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चाबी छीनना
- जॉनसन एंड जॉनसन के एक-शॉट कोरोनवायरस वायरस ने नैदानिक परीक्षणों में COVID -19 के खिलाफ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न की।
- नैदानिक परीक्षणों का कहना है कि टीकाकरण के 28 दिन बाद मध्यम से गंभीर बीमारी से बचाव के लिए टीका 66% प्रभावी है, और 72% प्रभावी यू.एस.
- एक-शॉट वैक्सीन वर्तमान अमेरिकी टीकाकरण प्रक्रिया के लिए एक संपत्ति होगी, जिसके लिए वर्तमान में वैक्सीन के लिए लॉजिस्टिक प्लानिंग की आवश्यकता होती है जिसमें दो खुराक की आवश्यकता होती है।
- यदि कंपनी का टीका संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अधिकृत है, तो यह यू.एस. में उपयोग के लिए स्वीकृत तीसरा टीका होगा।
फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल शो जॉनसन एंड जॉनसन के एक-शॉट कोरोनावायरस वैक्सीन के नवीनतम परिणाम मध्यम से गंभीर COVID-19 के मुकाबले 66% प्रभावी हैं।
परिणाम विश्व स्तर पर वैक्सीन की प्रभावशीलता को प्रतिबिंबित करते हैं, और दुनिया भर में सुरक्षा के स्तर अलग हैं। जबकि यह टीका यू.एस. में प्रतिभागियों के बीच 72% प्रभावी था, यह दक्षिण अफ्रीका में प्रतिभागियों के बीच केवल 57% प्रभावी था, जहां पहली बार एक उच्च-संक्रमणीय SARS-CoV-2 वैरिएंट उभरा।
विशेष रूप से, नैदानिक परीक्षण में किसी को COVID-19 के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता नहीं थी, और किसी की भी बीमारी से मृत्यु नहीं हुई।
जबकि समग्र प्रभावशीलता मॉडर्न और फाइज़र दोनों द्वारा प्रदर्शित 95% से कम है, जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन अपने साथ दो आशाजनक कारक लाता है जो कि मॉडर्न और फाइज़र के दो-खुराक वाले टीकों में नहीं है: पहली बार जब "स्वास्थ्य सुविधाओं" का कम तार्किक सामना होगा एक दो-खुराक टीका बनाम एक-खुराक का प्रबंध करते समय योजना बनाना। वैक्सीन को तीन महीने तक रेफ्रिजरेटर में भी रखा जा सकता है, जैसा कि मॉडर्न के और फाइजर के टीकों के विपरीत है, जिसे उपयोग करने तक फ्रीजर में संग्रहित किया जाना चाहिए, जिससे कुछ स्वास्थ्य सुविधाओं के लिए संरक्षण चुनौतीपूर्ण हो जाएगा।
इस महीने की शुरुआत में, चरण 1/2 ए नैदानिक परीक्षणों के परिणामों ने संकेत दिया कि कंपनी के टीके ने SARS-CoV-2, वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित किया, जो कि युवा और बुजुर्ग दोनों प्रतिभागियों में COVID-19 का कारण बनता है।
रिपोर्ट के अनुसार, जॉनसन एंड जॉनसन ने 18 और 55 वर्ष की आयु के बीच स्वस्थ वयस्कों को बेतरतीब ढंग से सौंपा और उन 65 और अधिक उम्र के लोगों को या तो वैक्सीन की उच्च या निम्न खुराक, या एक प्लेसबो प्राप्त किया। 18 से 55 के बीच के प्रतिभागियों के एक चयनित समूह ने वैक्सीन की दूसरी खुराक प्राप्त की। कुल मिलाकर, परीक्षण में 805 प्रतिभागी शामिल थे।
जॉनसन एंड जॉनसन के एक बयान में कहा गया है, "अधिकांश स्वयंसेवकों ने डिटेक्टिव न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज का उत्पादन किया, जो शोधकर्ताओं का मानना है कि 28 दिनों के बाद, वायरस के खिलाफ कोशिकाओं के बचाव में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।" सभी स्वयंसेवकों में वैक्सीन की खुराक या आयु वर्ग की परवाह किए बिना पता लगाने वाले एंटीबॉडी थे, और 18 से 55 आयु वर्ग में कम से कम 71 दिनों तक स्थिर रहे। "
वैक्सीन विकसित करने के लिए कंपनी अपने फार्मास्युटिकल आर्म, जेनसेन के साथ काम कर रही है।
एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया क्या है?
