ड्रू एंगर / गेटी इमेजेज
चाबी छीनना
- आधुनिक, एस्ट्राजेनेका और जॉनसन एंड जॉनसन से COVID-19 टीकों के लिए यू.एस. नैदानिक परीक्षणों का वित्तपोषण कर रहा है
- आधुनिक और एस्ट्राजेनेका पहले से ही मानव परीक्षण शुरू कर चुके हैं
- सबसे आशावादी अनुमानों में कहा गया है कि टीके की पहली खुराक इस गिरावट को उपलब्ध कर सकती है
इस महीने की शुरुआत में, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिसीज़ (NIAID) के निदेशक, एंथोनी फौसी ने, COVID-19 वैक्सीन के लिए तीन उम्मीदवारों के लिए शोध करने के लिए अमेरिकी सरकार की योजनाओं की घोषणा की।
फौसी का बयान मूल रूप से रिपोर्ट किया गया थावॉल स्ट्रीट जर्नल10 जून को सीएनएन और अन्य प्रमुख समाचार आउटलेट से अतिरिक्त कवरेज के साथ, जैसा कि योजना का विवरण उभरा।
यह घोषणा ठीक उसी समय हुई जब अमेरिका ने COVID-19 मामलों में एक नया मील का पत्थर मारा: अमेरिका में 2 मिलियन से अधिक लोगों को जून के पहले सप्ताह में वायरस का पता चला है।
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के आंकड़ों के अनुसार, वर्तमान में दुनिया भर के विकास में 140 से अधिक संभावित सीओवीआईडी -19 टीके हैं, और यह संख्या बढ़ने की संभावना है।
जबकि अधिक उम्मीदवारों को जोड़ा जाएगा, अमेरिका के तीन संभावित उम्मीदवारों ने निर्माण के माध्यम से फंड की मदद करने का संकल्प लिया है:
- Moderna
- एस्ट्राजेनेका
- जॉनसन एंड जॉनसन
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
फॉसी के अनुसार, फास्ट-ट्रैकिंग फंडिंग और क्लिनिकल परीक्षणों के लिए अनुमोदन द्वारा, यू.एस.अगले साल की शुरुआत में "पैमाने पर" एक COVID-19 वैक्सीन रखने के लिए ट्रैक पर होगा। उन्हें उम्मीद है कि कम से कम टीके उम्मीदवारों में से 2021 तक 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करने में सफल होंगे।
Moderna
मॉडर्न एक अमेरिकी बायोटेक कंपनी है जिसकी स्थापना 2010 में हुई थी। कंपनी का मुख्यालय मैसाचुसेट्स में है और यह मुख्य रूप से दवा की खोज और विकास पर केंद्रित है।
अधिकांश कार्य आधुनिकता में एक विशेष प्रकार के आनुवंशिक अणु को शामिल किया जाता है जिसे मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) कहा जाता है। ये छोटे दूत डीएनए को बताते हैं कि क्या करना है। मॉडर्न की लैब mRNA बनाने के लिए काम कर रही हैं जिसे टीके और अन्य प्रकार के चिकित्सा उपचार में लगाया जा सकता है।
विकास में वैक्सीन कहाँ है?
चरण 2 के परीक्षण में प्रतिभागियों को 29 मई को वैक्सीन की पहली खुराक और 11 जून को उनकी दूसरी (और अंतिम) खुराक मिली।
चरण 2 में 600 स्वस्थ प्रतिभागी शामिल थे जो दो आयु वर्ग में विभाजित थे: वयस्कों की आयु 18 से 55 और वयस्कों की उम्र 55 और उससे अधिक थी। प्रतिभागियों को या तो प्लेसबो, टीके की एक 50 माइक्रोग्राम (μg) खुराक, या टीके की 100 μg खुराक दी गई।
चरण 3 के दौरान, मॉडर्न एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के लिए 30,000 प्रतिभागियों को नामांकित करने की योजना बना रहा है। कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, NIAID-जो कि नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) का एक भाग है-परीक्षण पर सहयोग करेगा।
जुलाई में चरण 3 शुरू होने की उम्मीद है।
एक वैक्सीन चरण 3 नैदानिक परीक्षणों से सफलतापूर्वक गुजरने के बाद एफडीए अनुमोदन प्राप्त कर सकती है।
वैक्सीन कैसे काम करेगी?
