मूत्र पथ के संक्रमण (यूटीआई) के लिए एक टीका में रुचि 1950 के दशक तक फैली हुई है, और तब से, वैज्ञानिकों ने बैक्टीरिया को रोकने के लिए एक व्यवहार्य उम्मीदवार की तलाश की हैइशरीकिया कोली।(ई कोलाई) मूत्राशय के उपनिवेशण और एक संक्रमण की स्थापना से।
जुलाई 2017 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने सिकोइया साइंसेज के FimH UTI वैक्सीन फास्ट-ट्रैक पदनाम की अनुमति दी। अगर मंजूरी दे दी जाती है, तो संयुक्त राज्य अमेरिका में यूटीआई के इलाज के लिए स्वीकृत पहला टीका बन जाएगा।
Blend_ImagesCLOSED / Getty Imagesफास्ट-ट्रैक ड्रग्स के विकास और समीक्षा को गति देने के लिए डिज़ाइन की गई प्रक्रिया है जो गंभीर परिस्थितियों का इलाज करती है और एक बिना चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करती है।
यूटीआई के बारे में
एंटीबायोटिक दवाओं के व्यापक उपयोग के साथ मिलकर, एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी बैक्टीरिया की संख्या में वृद्धि हुई है जो गंभीर यूटीआई का कारण बनती हैं। जब ऐसा होता है, तो संक्रमण गुर्दे में मूत्राशय (जहां इसे सिस्टिटिस कहा जाता है) से निकल सकता है।
कुछ मामलों में, संक्रमण आगे रक्त में फैल सकता है और सेप्सिस का कारण बन सकता है। गुर्दे की क्षति, अस्पताल में भर्ती और यहां तक कि मौत एक गंभीर, अनुपचारित यूटीआई संक्रमण के परिणाम हैं।
इस खतरे के प्रकाश में, एक वैक्सीन विकसित करने में रुचि बढ़ रही है जो एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता को पूरा करती है। यह उन महिलाओं के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो बार-बार या पुरानी यूटीआई का अनुभव करते हैं जो बहु-दवा प्रतिरोध के अधिक जोखिम में हैं।
यूटीआई महिलाओं में सबसे अधिक लगातार नैदानिक बैक्टीरियल संक्रमणों में से एक है, सभी संक्रमणों का लगभग 25% हिस्सा है।
FimCH वैक्सीन के बारे में
फिम वैक्सीन एक विशिष्ट एंटीजन वैक्सीन है। यह एक वैक्सीन है जिसमें प्रोटीन होता है - इस मामले में, FimH बैक्टीरियल आसंजन प्रोटीन - जिसे शरीर हानिकारक के रूप में पहचानता है। प्रतिक्रिया में, प्रतिरक्षा प्रणाली उस विशिष्ट जीव को नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किए गए एंटीबॉडी का उत्पादन करेगी।
FimH प्रोटीन प्रदान करके काम करता हैई कोलाईमूत्राशय की सतह पर कोशिकाओं को संलग्न करने का मतलब है। ऐसा करने से, जीवाणु उपनिवेश कर सकते हैं और फैल सकते हैं। FimH प्रोटीन के बिना,ई कोलाईऐसा करने के लिए बीमार होगा।
डीएनए प्रौद्योगिकी में प्रगति के कारण, विशिष्ट-प्रतिजन टीके अधिक पारंपरिक पूरे मारे गए टीकों या निष्क्रिय टीकों की तुलना में टीका विकास के लोकप्रिय वैक्सीन मॉडल बन गए हैं।
प्रारंभिक चरण परीक्षण के परिणाम
फिम का टीका नया नहीं है। यह मूल रूप से 1990 के दशक के अंत में MedImmune (AstraZeneca की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी) द्वारा लाइसेंस प्राप्त किया गया था और विकास से हटाए जाने से पहले चरण 1 और चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश किया था।
सिकोइया साइंसेज ने तब वैक्सीन का लाइसेंस दिया, एडजुवेंट (एक पदार्थ जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है) को बदल दिया, और अपने स्वयं के परीक्षणों पर लग गया। शुरुआती परिणाम सकारात्मक रहे हैं।
इस पहले अध्ययन में नामांकित 67 महिलाओं में से 30 का दो साल का इतिहास आवर्तक यूटीआई था, जबकि शेष 37 में यूटीआई का कोई इतिहास नहीं था। उम्र 18 से 64 के बीच थी।
