Rasuvo (मेथोट्रेक्सेट), एक एकल oin खुराक ऑटोनॉजेक्टर जिसमें प्रिस्क्रिप्शन ड्रग मेथोट्रेक्सेट होता है, को 11 जुलाई, 2014 को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा अनुमोदित किया गया था। Medac, Pharma, Inc. द्वारा निर्मित Rasuvo, एक आसान-से- है मौखिक मेथोट्रेक्सेट या शीशी और सिरिंज इंजेक्टेबल फॉर्म के विकल्प का उपयोग करें।
बर्गर / PHANIE / गेटी इमेजसंकेत
Rasuvo गंभीर, सक्रिय संधिशोथ और पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक गठिया के रोगियों के प्रबंधन के लिए अनुमोदित है, जिनके पास पहली पंक्ति की चिकित्सा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी या असहिष्णु थे। Rasuvo को गंभीर, पुनर्गणना से जुड़े लक्षणों के नियंत्रण के लिए भी संकेत दिया जाता है, जो वयस्कों में सोरायसिस को अक्षम करता है जो अन्य उपचार विकल्पों के साथ संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त करने में विफल रहे। (नोट: रसोवो का उपयोग नियोप्लास्टिक रोगों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।)
शासन प्रबंध
Rasuvo को एक बार साप्ताहिक रूप से केवल एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। Rasuvo 7.5 मिलीग्राम से 30 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम की वृद्धि) में 10 खुराक की ताकत में उपलब्ध है। ऑटोइंटरजेक्टर को मैन्युअल रूप से चालू किया जाता है और इसे पेट या जांघ में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट के अन्य योगों का उपयोग किया जाना चाहिए, यदि 7.5 मिलीग्राम से कम या 30 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक निर्धारित की जाती है - या 2.5 मिलीग्राम से नीचे के समायोजन की आवश्यकता होती है।
संधिशोथ के लिए मेथोट्रेक्सेट की विशिष्ट प्रारंभिक खुराक मौखिक या उपचर्म इंजेक्शन के लिए साप्ताहिक एक बार 7.5 मिलीग्राम है। सोरायसिस के लिए, मौखिक, इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे या अंतःशिरा प्रशासन के माध्यम से साप्ताहिक रूप से एक बार शुरू होने वाली खुराक 10-25 मिलीग्राम है। पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक अर्थराइटिस के लिए, शुरुआती खुराक 10mg / m2 है एक बार साप्ताहिक (m2 शरीर की सतह क्षेत्र का वर्ग मीटर है)।
रासुवो का उपयोग कौन नहीं करना चाहिए
रुमेटीयड गठिया के रोगी जो गर्भवती हैं उन्हें Rasuvo का उपयोग नहीं करना चाहिए। यह नर्सिंग माताओं, साथ ही साथ निपटने वाले रोगियों से भी बचना चाहिए: शराब या जिगर की बीमारी, इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम, या रक्तस्रावी रक्तस्रावी। मेथोट्रेक्सेट के लिए एक ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों को रासुवो से भी बचना चाहिए।
आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया
Rasuvo से संबंधित सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं, जिनमें मतली, पेट में दर्द, अपच, पेट या मुंह के छाले, नासोफेरींजिटिस, दस्त, यकृत परीक्षण की असामान्यताएं, उल्टी, सिरदर्द, ब्रोंकाइटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट्स), खालित्य, ल्यूकोपेनिया (कम सफेद कोशिका) शामिल हैं। गिनती), अग्नाशय (सभी प्रकार की रक्त कोशिकाओं के लिए कम गिनती), चक्कर आना, और पराबैंगनी प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता। यदि आपके पास प्रतिकूल प्रतिक्रिया है, तो आप इसे 1-855-336-3322 पर दवा निर्माता को एफडीए को 1-800-एफडीए -1088, या मेडवाच पर रिपोर्ट कर सकते हैं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
