एनब्रील (etanercept) को एक जैविक प्रतिक्रिया संशोधक के रूप में वर्गीकृत किया जाता है और अक्सर इसे TNF-अवरोधक (TNF-blocker) के रूप में संदर्भित किया जाता है। यह दवा आनुवांशिक रूप से जीवित कोशिकाओं से आपके शरीर में रिसेप्टर्स के समान होती है जो कि सिस्टमिक सूजन में शामिल साइटोकाइन नामक ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (टीएनएफ-अल्फा) नामक प्रोटीन से बंधी होती है। अतिरिक्त टीएनएफ-अल्फा संधिशोथ (आरए) और भड़काऊ गठिया के अन्य रूपों के साथ जुड़ा हुआ है। एनबेल आपके रिसेप्टर्स को संलग्न करने से पहले टीएनएफ-अल्फा को 'भिगोने' के द्वारा काम करता है।
एनब्रेल एक दवा है जिसे आप घर पर खुद से इंजेक्ट करते हैं। यह केवल इस एक ब्रांड नाम के तहत बाजार पर है और कोई सामान्य रूप उपलब्ध नहीं है।
उपयोग
एनब्रेल को इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया है:
- रूमेटाइड गठिया
- अज्ञात कारण से बच्चों को गठिया
- सोरियाटिक गठिया
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजन
- पट्टिका सोरायसिस (वयस्क और बाल चिकित्सा)
ऑफ-लेबल उपयोग
Enbrel का उपयोग ऑफ-लेबल (FDA अनुमोदन के बिना) सहित कई स्थितियों के लिए किया जाता है:
- गठिया के किशोर रूप जैसे कि सोरियाटिक गठिया और एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस
- बेहेट की बीमारी और पायोडर्मा गैंग्रीनोसम जैसी भड़काऊ स्थितियां
- संवहनी स्थिति जैसे कि चुग-स्ट्रॉस वास्कुलिटिस और विशाल सेल धमनी
- ऑटोइम्यून स्थितियां जैसे कि क्रोहन रोग, डर्मेटोमायोसिटिस और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी सिंड्रोम
लेने से पहले
इससे पहले कि आप कोई दवा लेना शुरू करें, आपको अपने चिकित्सक से कुछ बातों पर चर्चा करनी चाहिए, जैसे कि आपका चिकित्सा और परिवार का इतिहास, आपके पास कोई भी वर्तमान स्थिति और आपके द्वारा ली जा रही कोई भी दवा।
सावधानियां और अंतर्विरोध
एनब्रील के लिए अनुशंसित नहीं है:
- दवा शुरू करते समय गंभीर संक्रमण वाले लोग
- लोग अनियंत्रित मधुमेह जैसी बीमारी के कारण संक्रमण का शिकार होते हैं
डॉक्टरों को सावधानी का उपयोग करना चाहिए जब केंद्रीय या परिधीय तंत्रिका तंत्र की कुछ शर्तों के साथ लोगों को एनब्रेल निर्धारित करना शामिल है:
- मल्टीपल स्क्लेरोसिस
- अनुप्रस्थ मायलिटिस
- ऑप्टिक निउराइटिस
- गुइलैन-बैरे सिंड्रोम्स
एनब्रील भी लोगों के लिए अनुशंसित नहीं है:
- वेगनर के ग्रैनुलोआटोसिस जो कि दुर्दमताओं के बढ़ते जोखिम के कारण एक और प्रतिरक्षाविज्ञानी दवा ले रहे हैं
- शराबी हेपेटाइटिस (मध्यम-से-गंभीर) छह महीने के उपयोग के बाद मृत्यु के बढ़ते जोखिम के कारण
गर्भावस्था और स्तनपान
एफडीए के अनुसार, एनब्रील लेने वाली महिलाओं से जन्म लेने वाले शिशुओं में जन्म दोषों के जोखिम में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई है और इसके साथ जुड़े जन्म दोषों का कोई पैटर्न नहीं है। नौ देशों में परिणामों की तुलना करने वाले एक यूरोपीय अध्ययन में समय से पहले जन्म में 5% की वृद्धि देखी गई जब एक माँ ने टीएनएफ अवरोधकों के साथ-साथ कम जन्म के वजन के जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि का उपयोग किया।
