फाइजर COVID-19 वैक्सीन शीशियों में अतिरिक्त खुराक सामान्य और अच्छी खबर है, विशेषज्ञों का कहना है

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चाबी छीनना

• Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन शीशियों में कथित तौर पर वैक्सीन की एक या अधिक अतिरिक्त खुराक होती है, और FDA ने पुष्टि की है कि उन्हें प्रशासित किया जा सकता है।
• विशेषज्ञों का कहना है कि वैक्सीन प्रशासन की प्रक्रिया के दौरान खो जाने वाले समाधान के लिए अतिरिक्त खुराक या दो किसी भी मल्टी-डोज़ वैक्सीन की शीशी सामान्य और जानबूझकर है।
• वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक अच्छी खबर है और चिंता का कारण नहीं है, विशेषज्ञों का कहना है, क्योंकि अधिक लोगों को योजनाबद्ध की तुलना में संभावित रूप से पहले टीका लगाया जा सकता है।

Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन की कुछ शीशियों में कथित तौर पर एक या दो, अतिरिक्त खुराक के लिए पर्याप्त घोल होता है। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक बयान जारी करके वैक्सीन प्रदाताओं को सूचित किया है कि शीशियों में अतिरिक्त पूर्ण खुराक प्रशासित की जा सकती है।

विशेषज्ञों का कहना है कि अधिशेष समझ में आता है और यह गुणवत्ता-नियंत्रण का मुद्दा नहीं है। इसके बजाय, टीके की आपूर्ति के संबंध में अतिरिक्त खुराक अच्छी खबर है।

"यह सामान्य है, और यह जानबूझकर है," टेनेसी के वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में संक्रामक रोगों के विभाजन में चिकित्सा के प्रोफेसर, विलियम शेफनर, वेनवेल कहते हैं। "यह एक क्रिसमस बोनस है।"

अतिरिक्त खुराक

Pfizer COVID-19 वैक्सीन के लिए FDA की आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA), "कमजोर पड़ने के बाद, प्रत्येक शीशी में प्रति खुराक 0.3 एमएल की 5 खुराक होती है।" अमेरिका भर में पहली शीशी लदान से टीका प्राप्त करें जो लोग टीके का संचालन कर रहे थे उन्होंने जल्दी से देखा कि कुछ शीशियों में पांच आवंटित खुराक से अधिक शामिल थे।

इन रिपोर्टों के बाद, एफडीए ने एक बयान जारी किया, "सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल को देखते हुए, एफडीए सलाह दे रहा है कि प्रत्येक शीशी से प्राप्त होने वाली प्रत्येक पूर्ण खुराक (छठी या संभवतः सातवीं) का उपयोग करना स्वीकार्य है।"

"अगर आपको एक अतिरिक्त खुराक मिलती है, तो वह अद्भुत है," शेफ़नर कहते हैं। "अगर आपको अतिरिक्त दो खुराक मिलती हैं, तो यह बहुत बढ़िया है।"

लेकिन एफडीए के बयान में कहा गया है, "यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कोई भी शेष उत्पाद जो पूर्ण खुराक का गठन नहीं करता है, उसे बनाने के लिए कई शीशियों से पूल नहीं किया जाना चाहिए।"

एक शीशी से एक बचे हुए आधे खुराक को पूरी खुराक बनाने के लिए दूसरी शीशी से आधी खुराक के साथ नहीं जोड़ा जा सकता है। "इस टीके में कोई संरक्षक नहीं है," शेफ़नर बताते हैं। "हम कोई भी मौका नहीं चाहते हैं कि यदि आप एक शीशी में गए हैं तो आप दूषित हो सकते हैं, कभी थोड़ा, तो कभी सुई। और फिर आप उस संदूषण को दूसरी शीशी में डाल देंगे। "

शीशियों में अतिरिक्त खुराक क्यों होती है

वैक्सीन शीशियों में अतिरिक्त समाधान की उम्मीद है, मिनेसोटा विश्वविद्यालय के फार्मेसी कॉलेज में पूर्व छात्रों के संबंधों के निदेशक, जेसन वरिन, एफएमडी, वेनवेल को बताता है।

"एक फार्मासिस्ट के रूप में, जिन्होंने वर्षों से हजारों टीकाकरण वितरित किए हैं - जिसमें इन्फ्लूएंजा, निमोनिया और दाद को रोकने के लिए टीके शामिल हैं, कुछ का नाम लेने के लिए - शीशियों में लगभग हमेशा ओवरफिल होता है," वे कहते हैं। “यह निर्माता या स्वास्थ्य प्रदाता की ओर से ढिलाई नहीं है। यह एक महत्वपूर्ण तंत्र है जो प्रति शीशी पूर्ण खुराक की उचित संख्या सुनिश्चित करता है। "

