Makeda रॉबिन्सन, एमडी, पीएचडी, एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ है जो वर्तमान में स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी में उभरते वायरस में वायरस-होस्ट इंटरैक्शन का अध्ययन कर रहा है। हर हफ्ते, डॉ। रॉबिन्सन जटिल COVID-19 विषयों को तोड़ते हैं और सार्वजनिक स्वास्थ्य संबंधी चिंताओं को दबाते हैं।
बड़े पैमाने पर परीक्षण की कमी, अप्रभावी परीक्षणों और व्यापक परीक्षण रणनीतियों को लागू करने में असमर्थता के साथ, इस महामारी की शुरुआत के बाद से अमेरिका परीक्षण संबंधी मुद्दों से ग्रस्त है। हालांकि, जैसा कि तकनीक SARS-CoV-2 के आसपास की विकसित जानकारी के साथ पकड़ती है, वैज्ञानिक नवीन, तीव्र और सटीक परीक्षण विकसित करने में लगे हैं जो COVID-19 के प्रसार को रोकने में मदद कर सकते हैं।
इन परीक्षणों में से एक, सालिवाडायरेक्ट को अगस्त में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्रदान किया गया था और अमेरिकी परीक्षण प्रक्रियाओं के बुनियादी ढांचे को बदलने की क्षमता है। यह परीक्षण कैसे काम करता है? ईयूए को प्राप्त अन्य परीक्षणों की तुलना में यह कैसे ढेर हो जाता है? डॉ। रॉबिन्सन ने नवीनतम परीक्षण विकल्पों के बारे में वेलेवेल हेल्थ के साथ बात की।
बहुत अच्छा स्वास्थ्य: लार कैसे काम करता है और यह हाल ही में इतना ध्यान क्यों गया है?
डॉ। रॉबिन्सन: सालिविडायरेक्ट को उपयोगकर्ताओं को अपने स्वयं के लार को एक बाँझ कंटेनर में इकट्ठा करने की आवश्यकता होती है, जहां इसे फिर प्रसंस्करण के लिए एक प्रयोगशाला में भेजा जाता है। ()संपादक का ध्यान दें: एफडीए के अनुसार, नमूना एक चिकित्सक की देखरेख में एकत्र किया जाना चाहिए।) इस परीक्षण के कारणों में से एक पर इतना ध्यान गया है क्योंकि यह त्वरित, सस्ता और आसान है।
इस परीक्षण को और अधिक व्यापक रूप से उपलब्ध कराने के लिए, येल स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ के शोधकर्ताओं ने कई मशीनों का उपयोग करके लार को निर्देशित किया और पाया कि उनके प्रोटोकॉल को कुशलतापूर्वक काम करने के लिए किसी विशिष्ट विक्रेता की मशीन की आवश्यकता नहीं थी। इसका मतलब है कि इस परीक्षण का उपयोग करने में रुचि रखने वाले प्रयोगशालाओं को इस परीक्षण को चलाने के लिए किसी विशेष उपकरण को खरीदने की आवश्यकता नहीं होगी। आपूर्ति श्रृंखला बाधाओं के बारे में सोचते समय यह एक महत्वपूर्ण मुद्दा है।
ये अभिनव मोड़ लागत में कमी और तेजी से बदलाव समय का नेतृत्व करते हैं। SalivaDirect के साथ, हम परिणामों के लिए 24 घंटे से कम और जनता के लिए $ 10 से कम प्रति परीक्षण लागत देख रहे हैं। लागत एक प्रमुख मुद्दा है जब आप परीक्षण को बढ़ाने के बारे में सोच रहे हैं, खासकर मध्यम या निम्न-आय वाले देशों में जो व्यापक जनसंख्या परीक्षण करना चाहते हैं। जैसा कि हम लक्षणों के बिना लोगों को शामिल करने के लिए नैदानिक परीक्षण रैंप करने के लिए देखते हैं, लार का एक बढ़िया विकल्प हो सकता है।
वेवेलवेल हेल्थ: शोधकर्ता एक तेज, सस्ता परीक्षण कैसे कर पाए? इसकी तकनीक के बारे में क्या अलग है?
