FDA ने COVID-19 परीक्षण को गति देने के लिए ID पूल किए गए नमूने ’को मंजूरी दी

थॉमस टॉल्स्ट्रुप / गेटी इमेजेज़

चाबी छीनना

• क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स सीओवीआईडी ​​-19 के परीक्षण के लिए पूल किए गए नमूने का उपयोग करने के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला है।
• पूलिंग कई लोगों के लिए एक बार में परीक्षण करने की अनुमति देता है, बड़ी संख्या में नमूनों की जांच के लिए आवश्यक समय को कम करता है।
• पूल किए गए नमूने कम संसाधनों का उपयोग करते हैं, जिसका अर्थ है कम परीक्षण आपूर्ति का उपयोग करना।

पिछले महीने, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक मौजूदा COVID-19 नैदानिक ​​परीक्षण का उपयोग करने के लिए पूल किए गए नमूनों के साथ उपयोग करने की अनुमति दी है, जिसका अर्थ है कि अब एक बार में एक से अधिक लोगों के श्वसन स्वैब नमूने का विश्लेषण करने के लिए अनुमोदित किया गया है। परीक्षण को अधिक कुशल बनाना लक्ष्य है।

विशेष रूप से, FDA ने अपने SARS-CoV-2 rRT-PCR परीक्षण के लिए क्वेस्ट डायग्नॉस्टिक्स को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रदान किया, जिससे प्रयोगशाला को एक ही बार में चार नमूनों का परीक्षण करने की अनुमति मिलती है। पूल किए गए नमूनों को एक स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में एकत्र किया जाना चाहिए। , के रूप में घर पर विरोध किया।

नमूना परीक्षण क्या है?

पूल किए गए नमूने का परीक्षण कई लोगों के नमूनों को जोड़ता है और एक समूह के रूप में उनका परीक्षण करता है। नमूना पूलिंग कम परीक्षण संसाधनों का उपयोग करते हुए अधिक लोगों के परीक्षण की अनुमति देता है।

पूलिंग कोई नई तकनीक नहीं है। पूलिंग, जिसे बैचिंग के रूप में भी जाना जाता है, का उपयोग एचआईवी या हेपेटाइटिस के लिए रक्त दान करने के लिए किया जाता है। इसे द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान हार्वर्ड के प्रोफेसर रॉबर्ट डोरफमैन द्वारा सैनिकों में सिफलिस के परीक्षण के लिए पेश किया गया था।

FDA ने क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स को एक साथ चार व्यक्तियों का परीक्षण करने की मंजूरी दी। प्रत्येक व्यक्ति के नासोफेरींजल या ऑरोफरींजल स्वाब नमूने को अकेले चलाने के बजाय, पूल किए गए नमूनों को संयुक्त किया जाता है और फिर एक बैच में परीक्षण किया जाता है।

• नकारात्मक परिणाम का मतलब है कि लोगों के उस बैच के लिए कोई और परीक्षण नहीं।
• एक सकारात्मक परिणाम का मतलब है कि कम से कम एक व्यक्ति संक्रमित हो सकता है।
• यदि कोई सकारात्मक परिणाम है, तो प्रत्येक नमूने को व्यक्तिगत रूप से फिर से परीक्षण किया जाता है।

एफडीए कमिश्नर स्टीफन एम। हाहन, एमडी ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, "नमूना आपूर्ति को संरक्षित करते हुए अधिक अमेरिकियों को अधिक COVID-19 परीक्षण प्राप्त करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।" "नमूना पूलिंग विशेष रूप से महत्वपूर्ण हो जाती है क्योंकि संक्रमण दर में गिरावट आती है और हम जनसंख्या के बड़े हिस्से का परीक्षण करना शुरू करते हैं।" उन्होंने कहा कि इस तरह की घटनाओं को रोकने के लिए सरकार ने कई कदम उठाए हैं।

जून में अमेरिकन सोसाइटी फॉर माइक्रोबायोलॉजी के साथ एक ऑनलाइन सम्मेलन के दौरान, व्हाइट हाउस कोरोनावायरस प्रतिक्रिया समन्वयक डेबोरा बीरक्स, एमडी, ने निर्दिष्ट किया कि कैसे अत्यधिक पूलिंग परीक्षण बढ़ा सकता है।

