mkitina4 / Getty Images
चाबी छीनना
- पुल-एन्हांस्ड ACL रिपेयर (BEAR) के रूप में जाना जाने वाला एक नया शोषक उपकरण खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा कुछ पूर्वकाल क्रूसिएट लिगामेंट (ACL) की चोटों को ठीक करने के लिए अनुमोदित किया गया था।
- पारंपरिक एसीएल पुनर्निर्माण की तुलना में, प्रत्यारोपण एक कम आक्रामक प्रक्रिया है जो घुटने के प्राकृतिक शरीर रचना और कार्य को पुनर्स्थापित करता है।
- शोधकर्ताओं को उम्मीद है कि यह प्रत्यारोपण एसीएल चोटों के लिए देखभाल का नया मानक बन जाएगा।
अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक नए प्रत्यारोपण को मंजूरी दी जो कुछ पूर्वकाल क्रूसिएट लिगामेंट (एसीएल) की चोटों की मरम्मत कर सकता है।
FDA ने चोट को ठीक करने के लिए इम्प्लांट के लिए मार्केटिंग ऑथराइजेशन दिया। ब्रिज-एन्हांस्ड ACL रिपेयर (BEAR) इम्प्लांट ACL के पुनर्निर्माण का एक विकल्प है, जिसमें आमतौर पर मरीज के शरीर के दूसरे भाग से - और कभी-कभी हड्डी कटाई की आवश्यकता होती है। एक मृतक दाता। यह टांके के माध्यम से भी किया जा सकता है, एक चिकित्सा उपकरण जिसका उपयोग शरीर के ऊतकों को एक साथ रखने के लिए किया जाता है।
विपणन प्राधिकरण निर्माताओं को एक औषधीय उत्पाद बाजार में लाने की अनुमति देता है।
इसके बजाय नया इम्प्लांट प्रोटीन से बना है जो कि हीलिंग प्रक्रिया का एक अभिन्न अंग है, ब्रैड फ्लेमिंग, पीएचडी, जो कि ब्राउन यूनिवर्सिटी में ऑर्थोपेडिक्स के एक प्रोफेसर हैं, शोध में शामिल हैं, वेनवेल कहते हैं।
मार्था मुर्रे, एमडी, बोस्टन चिल्ड्रन्स हॉस्पिटल में एक आर्थोपेडिक सर्जन और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में प्रोफेसर, जिन्होंने शोध में पाया कि इम्प्लांट सामान्य एसीएल में पाए जाने वाले समान प्रोटीन से बना है। "वे एसीएल कोशिकाओं को प्रत्यारोपण में ले जाते हैं, वे प्रत्यारोपण के प्रोटीन को अवशोषित करते हैं और इसे देशी एसीएल की तरह संगठित नए प्रोटीन से बदल देते हैं," वह वेनवेल बताती हैं।
पारंपरिक ACL पुनर्निर्माण की तुलना में, प्रत्यारोपण एक कम आक्रामक प्रक्रिया है जो घुटने की प्राकृतिक शारीरिक रचना और कार्य को पुनर्स्थापित करता है। रोगी दर्द, लक्षण और तत्परता के संदर्भ में अधिक संतुष्टि की रिपोर्ट करते हैं। स्वस्थ कण्डरा को हटाने के लिए दूसरे घाव स्थल की आवश्यकता नहीं होती है और इसमें दाताओं को शामिल नहीं किया जाता है।
अमेरिका में एसीएल की चोटें हर साल 100,000 से 200,000 लोगों को प्रभावित करती हैं। चोट अपने आप ठीक नहीं होती है, इसलिए एसीएल पुनर्निर्माण इसे ठीक करने का एकमात्र तरीका है। कई रोगी प्रक्रिया के बाद भी कभी भी शारीरिक गतिविधि के अपने पूर्ण स्तर को प्राप्त नहीं करते हैं।