डॉ। रॉबिन्सन: परीक्षण करने वाले शोधकर्ताओं ने मानक पीसीआर परीक्षणों में दो बड़े संशोधन किए।
पहले, वे विशिष्ट यौगिकों को शामिल नहीं करते थे जो आमतौर पर नमूना संग्रह के दौरान उपयोग किए जाते हैं, जिसने लार को बनाने की लागत को काफी कम कर दिया। ये न्यूक्लिक एसिड परिरक्षकों को आमतौर पर आपके नमूने के आरएनए अखंडता में सुधार करने के लिए संग्रह कंटेनर में जोड़ा जाता है। सालिवाडायरेक्ट के साथ, शोधकर्ताओं ने मूल्यांकन किया कि क्या SARS-CoV-2 के लिए परीक्षण करते समय परिरक्षक आवश्यक थे, और उन्हें बाहर किए जाने पर परीक्षण सटीकता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला। वास्तव में, उन्होंने गर्म तापमान पर सात दिनों के बाद पता लगाने में सुधार पाया।
दूसरी चीज जो उन्होंने संशोधित की है - जो परीक्षण के परिणाम पर एक बड़ा प्रभाव डाल सकती है - आरएनए निष्कर्षण कदम है। यह कदम परीक्षण की सटीकता में सुधार के लिए नमूना नमूनों से आरएनए को केंद्रित और निकालने के लिए उपयोग किया जाता है। हमारे वर्तमान SARS-CoV-2 पीसीआर नैदानिक परीक्षणों के बहुमत इस कदम का उपयोग करते हैं, जिसके लिए विशेष न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण किट की आवश्यकता होती है। दुर्भाग्य से, महामारी के दौरान हमारे पास इन किटों की कमी थी। SalivaDirect प्रोटोकॉल RNA निष्कर्षण चरण को काट देता है।
इस कदम को खत्म करने के लिए लेकिन सटीकता बनाए रखने के लिए, लार बनाने वाले वैज्ञानिकों ने एंजाइम के अतिरिक्त के साथ आरएनए निष्कर्षण को प्रतिस्थापित किया, प्रोटीन के। प्रोटीन के। प्रोटीन को निष्क्रिय कर सकते हैं जो नमूनों के भीतर आरएनए को नीचा दिखा सकते हैं।
बहुत स्वास्थ्य
डॉ। रॉबिन्सन: मुझे लगता है, भाग में, लार और अप्रत्यक्ष लागत में सुधार और पहुंच के माध्यम से अन्य नैदानिक परीक्षण से बाहर खड़ा है। अप्रैल में, Rutgers Clinical Genomics Laboratory द्वारा बनाई गई एक लार टेस्ट के लिए FDA ने अपना पहला EUA जारी किया। यह वर्तमान में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध है, लेकिन यह $ 150 के लिए रिटेल करता है, इसलिए इस और सालिवाडायरेक्ट के बीच एक बड़ा मूल्य अंतर है। [, रटगर्स] परीक्षण, हालांकि, पारंपरिक पीसीआर परीक्षणों के अनुरूप अधिक गिरता है, क्योंकि चिकित्सक आरएनए निष्कर्षण चरण का प्रदर्शन करते हैं।
बहुत स्वास्थ्य
डॉ। रॉबिन्सन: एक महत्वपूर्ण अंतर यह है कि आप स्वयं लार का नमूना एकत्र कर सकते हैं। नासॉफिरिन्जियल स्वैब के दौरान, आपको खांसी और छींकने में वृद्धि का अनुभव हो सकता है, जिससे स्वास्थ्य कार्यकर्ता को परीक्षण का जोखिम होता है।
एक नासोफेरींजल स्वाब क्या है?
