चाबी छीनना
- AstraZeneca ने COVID-19 टीके के चरण 3 नैदानिक परीक्षणों को दुनिया भर में रोका।
- यू.के. में एक नैदानिक परीक्षण प्रतिभागी ने एक रीढ़ की हड्डी में सूजन संबंधी विकार का अनुभव किया।
- स्वतंत्र विशेषज्ञों की एक समिति बीमारी की जांच कर रही है और यह निर्धारित करेगी कि चरण 3 नैदानिक परीक्षण कब फिर से शुरू हो सकता है।
अद्यतन: 23 अक्टूबर तक, एस्ट्राएनेका ने अमेरिका में वैक्सीन परीक्षणों को फिर से शुरू किया है। कंपनी के नैदानिक परीक्षणों ने पहली बार 12 सितंबर को यू.के.
फार्मास्युटिकल कंपनी AstraZeneca ने UK में एक प्रतिभागी के बीमार हो जाने के बाद 9 सितंबर को दुनिया भर में COVID-19 टीकों के लेट-स्टेज मानव नैदानिक परीक्षणों को रोक दिया।
रोगी ने रीढ़ की हड्डी में सूजन विकसित की हो सकती है जिसे अनुप्रस्थ मायलाइटिस कहा जाता है, लेकिन विवरण आधिकारिक तौर पर जारी नहीं किया गया है। यह अज्ञात है कि क्या बीमार व्यक्ति को वैक्सीन या प्लेसिबो मिला है, हालांकि एसटीएटी ने रिपोर्ट किया है कि उन्हें वैक्सीन प्राप्त हुआ है।
अब, एस्ट्राजेनेका द्वारा गठित स्वतंत्र विशेषज्ञों की एक समिति घटना के आसपास के सुरक्षा आंकड़ों की समीक्षा कर रही है, जो कि एक प्रतिभागी में अप्रत्याशित या अस्पष्टीकृत बीमारी होने पर बड़े नैदानिक परीक्षणों के लिए प्रोटोकॉल है।
"हमें इस समिति द्वारा निर्देशित किया जाएगा, जब परीक्षण फिर से शुरू हो सकता है, ताकि हम इस वैक्सीन को मोटे तौर पर, समान रूप से, और इस महामारी के दौरान किसी भी लाभ में प्रदान करने के लिए जल्द से जल्द अवसर पर अपना काम जारी रख सकें," पास्करी सोरियट, मुख्य कार्यकारी अधिकारी AstraZeneca के एक बयान में कहा।
सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के लिए दुनिया देख रही है और इंतजार कर रही है, इसलिए सुनने पर लगता है कि कोई बेचैनी हो सकती है। अच्छी खबर यह है कि इसका मतलब है कि शोधकर्ताओं ने वैक्सीन को जल्दी से तैयार करने के लिए राजनीतिक दबाव के बजाय वैज्ञानिक प्रक्रिया का पालन कर रहे हैं।
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
यद्यपि नैदानिक परीक्षण जारी हैं, वे समाप्त नहीं हुए हैं। आशा खोई नहीं है कि भविष्य में एक COVID-19 वैक्सीन उपलब्ध हो जाएगी। नौ फार्मास्युटिकल कंपनियों के शोधकर्ता एक साथ और निम्नलिखित प्रोटोकॉल पर काम कर रहे हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एक सुरक्षित और प्रभावी COVID-19 वैक्सीन अंततः जनता के लिए अनुमोदित, निर्मित और उपलब्ध होगी।
क्या मतलब है?
चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में ठहराव का मतलब यह नहीं है कि SARS-CoV-2-COVID-19 का कारण बनने वाले वायरस के खिलाफ कभी कोई टीका नहीं होगा और हम कभी भी अपने घरों को नहीं छोड़ पाएंगे। ठहराव सुनिश्चित करता है कि वर्तमान में COVID-19 वैक्सीन के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के सभी नौ की अखंडता की सुरक्षा के लिए एक मानक समीक्षा प्रक्रिया हो रही है।
नैदानिक परीक्षणों के दौरान, हल्के दुष्प्रभाव की उम्मीद की जाती है, जैसे इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सिरदर्द और थकान। इन दुष्प्रभावों में से प्रत्येक एक संकेत हो सकता है कि प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया कर रही है और एंटीबॉडी बना रही है। लेकिन सिरदर्द और थकान जैसे लक्षण कई बीमारियों के साथ होते हैं, और नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले लोगों में संयोगिक घटनाएं हो सकती हैं। उन हल्के दुष्प्रभाव अलार्म के लिए कारण नहीं हैं।
जब चरण 3 के प्रतिभागी में अप्रत्याशित दुष्प्रभाव या अधिक गंभीर बीमारी होती है, तो वैज्ञानिक अस्थायी रूप से नैदानिक परीक्षण रोकते हैं जब तक कि वे स्थिति की जांच नहीं करते।
जबकि एस्ट्राज़ेनेका परीक्षण रोक दिया गया है, आठ अन्य कंपनियां चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के बीच में हैं, तदनुसारन्यूयॉर्क टाइम्सकोरोनावायरस वैक्सीन ट्रैकर:
- BioNTech
- ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन
- जॉनसन एंड जॉनसन
- मर्क
- Moderna
- नोवाक्सैक्स
- फाइजर
- सनोफी
एक नया टीका विकसित करने की प्रक्रिया क्या है?
