Vyepti (eptinezumab) माइग्रेन को रोकने के लिए स्वीकृत पहली इंट्रावीनस (IV) दवा है। Vyepti एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (CGRP) नामक प्रोटीन के बंधन स्थल को लक्षित करता है और अवरुद्ध करता है। यह प्रोटीन ज्यादातर माइग्रेन के हमलों के दर्द के पीछे का कारण माना जाता है।
जबकि वायपेटी को हर तीन महीने में एक IV जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है, माइग्रेन की रोकथाम के लिए अन्य अनुमोदित CGRP मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज- Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab), और Emgality (galcanezumab) - जिन्हें मासिक या हर तीन महीने में एक शॉट के रूप में प्रशासित किया जाता है। (दवा के आधार पर)।
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उपयोग
वयपेटी को वयस्कों में माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए 2020 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था। 65 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों या रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
पारंपरिक मौखिक माइग्रेन निवारक दवाओं (ओएमपीएम) को शुरू में अवसाद या दौरे जैसी अन्य चिकित्सा स्थितियों के इलाज के लिए विकसित किया गया था। सीजीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, जैसे कि वेपट्टी, विशेष रूप से माइग्रेन को रोकने के लिए डिज़ाइन की गई पहली दवाएं हैं।
CGRP एक प्रोटीन है जो कपाल रक्त वाहिकाओं को शिथिल करके माइग्रेन में भूमिका निभाता है। मस्तिष्क के चारों ओर रिलीज होने पर, CGRP न्यूरोजेनिक सूजन नामक एक घटना को भी बढ़ावा देता है।
अध्ययनों में पाया गया है कि CGRP के कार्य को अवरुद्ध करना (जो वायपेती करता है) माइग्रेन के हमलों की संख्या को कम कर सकता है जो एक व्यक्ति के अनुभवों को दर्शाता है। कुछ लोगों के लिए, CGRP मोनोक्लोनल एंटीबॉडी भी अपने माइग्रेन के हमलों को पूरी तरह से रोक सकते हैं।
वायपट्टी पर किए गए शोध से पता चलता है कि यह एपिगोडिक माइग्रेन (प्लेसबो में लगभग तीन दिन की तुलना में) के साथ रोगियों में प्रति माह औसतन चार दिनों तक माइग्रेन को कम करता है।
क्रोनिक माइग्रेन के रोगियों में, वायपेती ने औसत मासिक माइग्रेन दिनों को आठ दिनों तक कम कर दिया (प्लेसबो में लगभग छह दिनों की तुलना में)।
लेने से पहले
Vyepti लेने से पहले, अपने चिकित्सक को उन सभी दवाओं के बारे में बताना ज़रूरी है जो आप ले रहे हैं, जिनमें डॉक्टर के पर्चे और ओवर-द-काउंटर ड्रग्स, हर्बल सप्लीमेंट और विटामिन शामिल हैं। इसके अलावा, कृपया अपने चिकित्सक के साथ अपनी सभी स्वास्थ्य स्थितियों की समीक्षा करें। आप यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि यह दवा लेना आपके लिए सबसे अच्छा और सुरक्षित है।
सावधानियां और अंतर्विरोध
वेप्टि को एप्टिनेज़ुमब या इसके किसी भी घटक के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
जो लोग गर्भवती हैं, उनके लिए वायपेटी की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इसके अलावा, यह ज्ञात नहीं है कि वायपेती स्तन के दूध में मौजूद है या नहीं। इसलिए, यदि आप गर्भवती हैं, स्तनपान करवा रही हैं या गर्भवती हो रही हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो अपने डॉक्टर को अवश्य बताएं।
आपको और आपके डॉक्टर को इस समय के दौरान दवा लेने के संभावित शिशु और मातृ जोखिमों के लाभों को सावधानीपूर्वक तौलना होगा। यदि आप गर्भवती हैं, तो आपका डॉक्टर माइग्रेन की रोकथाम के लिए अन्य दवाओं (सबसे विशेष रूप से, प्रोप्रानोलोल) की सिफारिश करेगा।
