FDA ने COVID-19 वैक्सीन खुराक के प्रसार की योजना बनाई

यूलिया रेजनिकोव / गेटी

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शुक्रवार, 8 जनवरी को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने फाइजर और बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन की खुराक के बीच की देरी को मंजूरी दे दी। उन्होंने यह बताते हुए मार्गदर्शन प्रकाशित किया कि नैदानिक ​​परीक्षण के आंकड़ों के आधार पर दोनों खुराक के बीच के अंतराल को 42 दिन (6 सप्ताह) तक बढ़ाया जा सकता है। अनुशंसित अंतराल अभी भी 21 से 28 दिन है, और यू.एस. ने अभी तक खुराक के बीच के समय को बढ़ाने की योजना की घोषणा नहीं की है।

चाबी छीनना

• यूनाइटेड किंगडम और कनाडा के कुछ हिस्सों ने COVID-19 टीकों की दूसरी खुराक को बाहर करने की योजना जारी की है।
• विवादास्पद कदम का लक्ष्य कम से कम समय में संभव के रूप में कई उच्च-जोखिम वाले रोगियों को आंशिक रूप से टीकाकरण करना है।
• संयुक्त राज्य में स्वास्थ्य अधिकारी एक समान दृष्टिकोण लेने के खिलाफ चेतावनी दे रहे हैं।

यूनाइटेड किंगडम में स्वास्थ्य अधिकारियों ने कम समय में संभव के रूप में कई उच्च जोखिम वाले लोगों को टीकाकरण करने के प्रयास में फाइजर और एस्ट्राजेनेका सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन की सिफारिश की दूसरी खुराक में देरी करने के लिए एक विवादास्पद योजना जारी की है। जबकि दुनिया में कहीं और स्वास्थ्य अधिकारी समान रणनीति पर विचार कर रहे हैं, सोमवार को, खाद्य और औषधि प्रशासन ने कहा कि इस समय अमेरिका में खुराक कार्यक्रम में बदलाव का पीछा करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं।

30 दिसंबर, 2020 को ऑनलाइन पोस्ट किए गए एक बयान में, यूके के स्वास्थ्य और सामाजिक देखभाल विभाग ने कहा कि टीकाकरण और प्रतिरक्षण (JCVI) पर देश की संयुक्त समिति, जोखिम वाले लोगों को फाइजर (BioNTech) की पहली खुराक देने पर ध्यान केंद्रित करेगी। और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी / एस्ट्राजेनेका टीके "संभव के रूप में कम समय में आवश्यक दो खुराक प्रदान करने के बजाय।"

बयान में कहा गया है कि “सभी को अभी भी अपनी दूसरी खुराक प्राप्त होगी और यह उनके पहले के 12 सप्ताह के भीतर होगी। दूसरी खुराक पाठ्यक्रम को पूरा करती है और दीर्घकालिक सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है। "

COVID-19 वैक्सीन मूल बातें

वर्तमान में, अमेरिका में उपयोग के लिए दो COVID-19 टीके स्वीकृत हैं। फाइजर / बायोनेट वैक्सीन और मॉडर्न टीका।

दोनों टीके मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) नामक एक नई तकनीक का उपयोग करते हैं। ये टीके SARS-CoV-2 (वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है) की सतह पर स्पाइक प्रोटीन के एक हिस्से को कूट कर काम करते हैं।

एमआरएनए टीके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए एन्कोडेड प्रोटीन के टुकड़ों का उपयोग करते हैं और शरीर SARS-CoV-2 के लिए एंटीबॉडी विकसित करता है। आखिरकार, शरीर प्रोटीन और mRNA को समाप्त कर देता है, लेकिन एंटीबॉडी रहते हैं।

ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी / एस्ट्राज़ेनेका वैक्सीन, जो यू.के. में उपयोग के लिए अनुमोदित है, एक आनुवंशिक रूप से इंजीनियर एडेनोवायरस का उपयोग करता है - एक प्रकार का वायरस जो सर्दी और अन्य संक्रमण का कारण बन सकता है। परिवर्तित वायरस एक कोरोनोवायरस प्रोटीन के लिए एक जीन वहन करता है जिसे शरीर को SARS-CoV-2 को पहचानने और लड़ने के लिए प्रशिक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

व्हाई यू नीड टू शोट्स

दोनों टीकों पर शोध से पता चला है कि दो खुराक दिए जाने पर वे सबसे प्रभावी होते हैं।

