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चाबी छीनना
- एफडीए ने एक गंभीर अस्थमा की दवा, नुसाला को एचईएस नामक दुर्लभ रक्त विकारों के एक समूह के इलाज के लिए मंजूरी दे दी।
- यह एक दशक में HES के लिए स्वीकृत पहला नया उपचार है।
- क्लिनिकल परीक्षण में, एक प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में Nucala प्राप्त करने वाले 50% कम रोगियों ने HES भड़कना अनुभव किया।
पारंपरिक रूप से गंभीर अस्थमा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा को हाइपेरोसिनोफिलिक सिंड्रोम (एचईएस) के लिए अनुमोदित किया गया है, जिससे यह लगभग 14 वर्षों में दुर्लभ रक्त विकारों के समूह के इलाज के लिए पहली दवा है।
25 सितंबर को, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने NESala (mepolizumab) को HES के इलाज के लिए 12 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए मंजूरी दे दी। विशेष रूप से, Nucala को उन लोगों के लिए संकेत दिया जाता है जिन्होंने छह महीने या उससे अधिक समय तक HES का अनुभव किया है।
Hypereosinophilic Syndromes क्या हैं?
एचईएस रक्त विकारों को ईोसिनोफिल के उच्च स्तर की विशेषता है, जो रोग से लड़ने वाले सफेद रक्त कोशिकाएं हैं। अमेरिकन एकेडमी ऑफ एलर्जी अस्थमा और इम्यूनोलॉजी के अनुसार, अधिकांश स्वस्थ लोगों के रक्त में 500 से कम ईोसिनोफिल / माइक्रोलिटर होते हैं। लेकिन एचईएस वाले लोग आमतौर पर अपने खून में 1,500 से अधिक ईोसिनोफिल / माइक्रोलिटर होते हैं, जिनकी कोई पहचान नहीं होती।
ये अतिरिक्त ईोसिनोफिल त्वचा, फेफड़े, हृदय और तंत्रिका तंत्र जैसे अंगों में अपना रास्ता बना सकते हैं, जिससे सूजन और अंततः अंग की शिथिलता हो सकती है।
एचईएस के लक्षण प्रभावित शरीर के अंग पर निर्भर करते हैं। यदि एचईएस आपकी त्वचा को प्रभावित करता है, तो आप एक्जिमा और पित्ती जैसे लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं। यदि एचईएस आपके फेफड़ों को प्रभावित करता है, तो लक्षणों में खांसी, सांस की तकलीफ और घरघराहट शामिल हो सकते हैं।
Nucala कैसे मदद कर सकता है
गंभीर अस्थमा के मामले में, नुसाला ईोसिनोफिल के अतिरिक्त गठन को रोककर काम करता है, जिससे वायुमार्ग की सूजन होती है। यह शरीर में रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी बंधन से IL-5 को अवरुद्ध करके इंटरल्यूकिन (IL-5) नामक इओसिनोफिल विनियमन के लिए जिम्मेदार एक प्रोटीन के लिए बाध्य करके ऐसा करता है।
क्योंकि ईओसिनोफिल्स भी एचईएस से जुड़े हैं, शोधकर्ताओं ने सोचा कि क्या नुक्ला मदद कर सकता है। और दवा कंपनी GSK द्वारा किए गए 2019 के एक अध्ययन के परिणामों ने संकेत दिया कि यह हो सकता है।
"Mepolizumab [Nucala] को रक्त के ईोसिनोफिल के स्तर को कम करके काम करने के लिए सोचा जाता है, और सबूत बताते हैं कि यह उठाए गए ईोसिनोफिल्स द्वारा संचालित भड़काऊ रोगों की एक श्रृंखला के लिए लक्षित उपचार विकल्प के रूप में संभावित है," गेरालि Gleich, एमडी, एक एलर्जीवादी, प्रतिरक्षाविज्ञानी और HES विशेषज्ञ यूटा विश्वविद्यालय के साथ, अध्ययन से जुड़े एक बयान में कहा गया है। "ये डेटा बहुत ही आशाजनक हैं और इस दुर्लभ, जीवन के लिए खतरनाक स्थिति से प्रभावित रोगियों के लिए आशा प्रदान करनी चाहिए, ईोसिनोफिलिक सूजन के कारण," उन्होंने कहा।
बेतरतीब, डबल-ब्लाइंड अध्ययन में, 108 प्रतिभागियों को देखभाल उपचार के मानक के अलावा 32 सप्ताह के लिए हर चार सप्ताह में नूकाला या एक प्लेसबो का एक इंजेक्शन मिला। जबकि प्लेसबो समूह के 56% ने 8 महीने के अध्ययन के दौरान HES flares का अनुभव किया, केवल Nucala समूह के 28% ने फ्लेयर्स का अनुभव किया।
एचईएस आमतौर पर स्टेरॉयड या कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया जाता है, जिनमें से बाद में महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हो सकते हैं। Nucala के साथ इलाज किए गए कुछ HES रोगियों ने केवल हल्के दुष्प्रभावों की सूचना दी, जिनमें ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण और चरम सीमाओं में दर्द शामिल हैं।
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
Nucala वर्तमान एचईएस उपचार की तुलना में अधिक प्रभावी और कम दुष्प्रभाव हो सकता है। यदि आप इन रक्त विकारों में से एक के साथ रह रहे हैं, तो अपने चिकित्सक से Nucala के बारे में पूछें।