एफडीए विवादास्पद अल्जाइमर ड्रग अनुमोदन पर विशेषज्ञों के साथ बैठक करेगा

एडुकनमब बेसिक्स

Aducanumab एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जिसका अर्थ है कि यह एंटीबॉडी का एक लैब-निर्मित संस्करण है। एक एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली का एक प्रोटीन घटक है जो रक्त में प्रसारित होता है। एंटीबॉडी शरीर में विदेशी पदार्थों को पहचानते हैं और उन्हें बेअसर करने के लिए काम करते हैं।

Aducanumab, जो IV द्वारा दिया गया है, चुनिंदा एमिलॉयड प्रोटीन का चयन करता है। अल्जाइमर रोग में, कुछ अमाइलॉइड प्रोटीन के असामान्य स्तर एक साथ सजीले टुकड़े बनाते हैं जो न्यूरॉन्स और विघटित कोशिका क्रिया के बीच एकत्रित होते हैं। शोध अभी भी बेहतर तरीके से यह समझने के लिए चल रहा है कि अल्जाइमर के किस स्तर पर, और कुछ प्रकार के अमाइलॉइड रोग के कुछ रूपों को प्रभावित करते हैं। इसकी प्रगति।

एक नैदानिक परीक्षण में, एडुकानुमाब ने एमाइलॉइड सजीले टुकड़े की पर्याप्त कमी दिखाई।

“यह खोज मजबूत और निर्विवाद थी; रिपोर्ट में प्रकाशित एक रिपोर्ट के अनुसार, सभी कॉर्टिकल मस्तिष्क क्षेत्रों में सजीले टुकड़े को कम किया गया थानश्तर"हालांकि, नैदानिक प्रभाव, छह और 12 महीने के उपचार के बाद चार नैदानिक पैमानों का उपयोग करके मूल्यांकन किया गया, अब तक कम निश्चित थे।" फिर भी, रिपोर्ट कहती है, "इस शुरुआती अध्ययन ने एडुकानुमाब को एक मजबूत अमाइलॉइड पट्टिका बस्टर के रूप में प्रदर्शित किया।"

विशेषज्ञ क्या सोचते हैं?

कुल मिलाकर, वे रोगियों को दवा की पेशकश की संभावना के बारे में उत्साहित हैं। "कुछ लोग हैं जो लाभान्वित होंगे," सचदेव कहते हैं।

स्कॉट कैसर, एमडी, एक बाल रोग विशेषज्ञ और कैलिफ़ोर्निया में प्रोविडेंस सेंट जॉन हेल्थ सेंटर में जेरिएट्रिक कॉग्निटिव हेल्थ फ़ॉर पैसिफ़िक न्यूरोसाइंस इंस्टीट्यूट के निदेशक, वेनवेल बताते हैं कि यह दवा बहुत ही रोमांचक है।

"अल्जाइमर रोग को संबोधित करने के लिए चिकित्सा मायावी है," वे कहते हैं। "वर्तमान में कोई सार्थक बीमारी-संशोधित दवा चिकित्सा नहीं है।" तथ्य यह है कि कुछ भी है जो लाभ प्रदान कर सकता है एक बहुत बड़ी उपलब्धि है। जैसा कि हर दिन मनोभ्रंश के रोगियों की देखभाल करता है, यदि आप लक्षणों की प्रगति में देरी कर सकते हैं, तो अधिक से अधिक समय के लिए लोगों की स्वतंत्रता बनाए रखें, जो लोगों के जीवन में एक महत्वपूर्ण कारक है। "

यदि अनुमोदित हो, तो एडुकानुमाब "रोगियों और परिवारों को आशा प्रदान करता है जहां बहुत कम विकल्प हैं," कैसर कहते हैं। कैसर ने स्वीकार किया कि किसी परीक्षण को रोकने के निर्णय को बदलना कंपनी के लिए "असामान्य" है। लेकिन, वह कहते हैं, "जब आप सबूतों को देखते हैं, तो यह स्पष्ट होता है कि लाभ हैं।" बड़ा सवाल, कैसर कहते हैं, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या दवा सुरक्षित है और अधिक अध्ययन किए जाने की आवश्यकता है। "यह इस समिति का काम है," वे कहते हैं।

जबकि दवा का वादा किया जा रहा है, सचदेव बताते हैं कि, "एक चिंता है कि दवा रोग प्रक्रिया में बहुत देर से काम करती है।"

जबकि सचदेव का कहना है कि उन्हें उम्मीद है कि एडुकानुमाब भविष्य में अल्जाइमर के कुछ रोगियों की मदद कर सकता है, वे स्वस्थ जीवन के महत्व पर भी जोर देते हैं। “ग्रेसफुल एजिंग में अक्सर याददाश्त कम होना शामिल है। यह जानना मुश्किल है कि कौन दैनिक गतिविधियों के साथ समस्याओं का विकास करेगा और कौन नहीं करेगा, ”वह कहते हैं। “ज्यादातर लोगों के लिए, एक नई दवा सही जवाब नहीं होगी। सबसे अच्छा तरीका एक स्वस्थ शरीर को बढ़ावा देकर स्वस्थ मस्तिष्क को बढ़ावा देना है। ”