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना पर प्रणालीगत दवाओं के प्रभाव की 2015 की समीक्षा में पाया गया कि पुरुषों या महिलाओं में प्रजनन क्षमता पर एनब्रेल का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं है; यह TNF अवरोधकों हमीरा (adalimumab) और Remicade (infliximab) की तुलना में कम मात्रा में नाल को पार करने के लिए प्रकट होता है; और यह कि ब्रेस्टमिल्क में इसका स्तर नगण्य और स्वस्थ, पूर्ण-अवधि के शिशुओं के लिए जैव-उपलब्ध नहीं है।
यह अज्ञात है कि क्या गर्भाशय में एनब्रेल के संपर्क में आने वाले शिशुओं को जीवित या जीवित-क्षीण टीके देना सुरक्षित है।
जबकि एनब्रील के कारण जन्म दोष और अन्य समस्याओं का जोखिम कम दिखाई देता है, अपने बच्चे के स्वास्थ्य और आपकी स्वास्थ्य सेवा टीम के साथ दवा के संभावित प्रभाव पर चर्चा करना सुनिश्चित करें।
अन्य TNF-Inhibitors
एनब्रील पहली TNF- अवरोधक दवा थी, जिसे 1998 में एफडीए की मंजूरी मिली थी। 1999 में रेमीकेड दूसरा बन गया। इसके बाद 2002 में हमीरा, और 2009 में सिम्पोनी (गोलिओटेब) और सिम्ज़िया (सर्टिफोलिज़म पेगोल) आए।
एनब्रील और रेमीकेड के लिए, वैज्ञानिक मानव और कृंतक डीएनए का संयोजन करते हैं, जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है, जो मानव निर्मित, क्लोन एंटीबॉडी (कोशिकाएं जो संक्रमण से लड़ती हैं।), हमीरा, सिमोनी और सिमोनीया पूरी तरह से मानव प्रोटीन से बनाई जाती हैं जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उत्पादन करती हैं। ।
मात्रा बनाने की विधि
Enbrel त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, जिसे आप (या एक दोस्त या परिवार के सदस्य) घर पर कर सकते हैं। यह पहले से भरी हुई सीरिंज, एक ऑटो-इंजेक्टर पेन, या शीशियों में उपलब्ध है जिनका उपयोग आप सीरिंज भरने के लिए करते हैं।
प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम
एनब्रेल का उपयोग उन रोगियों में मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में किया जा सकता है जो अकेले मेथोट्रेक्सेट का जवाब नहीं देते हैं। एनबरल खुराक आमतौर पर एक ही है चाहे वह किसी अन्य दवा के साथ ली गई हो।
कैसे लें और स्टोर करें
एनब्रेल को 36 और 46 डिग्री फेरनहाइट के बीच के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, लेकिन आपको इसे इंजेक्ट करने से पहले स्वाभाविक रूप से कमरे के तापमान तक गर्म करने की अनुमति देनी चाहिए। (इसे तेज़ी से गर्म करने की कोशिश न करें। बस इसे रेफ्रिजरेटर से बाहर निकालें और इसे बाहर बैठने दें।)
जरूरत पड़ने पर एनब्रेल को 14 दिनों तक कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है। इसे कभी भी फ्रीजर में स्टोर नहीं करना चाहिए।
निर्माता के अनुसार, यदि आप अपनी दवा के साथ कुछ घंटों से अधिक समय तक यात्रा कर रहे हैं, तो आपको एनब्रेल को बबल रैप में लपेटना चाहिए और इसे बर्फ से भरे ट्रैवल कूलर में रखना चाहिए। कूलर में थर्मामीटर जोड़ें और यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह सही तापमान सीमा में है, यह सुनिश्चित करने के लिए हर कुछ घंटों में जांच करें।
आप 1-888-4ENBREL पर Enbrel सपोर्ट लाइन पर कॉल करके Enbrel के लिए फ्री ट्रैवल कूलर और आइस पैक प्राप्त कर सकते हैं। यदि आप हवाई जहाज से यात्रा कर रहे हैं, तो तापमान-संवेदनशील दवा के परिवहन के बारे में उनके नियमों और दिशानिर्देशों के लिए एयरलाइन से जांच करें।
दुष्प्रभाव
सभी दवाएं साइड इफेक्ट्स के जोखिम के साथ आती हैं। हर कोई उन्हें अनुभव नहीं करता है, लेकिन यदि आप करते हैं, तो अपने डॉक्टर से उनके बारे में बात करें। कुछ साइड इफेक्ट्स निरंतर दवा के उपयोग से दूर हो सकते हैं, लेकिन अन्य एक संकेत हो सकते हैं जो आपको दवा लेने से रोकने की आवश्यकता है।
