हमिरा के बारे में क्या पता है (Adalimumab)

हमीरा (एदालिमेटाब) एक बायोलॉजिकल दवा है जिसका उपयोग संधिशोथ (आरए) और कुछ अन्य ऑटोइम्यून और भड़काऊ रोगों के लक्षणों और रोग की प्रगति के प्रबंधन में किया जाता है। यह एक TNF अवरोधक (या TNF अवरोधक) है जो ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा (TNFα) प्रोटीन की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है। हमीरा तरल रूप में आता है और आप इसे अपने साथ घर पर इंजेक्ट करते हैं।

2002 में स्वीकृत, हमिरा तीसरी TNF अवरोधक थी। हमिरा के सामान्य रूप उपलब्ध नहीं हैं। हालांकि, कई बायोसिमिलर बाजार में हैं।

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उपयोग

आम तौर पर, TNFα आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को संक्रमण से लड़ने में मदद करता है, लेकिन अधिक मात्रा में, यह दर्दनाक सूजन और गंभीर संयुक्त क्षति का कारण बन सकता है - जो कि आरए के आम प्रभाव हैं, अन्य प्रकार के सूजन गठिया और ऑटोइम्यून रोग। हमीरा जैसी दवाओं ने इन रोगों से पीड़ित लोगों की बहुत मदद की है:

• दर्द से राहत
• संयुक्त कार्य में सुधार
• धीमा रोग प्रगति

हमिरा पूरी तरह से मानव-निर्मित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। सभी जीवविज्ञान के साथ, यह जैविक सामग्री से बनाया गया है। "पूरी तरह से मानवकृत" का अर्थ है कि यह क्लोन मानव एंटीबॉडी से बना है (पहले टीएनएफ अवरोधक कृंतक और मानव डीएनए के संयोजन का उपयोग करते हैं)।

हमीरा को वयस्कों और बच्चों / किशोरों में कई स्थितियों के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया है।

• संधिशोथ: मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय आरए के साथ वयस्क
• एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (एएस): सक्रिय एएस के साथ वयस्क
• Psoriatic गठिया (PsA): सक्रिय PsA के साथ वयस्क
• जुवेनाइल इडियोपैथिक अर्थराइटिस (JIA): बच्चों की उम्र 2 या उससे अधिक, मध्यम-से-गंभीर रूप से सक्रिय पॉलीआर्थर JIA से
• प्लाक सोरायसिस (Ps): मध्यम से गंभीर पीएस के साथ वयस्क जो प्रणालीगत चिकित्सा या फोटोथेरेपी के लिए उम्मीदवार हैं, और जब अन्य प्रणालीगत चिकित्सा चिकित्सकीय रूप से कम उपयुक्त हैं
• अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी): मध्यम-से-गंभीर यूसी के साथ वयस्क जिनके पास प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी
• क्रोहन रोग (सीडी): मध्यम-से-गंभीर सीडी के साथ वयस्क, जिनके पास पारंपरिक चिकित्सा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया है या वे पुष्पक्रम के लिए अनुत्तरदायी बन गए हैं
• बाल चिकित्सा क्रोहन रोग: 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे मध्यम-से-गंभीर सीडी के साथ होते हैं, जिनके पास कॉर्टिकोस्टेरॉइड या इम्युनोमोड्यूलेटर की अपर्याप्त प्रतिक्रिया होती है
• Hidradenitis suppurativa (HS): मध्यम-से-गंभीर एचएस 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में
• यूवाइटिस (यूवी): वयस्कों और बच्चों में गैर-संक्रामक मध्यवर्ती, पीछे और पैनुवेइटिस

नामपत्र बंद

हमीरा कभी-कभी ऑफ-लेबल का उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से वयस्क रोगों के किशोर रूपों के लिए जिसके लिए दवा को मंजूरी दी जाती है। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए सुरक्षा डेटा उपलब्ध हैं।