नासॉफिरिन्जियल स्वाब नाक के अंदर गहरे से एक नमूना लेता है, गले के पीछे तक पहुंचता है।
लार परीक्षण भी थोड़ा अधिक सुसंगत हो सकता है। नासॉफिरिन्जियल स्वाब परीक्षण के परिणाम नमूना प्राप्त करने वाले व्यक्ति पर निर्भर कर सकते हैं। यदि पर्याप्त नमूना प्राप्त करने के लिए स्लैब को पर्याप्त रूप से नहीं रखा गया है, तो मानव कारक एक प्रमुख भूमिका निभा सकता है।
साथ ही, कई लोगों को स्वैब टेस्ट करवाना असहज लगता है। तो एक लार परीक्षण फायदेमंद हो सकता है यदि अधिक लोग आराम और आराम के कारण परीक्षण के लिए तैयार हैं।
बहुत स्वास्थ्य
डॉ। रॉबिन्सन: मुझे लगता है कि दोनों परीक्षणों का स्वास्थ्य उद्योग में एक स्थान है।
हल्के लक्षणों वाले लोगों के साथ आउट पेशेंट सेटिंग में लार परीक्षण अधिक उपयोगी हो सकता है। लेकिन जो मरीज पहले से अस्पताल में भर्ती हैं, उन्हें पर्याप्त लार का उत्पादन करने में अधिक कठिनाई हो सकती है। शुष्क मुंह और बढ़े हुए बलगम या रक्त उत्पादन जैसे मुद्दे परीक्षण प्रक्रिया को बाधित कर सकते हैं।
संवेदनशीलता बनाम विशिष्टता
- संवेदनशीलता उन लोगों का प्रतिशत है जो संक्रमित हैं जो वास्तव में सकारात्मक परीक्षा परिणाम दिखाते हैं।
- विशिष्टता उन लोगों का प्रतिशत है जो हैंनहींसंक्रमित जो वास्तव में एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम दिखाते हैं।
बहुत स्वास्थ्य
डॉ। रॉबिन्सन: लारवाडायरेक्ट परीक्षण में मानक पीसीआर परीक्षण की तुलना में संवेदनशीलता में थोड़ी कमी दिखाई देती है क्योंकि यह आरएनए निष्कर्षण कदम को छोड़ देता है। हालांकि, यह उम्मीद की जानी थी। संवेदनशीलता में इस कमी से और अधिक झूठे नकारात्मक हो जाएंगे। 41 में से तीन पॉजिटिव मरीज़ सलिवाडायरेक्ट से छूट जाएंगे।
विशिष्टता निर्धारित करने के लिए, शोधकर्ताओं ने देखा कि क्या यह परीक्षण रणनीति फ्लू के लिए किसी भी क्रॉस-रिएक्टिविटी का कारण बनेगी। क्या इस परीक्षण से उन लोगों में गलत सकारात्मक परिणाम होंगे जिनके पास फ्लू था लेकिन SARS-CoV-2 नहीं था? उन्होंने पूर्ववर्ती दो साल के फ्लू उपभेदों से नमूने का परीक्षण किया और पाया कि उनका परीक्षण उन फ्लू उपभेदों के साथ पार नहीं हुआ था, जिसका अर्थ है कि यह SARS-CoV-2 के लिए अत्यधिक विशिष्ट है।
वेवेल्व हेल्थ: आपको लगता है कि कौन से अन्य अनुमोदित नैदानिक परीक्षण गेम-चेंजर हो सकते हैं?
