नैदानिक ​​परीक्षणों का उद्देश्य क्या है?

नैदानिक ​​परीक्षणों का उद्देश्य क्या है और आपको यह जानने की आवश्यकता है कि क्या आप इनमें से किसी एक अध्ययन पर विचार कर रहे हैं? नैदानिक ​​परीक्षण थोड़ा रहस्य में घिरे हुए हैं, और कई लोग नामांकन के बारे में चिंतित हैं।

विभिन्न प्रकार के परीक्षणों के बारे में जानें, चरण 1, चरण 2, चरण 3, और चरण 4 परीक्षणों के लक्ष्य और नैदानिक ​​परीक्षण लक्षित चिकित्सा और इम्यूनोथेरेपी में प्रगति के साथ कैसे बदल रहे हैं ताकि कभी-कभी एक प्रारंभिक चरण नैदानिक ​​परीक्षण सबसे अच्छा हो सके। अस्तित्व के लिए विकल्प।

क्लिनिकल परीक्षण का कुल उद्देश्य

नैदानिक ​​परीक्षणों का उद्देश्य बीमारी को अधिक प्रभावी ढंग से रोकने, निदान या उपचार करने के तरीके खोजना है। कैंसर के उपचार में उपयोग की जाने वाली प्रत्येक दवा और प्रक्रिया का एक बार नैदानिक ​​परीक्षण के एक भाग के रूप में अध्ययन किया गया था।

नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में मिथक - जैसे कि आप अनिवार्य रूप से एक मानव गिनी पिग होंगे। लेकिन यह समझने में मददगार हो सकता है कि एक मानक उपचार के रूप में आपको जो भी अनुमोदित उपचार प्राप्त होगा, वह एक बार नैदानिक ​​परीक्षण में अध्ययन किया गया था और उस समय से पहले जो भी इस्तेमाल किया गया था, उससे बेहतर या कम दुष्प्रभाव पाए गए हैं।

हालांकि चिकित्सा अनुसंधान में नैदानिक ​​परीक्षणों का उद्देश्य हाल के वर्षों में बहुत अधिक नहीं बदला है, लेकिन इन परीक्षणों में भाग लेने वाले व्यक्तिगत रोगी की भूमिका में महत्वपूर्ण और ज्यादातर अनपेक्षित परिवर्तन हो रहे हैं। हम विभिन्न प्रकारों और नैदानिक ​​परीक्षणों के चरणों के अधिक विशिष्ट उद्देश्य पर चर्चा करने के बाद, आगे चर्चा करेंगे।

क्लिनिकल परीक्षण के प्रकार

अध्ययन के भाग के रूप में पूछे जाने वाले प्रश्न के आधार पर विभिन्न परीक्षणों का उद्देश्य भिन्न होता है। विभिन्न प्रकार के नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल हैं:

• निवारक परीक्षण: ये परीक्षण किसी बीमारी या किसी बीमारी की जटिलता को रोकने के तरीकों का अध्ययन करते हैं।
• स्क्रीनिंग ट्रायल: स्क्रीनिंग ट्रायल पहले अधिक उपचार योग्य अवस्था में कैंसर का पता लगाने के तरीकों की तलाश करते हैं। उदाहरण के लिए, आमतौर पर निदान की तुलना में पहले के चरण में फेफड़ों के कैंसर का पता लगाने का एक तरीका खोजने की कोशिश कर रहा है। उन्हें शुरुआती जांच परीक्षण भी कहा जाता है।
• डायग्नोस्टिक ट्रायल: कैंसर का निदान करने के लिए परीक्षण बेहतर और कम आक्रामक तरीके खोजते हैं।
• उपचार परीक्षण: लोग अक्सर उपचार परीक्षणों से परिचित होते हैं, अध्ययन जो दवाओं और प्रक्रियाओं की तलाश करते हैं जो बेहतर काम करते हैं या कम दुष्प्रभावों के साथ बेहतर सहन किए जाते हैं।
• जीवन परीक्षण की गुणवत्ता: कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए सहायक देखभाल प्रदान करने के बेहतर तरीकों की तलाश बहुत महत्वपूर्ण है और अधिक आम हो रही है।

नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण

एक निश्चित प्रकार का अध्ययन होने के अलावा, नैदानिक ​​परीक्षण चरणों में टूट जाते हैं जिनमें शामिल हैं:

• चरण 1 परीक्षण: ये परीक्षण कम संख्या में लोगों पर किए जाते हैं और यह देखने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं कि क्या कोई उपचार सुरक्षित है.चरण 1 परीक्षण विभिन्न प्रकार के कैंसर वाले लोगों पर किया जाता है।
• चरण 2 का परीक्षण: किसी उपचार को अपेक्षाकृत सुरक्षित माना जाता है, इसके बाद चरण 2 के परीक्षण में इसका मूल्यांकन किया जाता है कि यह प्रभावी है या नहीं। चरण 2 के परीक्षण केवल एक प्रकार के कैंसर वाले लोगों पर किए जाते हैं।
• चरण 3 परीक्षण: यदि कोई उपचार अपेक्षाकृत सुरक्षित और प्रभावी पाया जाता है, तो यह चरण 3 परीक्षण में मूल्यांकन किया जाता है कि यह देखने के लिए कि क्या यह अधिक प्रभावी हैउपलब्ध मानक उपचारों की तुलना में, या मानक उपचारों की तुलना में कम दुष्प्रभाव हैं। यदि कोई दवा 3 चरण के परीक्षण में अधिक प्रभावी या सुरक्षित पाई जाती है, तो इसका मूल्यांकन एफडीए अनुमोदन के लिए किया जा सकता है।
• चरण 4 परीक्षण: आमतौर पर एक चरण 3 परीक्षण पूरा होने पर एफडीए द्वारा एक दवा को मंजूरी दी जाती है (या अनुमोदित नहीं है)। चरण 4 का परीक्षण मुख्य रूप से एफडीए की मंजूरी के बाद किया जाता है ताकि यह देखा जा सके कि दवा लेने वाले लोगों में समय के साथ साइड इफेक्ट होते हैं या नहीं।

