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चाबी छीनना
- एफडीए COVID-19 वेरिएंट के लिए नए और अपडेटेड टीकों, नैदानिक परीक्षणों और उपचारों के मूल्यांकन पर कंपनियों के साथ काम कर रहा है।
- इस हफ्ते, FDA ने उन उत्पादों का परीक्षण करने के लिए कंपनियों के लिए मार्गदर्शन दस्तावेज जारी किए।
- वर्तमान टीके गंभीर बीमारी और COVID-19 से होने वाली मौतों के खिलाफ प्रभावी प्रतीत होते हैं और लोगों को यह टीका लगाया जाना चाहिए कि यह कब होगा।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने इस सप्ताह वैक्सीन, डायग्नोस्टिक परीक्षण और विशेष रूप से कोरोनोवायरस वेरिएंट के उद्देश्य से दवाओं के डेवलपर्स के लिए नया मार्गदर्शन जारी किया।
मार्गदर्शन के बारे में 22 फरवरी के संवाददाता ब्रीफिंग में, एफडीए स्टाफ ने कहा कि अगर कोई आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के साथ टीके को बेहतर लक्षित COVID-19 वेरिएंट में बदल दिया जाता है, तो उन्हें पूर्ण नैदानिक परीक्षण परीक्षण दोहराने की आवश्यकता नहीं होगी। समय बचाने के प्रयास में, केवल सैकड़ों - बल्कि हजारों-हजारों प्रतिभागियों को परीक्षणों में शामिल किया जाएगा। परीक्षण को वर्तमान में अधिकृत वैक्सीन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के खिलाफ संशोधित टीका की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की तुलना करने की आवश्यकता होगी।
टीके और वैरिएंट के बारे में हम क्या जानते हैं
पिछले कुछ महीनों में COVID-19 के कई वेरिएंट या वैरिएंट उभरे हैं। स्वास्थ्य विशेषज्ञों को चिंता है कि वे टीकों और उपचारों को समाप्त कर सकते हैं। इनमें U.K (B.1.1.7), दक्षिण अफ्रीका (B1.351), और ब्राज़ील (P.1) में पहचाने जाने वाले वेरिएंट शामिल हैं।
पिछले हफ्ते पत्रकारों के लिए एक ब्रीफिंग में, विलियम हैनज, पीएचडी, जो कि हार्वर्ड टी। एच। में महामारी विज्ञान के एक एसोसिएट प्रोफेसर थे। चैन स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ, टीकों द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी को अलग करने की क्षमता के बारे में चिंता को स्वीकार करता है। लेकिन उन्होंने समझाया कि फाइजर और मॉडर्न से टीके को बदलना और अपडेट करना अपेक्षाकृत आसान है।
"अभी के लिए, आशा है कि वर्तमान टीके गंभीर बीमारी और मौतों से बचा सकते हैं, भले ही वे सभी को एक वैरिएंट के कारण होने वाले वायरस से बचा न सकें," हैनेज ने कहा।
एंथोनी फौसी, एमडी, राष्ट्रपति बिडेन के मुख्य चिकित्सा सलाहकार, लगातार तीन बार साप्ताहिक व्हाइट हाउस COVID-19 ब्रीफिंग में जोर देते हैं कि तेजी से टीकाकरण बे पर वेरिएंट रख सकते हैं।
लेकिन अमेरिका में दसियों लाख लोग अभी भी अस्वस्थ हैं, और देश को पिछले सप्ताह कई राज्यों में मौसम संबंधी देरी का सामना करना पड़ा। इसलिए संक्रमण का खतरा अधिक बना रहता है।
एफडीए क्या कहता है
सीओवीआईडी -19 वेरिएंट के खिलाफ उत्पादों की प्रभावशीलता के मूल्यांकन के बारे में एफडीए पहले से ही व्यक्तिगत कंपनियों के संपर्क में था।
एफडीए के कमिश्नर जेनेट वुडकॉक, एमडी ने सोमवार को एक बयान में कहा, "एफडीए चिकित्सा उत्पादों को संशोधित करने के लिए कुशल तरीकों की पहचान करने के लिए प्रतिबद्ध है जो या तो पाइपलाइन में हैं या उभरते हुए वेरिएंट के आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत हैं।"
"हम चाहते हैं कि अमेरिकी जनता को पता चले कि हम इस महामारी से लड़ने के लिए अपने टूलबॉक्स में हर उपकरण का उपयोग कर रहे हैं, जिसमें वायरस को एडाप्ट करना भी शामिल है," उसने कहा। “हमें इस वायरस से लड़ने के लिए सबसे अच्छे उपलब्ध डायग्नोस्टिक्स, थेरेप्यूटिक्स और टीके के साथ स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को बांटने की जरूरत है। हम इन जीवनोपयोगी उत्पादों को फ्रंटलाइन पर लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। ”
मार्गदर्शन यह भी सलाह देता है कि कैसे कुशलतापूर्वक परीक्षण और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार बनाने के लिए जो बेहतर रूप से वेरिएंट को लक्षित करते हैं, साथ ही साथ COVID-19 परीक्षणों पर वेरिएंट के प्रभाव का मूल्यांकन कैसे करें। FDA का कहना है कि यह SARS-CoV-2 की संभावित विविधताओं के विपरीत सार्वजनिक रूप से उपलब्ध जीनोमिक डेटाबेस की निगरानी करेगा - जिसे यू.के. ने उत्कृष्ट माना है।
यह आपके लिए क्या मायने रखता है
माना जाता है कि उपलब्ध COVID-19 टीके COVID -19 से गंभीर बीमारी और मौत के खिलाफ सुरक्षात्मक हैं। लेकिन वे नए COVID-19 वेरिएंट के मुकाबले कम प्रभावी हो सकते हैं। जबकि एफडीए अब नए उपभेदों का मुकाबला करने के लिए अपने उत्पादों को अपडेट करने की कोशिश करने वाली कंपनियों को सलाह देने में मदद कर रहा है, अब के लिए, स्वास्थ्य विशेषज्ञों का कहना है कि आपको कोई भी उपलब्ध टीका मिलनी चाहिए। बूस्टर शॉट्स पर विचार किया जा सकता है अगर विशेषज्ञों को लगता है कि वायरस वेरिएंट के खिलाफ अतिरिक्त सुरक्षा की आवश्यकता है।