Tivicay (dolutegravir) एक एंटीरेट्रोवाइरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और बड़े बच्चों में एचआईवी के इलाज के लिए किया जाता है। 2013 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त, टिविके को एचआईवी के प्रथम-उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले पसंदीदा एजेंटों की सूची में शामिल किया गया है।
छवि सौजन्य ViiV हेल्थकेयरTivicay दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है जिसे इंटीग्रेज इनहिबिटर कहा जाता है जो नामक एंजाइम को अवरुद्ध करके काम करता हैइंटिग्रेसयह वायरस किसी कोशिका के आनुवंशिक तंत्र को "हाइजैक" करने के लिए उपयोग करता है। ऐसा करने से, एचआईवी स्वयं की प्रतियां नहीं बना सकता है और जल्दी से अवांछनीय स्तरों पर दब जाता है।
Dolutegravir का उपयोग संयोजन दवाओं Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine), और Triumeq (abacavir + Volutegravir + lamivudine) में भी किया जाता है, जिनमें से प्रत्येक का उपयोग एक बार दैनिक खुराक में किया जा सकता है।
Tivicay के सामान्य संस्करण नहीं हैं।
उपयोग
Tivicay का उपयोग वयस्कों और 12 वर्ष के बच्चों में HIV के इलाज के लिए किया जाता है और जिनका वजन कम से कम 66 पाउंड (30 किलोग्राम) होता है। इसका उपयोग नव संक्रमित लोगों के साथ-साथ उन लोगों के इलाज के लिए किया जा सकता है जिनके पास उपचार की विफलता का अनुभव है।
Tivicay कभी भी अपने आप निर्धारित नहीं होती है। इसके बजाय, इसे कम से कम एक अन्य वर्ग के एंटीरेट्रोवाइरल के साथ संयोजन एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी के एक भाग के रूप में उपयोग किया जाता है।
Tivicay एचआईवी का इलाज नहीं कर सकता है, लेकिन उचित उपयोग के साथ, रोग की प्रगति को रोक सकता है और एचआईवी से जुड़ी गंभीर बीमारियों के जोखिम को कम कर सकता है।
लेने से पहले
टिविके या किसी अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवा लेने से पहले, आपका डॉक्टर आपके वायरस को "प्रोफाइल" करने के लिए रक्त परीक्षण का आदेश देगा और यह निर्धारित करेगा कि कौन सी दवाएं वायरल दमन को प्राप्त करने में सबसे प्रभावी हैं। इसमे शामिल है:
- जेनेटिक रेसिस्टेंस टेस्टिंग, जो प्रतिरोधों को प्रदान करने वाले उत्परिवर्तन के प्रकारों और संख्याओं की पहचान करता है
- फेनोटाइपिक परीक्षण, जो सीधे वायरस को अलग-अलग एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं को उजागर करता है, जो यह देखने के लिए कि सबसे अच्छा काम करता है
यहां तक कि अगर आप नव संक्रमित हैं या कभी भी एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं नहीं ली हैं, तो सेक्स, साझा सुइयों या ट्रांसमिशन के अन्य तरीकों के माध्यम से दवा प्रतिरोधी वायरस को अनुबंधित करना संभव है। जेनेटिक और फेनोटाइपिक परीक्षण इन वेरिएंट को दूर करने में सक्षम दवाओं का चयन करने में मदद करता है।
आनुवंशिक प्रतिरोध परीक्षण का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए भी किया जाता है कि उचित टिविक खुराक को आपके वायरस को एक वर्ग के रूप में इंटीग्रेज इनहिबिटर के लिए कम संवेदनशील होना चाहिए (नीचे "डॉजेस देखें")।
सावधानियां और अंतर्विरोध
टिविके को उन लोगों में उपयोग के लिए contraindicated है, जो डोलटेजेवीर के लिए एक पूर्व हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया है।
Tivicay का उपयोग हेपेटाइटिस B, हेपेटाइटिस C, और यकृत रोग के अन्य रूपों के साथ लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि हेपेटोटॉक्सिसिटी (यकृत विषाक्तता) का खतरा है। यदि उपयोग किया जाता है, तो नियमित यकृत समारोह परीक्षण (एलएफटी) किया जाना चाहिए।
अन्य इंटीग्रेज इनहिबिटर
Tivicay के अलावा, दो अन्य एकीकृत अवरोधक हैं जो FDA द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित हैं:
- इसेंट्रेस (रेल्वेगवीर)
- वोकाब्रिया