मॉडर्न का वैक्सीन उम्मीदवार, mRNA-1273, वायरस में एक विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करता है जो COVID-19 (SARS-CoV-2) का कारण बनता है। अन्य बायोटेक कंपनियों ने अतीत में mRNA के साथ काम करने की कोशिश की है लेकिन सफल नहीं हुई है। चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए mRNA का उपयोग करने का विज्ञान अभी भी बहुत नया है और अधिकांश शोध कैंसर के उपचार से संबंधित हैं।
अपने स्वयं के mRNA बनाने से, वैज्ञानिक अणुओं को विशिष्ट दिशाएं (एन्कोडिंग कहा जाता है) दे सकते हैं, जिसे वे बाद में शरीर के डीएनए पर पारित करेंगे। COVID-19 वैक्सीन के मामले में, SARS-CoV-2 वायरल प्रोटीन की सतह पर पाए जाने वाले स्पाइक्स को बनाने के लिए सिंथेटिक mRNA को शरीर में कोशिकाओं को पैदा करने के लिए प्रोग्राम किया जाता है। वैज्ञानिकों को उम्मीद है कि स्पाइक्स, जो कि हानिरहित हैं। अपने स्वयं के, SARS-CoV-2 के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को हटा देगा।
स्पाइक्स एक माइक्रोस्कोप के तहत कोशिकाओं को एक मुकुट जैसी उपस्थिति देते हैं। इस तरह कोरोनवीर ने अपना नाम प्राप्त किया; "मुकुट" के लिए "कोरोना" लैटिन है।
एस्ट्राजेनेका
AstraZeneca एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जिसकी स्थापना 1992 में हुई थी। इसका मुख्यालय यूनाइटेड किंगडम में है, लेकिन इसके पास अमेरिका और स्वीडन में भी हथियार हैं। कंपनी इंग्लैंड के ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं के साथ मिलकर COVID-19 वैक्सीन विकसित कर रही है।
विकास में वैक्सीन कहाँ है?
एस्ट्राज़ेनेका के वैक्सीन उम्मीदवार, AZD1222, वर्तमान में यू.के. में 10,000 स्वयंसेवकों में परीक्षण किया जा रहा है। मई में चरण 2/3 परीक्षण शुरू हुआ और अभी भी चल रहा है। परीक्षण के इस चरण का विस्तार विभिन्न आयु वर्गों में लोगों को शामिल करने के लिए किया जाएगा, जिनमें बच्चे और बुजुर्ग शामिल हैं।
इस गर्मी में अगला चरण चरण 3 का परीक्षण है, जिसमें 25,000 से 30,000 स्वयंसेवकों की आवश्यकता होगी।
यदि परीक्षण त्वरित गति पर रहता है, तो एस्ट्राज़ेनेका सितंबर में यू.के. और अक्टूबर में अपने टीके की खुराक भेजना शुरू करने की उम्मीद करता है।
वैक्सीन कैसे काम करेगी?
AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) एक पुनः संयोजक एडेनोवायरस वैक्सीन है। वायरस का एक कमजोर संस्करण जो आम तौर पर लोगों को आम सर्दी (एडेनोवायरस) देता है, का उपयोग विशिष्ट SARS-CoV-2 प्रोटीन को शरीर में आनुवंशिक प्रोटीन के परिवहन के लिए किया जाता है, जहां यह एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।
वैक्सीन में संशोधित वायरस शरीर को प्रतिक्रिया देने और प्रतिरक्षा का निर्माण करने के लिए पर्याप्त मजबूत हैं, लेकिन किसी को बीमार करने और दोहराने में सक्षम नहीं हैं।
जॉनसन एंड जॉनसन
जॉनसन एंड जॉनसन अमेरिका में सबसे बड़े निर्माताओं में से एक है। कंपनी चिकित्सा उपकरणों, फार्मास्यूटिकल्स और उपभोक्ता वस्तुओं की एक श्रृंखला बनाती है। इसकी स्थापना 1886 में हुई थी और इसका मुख्यालय न्यू जर्सी में है।
विकास में वैक्सीन कहाँ है?