एक बयान में कहा गया, "ऑर्थोपेडिक्स की स्थापना करने वाले मर्रे ने बयान में कहा," इसकी जगह एक लिगामेंट की मरम्मत करने के कई फायदे हैं। लिगामेंट को ठीक करने में मदद करने का एक तरीका खोजने के लिए। "
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
यदि आपने अपने एसीएल को फाड़ दिया है और नए प्रत्यारोपण में रुचि रखते हैं, तो आपको अपने डॉक्टरों से बात करनी चाहिए कि क्या आप नई प्रक्रिया के लिए एक मजबूत उम्मीदवार हैं या एसीएल पुनर्निर्माण के साथ बेहतर होगा।
ACL इंप्लांट के बारे में
ACL इम्प्लांट अधिकांश संयुक्त मरम्मत में उपयोग किए जाने वाले पारंपरिक उपकरण की तरह नहीं है। यह एक अवशोषित करने योग्य प्रत्यारोपण है जो गोजातीय कोलेजन से निकला है - संयोजी ऊतक में मौजूद एक स्वाभाविक रूप से प्रोटीन होता है। यह एक मरीज के ACL के फटे सिरों के बीच की खाई को पाटता है, और शरीर फिर सर्जरी के लगभग आठ सप्ताह के भीतर प्रत्यारोपण को अवशोषित कर लेता है। शरीर का अपना ऊतक अंततः प्रत्यारोपण को बदल देता है।
सर्जरी के दौरान, रोगी के स्वयं के रक्त को एक उपकरण-संरक्षित थक्का बनाने के लिए प्रत्यारोपण में इंजेक्ट किया जाता है जो शरीर को ठीक करने में सक्षम बनाता है।
पूर्ण एसीएल टूटने का अनुभव करने वाले 100 लोगों के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में, 65 ने प्रत्यारोपण प्राप्त किया और एक नियंत्रण समूह में 35 सदस्यों ने अपने स्वयं के शरीर से कण्डरा का उपयोग करके ऑटोग्राफ़्ट के माध्यम से पुनर्निर्माण किया। दो साल तक उनका पीछा किया।
उस समय, प्रत्यारोपण वाले लोगों ने अपने परिणामों पर अंतर्राष्ट्रीय घुटने प्रलेखन समिति विषय स्कोर, घुटने के विशिष्ट रोगी-रिपोर्ट परिणाम का उपयोग करके रिपोर्ट किया था। उनका औसत स्कोर 88.9 था, जबकि पारंपरिक एसीएल मरम्मत करने वालों का औसत 84.8 था।
रोगियों को भी एक आर्थ्रोमीटर का उपयोग करके मापा गया था, जो एक संयुक्त में आंदोलन की सीमा को मापता है। 3 मिलीमीटर (मिमी) से नीचे माप सामान्य माना जाता है। प्रत्यारोपण वाले मरीजों में एक औसत था जो उनके इलाज किए गए घुटने की तुलना में इलाज किए गए घुटने में 1.61 मिमी से अधिक था। दूसरी ओर, नियंत्रण समूह के लोगों को इलाज के दौरान घुटने में 1.77 मिमी की कमी थी।
प्रत्यारोपण का उद्देश्य कम से कम 14 वर्ष की आयु के रोगियों से है जिन्होंने चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) स्कैन के साथ एक पूर्ण एसीएल टूटना का अनुभव किया है। प्रत्यारोपण के काम करने के लिए आंसू के बाद रोगी को कुछ ऊतक बरकरार रखने की आवश्यकता होती है। जैसा कि यह खड़ा है, प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं को अपनी सर्जरी के बाद नौ महीने के लिए एक खेल में वापस नहीं आना चाहिए, जो पारंपरिक एसीएल पुनर्निर्माण के समान है, फ्लेमिंग कहते हैं।
एक नया समाधान
