मॉडर्न COVID-19 वैक्सीन का अवलोकन

चूंकि उपन्यास कोरोनोवायरस (COVID-19) के पूर्वानुमानित सर्दी बढ़ने के मामले में, महामारी को समाप्त करने में मदद करने के लिए कई टीके पाइपलाइन में हैं। इनमें से एक मॉडर्न का टीका है, जिसे mRNA-1273 कहा जाता है। यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए मॉडर्न का टीका दूसरा टीका है।

कैम्ब्रिज, मास में स्थित अमेरिकी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी मॉडर्न ने जनवरी 2020 में अपना वैक्सीन विकसित करना शुरू किया। कंपनी ने नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) के साथ मिलकर वायरस के लिए जीन अनुक्रमण को अंतिम रूप दिया और जल्द ही वैक्सीन विकसित करने पर काम करना शुरू कर दिया।

टीके के पहले बैच को फरवरी के शुरू में विकसित किया गया था - जीन के अनुक्रम के 25 दिनों बाद। वैक्सीन की पहली खुराक मार्च 2020 तक एक चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण में दी गई थी, और उन शुरुआती परीक्षणों ने आशाजनक परिणाम दिखाए। मध्य-वर्ष तक, आधुनिक ने विकास को आगे बढ़ाने में मदद के लिए धन और फास्ट-ट्रैक विनियामक भत्ते प्राप्त किए।

जबकि शुरू में एक टीका 18 महीने या उससे अधिक की उम्मीद नहीं की गई थी, नए विकास का मतलब था कि मॉडर्न बहुत जल्द लाखों खुराक दे सकता है। अगस्त 2020 में, अमेरिकी सरकार ने वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक का आदेश दिया - भले ही इसे अभी तक उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया था, और नवंबर में, चरण 1 के नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम प्रकाशित किए गए थे।

दिसंबर में, चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों से परिणाम प्रकाशित किए गए थे और अमेरिकी ने अतिरिक्त 100 मिलियन खुराक का आदेश दिया था।

जब आधुनिकता का टीका आधिकारिक तौर पर स्वीकृत किया गया था?

अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने मॉडर्ना के वैक्सीन को 18 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए 18 दिसंबर को एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया, जिससे यह एक सप्ताह में अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों से पदनाम प्राप्त करने वाला दूसरा टीका बन गया।

यह काम किस प्रकार करता है

मॉडर्न वैक्सीन एक एमआरएनए वैक्सीन है, जो फाइजर द्वारा विकसित की गई है। इन टीकों के पीछे की तकनीक लगभग तीन दशकों से है और कैंसर से होने वाली बीमारियों को रोकने के वादे को पूरा करती है। पारंपरिक टीकों के विपरीत, जो निष्क्रिय या जीवित विषाणुओं का उपयोग करते हैं, mRNA के टीके गैर-संक्रामक होते हैं और इनमें वायरस का कोई भाग नहीं होता है जिससे वे लड़ते हैं। यह mRNA के टीके को कुछ आबादी के लिए सुरक्षित बनाता है।

एक mRNA (मैसेंजर राइबोन्यूक्लिक एसिड) वैक्सीन एक एकल-फंसे अणु है जो आपके डीएनए के एक स्ट्रैंड को पूरक करता है। इन स्ट्रैंड्स में एक विशेष कोटिंग होती है जो शरीर में mRNA को उन रसायनों से बचा सकती है जो इसे तोड़ सकते हैं और मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करते हैं।

प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाने के लिए वायरस की एक छोटी राशि के लिए शरीर को उजागर करने के बजाय, एमआरएनए टीका प्राप्तकर्ता को ब्याज का प्रोटीन बनाने का कारण बनता है। यह भी शामिल है:

• सेल को स्पिक किए गए प्रोटीन का हिस्सा बनाने में मदद करता है जो COVID-19 को इतना शक्तिशाली बनाता है
• प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सिखाना और समान नुकीले प्रोटीन से लड़ना

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, mRNA के टीके हमारी कोशिकाओं को सिखाते हैं कि प्रोटीन कैसे बनाया जाता है - या केवल प्रोटीन का एक टुकड़ा। यह एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।

मॉडर्न के वैक्सीन का शुरू में 18 से 55 वर्ष की आयु के वयस्कों में परीक्षण किया गया था। चरण 1 के परीक्षण ने तीन अलग-अलग खुराक की जांच की- 25-, 100-, और 250-माइक्रोग्राम- दो बार, 28 दिनों के अलावा। चरण 3 के परीक्षण से, मॉडर्न ने प्रत्येक के 100 खुराक में 100 माइक्रोग्राम के दो-खुराक फार्मूले पर शून्य किया, दो खुराक में लगभग चार सप्ताह अलग दिए गए।

कैसे हुआ था मॉडर्न का वैक्सीन टेस्ट?