डॉ। रॉबिन्सन: llumina (COVIDSeq) एक और परीक्षण दृष्टिकोण है जिसके अपने विशिष्ट लाभ हैं। यह एक बार में 3,000 नमूनों तक बैच सकता है, जिससे 24 घंटे में परिणाम निकल सकते हैं। [शोधकर्ता] 98% की संवेदनशीलता और 97% की विशिष्टता की रिपोर्ट कर रहे हैं।
यह परीक्षण लार को नहीं बल्कि नासोफेरींजल और ऑरोफरींजल स्वैब का उपयोग करता है। हालांकि, यह अन्य परीक्षणों से अलग है क्योंकि यह शोधकर्ताओं को वायरस को अनुक्रमित करने की अनुमति देता है और ट्रांसमिशन चेन और म्यूटेशन दरों के बारे में जानकारी दे सकता है। जैसा कि SARS-CoV-2 वायरस मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ बातचीत करने में अधिक समय व्यतीत करता है, यह उत्परिवर्तन द्वारा हमारे बचाव को मिटाने के तरीके खोजने की कोशिश करेगा। ये उत्परिवर्तन कुछ ऐसे हैं जिन पर हमें टीके और चिकित्सा विज्ञान के बारे में सोचते समय कड़ी नज़र रखने की आवश्यकता है और अनुक्रमण तकनीक का उपयोग करके इसकी निगरानी की जा सकती है।
इस परीक्षण रणनीति की एक सीमा यह है कि एक विशिष्ट विक्रेता से विशिष्ट उपकरण की आवश्यकता के कारण मुद्दे उत्पन्न हो सकते हैं, जिससे श्रृंखला के मुद्दों की आपूर्ति हो सकती है।
डीएफट्रैक टेस्ट एफडीए से ईयूए के साथ एक और नैदानिक परीक्षण दृष्टिकोण है। यह एक घंटे से कम करने के लिए कई उन्नत तकनीकों का उपयोग करता है, जो वास्तव में परिवर्तनकारी हो सकता है।
बहुत स्वास्थ्य
डॉ। रॉबिन्सन: मेरा मानना है कि वर्तमान में इस वायरस को रोकने के लिए हमारे पास आवश्यक उपकरण हैं। मास्क के उपयोग और सामाजिक गड़बड़ी के साथ-साथ व्यापक नैदानिक परीक्षण और संपर्क ट्रेसिंग के व्यक्तिगत प्रयासों के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों ने हमारे समुदायों को COVID -19 के संचरण से बचाने के लिए अपनी शक्ति दिखाई है।
हमने देखा है कि ये उपाय दक्षिण कोरिया और ताइवान जैसे अन्य देशों में बहुत बड़ा अंतर ला सकते हैं, जिन्होंने रोकथाम के प्रयासों पर बहुत जल्दी ध्यान केंद्रित किया है और अपने मामले की संख्या को अपेक्षाकृत कम रखा है। घर पर और तेजी से परीक्षण हमारे प्रयासों में हमारी सहायता कर सकते हैं, और वे सुरक्षित तरीके से फिर से खोलने के लिए टूलबॉक्स में एक और संभावित उपकरण हैं।
उदाहरण के लिए, जैसा कि कुछ कंपनियां लॉजिस्टिक्स के माध्यम से सोचना शुरू कर रही हैं कि कर्मचारियों की एक सबसेट कार्यालय में वापस आ रही है, तेजी से होने पर, घर में परीक्षण प्रोटोकॉल हमें बहुत सुरक्षित तरीके से ऐसा करने की अनुमति दे सकते हैं। आदर्श रूप से, हम हाथ से स्वच्छता, मुखौटे और सामाजिक गड़बड़ी की तिकड़ी पर निर्माण करेंगे, जो तेजी से घर पर परीक्षण और अधिक उन्नत तकनीक-संचालित संपर्क ट्रेसिंग को जोड़ देगा। ये दृष्टिकोण स्कूल की सेटिंग पर भी लागू हो सकते हैं।
इस महामारी के असाधारण प्रभाव को देखते हुए, मुझे लगता है कि कई बार असहायता की भावना होती है, लेकिन मेरा मानना है कि यह हमारे समुदायों में निवेश करने का समय है और सार्वजनिक स्वास्थ्य के बुनियादी ढांचे में बुनियादी निवेश की आवश्यकता के लिए हमारी आँखें खोलना शुरू कर देता है। हम अगले अनाम वायरस से सुरक्षित नहीं हैं, जैसा कि हम 2020 की शुरुआत में थे।
वेवेल्व हेल्थ: इनमें से बहुत से सस्ते रैपिड परीक्षणों में संवेदनशीलता कम देखी गई है। क्या आपको लगता है कि अत्यधिक-सटीक परीक्षण या सुलभ परीक्षण करना अधिक महत्वपूर्ण है?
