एपजोम (अबाकवीर + लामिवुडिन) के बारे में क्या पता

Epzicom एक संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और कुछ बच्चों में एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। इसे टैबलेट के रूप में मुंह से लिया जाता है।

इसमें दो एंटीरेट्रोवायरल एजेंट शामिल हैं जिन्हें अबाकविर कहा जाता है (ब्रांड नाम Ziagen के तहत अपने आप बेचा जाता है) और लामिवुडिन (ब्रांड नाम एपिविर के तहत अपने दम पर बेचा जाता है)। पूर्ण वायरल दमन सुनिश्चित करने के लिए कम से कम एक एंटीरेट्रोवाइरल दवा के संयोजन में एपजोमिक लिया जाता है।

2004 में अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा एपज़ोमिक को उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। इसके उपयोग में आसानी और सिद्ध प्रभावकारिता के बावजूद, एपज़ीकॉम कुछ लोगों में गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाले दुष्प्रभावों का कारण हो सकता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में एपज़ीकॉम के कई सामान्य संस्करण उपलब्ध हैं, जिन्हें "अबाकवीर + लामिवुडिन" या "अबाकवीर / लामिवाडिन" के रूप में बेचा जाता है।

उपयोग

एपिजोम में दो एंटीरेट्रोवाइरल एजेंट न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTIs) नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित हैं। वे एचआईवी के जीवन चक्र के एक चरण को अवरुद्ध करके काम करते हैं और ऐसा करके, वायरस को स्वयं की प्रतियों को दोहराने से रोकते हैं। जब अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है,

एपजोमिक वायरल लोड को कम करके अवांछनीय स्तर तक ले जा सकता है। NRTIs रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है जो वायरस अपने वायरल आरएनए को डीएनए में अनुवाद करने के लिए उपयोग करता है, जिसके आनुवंशिक कोडिंग को तब एचआईवी सेल बनाने वाले कारखाने में बदलने के लिए मेजबान सेल के नाभिक में एकीकृत किया जाता है।

एनआरटीआई वायरस के प्रतिकृति चक्र को बाधित करने में सक्षम दवाओं का पहला वर्ग था और संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी का एक महत्वपूर्ण हिस्सा होना जारी रहा।

एफडीए ने वयस्कों और साथ ही कम से कम 55 पाउंड (25 किलोग्राम) वजन वाले बच्चों में उपयोग के लिए एपज़ोम को मंजूरी दी। क्योंकि Epzicom एक निश्चित खुराक टैबलेट के रूप में आता है, इसका उपयोग उन लोगों में नहीं किया जा सकता है जिनके एबाकावीर या लामिवुडिन खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है। इन लोगों के लिए, दवाओं को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करने की आवश्यकता होगी।

एपजोमिक के लिए कोई ऑफ-लेबल उपयोग नहीं हैं।

लेने से पहले

एचआईवी के प्रथम-पंक्ति उपचार में एपज़ोमिक का उपयोग किया जा सकता है, हालांकि इसे अधिक बार पसंदीदा लाइन एजेंटों के विकल्प के रूप में उपयोग किया जाता है। यदि अबाकवीर और लैमिवुडाइन का उपयोग किया जाता है, तो वे तीन-इन-वन एचआईवी ड्रग ट्राइमेक (एबाकावीर + डोलजेग्रवीर + लैमिवुडिन) में निर्धारित होने की अधिक संभावना है।

पूर्व उपचार मूल्यांकन

जब एचआईवी का निदान किया जाता है या उपचार बदल जाता है, तो आपका डॉक्टर आपके वायरस की विशेषताओं का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षणों की एक श्रृंखला का आदेश देगा। एचआईवी अंततः एक वायरस नहीं है; बल्कि, यह "वायरल पूल" के भीतर आनुवंशिक वेरिएंट की एक भीड़ के होते हैं, जिनमें से कुछ दवा प्रतिरोधी हो सकते हैं।

क्योंकि नशीली दवाओं के प्रतिरोध को प्रेषित किया जा सकता है - यानी, एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति तक पारित किया जाता है - यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण महत्वपूर्ण हैं कि आप कौन सी दवाओं के प्रति संवेदनशील हैं और एक अवांछनीय वायरस को प्राप्त करने की संभावना है।