स्टेनली वीस, एमडी

यह आमतौर पर दवा में समझदारी से किसी भी वैक्सीन या दवा के प्रशासन का पालन करने की कोशिश करता है जिस तरह से इसका अध्ययन किया गया था।

रटगर्स स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में रटगर्स न्यू जर्सी मेडिकल स्कूल के प्रोफेसर और महामारी विज्ञान विभाग के एमडी स्टेनली वीस, वेवेलवेल को बताते हैं कि पहली खुराक आपके शरीर को वायरस को पहचानने में मदद करती है और भविष्य में संक्रमण से निपटने के लिए आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को ठीक करती है। । दूसरा शॉट आपके शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मजबूत बनाता है।

वर्तमान सिफारिशों के खिलाफ जा रहे हैं

Pfizer / BioNTech वर्तमान में अनुशंसा करता है कि इसके टीके की दो खुराक तीन सप्ताह अलग दी जाए। ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय / AstraZeneca वैक्सीन की दो खुराक 28 दिन अलग दी जानी है।

जेसीवीआई कहता है कि यू.के. में खुराक बाहर फैलाने का लक्ष्य "अधिक से अधिक लोगों को टीकाकरण करना है जो सबसे अधिक जोखिम में हैं, उन्हें बीमारी से बचाने और मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने से रोकना है।"

समूह यह भी कहता है कि दृष्टिकोण "दोनों टीकों के लाभों को अधिकतम करेगा," और "यह सुनिश्चित करेगा कि आने वाले हफ्तों और महीनों में अधिक से अधिक जोखिम वाले लोग एक टीका से सार्थक सुरक्षा प्राप्त करने में सक्षम हैं, मृत्यु को कम करने और दबाव को कम करना शुरू कर देंगे। देश की स्वास्थ्य सेवा प्रणाली पर।

क्या कहते हैं ग्लोबल एक्सपर्ट्स

ब्रिटिश मेडिकल एसोसिएशन (बीएमए) ने सिफारिश के खिलाफ बात की है, इसे जोखिम वाले लोगों के लिए "घोर अनुचित" कहा है। BMA ने एक बयान में कहा कि सामान्य चिकित्सकों को “कुछ दिनों में COVID-19 टीकाकरण की अपनी दूसरी खुराक प्राप्त करने के कारण हजारों बुजुर्गों और कमजोर रोगियों की दसियों नियुक्तियों की पुन: बुक करना, अनुचित और पूरी तरह अनुचित है, और अगले कुछ दिनों के लिए बुक की गई मौजूदा नियुक्तियों का सम्मान करने वाली प्रथाओं का समर्थन किया जाना चाहिए। "

BMA ने यह भी बताया कि यह चिकित्सा चिकित्सकों और नेताओं के "स्कोर" से सुना है जो कहते हैं कि पूर्ण टीकाकरण में देरी "उनके सबसे कमजोर, जोखिम वाले रोगियों की भावनात्मक भलाई पर भयानक प्रभाव पड़ेगा।"

यह एसोसिएशन मरीजों की रीबुकिंग के बारे में भी चिंतित है, जो "लगभग सभी टीकाकरण स्थलों और प्रथाओं के लिए भारी तार्किक समस्याएं पैदा कर सकता है।"

क्या कहते हैं अमेरिकी विशेषज्ञ

अमेरिका के कुछ शीर्ष स्वास्थ्य अधिकारियों ने टीका की दूसरी खुराक में देरी के खिलाफ भी बात की है। ", मैं इसके पक्ष में नहीं होगा," एंथोनी फौसी, एमडी, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज के निदेशक, ने सीएनएन को बताया। "हम जो कर रहे हैं उसे करते रहने वाले हैं।"

रविवार को फेस द नेशन के साथ एक साक्षात्कार में, ऑपरेशन ताना स्पीड के वैज्ञानिक सलाहकार, मोनोपेड सलोई, ने कहा कि अमेरिका कुछ लोगों को 50 माइक्रोग्राम के 50 माइक्रोग्राम की दो अर्ध-खुराक देने पर विचार कर रहा है, जिनमें से प्रत्येक आधुनिक टीका से अधिक प्रतिरक्षा प्राप्त करने की कोशिश कर रहा है। देश की सीमित वैक्सीन आपूर्ति। "हम जानते हैं कि यह 100 माइक्रोग्राम की खुराक के लिए समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है," सलौई ने कहा, "और इसलिए हम आधुनिक और एफडीए के साथ चर्चा में हैं।"

