नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एफडीए क्लियर ब्रैस्ट कैंसर वैक्सीन

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चाबी छीनना

• एफडीए ने मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में उपयोग के लिए ट्रिपल-नकारात्मक स्तन कैंसर के टीके को मंजूरी दी है।
• वैक्सीन को ओहियो के क्लीवलैंड क्लिनिक में शोधकर्ताओं ने विकसित किया था और प्रोटीन को अल्फा-लैक्टैल्बुमिन को व्यक्त करने वाली कोशिकाओं को मारने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करके काम करता है।
• वैक्सीन विकसित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली तकनीक स्तन कैंसर से परे के कैंसर पर भी लागू हो सकती है।

21 दिसंबर को, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर के टीके के लिए एक जांच दवा आवेदन को मंजूरी दी, जो उन्नत बीमारी की घटनाओं को कम कर सकती है। विन्सेन्ट तूही के दिमाग की उपज, पीएचडी, क्लीवलैंड क्लिनिक के लर्नर रिसर्च इंस्टीट्यूट में सूजन और प्रतिरक्षा विभाग के एक शोधकर्ता, वैक्सीन को जैव प्रौद्योगिकी कंपनी एनिक्स बायोसाइंसेस के लिए प्राथमिक रूप से लाइसेंस दिया गया है।

ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर- इसलिए नाम दिया गया क्योंकि यह हार्मोन एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन के लिए रिसेप्टर्स का उत्पादन नहीं करता है और केवल HER2 का उत्पादन करता है, प्रोटीन मानव एपिडर्मल विकास कारक के लिए रिसेप्टर, कम मात्रा में - सभी स्तन कैंसर के 10-15% के लिए खाते , यह बीमारी के दुर्लभ अवतारों में से एक है।

चिकित्सकीय रूप से, इसकी आक्रामकता और इसके लक्ष्य जनसांख्यिकी के कारण इसे अन्य स्तन कैंसर से अलग किया जाता है: 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाएं, काली महिलाएं, और ऐसी महिलाएं जिनके पास BRCA1 उत्परिवर्तन है।

वैक्सीन, टुही वेनवेल को बताता है, अनिवार्य रूप से कली में ट्यूमर के विकास को रोककर काम करता है। कैंसर कोशिकाओं को पहचानने, हमला करने और मारने की क्षमता के साथ प्रतिरक्षा कोशिकाओं को तोड़कर, यह उन्हें कभी भी एक आकार तक पहुंचने से रोकता है जिस पर वे शरीर पर घातक क्षति पहुंचा सकते हैं। ट्रिपल-नकारात्मक स्तन कैंसर कोशिकाएं विशिष्ट हैं क्योंकि वे प्रोटीन अल्फा-लैक्टाल्बुमिन, स्तन के दूध का एक प्रमुख घटक व्यक्त करते हैं, तब भी जब उनका मेजबान गर्भवती या स्तनपान नहीं करता है।

"अधिकांश ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर अल्फ़ा-लैक्टैल्बुमिन को व्यक्त करते हैं," तूही कहते हैं। यह एक गलती है जो ट्यूमर करते हैं क्योंकि उनके पास प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजन सिग्नलिंग के माध्यम से कोई डिफ़ॉल्ट अवरोधक तंत्र नहीं है जो कि इस प्रोटीन की अभिव्यक्ति को रोक देगा। " वैक्सीन तंत्र "बस इस गलती का फायदा उठा रहा है।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

वर्तमान में यह पता नहीं है कि यह टीका आम जनता के लिए कब उपलब्ध हो सकता है। यदि यह रेखा के नीचे कई वर्षों तक उपयोग करने के लिए प्रभावी और अनुमोदित साबित होता है, तो आप वैक्सीन प्राप्त करने के योग्य नहीं होंगे यदि आप स्तनपान कर रहे हैं या भविष्य में स्तनपान कराने की योजना बना रहे हैं।

आगे क्या होगा?

एफडीए की मंजूरी क्लीवलैंड क्लिनिक के लिए चरण I नैदानिक ​​परीक्षणों के टीके शुरू करने का रास्ता साफ करती है। क्लीवलैंड क्लिनिक के टॉसेग कैंसर केंद्र के स्टाफ चिकित्सक, जॉर्ज थॉमस बुद्ध, द्वारा नामित होने के लिए निर्धारित किए गए, परीक्षणों में पुरुषों को भी शामिल किया जाएगा, जो सभी स्तन कैंसर रोगियों के लगभग 1% का गठन करते हैं, टोह रिपोर्ट।

आदर्श रूप से, परीक्षण डॉक्टरों को यह निर्धारित करने में मदद करेंगे कि क्या टीके को खुराक आकार, खुराक संख्या और प्रतिरक्षा अवधि में अंतर्दृष्टि प्रदान करके मानव को सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है। लेकिन जब नतीजे आ सकते हैं तो ठीक-ठीक जानना मुश्किल है।

"मेरी टीम एक दिन में [इसे] एक दिन लेती है," टोह कहते हैं। "हमें उम्मीद है कि 2021 के [दूसरी तिमाही] के अंत तक परीक्षण शुरू हो जाएगा, लेकिन हम ऐसी प्रत्याशित समयसीमा के साथ कई बार गलत हुए हैं। हम उन्हें शुरू करने के बाद दो साल के भीतर चरण I परीक्षणों को समाप्त करने की उम्मीद करते हैं। "जब टीका व्यापक रूप से उपलब्ध हो सकता है, तो उन्होंने कहा कि उन्हें" कोई विचार नहीं है "।