जॉनसन एंड जॉनसन ने अपने COVID-19 वैक्सीन के उम्मीदवार, Ad26.COV2-S की घोषणा की, 2020 के मार्च में। 10 जून को, कंपनी ने घोषणा की कि उसका फेज 1 / 2a प्रथम-इन-मानव नैदानिक परीक्षण मूल रूप से सितंबर के लिए निर्धारित किया गया था। जुलाई की दूसरी छमाही में।
वैक्सीन का परीक्षण- एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित चरण 1/2 ए अध्ययन-जो यू.एस. और बेल्जियम (इसके सहायक, जानसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक का स्थान) और 1,045 स्वयंसेवकों को शामिल करेगा।
एक बार जब इस चरण के परिणामों की समीक्षा हो गई, तो जॉनसन एंड जॉनसन चरण 3 में जाने में सक्षम होगा।
वैक्सीन कैसे काम करेगी?
जॉनसन एंड जॉनसन के वैक्सीन को 2019 में अपने इबोला वैक्सीन के समान विकसित किया जा रहा है: वायरस के संयोजन से। COVID-19 वैक्सीन में उपन्यास कोरोनवायरस से आनुवंशिक सामग्री और साथ ही एक एडेनोवायरस भी शामिल है।
AdVac तकनीक नामक कुछ का उपयोग करके, जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 से एक एडिनोवायरस के आनुवंशिक अनुक्रम के एक टुकड़े को हटाकर और आनुवंशिक कोड में प्लग करके एक टीका बना रहा है। इस प्रक्रिया के दौरान, वायरस की खुद को पुन: पेश करने की क्षमता समाप्त हो जाती है।
एक टीका से अधिक परीक्षण क्यों?
जब टीके की तत्काल आवश्यकता होती है, तो आग में एक से अधिक लोहे का होना बुद्धिमानी है। एक वैक्सीन उम्मीदवार पर वादा जल्दी दिखा सकता है, लेकिन अगर बाद में परीक्षण से पता चलता है कि यह लोगों को लाभ की तुलना में अधिक जोखिम देता है, तो संभवतः इसे उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया जाएगा।
कई वैक्सीन वाले उम्मीदवार परीक्षण और अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरते हैं, जिससे यह अधिक संभावना है कि कम से कम जनता के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प के रूप में उभरेगा।
सर्वोत्तम स्थिति में, कई वैक्सीन विकल्प सामने आएंगे। उस मामले में, नियामक संगठनों में वह विकल्प चुनने की क्षमता होगी जो सबसे अधिक लाभ प्रदान करता है, कम से कम जोखिम पैदा करता है, और उत्पादन और वितरित करने के लिए कम से कम खर्च होता है।
कैसे नैदानिक परीक्षण काम करते हैं
इससे पहले कि किसी भी संभावित टीका को बड़ी संख्या में लोगों को दिया जा सके, यह सुनिश्चित करने के लिए कड़ाई से परीक्षण किया जाना चाहिए कि यह काम करता है और यह सुरक्षित है।
वैक्सीन अनुसंधान, विकास और वितरण आमतौर पर एक साल लंबी प्रक्रिया है, लेकिन संकट के समय में, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) जैसी नियामक एजेंसियां इस प्रक्रिया को गति देने के लिए सहमत हो सकती हैं। इस प्रक्रिया को तेज करने का मतलब यह नहीं है कि कदमों को छोड़ दिया जाए। अभी भी परीक्षण के चरण हैं कि एक टीके से गुजरने की जरूरत है - और इससे पहले कि उत्पादन को बढ़ाया जा सके और लोगों को दिया जाने वाला टीका।
एक नैदानिक परीक्षण के प्रत्येक चरण के दौरान क्या होता है?