FDA से पुशबैक

FDA ने पीछे धकेल दिया है। एफडीए कमिश्नर स्टीफन हैन, एमडी और पीटर मार्क्स, पीएचडी (जो एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च की देखरेख में वैक्सीन सेफ्टी करते हैं) ने सोमवार को एक बयान में कहा कि वे "खुराक की संख्या को कम करने के लिए चर्चा और समाचार रिपोर्टों का पालन कर रहे हैं।" खुराक के बीच समय की लंबाई का विस्तार, खुराक (आधी-खुराक) को बदलना, या COVID-19 के खिलाफ अधिक लोगों को टीकाकरण करने के लिए टीके को मिलाना और मेल खाना। "

स्टेनली वीस, एमडी

इस समय वैक्सीन शेड्यूल को बदलना एक सार्वजनिक संबंध है।

हैन और मार्क्स ने कहा कि इस समय नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से विचार करना और मूल्यांकन करना उचित है, "इन टीकों के एफडीए द्वारा अधिकृत खुराक या अनुसूची में परिवर्तन का सुझाव देना समय से पहले उपलब्ध सबूतों में ठोस रूप से निहित नहीं है।"

वैक्सीन प्रशासन में परिवर्तन करने में सहायक डेटा के अभाव में, हैह और मार्क्स ने कहा कि ऐसा करने से सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे में पड़ सकता है और "COVID -19 से जनसंख्या की रक्षा के लिए ऐतिहासिक टीकाकरण के प्रयास" को कमजोर कर सकता है।

साक्ष्य, प्रभावकारिता और सार्वजनिक धारणा

न्यू यॉर्क के बफेलो विश्वविद्यालय में प्रोफेसर और संक्रामक रोग के प्रमुख, थॉमस रुसो वेनवेल बताते हैं कि उन्हें इस बात की भी चिंता है कि टीका योजना के प्रभावी होने के क्या मायने होंगे। "यदि आप बाहर खींचते हैं या कम खुराक लेते हैं, तो एक चिंता है कि प्रभावकारिता अलग या कम टिकाऊ होगी," रूसो कहते हैं। "यह जैविक रूप से प्रशंसनीय है कि लोग संभवतः ठीक हो जाएंगे यदि उन्हें बाद में दूसरा टीका मिलता है, लेकिन यह नहीं है अध्ययन किया गया है। ”

वीस सहमत हैं कि हमें वैक्सीन प्रशासन की सिफारिशों के साथ रहना चाहिए जो अवधि को बदलने के बजाय नैदानिक ​​परीक्षण डेटा पर आधारित हैं। "अभी, हम ऐसे लोगों को वैक्सीन दे रहे हैं, जो जोखिम के बहुत उच्च जोखिम पर हैं, जैसे कि स्वास्थ्य कार्यकर्ता और बुजुर्ग," वीस कहते हैं। "बहुत अधिक प्रभावकारिता होना वास्तव में उन्हें पर्याप्त सुरक्षा देने के लिए महत्वपूर्ण है।

वीस कहते हैं कि डेटा भी एक निश्चित समय के दौरान दिए गए दो-खुराक आहार पर आधारित है। "किसी भी वैक्सीन या दवा के प्रशासन का उसी तरह से पालन करने का प्रयास करने के लिए दवा में आमतौर पर बुद्धिमान होता है, जिस तरह से इसका अध्ययन किया गया था।"

सार्वजनिक धारणा एक और चिंता का विषय है। "हम लोगों को टीका लगवाने के मामले में अमेरिका में एक कठिन लड़ाई है," वीस कहते हैं। “शेड्यूल में बदलाव या डोजिंग सार्वजनिक धारणा और वैक्सीन प्राप्त करने के इच्छुक लोगों के साथ हस्तक्षेप कर सकती है। इस समय वैक्सीन शेड्यूल को बदलना एक जनसंपर्क है। "

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

U.K में स्वास्थ्य अधिकारी कम समय में संभव के रूप में कई उच्च जोखिम वाले लोगों को टीका लगाने के प्रयास में COVID-19 टीकाकरण से बाहर हैं। जबकि दुनिया में कहीं और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी इसी तरह की योजनाओं पर विचार कर रहे हैं, यू.एस. वर्तमान में दूसरी खुराक में देरी के खिलाफ वापस जोर दे रहा है।