सामान्य
एनब्रेल से जुड़े आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं
- साइनस संक्रमण सहित ऊपरी श्वसन संक्रमण
- सिर दर्द
- सिर चकराना
- बहती नाक
- गले में जलन
ये आमतौर पर चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता नहीं है। यदि कोई दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या लंबे समय तक बना रहता है, तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।
गंभीर
एनब्रेल कुछ गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से जुड़ा है, जिनमें शामिल हैं:
- न्यू-ऑनसेट मल्टीपल स्केलेरोसिस या अन्य डिमाइलेटिंग रोग
- नई-शुरुआत की गड़बड़ी
- माइलिटिस (रीढ़ की हड्डी की सूजन)
- ऑप्टिक न्यूरिटिस (ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन)
- पैन्टीटोपेनिया (लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स की कम संख्या)।
संक्रमण का खतरा
यह दवा तपेदिक सहित गंभीर संक्रमणों के बढ़ते जोखिम के बारे में एफडीए की सबसे गंभीर किस्म की ब्लैक बॉक्स चेतावनी देती है। यदि आप एनब्रेल लेते समय संक्रमण विकसित करते हैं, तो दूसरी खुराक लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। संक्रमण गंभीर न हो जाए, यह सुनिश्चित करने के लिए आपको Enbrel के बंद होने और / या विशेष निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
चेतावनी और बातचीत
अध्ययनों में, एनब्रेल को कुछ गंभीर बीमारियों की उच्च घटनाओं के साथ जोड़ा गया है, जिनमें कुछ प्रकार के कैंसर भी शामिल हैं। इसमे शामिल है:
- लिंफोमा
- लेकिमिया
- त्वचा कैंसर (मेलेनोमा और गैर-मेलेनोमा दोनों)
- पहले से मौजूद हृदय रोग से मृत्यु का खतरा बढ़ गया और बढ़ गया
- पैन्टीटोपेनिया (दुर्लभ)
- अप्लास्टिक एनीमिया (बहुत दुर्लभ)
- हेपेटाइटिस बी पुनः सक्रियण
- नई शुरुआत ऑटोइम्यून बीमारी
एनब्रल से एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है। यदि आपके पास गले बंद होने और साँस लेने में कठिनाई (एनाफिलेक्टिक शॉक) सहित लक्षण हैं, तो तुरंत चिकित्सा सहायता प्राप्त करें।
यदि आपके पास एक लेटेक्स एलर्जी है, तो अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को सचेत करना सुनिश्चित करें, क्योंकि सुइयों या ऑटिऑनजेक्टर्स के घटकों में प्राकृतिक रबर हो सकता है, जो लेटेक्स से प्राप्त होता है।
टीकाकरण
Enbrel लेते समय आपको लाइव टीके नहीं लगवाने चाहिए। यदि आपके बच्चे को यह दवा दी गई है, तो आपको इसे शुरू करने से पहले टीकाकरण पर अप-टू-डेट लाना चाहिए। सुनिश्चित करें कि आप अपने बाल रोग विशेषज्ञ के साथ इस पर चर्चा करेंगे।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एनब्रेल कुछ दवाओं के साथ नकारात्मक बातचीत कर सकता है। इस दवा के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए:
- क्रेनेट (अनकिन्रा)
- साइटोक्सन (साइक्लोफॉस्फेमाइड)
- Azulfidine (सल्फासलीन)
सुनिश्चित करें कि आपका डॉक्टर उन सभी दवाओं को जानता है जो आप ले रहे हैं, जिनमें ओवर-द-काउंटर दवाएं और आहार पूरक शामिल हैं, इसलिए वे अपनी संभावित समस्याओं के लिए देख सकते हैं। आपका फार्मासिस्ट भी आपके उपचार के सुरक्षित मिश्रण को सुनिश्चित करने के लिए एक मूल्यवान संसाधन है।
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