ससीस्टॉक / गेटी इमेजेज
चाबी छीनना
- फाइजर ने 12 और उससे अधिक उम्र के बच्चों में अपने कोरोनावायरस वैक्सीन का परीक्षण शुरू करने के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया है।
- विशेषज्ञों का कहना है कि नैदानिक परीक्षणों में बच्चों को शामिल करना एक वैक्सीन के समग्र विकास के लिए महत्वपूर्ण है जो बच्चों और वयस्कों दोनों को COVID -19 से बचाएगा।
- अपनी वेबसाइट के अनुसार, फाइजर ने पहले ही अपने अध्ययन में 39,000 से अधिक स्वयंसेवकों को नामांकित किया है। उन स्वयंसेवकों में से 34,000 से अधिक ने पहले ही दूसरा टीकाकरण प्राप्त कर लिया है।
यूनाइटेड स्टेट की एक फार्मास्युटिकल कंपनी Pfizer ने अक्टूबर में घोषणा की थी कि उसने अपने कोरोनावायरस वैक्सीन परीक्षणों में 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का नामांकन शुरू करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमति ली है।
कंपनी ने एक अद्यतन बयान में कहा, "ऐसा करने से, हम अधिक उम्र और पृष्ठभूमि के व्यक्तियों में वैक्सीन की संभावित सुरक्षा और प्रभावकारिता को बेहतर ढंग से समझ पाएंगे।"
बच्चों को शामिल करने के लिए अमेरिका में यह पहला COVID-19 टीका परीक्षण होगा। अक्टूबर तक, Pfizer चार अमेरिकी कंपनियों में से एक है, जिनके चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में टीके हैं।
फाइजर ने पहले से ही अपने परीक्षण के चरण 3 का विस्तार बच्चों और 16 वर्ष की उम्र के साथ-साथ पुराने, स्थिर मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी), हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस बी से पीड़ित लोगों को शामिल करने के लिए किया था।
बच्चों में एक COVID-19 वैक्सीन का परीक्षण क्यों करें?
बच्चों में परीक्षण शुरू करने की मंजूरी पाने वाले फाइजर से पहले, विशेषज्ञों ने पत्रिका में एक रिपोर्ट प्रकाशित कीनैदानिक संक्रामक रोगइस तरह के परीक्षण के महत्व को बताते हुए।
रिपोर्ट में कहा गया है, "बच्चों पर प्रत्यक्ष COVID-19 का प्रभाव अन्य रोगजनकों की संख्या से अधिक है, जिनके लिए अब हमारे पास प्रभावी बाल चिकित्सा टीके हैं," रिपोर्ट में कहा गया है। “इसके अलावा, SARS-CoV-2 ट्रांसमिशन में बच्चों की भूमिका स्पष्ट रूप से रेखांकित की गई है। ध्यान से आयोजित चरण 2 नैदानिक परीक्षण संभावित COVID-19 वैक्सीन सुरक्षा चिंताओं को पर्याप्त रूप से संबोधित कर सकते हैं। ”
सुजैन फाम, एमडी
जब तक हम अपने बच्चों को टीका नहीं लगवाते, हम इस वायरस के प्रसार को दूर नहीं कर सकते।
- सुजैन फाम, एमडीन्यू यॉर्क में स्टोनी ब्रूक चिल्ड्रन अस्पताल में बालरोग संबंधी संक्रामक रोगों के विभाग के प्रमुख शेरोन नाचमैन, रिपोर्ट से सहमत हैं, वेवेल्व ने कहा कि "बाल रोग विशेषज्ञ अध्ययन के विवरण को देखने में बहुत रुचि रखते हैं और बच्चों में टीका कैसे प्रदर्शन करेंगे "
नचमन के अनुसार, बच्चों में वैक्सीन के परीक्षण के विशिष्ट लाभ हैं। शोधकर्ता छोटे और दीर्घकालिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन करने में सक्षम होंगे, जिसमें यह पता लगाना शामिल है कि क्या वयस्कों में इस्तेमाल होने वाली वैक्सीन की खुराक बच्चों के लिए आवश्यक है, या यदि वे एक कम खुराक के लिए इसी तरह की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया करेंगे।
नचमैन का कहना है कि यह भी ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि क्योंकि वयस्कों में कोरोनावायरस बच्चों में एक स्पर्शोन्मुख संक्रमण के संपर्क में आने से पहले हो सकता है, एक पूरे परिवार के इलाज के लिए एक वैक्सीन की स्थापना "घर और समुदाय में संचरण में कटौती करने के लिए एक लंबा रास्ता तय कर सकती है।"