जानबूझकर ओवरफिल अनजाने में दवा अपशिष्ट के लिए है जो स्वाभाविक रूप से टीकाकरण प्रक्रिया के दौरान होता है। साउथ कैरोलिना के एक इमरजेंसी फिजिशियन केन पेरी, एमडी, पेरी, वेनवेल बताते हैं, "मल्टी-डोज शीशियों में वैक्सीन भेजना और फिर अलग-अलग सीरिंज में खींचना आसान है।""हालांकि, ऐसा करने का मतलब है कि टीका की थोड़ी मात्रा सुई में और शीशी में खो जाती है।"

हवा के बुलबुले को हटाने, एक सिरिंज दोहन और दवा का एक छोटा सा बाहर छिड़काव द्वारा, भी सड़क के किनारे जाने के लिए समाधान की एक छोटी राशि का कारण बनता है, शेफ़र कहते हैं। "निर्माता, चाहे वह दवाओं की हो या किसी वैक्सीन की, हमेशा उस पर ध्यान दें," वे कहते हैं।

जेसन वरिन, PharmD

यह निर्माता या स्वास्थ्य प्रदाता की ओर से ढिलाई नहीं है। यह एक महत्वपूर्ण तंत्र है जो प्रति शीशी पूर्ण खुराक की उचित संख्या सुनिश्चित करता है।

हालांकि फाइज़र ने अतिरिक्त खुराक के कारण के बारे में एक बयान जारी नहीं किया है, शेफ़नर ने कहा कि निर्माता ने सामान्य से अधिक अधिशेष समाधान प्रदान किया होगा, यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रत्येक शीशी वास्तव में COVID -19 के खिलाफ पांच लोगों को टीका लगा सकती है, अनजाने में दवा के नुकसान के बावजूद।

"जैसा कि आप कल्पना कर सकते हैं, इस सार्वजनिक जांच में, वैक्सीन निर्माता चाहता था कि आखिरी चीज लोगों को कहने के लिए थी, 'एक मिनट रुको, आपने कहा कि पांच खुराकें थीं, और मुझे केवल साढ़े चार मिले।" वह कहता है। "उन्होंने शायद मशीनों को ओवरफिल करने के लिए सेट किया ताकि उन्हें एक भी शिकायत न मिले कि एक भी शीशी थोड़ी कम थी।"

शेफ़नर कहते हैं कि जो लोग अमेरिका में उपलब्ध पहली वैक्सीन खुराक का प्रशासन कर रहे हैं, उनकी आपूर्ति के साथ अतिरिक्त परिश्रम की संभावना है। मन में लक्ष्य एक महामारी के बहुत अधिक अनजाने कचरे से बचने का है, जो एक महामारी को रोकने में मदद करता है जिसने राष्ट्रीय स्तर पर सैकड़ों हजारों लोगों का दावा किया है और वैश्विक स्तर पर 1.7 मिलियन से अधिक जीवन जीता है।

"जैसा कि लोगों ने टीका वापस ले लिया, यह टीका इतना कीमती था कि हर कोई अतिरिक्त सावधानी बरत रहा था, और उन्हें पता चला,, ओह, देखो, वहाँ और अधिक है," "शेफ़नर कहते हैं।" तो उन्हें एक अतिरिक्त खुराक मिली। और जाहिर है, अगर आप अति-सावधान हैं, और थोड़ा भाग्यशाली हैं, तो आप वास्तव में उस शीशी से दो अतिरिक्त खुराक प्राप्त कर सकते हैं। "

मल्टी-डोस इन्फ्लूएंजा वैक्सीन शीशियों में, वरिन कहते हैं कि एक अतिरिक्त खुराक, या एक से अधिक भी आम है। "वही सच है - और COVID-19 वैक्सीन के लिए होना चाहिए," वे कहते हैं। "जबकि मैंने केवल कुछ प्रदाताओं के साथ बात की है जिन्होंने इस बिंदु पर फाइज़र-बायोएनटेक [वैक्सीन] प्रशासित किया है, ऐसा लगता है कि प्रत्येक शीशी में लगातार एक अतिरिक्त पूर्ण खुराक या अधिक है।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

फाइजर COVID-19 वैक्सीन शीशियों में कथित तौर पर वैक्सीन की एक या एक से अधिक अतिरिक्त खुराक होती है। विशेषज्ञों का कहना है कि किसी भी मल्टी-डोज़ वैक्सीन शीशी में एक अतिरिक्त खुराक या दो सामान्य है और यह वैक्सीन की सुरक्षा या प्रभावशीलता के बारे में चिंता का कारण नहीं है। FDA ने पुष्टि की है कि अतिरिक्त खुराक रोगियों को दी जा सकती है और होनी चाहिए।

कुछ अतिरिक्त खुराक को नष्ट क्यों किया गया?