मॉडर्न के फेज 3 के परीक्षण में 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में दो खुराक वाले टीके (प्रत्येक में 100 माइक्रोग्राम, 28 दिन के अतिरिक्त दिए गए) का परीक्षण किया गया। ट्रायल में 30,000 प्रतिभागियों की संख्या थी, जिसमें 65 वर्ष से अधिक उम्र के लगभग 7,500 वयस्क और सीओवीआईडी ​​-19 से गंभीर बीमारी के जोखिम वाले कारकों के साथ 18 से 64 वर्ष की उम्र के 5,000 से अधिक वयस्क शामिल थे।

यह कितना प्रभावी है?

परीक्षण करने वाले शोधकर्ता यह परीक्षण करने में सक्षम थे कि एंटीबॉडी बनाने में टीका कितना प्रभावी है और परीक्षणों के साथ प्रतिक्रियाओं को बेअसर करने के लिए जो रक्त या मूत्र जैसे शारीरिक तरल पदार्थों का उपयोग करते हैं यह देखने के लिए कि क्या किसी विशेष वायरस के एंटीबॉडी पाए जा सकते हैं। इन परीक्षणों में शामिल हैं:

• एलिसा (एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉरबेंट परख) परीक्षण
• PsVNA (स्यूडोटाइप लेंटवायरस रिपोर्टर सिंगल-राउंड-ऑफ-इन्फेक्शन न्यूट्रलाइज़ेशन एसे)
• PRNT (पट्टिका में कमी न्यूट्रलाइजेशन टेस्ट)

इन परीक्षणों से एंटीबॉडी का स्तर उन लोगों की तुलना में पाया गया जो COVID-19 संक्रमण से उबर चुके थे। अध्ययन ने अन्य प्रतिरक्षा कोशिकाओं द्वारा प्रतिक्रियाओं की जांच की, जैसे टी-कोशिकाएं भी।

पहले चरण के परीक्षण में 100-माइक्रोग्राम और 250-माइक्रोग्राम फ़ार्मुलों में टीकाकरण के पहले दौर के बाद, एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं उन लोगों में प्रतिरक्षा के औसत दर्जे के स्तर के समान थीं, जो सीओवीआईडी ​​-19 संक्रमण के बाद से प्राकृतिक रूप से ठीक हो गए थे और उनमें प्राकृतिक प्रतिरक्षा थी।

PsVNA की तरह अन्य प्रतिरक्षा परीक्षणों ने पहली खुराक के बाद बहुत कम प्रतिक्रिया दिखाई। हालांकि, दूसरी खुराक के बाद, टीकाकरण समूह के बीच एंटीबॉडी और अन्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं मजबूत थीं - उन स्तरों तक पहुंच गईं जो सीओवीआईडी ​​-19 से बरामद किए गए उच्चतम प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं वाले लोगों के करीब थे।

पहली खुराक के लगभग दो सप्ताह के भीतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं विकसित हुईं, परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, लेकिन दूसरी खुराक के बाद बहुत मजबूत थीं।

वास्तव में यह कितना प्रभावी है?

चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में नामांकित लोगों में 94.1% में COVID-19 को रोकने के लिए मॉडर्न के टीके को बहुत प्रभावी तरीके से दिखाया गया है। इसके अतिरिक्त, वैक्सीन में व्यापक प्रभावकारिता है, जिसमें विभिन्न आयु, दौड़, जातीयता और लिंग समूहों के अनुरूप सफलता दर है।

इन टीकों का जीवनकाल अभी तक स्पष्ट नहीं है, लेकिन परीक्षण के नेताओं का कहना है कि वे टीकाकरण के बाद पहले वर्ष भर में प्रतिरक्षा की जांच के लिए अध्ययन समूह से रक्त के नमूने एकत्र करते रहेंगे। अतीत में, एक ही वायरस परिवारों में वायरस लंबे समय तक रहने वाले प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न नहीं करते हैं, परीक्षण रिपोर्ट नोट करती है।

यह कब उपलब्ध होगा?