मात्रा बनाने की विधि
वायपेटी को 100 मिलीग्राम (मिलीग्राम) की खुराक पर प्रत्येक तीन महीने में लगभग 30 मिनट में एक अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। निर्माता के अनुसार, कुछ लोग हर तीन महीने में अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित 300 मिलीग्राम की खुराक से लाभ उठा सकते हैं।
संशोधनों
गुर्दा या यकृत हानि वाले लोगों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
कैसे लें और स्टोर करें
Vyepti एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा एक जलसेक केंद्र या आपके चिकित्सक के क्लिनिक की तरह प्रशासित किया जाता है।
जलसेक प्राप्त करने से पहले, एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता (आमतौर पर, एक नर्स) सबसे पहले वीपीटी को पतला करेगा। 100-मिलीग्राम की खुराक के लिए कमजोर पड़ने की प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण शामिल हैं:
- बाँझ सुई और सिरिंज का उपयोग करके एकल-खुराक की शीशी से वायपेई के 1 मिलीलीटर (एमएल) को हटा दें।
- 0.9 एमएल सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन के 100 एमएल बैग में दवा के परिणामस्वरूप 1 एमएल इंजेक्ट करें।
- धीरे से पूरी तरह से मिश्रण करने के लिए Vyepti समाधान उल्टा (कोई मिलाते हुए)।
कमजोर पड़ने की प्रक्रिया के बाद, वीएप्टी को आठ घंटों के भीतर संक्रमित किया जाना चाहिए। इस समय के दौरान, दवा कमरे के तापमान पर संग्रहीत की जाती है।
Vyepti के साथ कोई अन्य दवा नहीं ली जा सकती है। प्रशासन के बाद, आईवी लाइन को 0.9% सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन के 20 एमएल के साथ फ्लश किया जाना चाहिए।
कमजोर पड़ने और उपयोग करने से पहले भंडारण के संदर्भ में, वायपेती को प्रकाश से बचाने के लिए इसके मूल दफ़्ती में 2 ° C से 8 ° C पर प्रशीतित किया जाता है (जब तक कि इसके उपयोग का समय न हो)। निर्माता दवा को फ्रीज या हिला नहीं करने की चेतावनी देता है।
दुष्प्रभाव
वायपेटी से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभावों में एक भरी हुई नाक, गले में खराश और एलर्जी शामिल हैं।
रिपोर्ट किए गए आंकड़ों के अनुसार, रोगी के जलसेक के दौरान अधिकांश एलर्जी प्रतिक्रियाएं हुईं और गंभीर नहीं थीं; हालांकि, उन्होंने दवा और / या आवश्यक उपचार को बंद कर दिया।
साथ ही, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को कॉल करना सुनिश्चित करें या आपातकालीन चिकित्सा की तलाश करें यदि आपके पास एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण हैं जैसे कि पित्ती या एक और दाने, आपके चेहरे की सूजन, होंठ, जीभ, या गले, सांस लेने में परेशानी, या आपके चेहरे पर लालिमा।
चेतावनी और बातचीत
यदि आपको दवा या इसके किसी भी अवयव से अतीत में एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है तो आपको वीएप्टी नहीं लेना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं में एंजियोएडेमा, पित्ती, चेहरे की निस्तब्धता और दाने शामिल हैं।
वायपट्टी का सक्रिय संघटक एप्टिनेज़ुमाब-जेम्र है। निष्क्रिय सामग्री में एल- हिस्टिडाइन, एल- हिस्टिडाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट, पॉलीसोरबेट 80, सोर्बिटोल और इंजेक्शन के लिए पानी शामिल हैं।
Vyepti के लिए शीशी स्टॉपर प्राकृतिक रबर लेटेक्स के साथ नहीं बनाया गया है।