मल्टी-डोज़ वैक्सीन शीशियों में अतिरिक्त खुराकों के आदर्श होने के बावजूद, फाइजर COVID-19 वैक्सीन शीशियों में अधिशेष ने हलचल मचाई क्योंकि टीके के लिए FDA के EUA ने यह निर्दिष्ट नहीं किया था कि अतिरिक्त खुराक प्रशासित की जा सकती है। इसलिए, अतिरिक्त खुराक की थी। बरबाद होना।

वरिन कहते हैं, "इन अतिरिक्त खुराक पर बहुत ध्यान देने की बात यह थी कि इस वैक्सीन के लिए ईयूए में विशेष रूप से यह बताया गया है कि प्रत्येक शीशी को पांच खुराक प्रदान करना है।" एक शीशी से पांच खुराक अधिकृत नहीं है और संभावित रूप से ऐसी स्थिति पैदा कर सकती है जहां प्रदाता यूरोपीय संघ के उल्लंघन में हो सकता है। ”

एफडीए ने 16 दिसंबर को ट्विटर के माध्यम से अतिरिक्त खुराक के बारे में एक बयान जारी किया, जिसमें प्रत्येक शीशी से सभी प्राप्य पूर्ण खुराक को प्रशासित करने के लिए कहा गया था। एफडीए ने बाद में अपने Pfizer को अपडेट किया और उस जानकारी को शामिल करने के लिए अक्सर प्रश्न पृष्ठ पूछा।

अतिरिक्त खुराक को बाद में उपयोग के लिए संग्रहीत नहीं किया जा सकता है, जबकि टीके प्रशासकों ने अधिशेष के साथ क्या करना है पर एफडीए के मार्गदर्शन के लिए इंतजार किया। पेरी कहती हैं, "कई (टीकों) को कभी-कभी बहुत ठंडे तापमान पर रेफ्रिजरेट करना पड़ता है।" "यदि वैक्सीन बहुत लंबे समय तक गर्म तापमान के संपर्क में है, तो यह उन्हें प्रभावी नहीं बना सकता है।"

सूखी बर्फ से भरे थर्मल कंटेनरों में फाइजर का टीका लगाना चाहिए। एक बार जब शीशियां अपने गंतव्य तक पहुंच जाती हैं, तो उन्हें एक अल्ट्रा-कम तापमान फ्रीजर में रखा जाना चाहिए और -112 ° F से -76 ° F (-80 ° C -60 ° C) के बीच स्थिर रखा जाना चाहिए। शीशियों को उपयोग करने से पहले पिघलाया जाता है, या तो प्रशीतन के नीचे, जहां उन्हें पांच दिनों तक या कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है, जहां उन्हें दो घंटे से अधिक नहीं रखा जा सकता है। उपयोग करने से पहले, शीशियों को पतला किया जाता है और छह घंटे के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए या त्याग दिया जाना चाहिए।

"क्योंकि इसमें कोई संरक्षक नहीं है, आपको वास्तव में बहुत ही कम समय में सभी खुराक का उपयोग करना होगा," शेफ़नर बताते हैं।

अब, एफडीए द्वारा प्रत्येक शीशी में अतिरिक्त पूर्ण खुराक का उपयोग करने के लिए, सभी उपलब्ध जैबों को प्रशासित करने के लिए वैक्सीन प्रदाता आगे की योजना बना सकते हैं। शेफ़नर कहते हैं, "इनमें से किसी भी टीके के साथ, आपको न केवल टीकों के प्रबंधन में सावधानी बरतनी होगी, बल्कि आपको उन लोगों को भी प्रबंधित करना होगा, जो टीकाकरण कराने जा रहे हैं।" सुनिश्चित करें कि लाइन में पर्याप्त लोग हैं जो सभी खुराक प्राप्त करने जा रहे हैं। ”