आधुनिक ने 18 दिसंबर को अपने टीके के लिए एफडीए से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त किया।

फाइजर की तुलना में मॉडर्न के लिए वितरण थोड़ा आसान हो सकता है क्योंकि यह वैक्सीन 30 दिनों के लिए मानक रेफ्रिजरेटर तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है, या छह महीनों के लिए लगभग -20 डिग्री सेल्सियस पर जमे हुए हो सकता है। फाइजर वैक्सीन को ज्यादा ठंडे तापमान पर स्टोर करना होता है।

जहां तक ​​लागत जाती है, आधुनिक ने अगस्त में एक आंतरिक सम्मेलन कॉल के दौरान घोषणा की कि वैक्सीन की कीमत $ 32 और $ 37 प्रति खुराक के बीच हो सकती है, लेकिन जब महामारी सबसे खराब हो गई है तो अंतिम कीमतें बदल सकती हैं।

हालांकि, सीडीसी के अनुसार, अमेरिकी सरकार द्वारा खरीदे गए टीकों की खुराक नागरिकों को मुफ्त में उपलब्ध होगी।

अमेरिकी सरकार द्वारा पहले से आदेशित 200 मिलियन खुराक के अलावा, इसके पास 300 मिलियन अधिक खरीद का विकल्प है।

26 जनवरी तक, मॉडर्न ने यू.एस. मॉडर्न ने यह भी घोषणा की कि यह मार्च के अंत तक अमेरिका में 100 मिलियन खुराक देने और जून के अंत तक अतिरिक्त 100 मिलियन खुराक देने के लिए ट्रैक पर है।

कंपनी कई अन्य देशों को भी वैक्सीन की आपूर्ति करने के लिए समझौतों तक पहुंच गई है, जिसमें शामिल हैं:

• यूरोपीय संघ: 80 मिलियन प्रारंभिक खुराक अन्य 80 मिलियन खुराक के विकल्प के साथ
• जापान: 50 मिलियन खुराक
• कनाडा: अतिरिक्त 16 मिलियन के विकल्प के साथ 40 मिलियन खुराक
• स्विट्जरलैंड: 7.5 मिलियन खुराक
• यूनाइटेड किंगडम: 7 मिलियन खुराक
• इज़राइल: 6 मिलियन खुराक

मॉडर्न के अनुसार, कई अन्य देशों ने भी कंपनी के साथ ऑर्डर दिए हैं, लेकिन ऑर्डर किए गए खुराक की संख्या का खुलासा नहीं किया गया।

जबकि सरकार द्वारा खरीदे जाने पर वैक्सीन स्वयं ही मुफ्त होगी, वहाँ वैक्सीन प्रदान करने वाले वैक्सीन प्रदाताओं द्वारा शुल्क लिया जा सकता है। इन प्रशासनिक लागतों के लिए प्रतिपूर्ति कार्यक्रम सार्वजनिक और निजी दोनों बीमा योजनाओं के साथ-साथ स्वास्थ्य संसाधन और सेवा प्रशासन के प्रदाता राहत कोष के माध्यम से उपलब्ध होना चाहिए, जिसमें कोई सार्वजनिक या निजी स्वास्थ्य बीमा नहीं है।

COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।

आधुनिक टीका कौन पा सकता है?

अब जब टीके रास्ते में हैं, तो सवाल यह है कि उन्हें कौन और कब मिलेगा? सीडीसी ने टीकाकरण कार्यक्रम के प्रारंभिक चरण में सीमित आपूर्ति की आशंका जताई, और सीडीसी की सलाहकार समिति द्वारा पहले दिसंबर 2020 में टीकाकरण अभ्यास (एसीआईपी) पर आधारित सिफारिशें प्राप्त करने के लिए सिफारिशें राष्ट्रीय विज्ञान अकादमी, इंजीनियरिंग के पूर्व मार्गदर्शन पर आधारित थीं। और चिकित्सा।

आदेश के संदर्भ में, संघीय स्वास्थ्य अधिकारियों ने फैसला किया कि स्वास्थ्य देखभाल श्रमिकों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहने वाले लोगों को पहले वैक्सीन प्राप्त करना चाहिए, जो कि विनिर्माण रैंप के रूप में पहले सीमित हो गया है।

सीडीसी के अनुसार, अमेरिका में 18 मिलियन से अधिक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हैं, और लगभग 1.3 मिलियन अमेरिकी दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहते हैं। इन लोगों में से प्रत्येक को अब तक शीर्ष टीका दावेदारों की दो खुराक प्राप्त करने की आवश्यकता होगी, कुल टीकाकरण के प्रारंभिक चरण के लिए आवश्यक लगभग 40 मिलियन खुराक। सीडीसी का अनुमान है कि मांग को पकड़ने वाले टीकों की आपूर्ति में कई महीने लगेंगे।

वैक्सीन किसे प्राप्त होगी और कब आपूर्ति उपलब्ध होगी इसका निर्णय लिया जाएगा। अकेले अमेरिका की आबादी लगभग 330 मिलियन है - जिसका अर्थ है कि लगभग 700 मिलियन वैक्सीन खुराक अमेरिका के सभी टीकाकरण करने की आवश्यकता होगी क्योंकि अन्य टीके एक दो-वैक्सीन खुराक का पालन करते हैं।