FDA ने जनवरी 2021 में कैबेनुवा (cabotegravir + rilpivirine) नामक एक इंजेक्टेबल थैरेपी को भी मंजूरी दे दी है जिसमें केवल एक बार मासिक खुराक की आवश्यकता होती है।
वोकैब्रिया का उपयोग कैबिनुवा के लिए "लोडिंग खुराक" के रूप में किया जाता है, न कि चिकित्सा के एक निरंतर रूप के रूप में। एक बार जब इष्टतम रक्त सांद्रता पहुँच जाती है, तो अपने मौखिक रूप में वोकैब्रिया को कैबेनुवा में बदल दिया जाता है।
दुष्प्रभाव
Tivicay और अन्य इंटीग्रेज इनहिबिटर उनके पहले की पीढ़ी के समकक्षों की तुलना में कम प्रभाव पैदा करने की संभावना है। फिर भी, कुछ लोगों में गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाली प्रतिक्रियाओं के कारण दवा को दुर्लभ अवसरों पर जाना जाता है
सामान्य
Tivicay से अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के होते हैं और एक या दो सप्ताह के भीतर हल हो जाते हैं क्योंकि आपका शरीर उपचार के लिए अनुकूल होता है। सबसे आम शामिल हैं (आवृत्ति के क्रम से):
- अनिद्रा (उपयोगकर्ताओं का 3%)
- थकान (2% उपयोगकर्ता)
- सिरदर्द (2% उपयोगकर्ता)
- अवसाद (उपयोगकर्ताओं का 1%)
चक्कर आना, मतली, दस्त और असामान्य सपने सहित अन्य दुष्प्रभाव, उपयोगकर्ताओं के 1% से कम में होते हैं।
हमेशा अपने चिकित्सक को Tivicay पर दिए गए किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में सलाह दें, खासकर अगर वे बनी रहती हैं या खराब हो जाती हैं।
गंभीर
हालांकि Tivicay के उपयोगकर्ताओं में दुर्लभ, गंभीर दुष्प्रभाव सामने आए हैं। कुछ उपचार शुरू करने के हफ्तों के साथ होते हैं, जबकि अन्य चल रहे उपयोग से जुड़े होते हैं। इसमे शामिल है:
- दवा अतिसंवेदनशीलता: आमतौर पर उपचार शुरू करने के 4 से 6 सप्ताह के भीतर, लक्षण गंभीर हो सकते हैं और इसमें एक गंभीर दाने, बुखार, शरीर में दर्द, त्वचा पर छाले, चेहरे पर सूजन, हेपेटाइटिस और सांस लेने में कठिनाई हो सकती है।
- हेपेटोटॉक्सिसिटी: आमतौर पर पहले से मौजूद यकृत रोग वाले लोगों में अनुभव किया जाता है, लक्षणों में पेट में सूजन, अत्यधिक थकान, मतली, उल्टी, अंधेरे मूत्र और पीलिया शामिल हो सकते हैं।
- इम्यून रीकंस्ट्रेशन इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम (आईआरआईएस): यह एक विरोधाभासी प्रतिक्रिया है जिसमें एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी एक प्रतिरक्षा अतिरंजना या "अनमास्क" जैसे कि तपेदिक जैसे एक undiagnosed संक्रमण को ट्रिगर करती है, आमतौर पर कम सीडी 4 गिनती वाले लोगों में होती है।
हालांकि टिविके हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) शामिल हैं, यह एनाफिलेक्सिस के रूप में जाना जाने वाला एक गंभीर पूरे शरीर की एलर्जी का न्यूनतम खतरा पैदा करता है।
खुराक
Tivicay तीन टैबलेट फॉर्मूलेशन में उपलब्ध है जो जरूरत पड़ने पर खुराक के संशोधन के लिए अनुमति देता है:
- 50-मिलीग्राम की गोलियाँ: एक पीली, गोल, फिल्म-लेपित गोली एक तरफ "एसवी 572" और दूसरी ओर "50"
- 25-मिलीग्राम की गोलियाँ: एक पीला पीला, गोल, फिल्म-लेपित गोली एक तरफ "एसवी 572" और दूसरी तरफ "25"
- 10-मिलीग्राम की गोलियाँ: एक सफेद, गोल, फिल्म-लेपित गोली एक तरफ "एसवी 572" और दूसरी तरफ "10" के साथ उभरा होता है।
वयस्कों और बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक वजन के साथ-साथ आनुवंशिक परीक्षण के परिणामों में भिन्न हो सकती है।
अन्य संशोधन
कुछ दवाओं के साथ लेने पर रक्त में टिविके की सांद्रता को कम किया जा सकता है (नीचे "ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन" देखें)।
इनमें साइटोक्रोम P450 (CYP450) नामक दवाओं का एक बड़ा वर्ग शामिल है जो टिविके के रूप में चयापचय के लिए एक ही एंजाइम पर निर्भर हैं। एंजाइम के लिए प्रतिस्पर्धा dolutegravir स्तर को कम करने के लिए, अपनी प्रभावकारिता को कम करने का कारण बन सकता है।
वही ड्रग्स के एक अन्य वर्ग के साथ हो सकता है जिसे यूरिडीन 5h-डिपोस्फो-ग्लुकोरोनोसिलट्रांसफेरेज़ 1 ए (यूजीटी 1 ए) inducers कहा जाता है।
