क्रोहन रोग के साथ लोगों के लिए स्टेलारा (उस्टेकिनुमाब)

स्टेलारा (ustekinumab) एक बायोलॉजिक थेरेपी है जो इंटरलेयुकिन (IL) -12 और IL-23 साइटोकिन्स को लक्षित करती है। अधिक तकनीकी रूप से, यह पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल इम्युनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी है जो IL-12 और IL-23 साझा P40 सबयूनिट को लक्षित करता है। स्टेलरा को पहली बार 2008 में पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए मंजूरी दी गई थी और सितंबर 2016 में गंभीर क्रोन की बीमारी के लिए मध्यम इलाज करने के लिए मंजूरी दी गई थी।

जानने के लिए महत्वपूर्ण तथ्य

• क्रोन की बीमारी के लिए स्टेलारा इलाज नहीं है
• स्टेलारा पहले जलसेक द्वारा और फिर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है जो घर पर किया जा सकता है
• एक मौजूदा संक्रमण वाले लोगों को स्टेलारा प्राप्त नहीं करना चाहिए
• संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है और संक्रमण के किसी भी लक्षण के बारे में तुरंत डॉक्टर से चर्चा करनी चाहिए
• स्टेलारा को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है और गर्भावस्था के मामले में तुरंत डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए
• स्टेलारा शुरू करने से पहले रोगियों को तपेदिक (टीबी) के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए

शासन प्रबंध

स्टेलारा अधिकांश अन्य सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) दवाओं से अलग है जिसमें इसे एक जलसेक के साथ शुरू किया जाता है लेकिन फिर इंजेक्शन के साथ जारी रखा जाता है जो घर पर दिया जाता है। स्टेलारा के साथ प्राथमिक उपचार एक जलसेक के साथ किया जाता है। दवा को एक जलसेक केंद्र या एक डॉक्टर के कार्यालय में दिया जाता है। उपयोग किए जाने वाले स्टेलारा की मात्रा को व्यक्तिगत किया जाता है और इसकी गणना रोगी के वजन के आधार पर की जाती है। उसके बाद, स्टेलारा को प्रत्येक 8 सप्ताह में चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे दिया गया एक इंजेक्शन) द्वारा दिया जाता है, जिसे घर पर किया जा सकता है।

मरीजों को एक नर्स या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा प्रशिक्षित किया जाता है कि इंजेक्शन कैसे दिया जाए। दवा एक विशेष इंजेक्टर में आती है, जो रोगी या तो खुद को देता है या उनके पास एक दोस्त या परिवार का सदस्य होता है।रोगी स्टेलारा को जांघ, पेट, नितंबों या ऊपरी बांह में इंजेक्ट कर सकते हैं।

संकेत

18 साल से अधिक उम्र के लोगों में क्रोन की गंभीर बीमारी के इलाज के लिए स्टेलारा निर्धारित किया जा सकता है। स्टेलारा के निर्माता, जेनसेन बायोटेक, इंक का कहना है कि क्रोन की बीमारी वाले रोगियों के लिए यह दवा स्वीकृत है, जो "इम्युनोमोड्यूलेटर या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज के लिए असहिष्णु थे। लेकिन ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) ब्लॉकर के साथ कभी भी असफल उपचार नहीं किया, या जो एक या अधिक TNF ब्लॉकर्स के साथ इलाज करने में असफल या असहिष्णु थे। " इसका मतलब यह है कि यह उन रोगियों में उपयोग के लिए है जिन्हें किसी अन्य प्रकार की दवा के साथ इलाज किया गया था और उनमें सुधार नहीं हुआ था। इसमें इम्युनोमोडायलेटरी ड्रग्स (जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबा सकती हैं), स्टेरॉयड जैसे प्रेडनिसोन या एक टीएनएफ ब्लॉकर (कभी-कभी बायोलॉजिक्स कहा जाता है) शामिल हो सकते हैं।

अन्य प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाले रोग जिनके लिए संयुक्त राज्य में स्टेलारा को मंजूरी दी गई है, उनमें सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया शामिल हैं। स्टेलारा वर्तमान में अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं है। 18 साल से कम उम्र के बच्चों या किशोरावस्था में उपयोग के लिए स्टेलारा को मंजूरी नहीं दी जाती है।

यह काम किस प्रकार करता है

स्टेलारा का उपयोग प्रतिरक्षा-मध्यस्थता की स्थिति के इलाज के लिए किया गया है, क्रोहन रोग के साथ नवीनतम बीमारी है जिसके लिए यह प्रभावी पाया गया है। स्टेलारा इंटरलेकिन (IL) -12 और IL-23 को ब्लॉक करता है, जो स्वाभाविक रूप से शरीर में पाए जाते हैं, लेकिन क्रॉन की बीमारी में सूजन में योगदान करने के लिए सोचा जाता है। क्रोन की बीमारी के लिए स्टेलारा इलाज नहीं है।

किसे नहीं लेना चाहिए

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास निम्न में से कोई भी स्थिति है या है:

• स्टेलारा के लिए एक पिछली एलर्जी प्रतिक्रिया
• एक लेटेक्स एलर्जी, क्योंकि पहले से भरे सिरिंज में लेटेक्स हो सकता है
• लाइव वैक्सीन के साथ हाल ही में टीकाकरण करवाएं, या आपके घर के किसी सदस्य को जीवित टीका था
• बेसिल कैलमेट-गुएरिन (BCG) वैक्सीन प्राप्त किया है क्योंकि यह स्टेलारा लेने के एक साल के भीतर नहीं दिया जाना चाहिए (या तो पहले या बाद में)
• किसी भी त्वचा पर चकत्ते
• वर्तमान में एलर्जी के लिए शॉट मिल रहे हैं, विशेष रूप से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए
• क्या कभी फोटोथेरेपी (प्रकाश चिकित्सा) के साथ इलाज किया गया है
• गर्भवती या स्तनपान, या गर्भवती हो सकती है या स्टेलारा लेते समय स्तनपान कराने की योजना बना सकती है
• संक्रमण या वर्तमान संक्रमण का इतिहास रखें

एलर्जी की चेतावनी

डॉक्टर को एलर्जी शॉट्स और गंभीर एलर्जी के बारे में जानने की आवश्यकता होगी इसका कारण यह है कि स्टेलारा शरीर को उन शॉट्स पर प्रतिक्रिया करने के तरीके को बदल सकता है। स्टेलारा एक एलर्जी शॉट को कम प्रभावी बना सकता है या शॉट प्राप्त करने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया होने का जोखिम बढ़ा सकता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया होने के जोखिम को कम करने के लिए एक एलर्जी विशेषज्ञ और एक गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट के साथ मिलकर काम करना महत्वपूर्ण है। स्टेलारा के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं।

संबद्ध संक्रमण

स्टेलारा संक्रमण को विकसित करने के जोखिम को बढ़ा सकता है, जिसमें गुदा फोड़ा, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, नेत्र दाद, निमोनिया और लिस्टेरिया मेनिन्जाइटिस शामिल हैं। मरीजों को किसी भी लक्षण या संक्रमण के लक्षणों की निगरानी के बारे में सतर्क रहना चाहिए और उन्हें तुरंत चिकित्सक को रिपोर्ट करना चाहिए। यह भी शामिल है:

• पेट में दर्द
• खांसी
• खूनी खाँसी
• दस्त
• थकान
• बुखार
• मांसपेशियों में दर्द
• पेशाब करते समय दर्द या जलन
• साँसों की कमी
• त्वचा के चकत्ते
• पसीना
• अस्पष्टीकृत वजन घटाने

सुरक्षा

Stelar को लेने से पहले आपको कुछ बातों पर ध्यान देना चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान स्टेलर लेना बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है। सोरायसिस के साथ महिलाओं में कुछ आकस्मिक गर्भधारण हुआ है जो स्टेलारा ले रहे थे। ये सभी मामले की रिपोर्ट हैं, जिसका अर्थ है कि यह एक एकल घटना है जिसका अध्ययन किया जा रहा है। वहाँ कोई बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है जो यह देखता है कि स्टेलारा अजन्मे शिशुओं को कैसे प्रभावित करता है। कम से कम एक गर्भपात हुआ, लेकिन अभी तक यह जानने के लिए पर्याप्त शोध नहीं हुआ है कि स्टेलारा भ्रूण को नुकसान पहुंचाएगा या नहीं।

स्टेलारा के लिए एफडीए गर्भावस्था श्रेणी बी है। इसका मतलब यह है कि स्टेलारा का एक अजन्मे बच्चे पर प्रभाव बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है। वर्तमान में यह अनुशंसा की जाती है कि स्टेलारा का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। यदि गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को स्टेलारा निर्धारित करना चाहिए।

क्योंकि गर्भावस्था और स्टेलारा के बारे में बहुत कम जानकारी है, जो कोई भी गर्भवती हो जाती है उसे 1-877-311-8972 पर कॉल करके गर्भावस्था की रजिस्ट्री में भाग लेने के लिए कहा जाता है। यह वैज्ञानिकों को यह जानने में मदद कर सकता है कि भविष्य में अन्य रोगियों की देखभाल में सुधार के लिए स्टेलारा माताओं और शिशुओं को कैसे प्रभावित करता है।

स्तनपान

यह सोचा जाता है कि स्टेलारा ब्रेस्टमिल्क में जा सकता है और इसलिए उसे बच्चे द्वारा लिया जाता है। स्टेलारा प्राप्त करते समय एक बच्चे को नर्सिंग करना एक स्वास्थ्य टीम के सदस्यों के साथ चर्चा की जानी चाहिए और व्यक्तिगत आधार पर बनाया जाना चाहिए।

बहुत से एक शब्द

स्टेलारा का उपयोग प्रतिरक्षा-मध्यस्थता की स्थिति के इलाज के लिए 2008 से किया गया है। नवीनतम स्थिति जिसके लिए स्टेलारा को मंजूरी दी गई है वह क्रोहन रोग है। जबकि स्टेलारा एक इलाज नहीं है, यह कुछ रोगियों में क्रोहन रोग के इलाज के लिए प्रभावी होना दिखाया गया है।