महिलाओं को समूहों में विभाजित किया गया था और विभिन्न इंजेक्शन दिए गए थे, जिनमें से कुछ में FIMH वैक्सीन के 50 माइक्रोग्राम ()g) शामिल थे, जिन्हें PHAD नामक सिंथेटिक लिपिड की विभिन्न खुराक के साथ मिलाया गया था। अन्य लोगों को एक टीका रहित टीका या एक प्लेसबो दिया गया था।
वैक्सीन को ऊपरी बांह की डेल्टॉइड मांसपेशी में 180 दिनों के दौरान इंजेक्ट किया गया था। चार टीकाकरण कुल (दिन 1, 31, 90 और 180) में दिए गए थे।
परीक्षण अवधि के अंत में, महिलाओं को दिए जाने वाले टीके में FimH एंटीबॉडी में 10 गुना वृद्धि हुई, जो एक मजबूत प्रतिरक्षा रक्षा का सुझाव देता है।
कुल मिलाकर, टीके को अच्छी तरह से सहन करने वाला कहा गया था और एफडीए के तेज ट्रैक निर्माण को वारंट करने के लिए एक मजबूत पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न की थी।
हालाँकि चरण 1 का शोध 2017 में पूरा हो गया था, लेकिन परिणाम केवल 2021 के जनवरी अंक में उनकी संपूर्णता में प्रकाशित हुए थेमानव टीके और Immunotherapies।
अनुसंधान जारी है।
अन्य वैक्सीन उम्मीदवार
Janssen Pharmaceuticals और GlycoVaxyn भी एक और UTI वैक्सीन पर काम कर रही है जिसे ExPEC4V कहा जाता है। सिकोइया साइन्स वैक्सीन के विपरीत, एक्सपीईसी 4 वी वैक्सीन एक संयुग्म वैक्सीन है। यह एक वैक्सीन है जो एक वाहक अणु को एंटीजन को अपनी स्थिरता और प्रभावकारिता को बढ़ाने के लिए फ्यूज करता है (संयुग्मित करता है)।
चरण 1 के परीक्षण में 188 महिलाएं शामिल थीं, जिनमें से 93 ने टीका प्राप्त किया और जिनमें से 95 ने एक प्लेसबो प्राप्त किया। प्रतिभागियों की उम्र 18 से 70 के बीच थी।
शोधकर्ताओं के अनुसार, ExPEC4V वैक्सीन को अच्छी तरह से सहन किया गया था और एक महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए प्रेरित किया था, जिसके परिणामस्वरूप कम यूएवी थेई कोलाई.
चरण 2 के परिणाम भी अपेक्षाकृत सकारात्मक थे। अध्ययन के इस चरण के लिए, दो इंजेक्शन दिए गए थे: एक परीक्षण के पहले दिन और दूसरा 180 दिन बाद।
में प्रकाशित शोध के अनुसारखुले मंच संक्रामक रोग,जिन महिलाओं को ExPEC4V वैक्सीन मिली, उनमें प्लेसबो पाने वालों की तुलना में एंटीबॉडी प्रतिक्रिया में दो गुना वृद्धि हुई, जिनके पास कोई नहीं था।
साइड इफेक्ट्स आम तौर पर हल्के से मध्यम (मुख्य रूप से थकान और इंजेक्शन साइट दर्द) होते थे, हालांकि वे टीका समूह में प्लेसबो समूह के रूप में दोगुनी दर पर होते थे।
अनुसंधान जारी है।
बहुत से एक शब्द
जो महिलाएं बार-बार यूटीआई का अनुभव करती हैं, वे संभवतः एक यूटीआई वैक्सीन के लिए आदर्श उम्मीदवार होंगे, जिन्हें अनुमोदित किया जाना चाहिए। क्रोनिक संक्रमण वाली महिलाओं में एंटीबायोटिक दवाओं के बार-बार उपयोग से बहु-दवा प्रतिरोध का जोखिम बढ़ जाता है, व्यक्तिगत रूप से और बड़ी आबादी के भीतर।
वैक्सीन उपलब्ध होने तक ऐसे समय तक, एक विशेषज्ञ को यूरोलॉजिस्ट देखना सुनिश्चित करें यदि आप बार-बार यूटीआई का अनुभव करते हैं। और, इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि एक एंटीबायोटिक का अनुरोध न करें यदि कोई पेश नहीं किया जाता है। सीमित उपयोग एंटीबायोटिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के विकास को रोकने में मदद करता है।
रोग नियंत्रण केंद्र और विश्व स्वास्थ्य संगठन की रोकथाम सहित प्रमुख स्वास्थ्य देखभाल संगठनों ने एंटीबायोटिक प्रतिरोध को आज दुनिया के सामने सबसे गंभीर स्वास्थ्य खतरों में से एक घोषित किया है।