वैक्सीन आपूर्ति के लिए अतिरिक्त खुराक का क्या मतलब है

शीशियों में एक खुराक के अधिशेष की खबर, पेरी कहती है, हमें यह आश्वासन देना चाहिए कि हमारे पास मूल रूप से विचार किए गए से अधिक फाइजर वैक्सीन की खुराक होगी। "एक वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक से किसी वैक्सीन की सुरक्षा या प्रभावकारिता पर चिंता नहीं होनी चाहिए," वे कहते हैं।

Pfizer COVID-19 वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक के लिए अमेरिका ने जुलाई में हस्ताक्षरित Pfizer के साथ एक प्रारंभिक सौदा किया। चूंकि वैक्सीन को दो खुराक की आवश्यकता होती है, 21 दिनों के अलावा, यह सौदा मार्च 2021 तक 50 मिलियन लोगों को टीका लगाने के लिए पर्याप्त है।

हालांकि फाइजर या एफडीए द्वारा कोई संख्या जारी नहीं की गई है, टीके की शीशियों में अतिरिक्त खुराक की योजना बनाई गई योजना के मुकाबले संभावित रूप से लाखों अधिक लोगों को टीका लगाने की क्षमता हो सकती है। "यह वैक्सीन की संख्या में लगभग 20% की वृद्धि को जोड़ देगा जो फाइजर-बायोएनटेक शीशियों से प्रदान किया जा सकता है," वरिन कहते हैं।

फाइजर वैक्सीन की शीशियों के बारे में कहा जाता है कि उनमें कम से कम पांच खुराक होती हैं। अमेरिकी सरकार की फार्मास्युटिकल दिग्गज के साथ मूल सौदे की 100 मिलियन खुराक को सैद्धांतिक रूप से 20 मिलियन शीशियों की आवश्यकता होगी। यदि प्रत्येक शीशी कम से कम एक अतिरिक्त खुराक देती है, तो यू.एस. शुरू में योजनाबद्ध तरीके से 20 मिलियन खुराक देख सकता है। यह पहले से अनुमानित 10 मिलियन अतिरिक्त लोगों को संभवतः टीकाकरण करने के लिए पर्याप्त होगा। हालांकि, उनमें से कुछ अतिरिक्त खुराक पहले ही नष्ट हो चुके हैं।

वरिन कहते हैं, "जितनी जल्दी हम सबसे अधिक लोगों को टीका लगवाते हैं, उतनी ही जल्दी हम सामान्य स्थिति के कुछ हिस्सों को फिर से शुरू कर सकते हैं।" स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के रूप में, हम इस प्रक्रिया को शुरू करने के लिए तैयार हैं, और आपको भी करना चाहिए। ”

क्या अमेरिकी खरीददार अधिक खुराक खरीदेंगे?

व्हाइट हाउस के प्रेस सचिव कायले मैकनी के अनुसार, ट्रम्प प्रशासन अधिक फाइजर खुराक को सुरक्षित करने का प्रयास कर रहा है। "हम उम्मीद करते हैं कि हमें Pfizer से अतिरिक्त 100 मिलियन मिलेंगे," उसने पिछले हफ्ते व्हाइट हाउस की प्रेस वार्ता में कहा। "मुझे लगता है कि हम करेंगे।"

हालांकि, इस लेख के लेखन के रूप में, फाइजर और ऑपरेशन ताना गति के बीच एक नया सौदा नहीं हुआ है। इस बीच, फाइजर, अन्य देशों को टीके प्रदान करने के लिए समझौते करता है। ड्यूक यूनिवर्सिटी के ग्लोबल हेल्थ इनोवेटर के अनुसार, जो दुनिया भर में COVID-19 वैक्सीन की पूर्व-खरीद की मैपिंग कर रहा है, फाइजर वैक्सीन के प्रमुख खरीदारों में यूरोपीय संघ, जापान, चीन और यूनाइटेड किंगडम शामिल हैं। अधिक फाइजर की खुराक प्राप्त करने में अमेरिका।

कंपनी के उत्पादन के मुद्दे होने की खबरों के जवाब में फाइजर ने 17 दिसंबर को एक बयान जारी कर उन दावों का खंडन किया। बयान में कहा गया है, "इस हफ्ते, हमने सभी 2.9 मिलियन खुराक को सफलतापूर्वक भेज दिया है जो हमें अमेरिकी सरकार द्वारा उनके द्वारा निर्दिष्ट स्थानों पर शिप करने के लिए कहा गया था।" "हमारे गोदाम में बैठे हुए हमारे पास लाखों और खुराक हैं, लेकिन अभी तक, हमें अतिरिक्त खुराक के लिए कोई शिपमेंट निर्देश नहीं मिला है।"