परीक्षण में शामिल हैं:

• जेनेटिक रेसिस्टेंस टेस्टिंग: इसे जीनोटाइपिंग के रूप में भी जाना जाता है, ब्लड टेस्ट जेनेटिक म्यूटेशन का पता लगाता है जिसे प्रतिरोधक क्षमता प्रदान करने के लिए जाना जाता है।
• फेनोटाइपिक परीक्षण: आमतौर पर उपचार विफलता के बाद उपयोग किया जाता है, परीक्षण (जिसे फ़ेनोटाइपिंग के रूप में भी जाना जाता है) सीधे वायरस को सभी उपलब्ध एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं को उजागर करता है जो वायरस को पूरी तरह से दबाने में सक्षम हैं।

HLA-B * 5701 स्क्रीनिंग

यदि जीनोटाइपिक और फेनोटाइपिक परीक्षणों से पता चलता है कि अबाकवीर सबसे अच्छा विकल्प है, तो आपका डॉक्टर एचएलए-बी * 5701 एलील नामक एक संस्करण के लिए स्क्रीन पर एक और परीक्षण करेगा।

जो लोग इस वेरिएंट के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं, वे एबाकावीर के लिए एक गंभीर हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया का एक उच्च जोखिम चलाते हैं और एबाकवीर या एबाकेवीर युक्त कोई भी दवा नहीं लेनी चाहिए।

सावधानियां और अंतर्विरोध

ऐसे कुछ उदाहरण हैं जिनमें एपज़ोमिक का उपयोग करने से बचा जाता है या contraindicated है। यह अबाकवीर, लैमिवुडिन या दोनों से संबंधित हो सकता है।

एचएलए-बी * 5701 एलील के लिए सकारात्मक परीक्षण के अलावा, एपज़ीकॉम को किसी में भी उपयोग के लिए contraindicated है, जो अबैकवीर या लैमिवुडिन के लिए एक पूर्व हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया है। कुछ हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रियाएं, विशेष रूप से जो अबैकवीर से संबंधित हैं, एनाफिलेक्सिस, बहु-अंग विफलता और मृत्यु का कारण बन सकती हैं।

इसके अलावा, लामिवुडिन पहले से मौजूद यकृत रोग वाले लोगों में यकृत की विफलता सहित संभावित गंभीर यकृत जटिलताओं का कारण बन सकता है। क्योंकि खुराक को निश्चित-खुराक संयोजन दवाओं के साथ समायोजित नहीं किया जा सकता है, मध्यम से गंभीर जिगर की बीमारी (बाल-पुग स्कोर 7-15) वाले लोगों को कभी भी एपज़ोम नहीं लेना चाहिए।

यहां तक ​​कि हल्के जिगर की हानि (5-6 अंक) (बाल-पुघ स्कोर 5-6) वाले लोगों को भी एपिज़ोमिक से बचने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि कोई अन्य दवा विकल्प उपलब्ध न हों। ऐसे मामलों में, जिगर की विषाक्तता और चोट से बचने के लिए लगातार जिगर समारोह परीक्षणों की आवश्यकता होती है।

क्योंकि Epzicom गुर्दे के साथ-साथ यकृत के माध्यम से उत्सर्जित होता है, गंभीर गुर्दा हानि (50 मिलीलीटर प्रति मिनट से कम के क्रिएटिनिन निकासी के रूप में परिभाषित) वाले लोगों को भी दवा से बचना चाहिए।

अन्य एन.आर.टी.आई.