आपके डॉक्टर के पास उन सभी दवाओं और सप्लीमेंट्स की एक सूची होनी चाहिए जो आप वर्तमान में लेते हैं। ध्यान रखें कि एस्पिरिन, एक NSAID, या कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवा को Rasuvo के साथ लेने से सीरम मेथोट्रेक्सेट का स्तर लंबे समय तक हो सकता है (यानी, यह आपके रक्तप्रवाह में लंबे समय तक रह सकता है) और संभावित रूप से विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है।
रासुवो के साथ प्रोटॉन पंप इनहिबिटर्स (जैसे, नेक्सियम या ओमेप्राज़ोल) लेना भी सीरम मेथोट्रेक्सेट स्तरों को लम्बा कर सकता है और विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है।
चेतावनी और सावधानियां
Rasuvo में एक बॉक्सिंग वार्निंग (जारी की गई सबसे गंभीर प्रकार की चेतावनी) शामिल है। बॉक्सिंग चेतावनी के पैराफ्रेस्ड हाइलाइट्स हैं:
- Rasuvo का उपयोग केवल डॉक्टरों द्वारा किया जाना चाहिए जिसमें एंटीमेटाबोलाइट थेरेपी का ज्ञान और अनुभव हो। Rasuvo एक फोलेट एनालॉग चयापचय अवरोध करनेवाला है।
- गंभीर विषाक्त प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, संभवतः घातक, रासुवो को केवल संधिशोथ, छालरोग, या पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक गठिया वाले लोगों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए जिन्होंने अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया है।
- मेथोट्रेक्सेट ने कथित तौर पर भ्रूण की मृत्यु या जन्मजात असामान्यताएं पैदा की हैं।
- बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह, जलोदर या फुफ्फुस बहाव के साथ उन लोगों में मेथोट्रेक्सेट उन्मूलन कम हो जाता है।
- अस्थि मज्जा दमन, aplastic एनीमिया, और जठरांत्र विषाक्तता अप्रत्याशित रूप से हो सकती है और संभावित रूप से घातक हो सकती है यदि मेथोट्रेक्सेट NSAIDs के साथ लिया जाता है।
- मेथोट्रेक्सेट के लंबे समय तक उपयोग से हेपेटोटॉक्सिसिटी, फाइब्रोसिस और सिरोसिस हो सकता है। आवधिक यकृत बायोप्सी परीक्षणों का संकेत दिया जा सकता है।
- मेथोट्रेक्सेट-प्रेरित फेफड़े की बीमारी (जैसे, तीव्र और पुरानी इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस) कम खुराक पर भी हो सकती है।
- अतिसार और अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस के लिए जरूरी है कि आंतों की वेध या रक्तस्रावी एंटेराइटिस को रोकने के लिए मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार को रोका जाए।
- कम खुराक मेथोट्रेक्सेट के साथ भी घातक लिम्फोमा विकसित हो सकता है। यह देखने के लिए दवा बंद कर दी जानी चाहिए कि क्या लिम्फोमा पुन: प्राप्त करता है।
- मेथोट्रेक्सेट, उन रोगियों में "ट्यूमर लिम्फ सिंड्रोम" को प्रेरित कर सकता है जिनके पास तेजी से बढ़ते ट्यूमर हैं।
- गंभीर, कभी-कभी घातक, मेथोट्रेक्सेट उपयोग के साथ त्वचा की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
- मेथोट्रेक्सेट के उपयोग से संभावित घातक अवसरवादी संक्रमण हो सकते हैं।
- यदि मेथोट्रेक्सेट रेडियोथेरेपी के साथ दिया जाता है, तो नरम ऊतक परिगलन और ओस्टियोनेक्रोसिस का खतरा बढ़ सकता है।
तल - रेखा
Rasuvo मेथोट्रेक्सेट का एक सुविधाजनक सूत्रीकरण है। Rasuvo मेथोट्रेक्सेट के अन्य योगों से जुड़े सभी संभावित प्रतिकूल प्रभावों और बॉक्सिंग चेतावनियों को वहन करता है।