अन्य लगातार ऑफ-लेबल उपयोगों में शामिल हैं:

• बेकेट की बीमारी, विशेष रूप से ओकुलर (आंख) अभिव्यक्तियों के लिए
• स्केलेराइटिस
• सारकॉइडोसिस
• गैर-संक्रामक ओकुलर सूजन
• पायोडर्मा गैंग्रीनोसम
• ल्यूपस और Sjögren सिंड्रोम सहित अन्य ऑटोइम्यून रोग
• अन्य सूजन संबंधी बीमारियां

हमीरा का उपयोग उन लोगों के लिए ऑफ-लेबल के रूप में भी किया जा सकता है, जिनके पास अपरिवर्तित गठिया वाले लोगों के लिए एक प्रारंभिक, आक्रामक उपचार रणनीति है, एक निदान जो अक्सर पूर्ण विकसित आरए से पहले आता है वह स्पष्ट है।

लेने से पहले

TNF इनहिबिटर आमतौर पर दूसरी पंक्ति के उपचार माने जाते हैं। जब तक आप कम से कम एक रोग-रोधी दवा (DMARD), जैसे कि मेथोट्रेक्सेट या सल्फासालेज़ीन की कोशिश नहीं करते हैं, तब तक डॉक्टर आमतौर पर एक को नहीं लिखेंगे। यदि आप एक DMARD को सहन नहीं कर सकते हैं या अपने लक्षणों को नियंत्रण में रखने के लिए यह पर्याप्त प्रभावी नहीं है, तो आपको अपनी वर्तमान दवा के अलावा या इसके लिए प्रतिस्थापन के रूप में हमीरा दिया जा सकता है।

अपने चिकित्सक से उन सभी दवाओं, पूरक और विटामिन के बारे में बात करें जो आप वर्तमान में लेते हैं। जबकि कुछ दवाएं हमीरा के साथ लेने पर मामूली अंतःक्रियात्मक जोखिम उठाती हैं, अन्य लोग स्पष्ट रूप से उपयोग या त्वरित सावधानी पर ध्यान केंद्रित कर सकते हैं।

सावधानियां और अंतर्विरोध

हमीरा कुछ लोगों के लिए सुरक्षित नहीं हो सकता है। इस दवा को लेना शुरू करने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास है:

• एक ज्ञात एलर्जी जो कि एडालिमैटेब या किसी भी दवा के अवयवों से होती है
• एक सक्रिय संक्रमण
• अनियंत्रित मधुमेह या कोई अन्य स्थिति जो आपको संक्रमण का शिकार बना सकती है
• सक्रिय हेपेटाइटिस बी या आप एक वाहक हैं
• सुन्नता झुनझुनी
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस
• एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार
• पिछले दिल की विफलता

पशु अध्ययन इस दवा को भ्रूण के नुकसान या जन्म दोष से नहीं जोड़ते हैं। मानव गर्भधारण और जन्म के आंकड़े जन्म दोष और पूर्व-प्रसव के साथ सहयोग में मामूली वृद्धि दर्शाते हैं; हालाँकि, यह दवा के बजाय रोग गतिविधि के कारण हो सकता है।

फिर भी, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान हमीरा की सिफारिश नहीं की जाती है। यह अपरा के माध्यम से पार करता है और तीसरी तिमाही के दौरान आपके बच्चे की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रभावित कर सकता है।

अगर आपको सर्जरी करवाने या निकट भविष्य में टीकाकरण करवाने की योजना है तो आपको हमीरा शुरू करने में देरी करने की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य टीएनएफ अवरोधक

जब आप के लिए एक बायोलॉजिक TNF इनहिबिटर का चयन करते हैं, तो आपका डॉक्टर हमीरा या बाजार की किसी भी समान दवा पर विचार कर सकता है, जिसमें शामिल हैं:

