27 फरवरी को, जॉनसन एंड जॉनसन ने कोरोनवायरस वायरस 2019 (COVID-19) के खिलाफ वैक्सीन, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्राप्त करने वाला तीसरा COVID-19 वैक्सीन बन गया।
कंपनी ने अपने फार्मास्युटिकल आर्म Janssen के साथ प्रोजेक्ट नाम एन्सेम्बल और एनसेंबल 2 के तहत वैक्सीन विकसित करने के लिए काम किया। कंपनी ने सितंबर में अपने लेट-स्टेज के लिए प्रतिभागियों को नामांकित किया और दो अलग-अलग खुराकों के साथ अपने टीके का परीक्षण किया।
नैदानिक परीक्षणों में एकल खुराक प्रभावी होने के बाद, जॉनसन एंड जॉनसन ने एकल खुराक के लिए EUA के लिए आवेदन किया। अब अमेरिका में एक खुराक में दिया जाने वाला पहला COVID-19 वैक्सीन, यह 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए अधिकृत है।
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यह काम किस प्रकार करता है
जॉनसन एंड जॉनसन का टीका एक एकल-खुराक एडेनोवायरस-आधारित टीका है। यह एक वायरल वेक्टर वैक्सीन है, जो सीओवीआईडी -19 के लिए एक पुनः संयोजक वैक्सीन के परिवहन के लिए एक कमजोर लाइव रोगज़नक़ (एडेनोवायरस) को डिलीवरी विधि (वेक्टर) के रूप में उपयोग करता है।
पुनरावर्ती टीके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए वायरस से आनुवंशिक सामग्री के एक छोटे टुकड़े का उपयोग करते हैं। COVID-19 के लिए यह आनुवंशिक सामग्री शरीर में प्रतिकृति नहीं है। वायरस के एक विशिष्ट टुकड़े को लक्षित किया जा सकता है, और पुनः संयोजक टीके आम हैं और आम तौर पर लोगों की एक बड़ी आबादी में उपयोग करने के लिए सुरक्षित हैं - यहां तक कि पुरानी स्वास्थ्य समस्याओं वाले या जो प्रतिरक्षात्मक हैं।
पुनः संयोजक टीकों के लिए कुछ कमियां हो सकती हैं। एक उदाहरण यह है कि समय के साथ बूस्टर शॉट्स की आवश्यकता हो सकती है। पुनः संयोजक टीकों के उदाहरण न्यूमोकोकल टीके हैं और मेनिंगोकोकल रोग के टीके हैं।
पुनः संयोजक एडेनोवायरल वैक्सीन के पीछे विज्ञान लंबे समय से है, लेकिन केवल व्यावसायिक रूप से उपलब्ध एडेनोवायरस-आधारित वैक्सीन जानवरों के लिए रेबीज वैक्सीन है। एडेनोवायरस-आधारित टीके भी कुछ समस्याओं का कारण बन सकते हैं कि एडेनोवायरस इतना आम है कि टीके उतने प्रभावी नहीं हो सकते हैं, जितना एक बार बूस्टर खुराक दिए जाने पर, या यह कि कुछ लोगों को पहले से ही वैक्सीन में इस्तेमाल होने वाले वायरस से प्रतिरक्षा हो सकती है।
यह कितना प्रभावी है?
जॉनसन एंड जॉनसन ने घोषणा की कि इसकी एकल-खुराक वैक्सीन 66% प्रतिशत प्रभावी थी जो कि मध्यम से गंभीर बीमारी को रोकने के लिए COVID-19 और 85% गंभीर बीमारी को रोकने में प्रभावी थी। चरण 3 के परीक्षण में यह प्रभावशीलता टीकाकरण के 28 दिनों बाद पहुंची थी।
अक्टूबर में परीक्षण में अस्थायी देरी हुई थी जब यह एक अस्पष्टीकृत बीमारी के लिए रुक गया था, हालांकि रोगी की गोपनीयता के कारण क्या हुआ, इसके बारे में कोई विशेष विवरण नहीं दिया गया था। नियामकों ने निर्धारित किया कि घटना वैक्सीन से संबंधित नहीं थी और परीक्षण फिर से शुरू करने के लिए सुरक्षित था।
मुकदमे में क्षेत्र के आधार पर मध्यम से गंभीर सीओवीआईडी -19 संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता। यह संयुक्त राज्य अमेरिका में 72%, लैटिन अमेरिका में 66% और दक्षिण अफ्रीका में 57% था।
टीकाकरण को अस्पताल में भर्ती और मृत्यु के खिलाफ पूरी तरह से सुरक्षात्मक पाया गया और गंभीर बीमारी से बचाव के लिए COVID-19 के कई प्रकारों को शामिल किया गया, जिसमें दक्षिण अफ्रीका में पाया गया B.1.351 संस्करण भी शामिल है।
यह कब उपलब्ध होगा?
जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन को अपने एकल-खुराक टीके के लिए FDA से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया था, और वितरण चल रहा है।
जॉनसन एंड जॉनसन का अमेरिकी सरकार के साथ 100 मिलियन खुराक ($ 10 प्रति खुराक के बराबर) और अतिरिक्त 200 मिलियन खुराक खरीदने का विकल्प है।
अमेरिकी सरकार ने जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन के उत्पादन में तेजी लाने में मदद करने के लिए मर्क के साथ साझेदारी की घोषणा की। मर्क को बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) से 268.8 मिलियन डॉलर मिलेंगे ताकि जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन के उत्पादन के लिए अपनी विनिर्माण सुविधाओं को उपलब्ध कराया जा सके।
COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) टीकाकरण के प्रयासों का नेतृत्व कर रहा है, और COVID-19 टीकों के सभी आदेश, निर्माता की परवाह किए बिना, एजेंसी के माध्यम से जाएंगे। सीडीसी टीकों के वितरण की देखरेख भी कर रही है।
टीकाकरण की प्राथमिकताओं के बारे में सीडीसी की सलाहकार समिति (एसीआईपी) ने सिफारिश की है कि टीके की आपूर्ति को कैसे प्राथमिकता दी जाए, लेकिन यह वितरण के दौरान राज्य द्वारा भिन्न हो सकती है। हेल्थकेयर श्रमिकों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहने वाले लोग सबसे पहले टीके प्राप्त करने के लिए हैं, और अतिरिक्त प्राथमिकता वाले समूहों में आवश्यक श्रमिक, 65 वर्ष और अधिक आयु के लोग और उच्च जोखिम वाली चिकित्सा स्थितियों वाले लोग शामिल हैं।
सीडीसी के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में 18 मिलियन से अधिक स्वास्थ्य कर्मचारी हैं और लगभग 1.3 मिलियन अमेरिकी दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहते हैं।
सीडीसी ने अनुमान लगाया कि मांग को पूरा करने वाले टीकों की आपूर्ति में कई महीने लगेंगे।वैक्सीन किसे प्राप्त होगी और आपूर्ति कब उपलब्ध होगी यह अद्यतन किया जाएगा।
अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका की आबादी लगभग 330 मिलियन है। राष्ट्रपति बिडेन ने 2 मार्च को घोषणा की कि मई के अंत तक सभी अमेरिकी वयस्कों के लिए पर्याप्त COVID-19 वैक्सीन खुराक उपलब्ध हो सकती है।
हालाँकि सभी को टीके कब मिलेंगे और वे कहाँ से प्राप्त कर सकते हैं, इसकी बारीकियों के बारे में बहुत कम जानकारी उपलब्ध है, लेकिन राज्य और स्थानीय स्वास्थ्य विभाग उपलब्ध होते ही टीकों की खुराक वितरित करने के प्रयासों में समन्वय करेंगे। वैक्सीन को चिकित्सक कार्यालयों और खुदरा स्थानों दोनों में उपलब्ध होना चाहिए जैसे कि अन्य टीके प्रशासन करते हैं।
COVID-19 वैक्सीन की लागत कितनी होगी?
एक बार टीका उपलब्ध होने के बाद, अमेरिकी सरकार द्वारा खरीदी गई कोई भी खुराक अपने नागरिकों को मुफ्त होगी। जबकि वैक्सीन अपने आप में स्वतंत्र है, वैक्सीन प्रदान करने वाली सुविधा या एजेंसी प्रशासन के लिए शुल्क ले सकती है। सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रम और बीमा योजना, COVID-19 टीकाकरण से जुड़ी किसी भी लागत के लिए रोगियों को प्रतिपूर्ति करेंगे, और किसी को भी वैक्सीन से इनकार नहीं किया जा सकता है यदि वे एक वैक्सीन प्रशासन शुल्क का भुगतान करने में असमर्थ हैं।
जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन कौन प्राप्त कर सकता है?
अधिकांश COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए प्रारंभिक टीका प्रयास वयस्क आबादी पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, 2021 में बाद में अपेक्षित बच्चों और किशोरों के लिए टीका विकल्प।
जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन कोई अपवाद नहीं है। वैक्सीन 18 वर्ष और अधिक आयु के वयस्कों में अधिकृत है, और इसके चरण 3 परीक्षण 18 वर्ष की आयु और 60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों के महत्वपूर्ण प्रतिनिधित्व के साथ किए गए थे।
साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाएँ
प्रत्येक नैदानिक परीक्षण में, प्रतिभागियों को दवा या टीका प्राप्त करने के बाद किसी भी प्रतिक्रिया को रिकॉर्ड करने के लिए कहा जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया को वैक्सीन के कारण सीधे दवा प्रतिक्रिया माना जाता है, जबकि एक दुष्प्रभाव एक दवा के लिए एक शारीरिक प्रतिक्रिया है।
वैक्सीन के लिए जारी प्रारंभिक सुरक्षा जानकारी से पता चलता है कि वैक्सीन के प्रशासित होने के बाद सबसे आम प्रतिक्रियाएं शामिल हैं:
- इंजेक्शन साइट दर्द, लालिमा या सूजन
- थकान
- सरदर्द
- मांसपेशियों में दर्द
- जी मिचलाना
- बुखार
एफडीए के अनुसार, जो लोग इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी प्राप्त करते हैं, उनमें इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड होते हैं, जो टीके के लिए कम प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया हो सकते हैं।
निधि और विकास
जॉनसन एंड जॉन्सन ने सीओपीवी -19 वैक्सीन के निर्माण, वितरण और सीओवीआईडी -19 के टीके के विकास को सुविधाजनक बनाने और तेज करने के लिए अमेरिकी सरकार द्वारा शुरू की गई एक सार्वजनिक-निजी साझेदारी, ऑपरेशन वार स्पीड के हिस्से के रूप में वैक्सीन के विकास का सह-वित्त पोषण किया। बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) -एक अमेरिकी सरकार के कार्यक्रम के वित्तपोषण के साथ, COVID-19 से लड़ने के लिए टीकों के निर्माण और वितरण को आगे बढ़ाने के उद्देश्य से। जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि कंपनी और BARDA दोनों द्वारा वैक्सीन प्रोजेक्ट में $ 1 बिलियन का निवेश किया गया है।