फ्लेमिंग कहते हैं कि एफडीए की मंजूरी रोमांचक खबर थी कि "एसीएल पुनर्निर्माण के लिए एक उपचार विकल्प प्रदान करता है जिसमें घायल स्नायुबंधन को हटाने और कण्डरा के ग्राफ्ट के साथ इसे बदलने की आवश्यकता नहीं होती है।"
BEAR प्रत्यारोपण का उपयोग करके घायल स्नायुबंधन को बदलने के लिए ग्राफ्ट की कटाई के लिए शरीर में किसी अन्य संरचना से समझौता करने की आवश्यकता नहीं है। "अगर मरम्मत विफल हो जाती है, तो एक ग्राफ्ट विफल होने की तुलना में इसे ठीक करना बहुत आसान है," वे कहते हैं।
मिशिगन विश्वविद्यालय में मिशिगन प्रदर्शन अनुसंधान प्रयोगशाला के सह-निदेशक एडम एस लेप्ले, पीएचडी, जो पुनर्वास में माहिर हैं, ने कहा कि पारंपरिक एसीएल पुनर्निर्माण लिगामेंट के पुनर्निर्माण पर केंद्रित है जबकि प्रत्यारोपण केंद्र इसकी मरम्मत करते हैं।
"सिद्धांत रूप में, यह आदर्श है, क्योंकि यह घुटने के लिए देशी ऊतक का उपचार होगा और शरीर के एक अलग हिस्से को घायल करने की आवश्यकता नहीं है, बस एक दूसरे को ठीक करने के लिए," लेपले वेनवेल को बताता है। "ऐतिहासिक रूप से, दोनों छोरों को एक साथ जोड़ने की मरम्मत विधि बहुत प्रभावी नहीं है।"
फ्लेमिंग का कहना है कि बोस्टन चिल्ड्रन्स हॉस्पिटल, यूनिवर्सिटी ऑर्थोपेडिक्स और रोड आइलैंड हॉस्पिटल में यह पता लगाने के लिए शोध जारी है कि क्या ऐसे विशिष्ट रोगी हैं जो विशेष रूप से अच्छा कर सकते हैं या बीईएआर प्रक्रिया का पालन नहीं कर सकते हैं।
एक डॉक्टर को तौलना होगा कि पारंपरिक ACL पुनर्निर्माण पर प्रत्यारोपण प्राप्त करने के लिए कौन से मरीज एक आदर्श उम्मीदवार होंगे। "यह कुछ ऐसा नहीं है कि हर मरीज के लिए योग्य होगा," एलन गेटगूड, एमडी, कनाडा में फाउलर कैनेडी स्पोर्ट मेडिसिन क्लिनिक में घुटने के पुनर्निर्माण में विशेषज्ञता वाले एक आर्थोपेडिक सर्जन, वेनवेल कहते हैं। एक "कोशिश की और परीक्षण" विधि की तलाश करने वालों के लिए, और जिन्हें जल्दी से गतिविधि में वापस लाने की आवश्यकता हो सकती है, वे एक पारंपरिक एसीएल मरम्मत के साथ रहना चाह सकते हैं, गेटगुड कहते हैं।
फ्लेमिंग कहते हैं, "हम यह निर्धारित करने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं कि ऐसे विशिष्ट कारक हैं जो रोगियों की पहचान करेंगे जो आदर्श उम्मीदवार होंगे।" इसके बावजूद, BEAR का परीक्षण करने वाले युवा और सक्रिय लोगों के पास उत्कृष्ट परिणाम थे जो कम से कम उन लोगों के समान थे। एसीएल पुनर्निर्माण प्राप्त करना। "
मरे बताते हैं कि जो मरीज एक एसीएल महीने पहले या जिनके पास थोड़ा कम एसीएल ऊतक बचा है, वे इस प्रत्यारोपण के बजाय एसीएल पुनर्निर्माण से लाभान्वित होने की अधिक संभावना रखते हैं। "हमें लगता है कि आपको काम करने के लिए प्रत्यारोपण के साथ सर्जरी के लिए मरम्मत के लिए पर्याप्त एसीएल ऊतक की आवश्यकता है," मरे कहते हैं।
एसीएल केयर के लिए मानक बनना
