स्टेलारा (ustekinumab) वयस्कों में गंभीर पट्टिका सोरायसिस या सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित एक इंजेक्शन बायोलॉजिक दवा है। यह ऑटोइम्यून-प्रेरित सूजन को कम करने का काम करता है जो त्वचा की कोशिकाओं को तेजी से गुणा और psoriatic सजीले टुकड़े बनाता है और समय के साथ, जोड़ों को भी प्रभावित कर सकता है, जिससे दर्द, कठोरता और गति की सीमा का नुकसान हो सकता है।
सितंबर 2016 में, क्रोना की बीमारी के इलाज के लिए स्टेलारा को भी मंजूरी दी गई थी।
Artfoliophoto / गेटी इमेजेज़यह काम किस प्रकार करता है
प्लाक सोरियासिस और सोरियाटिक अर्थराइटिस दोनों ही ऑटोइम्यून डिसऑर्डर हैं जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली त्वचा की ऊपरी परत (एपिडर्मिस) में कोशिकाओं पर बेवजह हमला करती है। एंटीबॉडीज हैं जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को अनावश्यक रूप से सक्रिय करते हैं और रक्त प्रवाह में साइटोकिन्स नामक भड़काऊ पदार्थों को छोड़ते हैं। इससे दीर्घकालिक सूजन होती है जो कोशिकाओं के लिए हानिकारक हो सकती है।
स्टेलारा एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है- लैब में निर्मित एक प्रकार की दवा जो प्रतिरक्षा कोशिकाओं के समान होती है जिसे एंटीबॉडी कहा जाता है, जो इस प्रतिक्रिया का प्रतिकार करने का काम करते हैं।
स्टेलारा दो विशिष्ट साइटोकिन्स को दबाकर काम करता है, जिसे इंटरल्यूकिन 12 (IL-12) और इंटरल्यूकिन 12 (IL-23) कहा जाता है। दोनों सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया जैसे भड़काऊ रोगों में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
इसे कौन ले सकता है
स्टेलारा 18 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए है और जो सामयिक या मौखिक दवाओं के साथ मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के नियंत्रण को प्राप्त करने में असमर्थ हैं।
Psoriatic गठिया वाले लोगों के लिए स्टेथारा का उपयोग मेथोट्रेक्सेट के साथ या बिना भी किया जा सकता है। गंभीर मामलों में (जैसे कि गठिया उत्परिवर्तन के रूप में जाना जाने वाला एक दुर्लभ जटिलता), स्टेलारा का उपयोग पहली पंक्ति संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।
जब बायोलॉजिकल ड्रग थेरेपी का संकेत दिया जाता है, तो स्टेलारा आम तौर पर पहली पंक्ति का विकल्प होता है, जिसका उपयोग या तो अकेले या मेथोट्रेक्सेट के साथ किया जाता है।
मात्रा बनाने की विधि
स्टेलारा को चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। यह 45-mg और 90-mg एकल-उपयोग, प्रीफ़िल्ड सीरिंज में उपलब्ध है। यह 45-मिलीग्राम और 90-मिलीग्राम एकल-उपयोग शीशियों में भी पेश किया जाता है।
खुराक शरीर के वजन के आधार पर भिन्न होती है:
- वयस्कों के लिए 220 पाउंड (100 किलोग्राम) या उससे कम, अनुशंसित खुराक शुरू में 45 मिलीग्राम (मिलीग्राम) है और चार सप्ताह बाद, प्रत्येक 12 सप्ताह में 45 मिलीग्राम इंजेक्शन का पालन किया जाता है।
- 220 पाउंड से अधिक वयस्कों के लिए, अनुशंसित खुराक शुरू में 90 मिलीग्राम है और चार सप्ताह बाद, प्रत्येक 12 सप्ताह में 90 मिलीग्राम इंजेक्शन का पालन किया जाता है।
इंजेक्शन ऊपरी बांह, नितंब, जांघ या पेट में दिया जाता है। अंतर्निहित ऊतक के फाइब्रोसिस (दाग) से बचने के लिए प्रत्येक खुराक के साथ इंजेक्शन साइट को बदलना महत्वपूर्ण है।
दुष्प्रभाव
किसी भी अन्य दवा के रूप में, स्टेलारा के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव हैं। कई प्रतिरक्षा दमन के परिणाम हैं, जिसमें चल रहे उपयोग आपको कुछ संक्रमणों की चपेट में ले सकते हैं।
सबसे आम दुष्प्रभाव (कम से कम 1% उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करना) में शामिल हैं:
- सर्दी
- ऊपरी श्वसन संक्रमण
- सिर दर्द
- थकान
- दस्त
- सिर चकराना
- पीठ दर्द
- खुजली
- मांसपेशियों में दर्द
कम सामान्यतः, स्टेलारा तपेदिक (टीबी) के पुनर्सक्रियन का कारण बन सकता है। उपचार से पहले, लोगों को टीबी के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए और एक संक्रमण की पहचान होने पर इलाज किया जाना चाहिए।
एनाफिलेक्सिस और एंजियोएडेमा सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं किसी भी पूर्ववर्ती अध्ययन में नहीं बताई गई थीं, लेकिन तब से अलग-थलग मामलों में देखी गई हैं। यदि ऐसा होता है, तो स्टेलारा को रोकें और तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।
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यदि आप Stelara को लेने के बाद निम्नलिखित में से किसी का अनुभव करते हैं तो आपातकालीन देखभाल की तलाश करें:
- त्वचा पर चकत्ते या पित्ती
- साँसों की कमी
- घरघराहट
- चक्कर या बेहोशी
- होंठ, जीभ या गले की सूजन
- उल्टी
- दस्त
- तेज धडकन
- आसन्न कयामत की भावना
यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो एनाफिलेक्सिस सदमे, कोमा, श्वसन या हृदय की विफलता और मृत्यु का कारण बन सकता है।
सहभागिता
स्टेलारा का उपयोग ustekinumab या किसी भी दवा के निष्क्रिय अवयवों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए। पिछली प्रतिक्रिया के साथ किसी को भी पुनरावृत्ति नहीं की जानी चाहिए चाहे वह प्रतिक्रिया कितनी ही हल्की क्यों न हो।
स्टेलारा का उपयोग अन्य प्रतिरक्षा-दमनकारी दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। संचित प्रभाव आपको गंभीर संक्रमणों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए असुरक्षित बना सकता है। स्टेलारा के साथ उपयोग के लिए दवाओं को एकमुश्त रूप से contraindicated नहीं किया जाता है (और, वास्तव में, सही ढंग से निर्धारित होने पर फायदेमंद हो सकता है), लेकिन उन्हें निर्धारित किया जाना चाहिए और सावधानीपूर्वक आपकी देखभाल की देखरेख करने वाले चिकित्सक द्वारा प्रबंधित किया जाना चाहिए।
विशेष चिंता की दवाओं में:
- साइक्लोस्पोरिन
- डेकाड्रोन (डेक्सामेथासोन)
- इमरान (अजैथोप्रिन)
- मेड्रोल (मिथाइलप्रेडनिसोलोन)
- methotrexate
- प्रेडनिसोन
- प्रोग्राफ (टैक्रोलिमस)
- रैपाम्यून (सिरोलिमस)
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने रुमेटोलॉजिस्ट को सलाह दें यदि इनमें से कोई भी दवा किसी अन्य चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। आपके रुमेटोलॉजिस्ट को आपके द्वारा ली जाने वाली किसी भी अन्य दवा के बारे में भी जानकारी होनी चाहिए, उन्हें दवा, ओवर-द-काउंटर या मनोरंजक होना चाहिए।
मतभेद
क्योंकि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली स्टेलारा द्वारा सक्रिय रूप से दबा दी गई है, इसलिए आपको कुछ जीवित क्षयकारी टीकों से बचने की आवश्यकता होगी। ये वैक्सीन हैं जो निष्क्रिय लेकिन फिर भी जीवित विषाणुओं के साथ बनाई जाती हैं। यदि उपयोग किया जाता है, तो वैक्सीन वास्तव में उस बीमारी को उकसा सकती है, जिसे रोकने के लिए थी।
बिना किसी अपवाद के आपको जिन टीकों से बचने की आवश्यकता है उनमें शामिल हैं:
- एडेनोवायरस प्रकार 4 और 7, लाइव (मौखिक)
- हरपीज ज़ोस्टर वैक्सीन, लाइव
- इन्फ्लुएंजा वायरस वैक्सीन चौगुनी, लाइव
- इन्फ्लुएंजा वायरस वैक्सीन ट्रिटेंट, लाइव
- खसरा (रुबेला) टीका
- खसरा, कण्ठमाला, और रूबेला (MMR) वैक्सीन, जीना
- पोलियोवायरस वैक्सीन, लाइव (मौखिक)
- रोटावायरस वैक्सीन, लाइव (मौखिक)
- रूबेला का टीका
- चेचक का टीका, जी
- वैरीसेला-ज़ोस्टर वैक्सीन, लाइव
- पीला बुखार का टीका
इसके अलावा, लोगों को बेसिल कैलमेट-गुएरिन (BCG) वैक्सीन नहीं मिलनी चाहिए, इसका इस्तेमाल टीबी से बचाव के लिए किया जाता है, एक साल पहले या स्टेलारा को रोकने के एक साल बाद।
यदि एक वैक्सीन की सिफारिश की जाती है, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या यह जीवित है या निष्क्रिय (मारा गया) है। सुरक्षित होने के लिए आपको अपने रुमेटोलॉजिस्ट से दोबारा जांच करानी चाहिए।
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अन्य बातें
यदि आपको किसी भी प्रकार का सक्रिय संक्रमण है, तो स्टेलारा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबा देता है और शरीर को वापस लड़ने के लिए कठिन बना देता है। एफडीए द्वारा जारी प्रीमार्केट रिसर्च के अनुसार, दवा के इम्यूनोसप्रेसेरिव प्रभाव के परिणामस्वरूप स्टेलारा उपयोगकर्ताओं के 0.9% में गंभीर संक्रमण हुआ।
स्टेलारा भी कुछ विशेष रूप से स्क्वैमस सेल स्किन कैंसर, के कैंसर के खतरे को बढ़ा सकता है। कहा जा रहा है कि, यह "कारण" कैंसर के लिए प्रकट नहीं होता है, बल्कि पहले से मौजूद जोखिम कारकों वाले लोगों में बीमारी के विकास को बढ़ावा देता है। स्टेलारा के साथ इलाज किए जाने वाले किसी भी व्यक्ति को गैर-मेलेनोमा त्वचा की खराबी के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान स्टेलारा के उपयोग की जांच करने के लिए अभी तक कोई अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हुआ है। दवा को वर्तमान में गर्भावस्था श्रेणी बी के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि जानवरों के अध्ययन ने भ्रूण के नुकसान का कोई सबूत नहीं दिखाया है।
यदि आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करवा रहीं हैं, तो अपने रुमेटोलॉजिस्ट से स्टैकारा के उपयोग के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से तौलने के लिए बोलें।