• सिमज़िया (सर्टिफ़िज़ुमब पेगोल)
• एनब्रील (etanercept)
• अवशेष
• सिम्पोनी (गोलिफ़ेताब)

biosimilars

Biosimilars वे क्या लग रहा है जैसे - वे जिस पर आधारित जीवविज्ञान की तरह काम करने के लिए डिज़ाइन की गई दवाएं हैं। बायोसिमिलर में इसके संदर्भ दवा से कोई सार्थक अंतर नहीं होना चाहिए, जिसमें (और विशेष रूप से) इसकी प्रभावशीलता का स्तर भी शामिल है।

हमिरा के लिए बायोसिमिलर में शामिल हैं:

• अब्रीलादा (adalimumab-afzb)
• अमजेविता (adalmimumab-atto)
• Cyltezo
• हदलिमा (adalimumab-bwwd)
• हुलियो (adalimumab-fkjp)
• हरिमोज़ (adalimumab-adaz)

ये दवाएं जीवविज्ञान से कम खर्चीली हैं। लेकिन आपका फार्मासिस्ट एक बायोसिमिलर को बायोलॉजिक के लिए स्थानापन्न नहीं कर सकता है-भले ही आपका डॉक्टर उन्हें ओके दे। ऐसी दवा के लिए एक पूरी तरह से नया नुस्खा लिखा जाना चाहिए।

एनोसिल और रेमीकेड के लिए बायोसिमिलर भी मौजूद हैं। 2020 के मध्य तक, सिम्पोनी और सिम्ज़िया के लिए कोई भी उपलब्ध नहीं था।

मात्रा बनाने की विधि

हमीरा को प्रत्येक 14 दिनों में एक बार चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) आत्म इंजेक्शन द्वारा लिया जाता है। यदि आपके लक्षणों को कम करने के लिए यह पर्याप्त प्रभावी नहीं है, तो आपका डॉक्टर इसे हर हफ्ते एक बार बढ़ा सकता है।

दवा एक एकल-उपयोग, पूर्व-भरे सिरिंज या एक-उपयोग, डिस्पोजेबल इंजेक्टर पेन में उपलब्ध है। उपलब्ध खुराक में 10 मिलीग्राम (मिलीग्राम), 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम और 80 मिलीग्राम शामिल हैं।

कुछ शर्तों के लिए, हमीरा में एक अल्पकालिक परिचयात्मक खुराक है जो दीर्घकालिक रखरखाव खुराक से अलग है। हमेशा अपने चिकित्सक से निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करना सुनिश्चित करें।

वयस्कों के लिए मानक हमिरा खुराकसंकेतपरिचयात्मकरखरखावरूमेटाइड गठियाकोई नहीं40 मिलीग्राम / 14 दिनसोरियाटिक गठियाकोई नहीं40 मिलीग्राम / 14 दिनरीढ़ के जोड़ों में गतिविधि - रोधक सूजनकोई नहीं40 मिलीग्राम / 14 दिनक्रोहन रोग160 मिलीग्राम; दो सप्ताह बाद 80 मिलीग्राम40 मिलीग्राम / 14 दिननासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन160 मिलीग्राम; दो सप्ताह बाद 80 मिलीग्राम40 मिलीग्राम / 14 दिनचकत्ते वाला सोरायसिस80 मिलीग्राम; एक सप्ताह बाद 40 मिलीग्राम40 मिलीग्राम / 14 दिनHidradenitis suppurativa160 मिलीग्राम; दो सप्ताह बाद 80 मिलीग्राम; उसके दो सप्ताह बाद 40 मिलीग्राम40 मिलीग्राम / 7 दिनयूवाइटिस80 मिलीग्राम; एक सप्ताह बाद 40 मि.ग्रा40 मिलीग्राम / 14 दिन



बच्चों के लिए संशोधन

बच्चों और किशोरों के लिए हमीरा खुराक वजन पर आधारित हैं। कुछ मामलों में, खुराक वयस्कों के लिए समान रहता है। दूसरों में, इसे कम किया जाना चाहिए।