"पूलिंग हमें एक दिन में आधे मिलियन परीक्षणों से जाने की क्षमता देगा, संभावित रूप से 5 मिलियन व्यक्तियों को प्रति दिन उन पूलिंग द्वारा परीक्षण किया जाएगा," बीरक्स ने कहा।

नमूना पूलिंग के बारे में चिंता

COVID-19 के परीक्षण के लिए सभी विशेषज्ञ इस तकनीक के साथ बोर्ड पर नहीं हैं।

वेनवेल कहते हैं, "मेजर टोनिटा स्मिथ, एमएसएन, आरएन, एक मुख्य अमेरिकी सेना की सार्वजनिक स्वास्थ्य नर्स," मैं नमूने के पूल की अवधारणा से सहमत नहीं हूं- यह परीक्षण करने का एक प्रभावी तरीका है। "शोध से, यह विधि उन क्षेत्रों में सबसे अधिक उपयोगी है, जिनमें परीक्षण की कमी और सकारात्मक मामलों की कम दर है। मेरा मानना ​​है कि सभी करीबी संपर्कों का परीक्षण करना, लक्षणों की परवाह किए बिना, संचरण को कम करने में सबसे प्रभावी है। भले ही निकट संपर्क हों और केवल। एक सकारात्मक वापस आता है, हमने अभी भी एक सकारात्मक व्यक्ति की पहचान की है और इसलिए, वे अपने करीबी संपर्कों का परीक्षण कर सकते हैं। "

कम COVID-19 जोखिम वाले क्षेत्रों में पूलिंग सबसे अधिक कुशल है जहां परिणाम नकारात्मक होने की उम्मीद है। COVID-19 की उच्च दरों वाले उच्च-जोखिम वाले क्षेत्रों, जैसे नर्सिंग होम या राज्यों में नमूना पूलिंग का उपयोग करना फायदेमंद नहीं होगा।

सैंपल पूलिंग के साथ एक और चिंता यह है कि बहुत से लोगों से सैंपल मिलाने से गलत निगेटिव हो सकता है। यह तब होता है जब असंक्रमित नमूने संक्रमित नमूने को पतला करते हैं।

"एक चिंता का विषय है कि नमूने के संयोजन से सकारात्मकता का पता लगाना अधिक मुश्किल हो सकता है क्योंकि प्रयोगशाला में पूलिंग नमूनों में मौजूद किसी भी वायरल पदार्थ को पतला कर देता है," एफडीए का कहना है। हालांकि, क्वेस्ट डायग्नॉस्टिक्स के सत्यापन डेटा ने परीक्षण को सही नमूनों की पहचान की, जिसमें सकारात्मक नमूने शामिल थे।

क्यों नमूना पूलिंग उपयोगी हो सकता है

जब COVID-19 परीक्षण की बात आती है, तो पर्याप्त परीक्षण स्थलों की कमी से लेकर स्वैब, अभिकर्मकों और परीक्षण मशीनों की कमी तक की चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। पूलिंग प्रयोगशालाओं को कम परीक्षण सामग्री के साथ अधिक नमूनों का परीक्षण करने की अनुमति देता है।

सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल (सीडीसी) के अनुसार, कर्मचारियों को कार्यस्थल पर लौटने जैसे समूह परिदृश्यों में पूल किए गए नमूना परीक्षण उपयोगी हो सकते हैं।

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

संसाधनों की बचत और विस्तार करके, लोगों के स्वास्थ्य की निगरानी के लिए पूल नमूना परीक्षण स्कूलों और कार्यस्थलों के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण बन सकता है। लेकिन ध्यान रखें कि पूल किए गए परीक्षण से नकारात्मक परिणाम को निश्चित नहीं माना जाना चाहिए। यदि आप एक नकारात्मक परिणाम प्राप्त करते हैं, लेकिन COVID-19 लक्षणों का सामना कर रहे हैं, तो क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स का कहना है कि आपको व्यक्तिगत परीक्षण पर विचार करना चाहिए।