न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के रूप में वर्गीकृत तीन अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं हैं, साथ ही साथ एबीसीवीर और / या लामिवुडिन युक्त छह निश्चित खुराक संयोजन दवाएं हैं:

• एम्ट्रिवा (लामिवुडिन)
• संयुक्त
• डेलस्ट्रिगो (डोरविरीन + लामिवुडिन + टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट)
• डोवाटो (लामिवाडिन + डोलग्रेविर)
• रेट्रोविर (AZT, zidovudine)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate)
• ट्राइमेक्
• वीरेड (टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट)

मात्रा बनाने की विधि

प्रत्येक एपज़ोमिक टैबलेट में एबाकवीर के 600 मिलीग्राम (मिलीग्राम) और 200 मिलीग्राम लैमिवुडाइन होते हैं। गोलियां तिरछी, नारंगी, फिल्म-लेपित होती हैं, और केवल एक तरफ "जीएस एफसी 2" के साथ उभरा होता है।

Epzicom की सिफारिश की खुराक इस प्रकार है:

• वयस्क: भोजन के साथ या बिना दैनिक एक गोली
• बच्चे 55 पाउंड (25 किग्रा) या इससे अधिक: एक गोली प्रतिदिन भोजन के साथ या बिना

एपजोमिक का उपयोग कभी भी अपने आप नहीं किया जाता है। इसका उपयोग दूसरी कक्षा की कम से कम एक एंटीरेट्रोवायरल दवा के संयोजन में किया जाना चाहिए। प्रथम-पंक्ति उपचारों के लिए, इसमें आमतौर पर एक एकीकृत अवरोधक शामिल होता है, जैसे टिविके (डोलजेग्रवीर)।

कैसे लें और स्टोर करें

पूर्ण वायरल दमन को सुनिश्चित करने के लिए प्रतिदिन एपजोमिक लेना चाहिए। लंघन या लापता खुराक रक्तप्रवाह में दवा की चिकित्सीय एकाग्रता को कम कर सकते हैं। यह न केवल वायरल आबादी को बढ़ने की अनुमति देता है, बल्कि दवा प्रतिरोध के विकास को भी गति दे सकता है।

यदि आपको गलती से एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के पास है, तो मूल खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। खुराक को कभी भी दोगुना न करें।

भोजन रक्त में एपिज़ॉम की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। इसके साथ ही कहा गया है कि टैबलेट को कुचलने या विभाजित करने से अवशोषण दर प्रभावित हो सकती है और इससे बचा जाना चाहिए। यदि आपको या आपके बच्चे को गोलियाँ निगलने में मुश्किल होती है, तो अपने डॉक्टर को बताएं ताकि वैकल्पिक दवाएं मिल सकें।

Epzicom को लगभग 77 F (25 C) के तापमान पर सुरक्षित रूप से संग्रहीत किया जा सकता है। यद्यपि थोड़े समय के लिए दवा को उच्च तापमान तक फैलाना ठीक है, लंबे समय तक एक्सपोज़र से बचा जाना चाहिए। इसमें गोलियों को सनी खिड़की पर या आपके दस्ताने डिब्बे में संग्रहीत करना शामिल है।

एक शांत, सूखी कैबिनेट या दराज में अपने मूल प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनर में गोलियां रखना सबसे अच्छा है। हमेशा समाप्ति तिथि का ट्रैक रखें और उन गोलियों को लेने से बचें जो समाप्त हो गए हैं या खराब हो गए हैं।

ओवरडोज की स्थिति में तत्काल आपातकालीन देखभाल की तलाश करें, जिससे लैक्टिक एसिडोसिस और अन्य संभावित नुकसान के रूप में संभावित गंभीर जटिलता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

सभी दवाओं के दुष्प्रभाव होते हैं, और एपज़ोमिक से जुड़े अधिकांश लोग हल्के और क्षणिक होते हैं। दुर्लभ उदाहरणों में, गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें से कुछ उपचार शुरू होने के तुरंत बाद विकसित हो सकते हैं और जिनमें से कुछ लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप होते हैं।

सामान्य

Abacavir और lamivudine स्वतंत्र रूप से कई सामान्य दुष्प्रभावों से जुड़े हैं, जिनमें से कुछ ओवरलैप हैं। सबसे आम, लगभग 5% से 10% उपयोगकर्ताओं में शामिल हैं:

• भरा नाक

• छींक आना

• साइनस का दर्द

• सरदर्द

• कान का दर्द

• अनिद्रा

• असामान्य सपने

• भूख में कमी

• रूखी या बहती नाक

• सरदर्द

• सिर चकराना

• खांसी

• थकान महसूस कर रहा हूँ

• अनिद्रा

• जी मिचलाना

• दस्त

इन दुष्प्रभावों में से कई अल्पकालिक हैं और आपके शरीर को उपचार के लिए अनुकूल होने के रूप में हल करते हैं। यदि साइड इफेक्ट्स बने रहते हैं या असहनीय हो जाते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। हालांकि, पहले अपने डॉक्टर से बात किए बिना उपचार बंद न करें।

गंभीर

एपज़ोमिक से जुड़े कई दुष्प्रभाव हैं जो गंभीर और यहां तक ​​कि जानलेवा भी हो सकते हैं। हालांकि दुर्लभ, उन्हें दवा की तत्काल समाप्ति की आवश्यकता हो सकती है और, कुछ मामलों में, आपातकालीन चिकित्सा हस्तक्षेप। इसमे शामिल है:

• अबाकविर अतिसंवेदनशीलता: आमतौर पर उपचार शुरू करने के छह सप्ताह के भीतर, लक्षणों में बुखार, दाने, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, थकान और निमोनिया जैसे लक्षण शामिल हैं। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाए, तो लक्षण बिगड़ सकते हैं और मृत्यु हो सकती है।
• लिपोडिस्ट्रोफी: एनआरटीआई का दीर्घकालिक उपयोग लंबे समय से शरीर के वसा के असामान्य पुनर्वितरण, लिपोोडिस्ट्रोफी के साथ जुड़ा हुआ है। लक्षण हल्के से गंभीर तक होते हैं और विकसित होने के बाद प्रगतिशील होने लगते हैं।
• लैक्टिक एसिडोसिस: लैक्टिक एसिड का असामान्य बिल्डअप पुरानी पीढ़ी के एंटीरेट्रोवाइरल की तुलना में एबाकावीर और लैमीवुडीन के साथ कम आम है। फिर भी यह अभी भी होता है और पेट में दर्द, भूख में कमी, दस्त, मांसपेशियों में ऐंठन, असामान्य तंद्रा, और तेजी से, उथले श्वास (क्षिप्रहृदयता) को प्रदर्शित कर सकता है। गंभीर मामलों में, लैक्टिक एसिडोसिस से मृत्यु का 50% जोखिम होता है।
• हेपेटोमेगाली: एपजोमिक एचआईवी और हेपेटाइटिस सी से संक्रमित लोगों में जिगर की असामान्य वृद्धि का कारण बन सकता है। पेट की सूजन के अलावा, अन्य लक्षणों में लाल हाथ, त्वचा की सतह के नीचे बढ़े हुए रक्त वाहिकाएं और त्वचा का पीला होना शामिल है। और आँखें (पीलिया)।

कुछ अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि अबाकवीर दिल के दौरे के जोखिम को बढ़ा सकता है। फिर भी, एसोसिएशन के बारे में काफी बहस बनी हुई है। यदि आपके पास हृदय की स्थिति है, तो उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों का वजन करने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें।

चेतावनी और बातचीत

एफडीए ने उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों को एपज़ोमिक से जुड़े संभावित गंभीर खतरों के बारे में सलाह देते हुए कई ब्लैक बॉक्स चेतावनी जारी की हैं। चेतावनी 20 से अधिक वर्षों के दौरान एचआईवी वाले लोगों में एबाकावीर और लामिवुडिन के पूर्व अनुभव पर आधारित है।

ब्लैक बॉक्स चेतावनियों में HLA-B * 5701 एलील, लैक्टिक एसिडोसिस और गंभीर हेपटोमेगाली वाले लोगों में एबाकावीर अतिसंवेदनशीलता शामिल है।इसके अलावा, FDA ने चेतावनी दी है कि Epzicom एचआईवी और हेपेटाइटिस बी से संक्रमित लोगों में यकृत से संबंधित लक्षणों के बिगड़ने का कारण हो सकता है।