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, एक नया टीका बनाने की प्रक्रिया में छह चरण शामिल हैं। पहले दो चरणों में अन्वेषण और एक पूर्व-नैदानिक चरण शामिल हैं, जिसके दौरान वैज्ञानिक प्रयोगशाला में काम करते हैं और कोशिकाओं और जानवरों पर एक नव-निर्मित वैक्सीन के प्रभावों का अध्ययन करना शुरू करते हैं। तीसरा चरण नैदानिक विकास है, जिसमें तीन चरण हैं:
- चरण 1: चरण 1 के अध्ययन के दौरान, वैज्ञानिक सबसे मजबूत वैक्सीन खुराक को निर्धारित करने का प्रयास करते हैं जो सबसे कम दुष्प्रभाव का कारण बनता है। यह लोगों को प्रशासित करने के लिए उचित खुराक निर्धारित करने में मदद करता है। चरण 1 के अध्ययन में कुछ दर्जन लोग भाग लेते हैं।
- चरण 2. एक चरण 2 के अध्ययन में, वैक्सीन का परीक्षण उन सैकड़ों लोगों में किया जाता है जिनके पास समान विशेषताएं हैं, जैसे कि आयु, लिंग और चिकित्सा स्थिति, यह निर्धारित करने के लिए कि टीका कुछ प्रकार के लोगों में कितना प्रभावी है। यदि चरण 2 के अध्ययन सफल होते हैं, तो लोग एंटीबॉडी का उत्पादन करेंगे, और नैदानिक परीक्षण चरण 3 में चला जाता है।
- चरण 3. चरण 3 नैदानिक परीक्षणों का उद्देश्य एक टीका की सुरक्षा का मूल्यांकन करना है। चरण 3 परीक्षणों में हजारों लोग भाग लेते हैं और वैज्ञानिक वैक्सीन की प्रभावशीलता की निगरानी करते हैं, साथ ही साइड इफेक्ट्स जो लोग अनुभव करते हैं।
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
अगले कदम
एक बार चरण 3 नैदानिक परीक्षण फिर से शुरू होने पर, वे तब तक जारी रहेंगे जब तक कि टीका सुरक्षा और प्रभावशीलता के पर्याप्त सबूत न हों। फिर, टीका विकास प्रक्रिया में चौथा कदम हो सकता है: वैक्सीन नियामक समीक्षा और अनुमोदन के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के पास जाता है।
जब वैक्सीन को मंजूरी मिलती है, तो पाँचवाँ चरण आगे बढ़ सकता है: वैक्सीन का निर्माण और वितरण शुरू हो जाता है। परीक्षण वहाँ समाप्त नहीं होता, हालाँकि गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण निर्माण प्रक्रिया के दौरान किए जाते हैं, और विनिर्माण सुविधाओं का निरीक्षण एफडीए द्वारा किया जाता है। टीका लगने, लाइसेंस प्राप्त करने और जनता को प्रशासित किए जाने के बाद टीकाकरण से जुड़े लोगों में साइड इफेक्ट (जिसे प्रतिकूल घटना भी कहा जाता है) पर नजर रखने के लिए अध्ययन किया जाता है।
अभी के लिए, हम इंतज़ार करते हैं क्योंकि एस्ट्राज़ेनेका की स्वतंत्र विशेषज्ञों की समिति उनकी समीक्षा करती है। हम अपने हाथों को धोना जारी रखते हैं, अपने मुखौटे पहनते हैं, और एसएआरएस-सीओवी -2 के प्रसार को रोकने या धीमा करने के लिए हम क्या कर सकते हैं, इसके लिए छह फीट अलग रहें।
COVID-19 टीके कैसे काम करेंगे?
चरण 3 परीक्षण में COVID-19 टीकों के कई रूप हैं, लेकिन उन सभी को आपके शरीर में SARS-CoV-2 वायरस का एक छोटा सा संचरित करने की आवश्यकता है। आनुवंशिक सामग्री का छोटा सा हिस्सा आपको बीमार करने के लिए पर्याप्त नहीं है, लेकिन बस इतना है कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली इसे विदेशी सामग्री के रूप में पहचान सकती है और इसके लिए एंटीबॉडी बना सकती है। यह प्रतिक्रिया आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है ताकि यदि आप भविष्य में SARS-CoV-2 के संपर्क में आते हैं, तो आपका शरीर पूरी तरह से हमला कर सकता है, जिससे पूर्ण विकसित बीमारी को रोका जा सकता है।