रेजेनरॉन के प्रायोगिक एंटीबॉडी कॉकटेल: यह क्या करता है?

निष्कर्ष प्रारंभिक हैं

मंगलवार को, Regeneron ने अपने एंटीबॉडी कॉकटेल के लिए आशाजनक परिणामों की घोषणा की, जिसे REGN-COV2 कहा जाता है। 275 गैर-अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों के प्रारंभिक परिणामों से, दवा ने वायरल लोड को कम कर दिया और गैर-अस्पताल में लक्षणों को कम करने का समय आ गया। COVID-19 वाले रोगी। लेकिन अध्ययन अभी तक सहकर्मी-समीक्षा किया गया है, और दवा को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से मंजूरी नहीं मिली है।

रीजेनरॉन प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, अध्ययन के प्रारंभिक आंकड़ों में पाया गया कि इस उपचार ने रोगियों में सबसे बड़ा सुधार दिखाया "जिन्होंने उपचार से पहले अपनी प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं बढ़ाई थी।"

एक उच्च खुराक (8 ग्राम), जो कि राष्ट्रपति ट्रम्प को दी गई राशि है, का सबसे बड़ा प्रभाव है। लेकिन समूह में अपने स्वयं के एंटीबॉडी के पता लगाने योग्य स्तर के साथ, रेजेनरॉन एंटीबॉडी की एक कम खुराक (2.4 ग्राम) के परिणामस्वरूप रोगियों को बेहतर तेजी से मिल रहा था।

उन रोगियों के लिए जिनके पास अध्ययन के प्रारंभ में पता लगाने वाले एंटीबॉडी नहीं थे, रेजेनरॉन के एंटीबॉडी कॉकटेल में लक्षणों में सुधार हुआ। इस समूह में, प्लेसबो पर 13 दिनों में, उच्च-खुराक समूह में आठ दिन और कम-खुराक समूह में छह दिनों में लक्षणों को कम किया गया था।

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

रेजेनरॉन का एंटीबॉडी कॉकटेल अभी भी नैदानिक परीक्षणों में है और अभी तक जनता के लिए उपलब्ध नहीं है। लेकिन उनके शुरुआती परीक्षणों के परिणाम आशाजनक हैं, और कॉकटेल निकट भविष्य में COVID-19 रोगियों के लिए एक उपचार के रूप में उपलब्ध हो सकता है।

इसे कौन प्राप्त कर सकता है?

क्योंकि दवा अभी तक एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं है, यह उपचार आम जनता के लिए उपलब्ध नहीं है। रेजेनरॉन को "कम्पासनेट यूज रिक्वेस्ट" के तहत दवा जारी करने की अनुमति दी गई थी, जिसमें एफडीए लोगों को क्लिनिकल राउंड फाइनल में इस्तेमाल की अनुमति देता है।

इस उपयोग के लिए कुछ मानदंडों की आवश्यकता होती है:

यह बीमारी गंभीर है या तुरंत जानलेवा है।

कोई उपचार उपलब्ध नहीं है या अनुमोदित उपचारों ने स्थिति में मदद नहीं की है।

रोगी प्रयोगात्मक दवा के नैदानिक परीक्षणों के लिए योग्य नहीं है।

एक डॉक्टर सहमत हैं कि कोई अन्य विकल्प नहीं है और प्रयोगात्मक उपचार मदद कर सकता है।

एक चिकित्सक को लगता है कि लाभ उपचार के संभावित जोखिमों को सही ठहराता है।

दवा बनाने वाली कंपनी इसे प्रदान करने के लिए सहमत है।

के अनुसारदी न्यू यौर्क टाइम्स, Regeneron के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, ने कहा कि यह पहली बार नहीं है जब उपचार को FDA द्वारा अनुकंपा उपयोग प्रदान किया गया है। "जब यह संयुक्त राज्य अमेरिका का राष्ट्रपति है, तो निश्चित रूप से, - स्पष्ट रूप से हमारा ध्यान जाता है," उन्होंने कहा।

Regeneron ने नियामक अधिकारियों के साथ प्रारंभिक नैदानिक परीक्षण परिणामों पर तेजी से चर्चा करने की योजना बनाई है।