शिकागो के वीस मेमोरियल हॉस्पिटल में एसोसिएट चीफ मेडिकल ऑफिसर, सुज़ैन फाम, वेवेलवेल को बताते हैं कि जितनी जल्दी बच्चों को टीका लगाया जा सकता है, उतनी ही जल्दी ट्रांसमिशन रेट घटेंगे।
"प्रभावी रूप से बच्चों का टीकाकरण करने से, समुदाय के भीतर वायरस को प्रसारित करने वाले बच्चों का जोखिम कम हो जाएगा, विशेष रूप से उन उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए जो गंभीर या गंभीर बीमारी के प्रति अधिक संवेदनशील हैं," फेम वेनवेल को बताता है। “यह स्कूलों को नियंत्रित फैशन में फिर से शुरू करने के लिए हमारे बच्चों के विकास के लिए पुन: खोलने और गतिविधियों को शुरू करने की अनुमति देगा। जब तक हम अपने बच्चों को टीका नहीं लगवाते, हम इस वायरस के प्रसार को दूर नहीं कर सकते। समाज में फैलने से रोकने में सक्षम होने के लिए हमारे पास पर्याप्त प्रतिरक्षा क्षमता होनी चाहिए। ”
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
टीका परीक्षण कैसे शुरू करें?
फाम बताते हैं कि किसी टीके का परीक्षण वयस्कों या बच्चों पर किया जाना चाहिए-किसी कंपनी को पहले एफडीए को एक इंवेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन देना होगा।
आवेदन वैक्सीन का वर्णन करेगा कि यह कैसे निर्मित होता है, और किस गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण का उपयोग किया जाना है। आवेदन में जानवरों के परीक्षण से डेटा भी शामिल है जो दर्शाता है कि टीका मनुष्यों में प्रारंभिक परीक्षण के लिए सुरक्षित है।
जैसा कि एफडीए बताता है, आवेदन प्रक्रिया में कई चरण हैं:
एक नई दवा के प्रारंभिक प्रीक्लिनिकल विकास के दौरान, प्रायोजक का प्राथमिक लक्ष्य यह निर्धारित करना है कि क्या उत्पाद मनुष्यों में प्रारंभिक उपयोग के लिए उचित रूप से सुरक्षित है और यदि यौगिक औषधीय गतिविधि का प्रदर्शन करता है जो वाणिज्यिक विकास को सही ठहराता है।
जब किसी उत्पाद को आगे के विकास के लिए एक व्यवहार्य उम्मीदवार के रूप में पहचाना जाता है, तो प्रायोजक तब यह स्थापित करने के लिए आवश्यक डेटा और जानकारी एकत्र करने पर ध्यान केंद्रित करता है कि उत्पाद सीमित, प्रारंभिक-चरणीय नैदानिक अध्ययनों में मानव को अनुचित जोखिमों के लिए उजागर नहीं करेगा।
टीका तब चरण 1 के परीक्षणों से गुजरना होगा, जो फाम बताते हैं "सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन मानव विषयों की एक छोटी संख्या में किया जाता है, जिनकी बारीकी से निगरानी की जाती है।"
फाम कहते हैं, "चरण 2 में खुराक से संबंधित अध्ययन शामिल हैं और बड़ी संख्या (मानव विषयों) के लिए विस्तारित है।" "फिर, चरण 3 परीक्षणों ने प्रभावशीलता को दस्तावेज़ करने और सुरक्षा डेटा को देखने के लिए हजारों मानव विषयों को भर्ती करने की कोशिश की।"
अपनी वेबसाइट के अनुसार, फाइजर ने अपने अध्ययन में 39,000 से अधिक स्वयंसेवकों को नामांकित किया है। उनमें से 34,000 से अधिक लोगों को वैक्सीन की दूसरी खुराक मिली है।
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
एक चरण 3 नैदानिक परीक्षण जिसमें बच्चों में एक COVID-19 वैक्सीन का परीक्षण शामिल है, प्रगति का संकेत है। हालाँकि, एक टीका नहीं लगाया जा सकता है। परीक्षण के परिणामों की सुरक्षा के लिए अंतिम रूप देने में समय लगता है, साथ ही वयस्कों और बच्चों को भी, जो अंततः टीका के समाप्त संस्करण को प्राप्त करेंगे।