नैदानिक परीक्षण का प्रत्येक चरण पिछले एक के परिणामों पर बनता है। शोधकर्ता आमतौर पर छोटे से शुरू करना चाहते हैं और बड़ी संख्या में लोगों में डिवाइस या दवा का परीक्षण करने के लिए अपना काम करते हैं। पहला परीक्षण एक टेस्ट ट्यूब या पेट्री डिश में हो सकता है, इसके बाद पशु विषयों में परीक्षण किया जाएगा। फिर, इसे मनुष्यों में परीक्षण के लिए अनुमोदित किया जा सकता है।
एक नए टीके के लिए, शोधकर्ता प्रत्येक चरण के परिणामों को देखेंगे कि यह कितना अच्छा काम करता है और क्या (यदि कोई है) दुष्प्रभाव होते हैं। वे संभावित लाभ के खिलाफ टीके से जुड़े किसी भी जोखिम का वजन करना जारी रखेंगे।
चरण एक
शोधकर्ता स्वस्थ लोगों की कम संख्या में वैक्सीन का परीक्षण करके शुरू करते हैं। नैदानिक परीक्षण के चरण 1 के दौरान, वे यह निर्धारित करने का प्रयास करेंगे कि क्या खुराक प्रभावी है और इसकी सुरक्षा की निगरानी करेंगे। इस चरण में आमतौर पर कई महीने लगते हैं।
2 चरण
यदि चरण 1 का परीक्षण अच्छी तरह से हो जाता है, तो शोधकर्ता चरण 2 के दौरान अधिक लोगों को मापेंगे और परीक्षण करेंगे-जिनमें वे लोग भी शामिल होंगे जो बुजुर्ग और बच्चों की तरह उच्च जोखिम वाली श्रेणियों में हो सकते हैं। चरण 2 कुछ महीनों से लेकर कुछ वर्षों तक कहीं भी ले जा सकता है।
चरण 3
चरण 3 के परीक्षण में आमतौर पर कई सौ से कई हजार स्वयंसेवक होते हैं। इस चरण के दौरान, शोधकर्ता यह देखना चाहते हैं कि उपचार कितनी अच्छी तरह काम करता है और इसका क्या प्रतिकूल प्रभाव या परिणाम होता है।
वे आमतौर पर अपने उपचार की तुलना उन उपचारों से करते हैं जो पहले से मौजूद हैं जो यह देखते हैं कि कौन बेहतर काम करता है और / या कम दुष्प्रभाव या प्रतिकूल परिणाम है।
चरण 3 नैदानिक परीक्षणों को आमतौर पर पूरा होने में 1 से 4 साल लगते हैं, लेकिन "फास्ट-ट्रैक" केवल कुछ महीनों तक रह सकता है।
चरण 4
चरण 4 एफडीए की मंजूरी के बाद हो सकता है। यह अधिक समय (आमतौर पर कई वर्षों) से अधिक लोगों (कई हजार) में वैक्सीन का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह अंतिम चरण शोधकर्ताओं को बताता है कि क्या कोई उपचार दीर्घकालिक कार्य करता है और क्या इसका कोई दुष्प्रभाव या प्रतिकूल परिणाम है।
नैदानिक अध्ययन के प्रत्येक चरण में, प्रतिभागियों को आमतौर पर शामिल होने के लिए कठोर मानकों को पूरा करना होता है। शोधकर्ता उन लोगों के लिए जोखिम को कम करना चाहते हैं जो अध्ययन का हिस्सा बनने के लिए सहमत हैं, लेकिन यह भी इरादा है कि समग्र आबादी का एक अच्छा प्रतिनिधित्व प्राप्त करना चाहते हैं वैक्सीन प्राप्त करना।
वेनवेल के मेडिकल रिव्यू बोर्ड से एक शब्द
"एक नया टीका विकसित करने में आम तौर पर कई साल लगते हैं। उत्पादों को विपणन से पहले परीक्षण के कई चरणों के माध्यम से रखा जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए है कि वे सुरक्षित और प्रभावी दोनों हैं। वैज्ञानिक एक कोरवावायरस पर महीनों से काम कर रहे हैं। वैक्सीन। इस गर्मी में तीन टीके अब बड़े मानव परीक्षणों में परीक्षण के लिए तैयार हैं। यदि सब कुछ ठीक रहा, तो हमारे पास 2021 की शुरुआत में एक (या तीन भी!) टीके हो सकते हैं। " - अंजू गोयल, एमडी, एमपीएच