गर्भावस्था के दौरान आमतौर पर एपजोमिक को सुरक्षित माना जाता है। यद्यपि जानवरों के अध्ययन ने भ्रूण के नुकसान की संभावना दिखाई है, एंटीरेट्रोवाइरल गर्भावस्था रजिस्ट्री के आंकड़ों से उन माताओं के बीच गर्भपात और जन्म दोषों की दर में कोई अंतर नहीं दिखा है जो सामान्य आबादी में एबाकावीर या लैमिवुडाइन और महिलाओं का उपयोग करते हैं।

फिर भी, जो लोग गर्भवती होने में सक्षम हैं, उन्हें अपने डॉक्टरों के साथ एपज़ोमिक के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से समझने के लिए बोलना चाहिए। एचआईवी से पीड़ित माताओं को यह सलाह दी जाती है कि वे अपने बच्चे को संचरण के जोखिम को कम करने के लिए स्तनपान से बचें।

ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन

कई दवाएं हैं जो अबाकवीर या लामिवुडिन के साथ बातचीत कर सकती हैं। कुछ मामलों में, ये बातचीत अबाकिर या लामिवुडिन की एकाग्रता को बढ़ा या घटा सकती है; दूसरों में, यह सह-प्रशासित दवा की एकाग्रता को बढ़ा या घटा सकता है।

सभी इंटरैक्शन एक खुराक समायोजन या प्रतिस्थापन की मांग नहीं करते हैं। फिर भी, अपने चिकित्सक को आपके द्वारा ली जाने वाली किसी भी दवा के बारे में सलाह देना महत्वपूर्ण है, चाहे वे नुस्खे, ओवर-द-काउंटर, हर्बल, पोषण या मनोरंजन हों।

अबाकवीर

शराब उस दर को कम कर सकती है जिस पर शरीर से अबाकवीर उत्सर्जित होता है। इससे रक्त की सांद्रता बढ़ सकती है और बदले में, सिरदर्द, भूख न लगना और मतली सहित दुष्प्रभावों का एक बढ़ा जोखिम होता है। कम शराब का सेवन इस प्रभाव को कम कर सकता है।

दूसरी तरफ, अबैकवीर ओपियो की लत के लिए मेथाडोन-रखरखाव चिकित्सा से गुजरने वाले लोगों में मेथाडोन की एकाग्रता को कम कर सकता है। उस के साथ, Epzicom में इस्तेमाल किया खुराक शायद ही कभी मेथाडोन खुराक के समायोजन की आवश्यकता है।

लैमीवुडीन

कृत्रिम स्वीटनर सोर्बिटोल रक्तप्रवाह में लैमिवुडाइन की एकाग्रता को कम कर सकता है। यह प्रभाव खुराक पर निर्भर करता है, सोर्बिटोल के अधिक सेवन से रक्तप्रवाह में लामिवुडिन का अधिक नुकसान होता है। जब भी संभव हो, Epzicom के रूप में एक ही समय में सोर्बिटोल (या सोर्बिटोल युक्त जुलाब) लेने से बचें।

संयोजन एंटीबायोटिक ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल (टीएमपी-एसएमएक्स) भी लैमिवुडिन की एकाग्रता में वृद्धि कर सकता है, हालांकि आमतौर पर समस्याग्रस्त माना जाता स्तर तक नहीं।

अन्य आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं में कार्बनिक कॉशन ट्रांसपोर्टर्स (OCT) नामक यौगिकों को रोककर लैमिवुडाइन के स्तर को बढ़ाया जा सकता है जो कि किडनी के माध्यम से पदार्थों के उत्सर्जन में सहायता करता है।

• बेनाड्रील (डिपेनहाइड्रामाइन)
• ग्लूकोफेज (मेटफोर्मिन)
• प्रोज़ैक (फ्लुओक्सेटीन)
• टैगामेट (सिमेटिडाइन)
• वेरेलन (वेरापामिल)
• ज़ोविराक्स (एसाइक्लोविर)

लैमिवुडिन और ओसीटी अवरोधकों के बीच बातचीत महत्वपूर्ण हो सकती है या नहीं। फिर भी, कुछ डॉक्टर आपको कई घंटों तक खुराक अलग करने की सलाह दे सकते हैं, जबकि अन्य साथ में दवा बदलने की सलाह दे सकते हैं।