोगों के लिए बहुत सीमित है। आने वाले महीनों में अतिरिक्त परीक्षण पूरा होने के बाद अतिरिक्त डेटा की संभावना है।
फाइजर ने 18 फरवरी, 2021 को घोषणा की, कि गर्भवती महिलाओं में फाइजर वैक्सीन का एक परीक्षण, जो लगभग 4,000 लोगों को नामांकित करेगा, खुराक का प्रशासन करना शुरू कर देगा। सीडीसी का कहना है कि जो लोग गर्भवती हैं या टीकाकरण करते हैं, वे खुराक का टीकाकरण करवा सकते हैं। उपलब्ध।
साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाएँ
नैदानिक परीक्षण में नामांकित मरीजों को टीका के प्रत्येक खुराक के बाद किसी भी स्थानीय या प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं का रिकॉर्ड रखने के लिए कहा गया था। इंजेक्शन की साइट पर हल्के से मध्यम दर्द सबसे आम शिकायत थी, जिसमें 1% से भी कम परीक्षण समूह गंभीर दर्द की रिपोर्ट कर रहे थे। रिपोर्ट के अनुसार एक-दो दिनों में अधिकांश स्थानीय प्रतिक्रियाएँ अपने आप चली गईं।
प्रणालीगत प्रभाव-या प्रतिक्रियाएं जो पूरे शरीर को प्रभावित करती हैं - 16 से 55 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों में अधिक आम थीं, जो 55 वर्ष से अधिक उम्र के थे। सबसे आम प्रभाव थकान और सिरदर्द थे। टीके लगवाने वाले 20% से कम लोगों को दूसरी खुराक के बाद बुखार होने की सूचना मिली।
परीक्षण के दौरान कुछ गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं- टीकाकरण प्रशासन से एक कंधे की चोट, लिम्फ नोड्स की सूजन, कार्डियक अतालता और अंग दर्द या झुनझुनी। दो प्रतिभागियों की मृत्यु हुई- एक धमनी रोग से और दूसरा हृदय की गिरफ्तारी से, लेकिन शोधकर्ताओं ने इन मौतों में से किसी को भी टीका नहीं लगाया। परीक्षण में एक और चार लोगों की मौत हो गई, लेकिन उन्हें वैक्सीन नहीं बल्कि प्लेसिबो मिला था।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं क्या हैं?
प्रतिकूल प्रतिक्रिया को वैक्सीन के कारण चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटना माना जाता है, जबकि एक साइड इफेक्ट अधिक सामान्य और हल्के प्रतिक्रिया है। Pfizer / BioNTech किसी भी अतिरिक्त प्रतिक्रियाओं को देखने के लिए प्रारंभिक परीक्षण समूह पर अगले दो वर्षों के लिए सुरक्षा निगरानी जारी रखेगा।
निधि और विकास
फाइजर / बायोएनटेक ने वैक्सीन पर एक साथ ऑपरेशन वर्प स्पीड और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (बाराडा) के अमेरिकी सरकार से प्रारंभिक $ 1.95 बिलियन की मदद से वैक्सीन पर काम किया। COVID-19 से लड़ने के लिए टीकों का वितरण।
फाइजर के अनुसार, टीके की खुराक के लिए धनराशि का भुगतान किया जाता है, लेकिन इसका इस्तेमाल वैक्सीन के अनुसंधान और विकास के लिए नहीं किया गया था। अमेरिकी सरकार को पहले 100 मिलियन वैक्सीन के लिए फंडिंग समझौता, जो कंपनी का उत्पादन करती है, और उसके बाद 500 मिलियन अधिक खुराक खरीदने का विकल्प है। सरकार ने अतिरिक्त $ 200 मिलियन (दिसंबर में 100 मिलियन और फरवरी में 100 मिलियन) खरीदे, कुल मिलाकर लगभग 6 बिलियन डॉलर की लागत से Pfizer से ऑर्डर किए गए 300 मिलियन डोज लाए।