यदि आपके बच्चे का वजन बढ़ता है या आपके बच्चे के नए वजन को समायोजित किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए रीफिल्स के बीच ग्रोथ स्पर्ट होने पर अपने डॉक्टर को सूचित करना सुनिश्चित करें।

ये सूचीबद्ध खुराक निर्माता द्वारा अनुशंसित हैं।

बच्चों के लिए मानक हमिरा खुराकसंकेतशरीर का वजनपरिचयात्मकरखरखावजुवेनाइल इडियोपैथिक अर्थराइटिस, पीडियाट्रिक यूवेइटिसभिन्नकोई नहीं22-32 एलबीएस
10 मिलीग्राम / 14 दिन

33-65 एलबीएस
20 मिलीग्राम / 14 दिन

66 एलबीएस और ऊपर
40 मिलीग्राम / 14 दिनबाल चिकित्सा क्रोहन रोग37-87 पाउंड *

दिन 1: 80 मिलीग्राम

दिन 15: 40 मिलीग्राम
दिन 29: 20 मिलीग्राम

इसके बाद हर 14 दिन में दोहराएंकिशोर हिडेनडेनिटिस सपुराटिवा66-131 पाउंड * (12 वर्ष से अधिक)

दिन 1: 80 मिलीग्राम

दिन 8: 40 मिलीग्राम

दिन 22: 40 मिलीग्राम

इसके बाद हर 14 दिन में दोहराएं

* अधिक वजन वाले बच्चे वयस्क खुराक ले सकते हैं।



कैसे लें और स्टोर करें

इंजेक्शन काफी सरल है क्योंकि सिरिंज और पेन दोनों ही हमीर की सही खुराक से भरे हुए आते हैं।

अपने चिकित्सक के कार्यालय को आपको अपने आप को इंजेक्शन लगाने के बारे में कुछ प्रशिक्षण देना चाहिए। दवा को एक सूचना पैकेट के साथ भी आना चाहिए जो आपको उचित उपयोग पर निर्देश देता है। निर्माता, एबीवी, अपनी वेबसाइट पर प्रशिक्षण वीडियो भी प्रदान करता है।

हमिरा को ठंडा रखने की जरूरत है। यह आपको एक अछूता कंटेनर में वितरित किया जाएगा, और आपको इसे तुरंत रेफ्रिजरेटर में रखना चाहिए (जब तक आप इसे तुरंत उपयोग करने की योजना नहीं बना रहे हैं)। इस दवा को फ्रीज न करें, और अगर यह कभी जम गया है तो इसका उपयोग न करें।

दवा को प्रकाश से संरक्षित करने की आवश्यकता है। जब तक आप इसे उपयोग करने के लिए तैयार न हों, इसे मूल पैकेजिंग में रखें।

इंजेक्शन के दिनों में, दवा को रेफ्रिजरेटर से बाहर निकालें और इसे स्वाभाविक रूप से कमरे के तापमान तक गर्म होने दें। इसे तेजी से गर्म करने की कोशिश मत करो।

यदि आप यात्रा कर रहे हैं या अन्यथा अपने हमिरा को ठंडा रखने में असमर्थ हैं, तो इसे दो सप्ताह तक कमरे के तापमान (अधिकतम 77 डिग्री फारेनहाइट) तक संग्रहीत किया जा सकता है। यदि यह 14 दिनों से अधिक समय तक अपरिष्कृत रहता है या इस तापमान से अधिक है, तो इसका उपयोग न करें।

हाल ही में, अब्बी ने एक साइट्रेट-मुक्त सूत्रीकरण पेश किया है, जिसमें कम दर्दनाक होने का फायदा है। सुई पतली है और थोड़ी मात्रा में दवा इंजेक्ट की जाती है, जिससे इंजेक्शन के साथ असुविधा कम हो सकती है।