डॉ। रॉबिन्सन: इसका बहुत कुछ इस बात पर निर्भर करता है कि आप नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने की कोशिश कर रहे हैं। हम कई सवालों का जवाब देने के लिए नैदानिक परीक्षणों का उपयोग करते हैं, जिसमें यह भी शामिल है कि क्या किसी को एक तीव्र संक्रमण है, अगर वे ठीक हो गए हैं, या यदि किसी को एक स्पर्शोन्मुख संक्रमण है।
हम इन परीक्षणों का उपयोग जनसंख्या-व्यापक डेटा प्राप्त करने के लिए बेहतर तरीके से समझने के लिए करते हैं जो पहले से ही संक्रमित हो चुके हैं। इसलिए आप जो सवाल पूछ रहे हैं, उसके आधार पर, आप एक असाधारण संवेदनशील परीक्षा चाहते हैं, या आप बेहतर मापनीयता के साथ एक परीक्षा चाहते हैं, जिसका अर्थ है कि यह सस्ता और उपयोग करने में आसान है जिसे आप बड़ी आबादी के लिए नियंत्रित कर सकते हैं। मैं यह नहीं कहूंगा कि एक दूसरे की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण है, लेकिन परीक्षण के प्रकार को उस प्रश्न के अनुरूप होना चाहिए जिसका आप जवाब देने की कोशिश कर रहे हैं।
मुझे लगता है कि तेजी से घर पर होने वाले परीक्षण "अनजाने में संक्रमित" या स्पर्शोन्मुख मामलों वाले लोगों के ब्लैक बॉक्स को रोशन करने में उपयोगी हो सकते हैं। जैसा कि अब हमारे पास अच्छे सटीक मानक पीसीआर परीक्षण हैं, मुझे लगता है कि इन तेज, सस्ते परीक्षणों को मान्य करने और उन्हें सुव्यवस्थित तरीके से लागू करने के तरीके खोजने पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए।
वेवेल्व हेल्थ: क्या सीओवीआईडी -19 और इन्फ्लूएंजा दोनों का एक साथ परीक्षण किया जा सकता है?
डॉ। रॉबिन्सन: हाँ। जुलाई में, FDA ने CDC Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) मल्टीप्लेक्स परख परीक्षण के लिए EUA जारी किया। यह परीक्षण एक RT-PCR परख है जो SARS-CoV-2 और दो प्रकार के इन्फ्लुएंजा में अंतर करने में सक्षम है: इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस।
फ्लू के मौसम से पहले इन प्रकार के परीक्षणों का विकास करना अविश्वसनीय रूप से महत्वपूर्ण है। जैसे-जैसे हम आगे गिरते जाते हैं और सीखना शुरू करते हैं कि कैसे स्कूल फिर से खुलता है और कार्यालय के काम पर वापस जाना महामारी को प्रभावित करता है, इस तरह के परीक्षण प्रभावी उपचार regimens को सूचित करने में मदद करेंगे। ये परीक्षण हमें अतिव्यापी रोगविज्ञान को समझने में भी मदद करेंगे और सामान्य सह-संक्रमण कैसे हो सकते हैं।
वेवेल्व हेल्थ: आपको क्या लगता है कि परीक्षण में अगला कदम क्या होना चाहिए?
डॉ। रॉबिन्सन: मुझे लगता है कि परीक्षण सुविधाओं तक पहुंच में सुधार करना और टर्नअराउंड समय को छोटा करना SARS-CoV-2 के लिए हमारे दृष्टिकोण में अगले महत्वपूर्ण कदम हैं।
हमें उन लोगों के बारे में रणनीतिक रूप से सोचने की आवश्यकता है जो हम परीक्षण कर रहे हैं और जहां वायरस का परीक्षण किया गया है, उन स्थानों पर नैदानिक परीक्षण केंद्र बनाएं। परीक्षण प्रक्रिया के बारे में समुदायों को शिक्षित करना और ऐसे लोगों को प्रोत्साहित करना जो स्वयं उच्च जोखिम में नहीं हो सकते, लेकिन उच्च जोखिम वाली आबादी के साथ बातचीत करते हैं, जैसे कि बहुसांस्कृतिक घरों में रहने वाले लोग, वायरस के प्रसार को नियंत्रित करने पर गहरा और व्यापक प्रभाव डाल सकते हैं।
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