मियाच ऑर्थोपेडिक्स के अध्यक्ष और सीईओ, मार्था शादान ने एक बयान में कहा, प्रत्यारोपण ने दशकों में एसीएल आँसू के उपचार में पहली पर्याप्त उन्नति का प्रतिनिधित्व किया। उसने कहा कि इसमें "देखभाल के मानक को बदलने की क्षमता" थी।
एसीएल टूटने का स्वर्ण मानक एसीएल को बदलने के लिए कण्डरा के एक ग्राफ्ट का उपयोग कर रहा है, फ्लेमिंग बताते हैं। प्रत्यारोपण का समर्थन करने वाला डेटा बहुत उत्साहजनक है। उनका कहना है कि जिन मरीजों को सर्जिकल रिपोर्ट के छह साल बाद सर्जरी के नतीजे मिल रहे हैं, उन पर डेटा आने लगा है।
"अब तक, बहुत अच्छा," फ्लेमिंग की रिपोर्ट। "यह देखते हुए कि पहले वर्ष के भीतर BEAR और ACL के पुनर्निर्माण के बाद अधिकांश पुनर्निरोधक होते हैं, दीर्घकालिक परिणाम उत्कृष्ट बने रहने की संभावना है।"
फ्लेमिंग का कहना है कि यह देखना दिलचस्प होगा कि क्या इम्प्लांट सम्मिलन के बाद गठिया की दर एसीएल पुनर्निर्माण प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में कम होगी, क्योंकि टीम के प्रीक्लीनिकल अध्ययन का सुझाव है।
"मुझे विश्वास है कि यह ACL पुनर्निर्माण के लिए एक व्यवहार्य विकल्प है क्योंकि इसमें ग्राफ्ट फ़सल की आवश्यकता नहीं होती है, यह मांसपेशियों के कार्य से समझौता नहीं करता है, और प्रीक्लिनिकल मॉडल में सबूत है कि प्रक्रिया गठिया को कम करती है, ACL पुनर्निर्माण से जुड़ी एक दीर्घकालिक समस्या। सर्जरी, "वह कहते हैं। "यदि नैदानिक रोगियों में उत्तरार्द्ध सही है, तो BEAR प्रक्रिया का प्रभाव और भी अधिक होगा।"
फ्लेमिंग कहते हैं, '' चाहे वह एसीएल के पुनर्निर्माण की जगह ले ले, क्योंकि सोने के मानक को देखा जाना बाकी है, लेकिन मैं आशावादी हूं।
मरे का यह भी मानना है कि इम्प्लांट भविष्य में एसीएल मरम्मत के लिए एक नया स्वर्ण मानक होगा।
"इन प्रारंभिक अध्ययनों से पता चला है कि इस तकनीक के लिए की गई पहली सर्जरी में भी ऑटोग्रैप्टन कण्डरा के साथ ACL पुनर्निर्माण के वर्तमान सोने के मानक के समान परिणाम थे, और मरीजों को अपने पैर से कटे हुए ग्राफ्ट का नहीं होना था," वह कहती हैं। "BEAR एसीएल चोटों वाले रोगियों के लिए कम आक्रामक और समान रूप से प्रभावी सर्जिकल उपचार की ओर एक कदम का प्रतिनिधित्व करता है।"
इम्प्लांट का उपयोग करने के बारे में चेतावनी यह है कि तकनीक सबसे प्रभावी है यदि लिगामेंट मध्य-पदार्थ को या लिगामेंट के मध्य के बारे में दो छोरों को एक साथ हटाने में सक्षम होने के लिए फट जाता है।
"प्रारंभिक कार्य बहुत आशाजनक है, लेकिन किसी भी नए शोध के साथ, हमें शुरुआती निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए अधिक डेटा की आवश्यकता है," लेपले कहते हैं।"जो लोग बीईएआर प्रक्रिया से गुजरते हैं वे तेजी से खेल में लौटते हैं और फिर से चोट और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस की दर कम होती है, यह निश्चित रूप से संभव है कि यह नया स्वर्ण मानक बन सकता है।"
.jpg)