व्यक्तियों के लिए बदलते उद्देश्य

जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, जबकि चिकित्सा में नैदानिक ​​परीक्षणों के उद्देश्य में बदलाव नहीं हुआ है, लेकिन एक अनपेक्षित तरीका है जिसमें ये परीक्षण वास्तव में व्यक्तिगत प्रतिभागियों के लिए बदल रहे हैं - एक परिवर्तन जो ट्यूमर की आनुवंशिकी और प्रतिरक्षा विज्ञान की हमारी बेहतर समझ के अनुरूप है। दो अलग-अलग तरीके हैं जिनमें नैदानिक ​​परीक्षण बदल रहे हैं।

कई वर्षों से, प्रमुख प्रकार का परीक्षण चरण 3 का परीक्षण रहा है। ये परीक्षण आमतौर पर बड़ी संख्या में लोगों का मूल्यांकन करते हैं कि क्या एक उपचार पिछले उपचार की तुलना में बेहतर हो सकता है।

इन परीक्षणों के साथ, मानक और प्रयोगात्मक उपचार के बीच कभी-कभी बहुत कम अंतर होता है।नैदानिक ​​परीक्षण दवा शायद इस बिंदु पर पहुंच गई है, लेकिन यह जरूरी नहीं है कि पुराने उपचारों की तुलना में यह बेहतर काम करेगा।

इसके विपरीत, हाल के वर्षों में कैंसर के लिए चरण 1 परीक्षणों की संख्या बढ़ रही है। जैसा कि कहा गया है, ये मनुष्यों पर किया गया पहला अध्ययन है, एक दवा के लैब में परीक्षण के बाद और शायद जानवरों में।

ये उपचार निश्चित रूप से अधिक जोखिम उठाते हैं क्योंकि प्राथमिक लक्ष्य यह देखना है कि क्या कोई उपचार सुरक्षित है, और इन अध्ययनों में बहुत कम लोग ही शामिल हैं।

फिर भी अक्सर अधिक संभावनाएं होती हैं- कम से कम उपचार के प्रकारों को देखते हुए जो वर्तमान में परीक्षणों में प्रवेश कर रहे हैं - कि ये उपचार अतीत में संभव होने की तुलना में बहुत अधिक नाटकीय रूप से जीवित रहने का मौका दे सकते हैं। कुछ लोगों के लिए इन दवाओं ने जीवित रहने का एकमात्र मौका दिया है, क्योंकि एक नई श्रेणी में अन्य दवाओं को अभी तक अनुमोदित नहीं किया गया है।

आप सोच सकते हैं कि यह लॉटरी की तरह लगता है, लेकिन हाल के वर्षों में यह बदल गया है। वर्षों पहले एक चरण 1 परीक्षण अंधेरे में एक छुरा के अधिक हो सकता है, कैंसर के इलाज के लिए कुछ भी ढूंढ रहा था।

अब, इन दवाओं में से कई को कैंसर कोशिकाओं में विशेष आणविक प्रक्रियाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो उन लोगों के लिए परीक्षण किया गया है जो नैदानिक ​​परीक्षणों में दवाओं को प्राप्त करेंगे। दूसरे शब्दों में, दूसरा प्राथमिक तरीका जिसमें नैदानिक ​​परीक्षण बदल रहा है, पहले के लिए काफी हद तक जिम्मेदार है।

मानव जीनोम परियोजना ने कई नए दरवाजे और रास्ते खोले हैं, जिससे शोधकर्ताओं को लक्षित दवाओं को डिजाइन करने की अनुमति मिलती है जो सीधे कैंसर सेल में विशिष्ट और अद्वितीय असामान्यताओं को लक्षित करते हैं। इसके अलावा, इम्यूनोथेरेपी शोधकर्ताओं को हमारे शरीर के कैंसर से लड़ने की क्षमता के पूरक और दोहन के तरीके खोजने की अनुमति दे रही है।

नैदानिक ​​परीक्षण की आवश्यकता

नैदानिक ​​परीक्षणों में परिवर्तन की पिछली लंबी व्याख्या नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में कुछ आशंकाओं को कम कर सकती है। न केवल नैदानिक ​​परीक्षण दवा को आगे बढ़ाने में सक्षम हैं, बल्कि जिस तरह से हम कैंसर का इलाज करते हैं, उसमें महत्वपूर्ण बदलावों के कारण, पहले से कहीं अधिक कैंसर वाले व्यक्तिगत लोगों को लाभान्वित करने की क्षमता रखते हैं।

उस ने कहा, यह सोचा गया है कि कैंसर वाले 20 लोगों में से केवल 1 जो नैदानिक ​​परीक्षण से लाभान्वित हो सकते हैं, वे नामांकित हैं। अपने ऑन्कोलॉजिस्ट से बात करें। नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में जानें। यह भारी लग सकता है, लेकिन कई बड़े फेफड़ों के कैंसर संगठनों ने एक मुफ्त नैदानिक ​​परीक्षण मिलान सेवा का गठन किया है। अपनी देखभाल में अपना खुद का वकील होना सुनिश्चित करें।