इसकी भरपाई के लिए, इष्टतम चिकित्सीय एकाग्रता को बेहतर बनाए रखने के लिए एक बार दैनिक खुराक को दो बार-दैनिक तक बढ़ाया जाएगा।
कैसे लें और स्टोर करें
Tivicay को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। गोलियों को पूरे निगल जाना चाहिए; गोलियों को चबाएं, कुचलें या विभाजित न करें क्योंकि यह दवा के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है।
Tivicay को कमरे के तापमान पर सुरक्षित रूप से संग्रहीत किया जा सकता है, आदर्श रूप से लगभग 77 ° F (25 ° C)। गोलियों को उनके मूल प्रकाश-प्रतिरोधी कंटेनर में रखें, और उन्हें सनी खिड़की पर या अपने दस्ताने डिब्बे में संग्रहीत करने से बचें। जो भी गोलियाँ समाप्त हो गई हैं, उन्हें त्याग दें।
यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के पास है, तो मूल खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। खुराक को दोगुना न करें।
चेतावनी और बातचीत
Tivicay गर्भावस्था में सुरक्षित रूप से इस्तेमाल किया जा सकता है। यह दवा के बारे में पहले की चिंताओं के विपरीत है, जिसने 2019 में एफडीए को अस्थायी रूप से पसंदीदा पहली पंक्ति के एजेंटों की सूची से हटा दिया।
2018 और 2019 में प्रकाशित कई छोटे अध्ययनों ने सुझाव दिया था कि अगर पहली तिमाही के दौरान लिया गया तो टिविक न्यूरल ट्यूब जन्म दोष का कारण बन सकता है। बोत्सवाना और रवांडा में कुल 11 मामलों का अध्ययन, बाद में फोलेट की कमी से जुड़ा हुआ पाया गया। इसके बजाय dolutegravir के किसी भी प्रभाव में। प्रतिक्रिया में, FDA ने फरवरी 2021 में Tivicay की पसंदीदा स्थिति बहाल कर दी।
फिर भी, गर्भावस्था में टिविके की दीर्घकालिक सुरक्षा की जांच करने वाले अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों की कमी है। यदि आप गर्भवती हैं या आपके बच्चे के जन्म के वर्षों में, उपचार के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से समझने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें।
एचआईवी के साथ महिलाओं में स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है, भले ही उनके उपचार की स्थिति कैसी भी हो।
ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन
तिकोसिन (डोफेटिलाइड), कार्डिएक अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा, टिविके के साथ उपयोग के लिए contraindicated है। दवाओं को एक साथ लेने से रक्त में डोपेटिलिड की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है और गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाली अतालता हो सकती है। उन्होंने कहा कि इस तरह की घटनाओं को रोकने के लिए सरकार ने कई कदम उठाए हैं।
अन्य इंटरैक्शन रक्त में टिविके की एकाग्रता को प्रभावित कर सकते हैं, जिसमें उपरोक्त CYP450 और UGT1A संकेतक शामिल हैं। कुछ मामलों में, खुराक को समायोजित करके या दवाओं को कई घंटे अलग करके बातचीत को दूर किया जा सकता है। अन्य इंटरैक्शन के लिए दवा प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है।
विशेष चिंता की बातचीत के बीच हैं:
- एंटीरेट्रोवायरल ड्रग्स: इंटेलिजेंस (एट्राविरिन), सुस्टिवा (एफेविरेंज़), विराम्यून (नेविरपीन), साथ ही साथ एप्टिविस (टिप्रानवीर) और नॉरविर (रटनवीर) का संयोजन
- एंटीकॉनवल्सेन्ट्स: दिलान्टिन (फेनिटॉइन), ल्यूमिनाल (फेनोबार्बिटल), टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन), ट्राइप्टल (ऑक्सीकारबेपिन), और अन्य
- कैल्शियम की खुराक
- ग्लूकोफेज (मेटफोर्मिन)
- आयरन की खुराक
- तपेदिक ड्रग्स: माइकोब्यूटिन (रिफैब्यूटिन), प्रिटिन (रिफैफेंटाइन), रिफैडिन (रिफैम्पिन), और अन्य
- सेंट जॉन का पौधा
अंतःक्रियाओं से बचने के लिए, हमेशा अपने चिकित्सक को आपके द्वारा ली जाने वाली दवाओं के बारे में सलाह दें, चाहे वे नुस्खे, ओवर-द-काउंटर, हर्बल, पोषण या मनोरंजन हों।