दुष्प्रभाव

हमीरा के प्लसस के साथ, किसी भी दवा की तरह, संभावित नकारात्मक प्रभाव आते हैं। यह महत्वपूर्ण है कि आपको सामान्य माना जाता है और आपको अपने डॉक्टर को बुलाने के लिए क्या करना चाहिए।

सामान्य

हमिरा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हल्के और शामिल हैं:

• हल्के इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं
• जल्दबाज
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• पीठ दर्द

यह समय के साथ कम हो जाना चाहिए। यदि वे गंभीर नहीं हैं या गंभीर नहीं हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

गंभीर

कम अक्सर, अधिक गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। यदि आपको अनुभव हो तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाना चाहिए या चिकित्सकीय सहायता लेनी चाहिए:

• स्तब्ध हो जाना या झुनझुनी
• नज़रों की समस्या
• पैर की कमजोरी
• छाती में दर्द
• साँसों की कमी
• दाने कि धूप के प्रति संवेदनशील है
• नया जोड़ों का दर्द
• संक्रमण के लक्षण (जैसे, बुखार, ठंड लगना, गले में खराश)
• असामान्य चोट या रक्तस्राव
• पीली त्वचा
• सिर चकराना
• आपकी त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच या मवाद भरे छाले

एक दवा के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया जीवन-धमकी और तत्काल आपातकालीन देखभाल हो सकती है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण शामिल हो सकते हैं:

• हीव्स
• खुजली
• गले में कसाव (सांस लेने में कठिनाई, निगलना)
• आपके चेहरे, पैरों या पैरों में सूजन (एडिमा)

चेतावनी और बातचीत

हमीरा आपके इम्यून सिस्टम को दबाता है। सभी टीएनएफ अवरोधकों के साथ, यह दो ब्लैक-बॉक्स चेतावनियों (एफडीए के सबसे गंभीर चेतावनी प्रकार) के साथ आता है।

• गंभीर संक्रमण: हमीरा से तपेदिक, सेप्सिस, फंगल और अन्य संक्रमणों का खतरा बढ़ जाता है।
• कुछ प्रकार के कैंसर: नैदानिक ​​परीक्षणों में, कुछ रोगियों में 24 महीनों की अवधि में कैंसर और लिम्फोमा की उच्च दर थी। कुछ किशोरों और युवा वयस्कों ने टीएनएफ अवरोधक लेते समय एक दुर्लभ प्रकार के लिम्फोमा को हेपेटोस्प्लेनिक टी-सेल लिंफोमा कहा है।

हमीरा नर्वस सिस्टम डिजीज के लक्षणों को भी खराब कर सकता है, जिसमें डिमाइलेटिंग विकार भी शामिल हैं। ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम नामक एक स्थिति भी इस दवा के उपयोग से जुड़ी हुई है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ दवाओं को एक साथ इस्तेमाल करने पर समस्या हो सकती है। गंभीर संक्रमण के बढ़ते जोखिम के कारण, हमिरा को इसके साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए:

• ओरानिया (अबाटस्पेस)
• क्रेनेट (अनकिन्रा)
• अन्य TNF अवरोधक

आपको हमीर पर रहते हुए टीके लगाने से भी बचना चाहिए। ध्यान रखें कि अधिकांश टीके जीवित टीके नहीं हैं, इसलिए आपके पास अधिकांश अनुशंसित टीकाकरण हो सकते हैं। इस बारे में अपने डॉक्टर से बात करें कि कौन से टीके हैं / आपके लिए सुरक्षित नहीं हैं।

हमिरा को लेते समय, आप निर्देशित के रूप में मेथोट्रेक्सेट या अन्य गैर-बायोलॉजिकल डीएमएआरडी, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी), या एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) भी ले सकते हैं। हालांकि, हमिरा को अन्य जीवविज्ञान के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।