हालांकि सभी को टीकाकरण कब प्राप्त होगा, इस बारे में बहुत कम जानकारी उपलब्ध है, और जहां वे इसे प्राप्त कर सकते हैं, राज्य और स्थानीय स्वास्थ्य विभाग टीके की खुराक उपलब्ध कराने के प्रयासों का समन्वय करेंगे क्योंकि वे उपलब्ध हो जाएंगे। वैक्सीन को चिकित्सक कार्यालयों और खुदरा स्थानों दोनों में उपलब्ध होना चाहिए जैसे कि अन्य टीके प्रशासन करते हैं।

मॉडर्न वैक्सीन दो खुराक में दी जाती है जो 28 दिन अलग होती हैं। सीडीसी की सिफारिश है कि दूसरी खुराक को 28 दिनों के करीब दिया जाना चाहिए, फिर भी चार दिन की छूट अवधि मिलती है जब इसे थोड़ा पहले दिया जा सकता है और मामलों में पहली खुराक के 42 दिनों के भीतर दूसरी खुराक दी जा सकती है। जहां 28-दिन की विंडो संभव नहीं है।

जब बच्चों को टीका लगवाने में सक्षम होंगे?

बच्चों को पहले टीका नहीं मिलेगा, क्योंकि परीक्षण केवल वयस्कों में आयोजित किया गया है। आधुनिक ने दिसंबर में 12 से 17-वर्षीय बच्चों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण के लिए प्रतिभागियों की भर्ती शुरू की। छोटे बच्चों के लिए परीक्षण अभी भी नियोजन चरणों में हैं। 2021 में बच्चे और किशोर बाद में वैक्सीन प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं।

साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाएँ

अध्ययन में भाग लेने वाले लोगों को टीका पर कोई प्रतिक्रिया दर्ज करने के लिए कहा गया था, या तो उस क्षेत्र में जहां टीका लगाया गया था या जिसे उन्होंने समग्र रूप से अनुभव किया था। उस स्थान पर दर्द जहां टीका इंजेक्ट किया गया था और समग्र थकान चरण 3 के परीक्षण में सबसे आम दुष्प्रभाव थे।

प्रणालीगत प्रभाव प्रतिक्रियाएं हैं जो पूरे शरीर को प्रभावित करती हैं, और सिरदर्द और थकान उस सूची में सबसे ऊपर है और टीका समूह में सबसे आम थे। 20% से कम लोगों को टीका लगाया गया था जो दूसरी खुराक के बाद बुखार की रिपोर्ट करते हैं।

दूसरी ओर, स्थानीय प्रभाव केवल एक छोटे, सीमित क्षेत्र को प्रभावित करते हैं। इस श्रेणी में सबसे आम प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द था।

वैक्सीन की दूसरी खुराक से प्रतिक्रियाओं की गंभीरता बढ़ गई। वैक्सीन की पहली खुराक के साथ कुछ प्रतिक्रियाओं को गंभीर रूप से रेट किया गया था, लेकिन कई को दूसरी खुराक के बाद गंभीर माना गया था। टीके की दूसरी खुराक के बाद प्रतिभागियों द्वारा सबसे आम प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई:

• इंजेक्शन स्थल पर दर्द
• थकान
• सरदर्द
• मांसपेशियों में दर्द
• ठंड लगना
• जोड़ों का दर्द

इंजेक्शन स्थल पर मतली या उल्टी, बुखार, लाल या सूजन वाले क्षेत्र और सूजन या बढ़े हुए लिम्फ नोड्स भी बताए गए थे।

गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रतिशत प्लेसबो और वैक्सीन समूहों (.6%) के लिए समान था और किसी भी सुरक्षा चिंताओं का संकेत नहीं था। परीक्षणों में वैक्सीन से संबंधित बढ़ी हुई सांस की बीमारी का कोई सबूत नहीं था। पशु चिकित्सा के उपयोग और पशु मॉडल में कोरोनोवायरस के लिए पिछले टीके श्वसन संबंधी समस्याओं के कारण बने हैं।

समय बीतने के साथ अध्ययन समूहों पर अधिक अवलोकन किया जाएगा, और विशेष अध्ययनों को बच्चों की तरह विशेष आबादी पर नियोजित किया जाएगा।

निधि और विकास

मॉडर्न ने अपने वैक्सीन को विकसित करने के लिए नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ और अमेरिका के स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के साथ काम किया। कंपनी को बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) -एक अमेरिकी सरकारी कार्यक्रम के माध्यम से संघीय वित्त पोषण में लगभग 1.6 बिलियन डॉलर प्राप्त हुए, जो COVID-19 से लड़ने के लिए टीकों के निर्माण और वितरण को गति देने के लिए काम कर रहा है। अमेरिकी सरकार ने इसके विकल्प का प्रयोग किया। मॉडर्न से लगभग 1.68 बिलियन डॉलर की अतिरिक्त 100 मिलियन डोज़।