क्लिनिक द्वारा किए गए कई जानवरों के अध्ययन के प्रारंभिक परिणाम आशाजनक रहे हैं। महिला चूहों के एक अध्ययन में, उनमें से हर एक को जो टीका नहीं मिला बाद में स्तन कैंसर विकसित हुआ और उसकी मृत्यु हो गई।

परीक्षणों को अमेरिकी रक्षा विभाग द्वारा वित्त पोषित किया जाएगा और उन लोगों में आयोजित किया जाएगा जो स्तनपान करने का इरादा नहीं रखते हैं, तुहोई कहते हैं। क्योंकि टीका की स्थिति प्रतिरक्षा प्रणाली को सभी अल्फा-लैक्टलबुमिन-व्यक्त कोशिकाओं को पोंछने के लिए है, इसका प्रतिकूल प्रभाव पड़ेगा। मानव दूध उत्पादन पर।

कैंसर वैक्सीन विकास का भविष्य

कैंसर के टीके को दो शिविरों में विभाजित किया जा सकता है: जिन्हें कैंसर से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जैसे कि टोहि और इसे इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया। वर्तमान में उपलब्ध एकमात्र प्रत्यक्ष कैंसर उपचार वैक्सीन sipuleucel-T / Provenge (एडवांस प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए) और टेलिमोगेन लाहेरपेरेवेक / T-VEC (एडवांस्ड मेलोमा के उपचार के लिए, स्किन कैंसर का एक आक्रामक रूप) है।

कई स्तन कैंसर के इलाज के टीके विकास में हैं, जिनमें पेप्टाइड-आधारित टीके, पूरे सेल के टीके, जीन-आधारित टीके और डेंड्राइटिक सेल-आधारित टीके शामिल हैं, लेकिन किसी ने भी अभी तक चरण II नैदानिक ​​परीक्षणों को उन्नत नहीं किया है।

अभ्यर्थी देश भर के संगठनों से आते हैं, जिनमें जैक्सनविले, फ्लोरिडा में मेयो क्लिनिक, सिएटल में वाशिंगटन विश्वविद्यालय और ह्यूस्टन में टेक्सास एमडी कैंसर सेंटर के विश्वविद्यालय, प्रवीण कौमाया, पीएचडी के अनुसार, अनुवादिक अनुवाद के प्रोफेसर थे। ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर सेंटर।

कौमाया और उनकी शोध टीम अपने स्वयं के कई स्तन कैंसर उपचार टीकों पर काम कर रही है। सबसे दूर एक HER2- आधारित पेप्टाइड वैक्सीन है जो जीन को जोड़ तोड़ कर काम करता है जो मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर के लिए कोड करता है, जो ट्यूमर के विकास, आक्रमण और मेटास्टेसिस को बढ़ाता है। यह टीका लगभग 30% स्तन कैंसर के खिलाफ प्रभावी है, लेकिन ट्रिपल है। उन्होंने कहा कि ब्रेस्ट कैंसर उनमें से एक नहीं है।

आगे देख रहा

यदि क्लीवलैंड क्लिनिक वैक्सीन सुरक्षित और प्रभावी साबित होता है, तो यह "ट्रिपल-निगेटिव स्तन कैंसर के उद्भव को रोक सकता है" या तो खुद के संयोजन में या तुहि अन्य संगत रोकथाम रणनीतियों को क्या कहता है। हालांकि, यह कहना नहीं है कि यह बीमारी का चमत्कार है। वास्तव में, यह सोचना भोला होगा कि एक "विशेष रूप से आक्रामक और घातक" किस्म के कैंसर के अकेले एक टीका "नियंत्रण [उद्भव और वृद्धि" के लिए पर्याप्त होगा, टोह कहते हैं।

लेकिन उनका कहना है कि वैक्सीन संभावित रूप से ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में आगे बढ़ने का मार्ग प्रशस्त कर सकती है - अर्थात्, चिकित्सा प्रौद्योगिकी का बीड़ा उठाकर, जिसका इस्तेमाल अंततः अन्य कैंसर के टीकों को विकसित करने के लिए किया जा सकता है।

"तो हम क्लीवलैंड क्लिनिक में 21 वीं शताब्दी के एक वैक्सीन कार्यक्रम की कल्पना करते हैं, जो उन बीमारियों से बचाता है जो हम उम्र के साथ सामना करते हैं जो हमें लगता है कि पूरी तरह से रोके जा रहे हैं," टोह ने फॉक्स को बताया "हम सोचते हैं स्तन कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर, [और] प्रोस्टेट कैंसर सभी रोके जाने योग्य रोग हैं, और इसीलिए हम अपने टीका कार्यक्रम को 21 वीं सदी तक लाना चाहते हैं। ”

अपने हिस्से के लिए, कौमाया का मानना ​​है कि किसी भी सफल स्तन कैंसर के इलाज के टीके में चेकपॉइंट अवरोधकों- दवाओं को शामिल करना होगा जो कैंसर कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करने से रोकते हैं।

"नीचे की रेखा एक वैक्सीन के सफल होने के लिए है, आप कई तौर-तरीकों को शामिल करने जा रहे हैं," वे कहते हैं। और मेरे लिए, इस स्तर पर सबसे महत्वपूर्ण है चेकपॉइंट अवरोधकों का समावेश। इम्युनोथैरेपी का वह संयोजन हममें से किसी के लिए जरूरी है कि वह स्तन कैंसर के टीके को सफल बना सके। "