टीके बनाने की प्रक्रिया में एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करना एक आवश्यक कदम है। सीधे शब्दों में कहें, जब इसे एक नए वायरस के लिए पेश किया जाता है, तो रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, प्रतिरक्षा प्रणाली संक्रमण पर काबू पाने के लिए आवश्यक कई रोगाणु-लड़ने वाले उपकरणों को नियुक्त करके प्रतिक्रिया देगी। संक्रमण साफ हो जाता है, प्रतिरक्षा प्रणाली उस बीमारी के खिलाफ शरीर की रक्षा करने के तरीके के बारे में "याद" करती है और भविष्य के संक्रमणों के खिलाफ उसे रोजगार देती है।
सोमा मंडल, एमडी, न्यू जर्सी में एक बोर्ड-प्रमाणित इंटर्निस्ट कहते हैं, "आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली आपको बीमारी से बचाती है।" "जब प्रतिरक्षा प्रणाली (विभिन्न अंगों से बना) एक विशेष रोगाणु (जैसे बैक्टीरिया, वायरस) को विदेशी के रूप में पहचानती है, तो यह एंटीबॉडी को लॉन्च करता है जो रोगाणु को नष्ट करने में मदद करता है।"
मंडल का कहना है कि इस प्रक्रिया को बी-सेल प्रतिरक्षा के रूप में जाना जाता है। दूसरी ओर, टी-सेल प्रतिरक्षा, तब होती है जब "प्रतिरक्षा प्रणाली एक विशेष रोगाणु को याद करती है और इससे पहले कि वह आपको फिर से बीमार कर सकती है, नष्ट कर देती है।"
मंडल का कहना है कि वैक्सीन एक संक्रमण की नकल करने के लिए डिज़ाइन की गई है, सिवाय इसके कि प्रतिरक्षा प्रणाली याद रखे और ऐसा करने के बिना किसी व्यक्ति के बीमार होने की रक्षा करे। बेशक, टीके के परिणामस्वरूप मामूली लक्षण हो सकते हैं।
जॉनसन एंड जॉनसन के प्रारंभिक परिणाम
अक्टूबर में, जॉनसन एंड जॉनसन ने शुरुआती परिणामों की घोषणा करते हुए कहा कि उनके टीके की एक एकल खुराक 97% अध्ययन प्रतिभागियों में एंटीबॉडी को प्रेरित कर सकती है जिसने प्रयोगशाला में वायरस को प्रभावी रूप से बेअसर कर दिया, लेकिन कंपनी को अभी भी वैक्सीन की प्रभावशीलता पर अतिरिक्त जानकारी की आवश्यकता थी। उन्होंने कहा कि इस तरह की घटनाओं को रोकने के लिए सरकार की ओर से कोई ठोस कदम नहीं उठाया गया है।
फिर, उन्हें अपने परीक्षणों में एक झटका लगा जब एक प्रतिभागी ने एक अस्पष्टीकृत बीमारी का अनुभव किया। रोगी गोपनीयता के कारण क्या हुआ, इसके बारे में कोई विशेष विवरण नहीं दिया गया है। 23 अक्टूबर को निर्धारित किए गए नियामकों की घटना टीके से संबंधित नहीं थी और परीक्षण फिर से शुरू करने के लिए सुरक्षित था।
सुरक्षा का मूल्यांकन
नैदानिक परीक्षणों के सभी तीन समूहों (उच्च खुराक, कम खुराक और प्लेसबो) में प्रतिभागियों ने हल्के लक्षणों की सूचना दी, जिनमें शामिल हैं:
- सरदर्द
- थकान
- जी मिचलाना
- मायालगिया (मांसपेशियों में दर्द)
- इंजेक्शन स्थल पर दर्द
पुराने आयु वर्ग में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कम आम थीं। प्रतिभागियों के मामले में, जिन्हें दो-खुराक आहार प्राप्त हुआ, दूसरी खुराक के बाद कम प्रतिक्रियाएं हुईं।
पांच प्रतिभागियों ने अधिक गंभीर लक्षणों का अनुभव किया, एक प्रतिभागी ने टीकाकरण से जुड़े बुखार के लिए अस्पताल का दौरा किया - प्रतिभागी 12 घंटे के भीतर ठीक हो गया। शेष चार मामलों को टीका से असंबंधित होने की पुष्टि की गई।
अगले कदम
कंपनी के मुख्य विज्ञान अधिकारी पॉल स्टॉफल्स, एमडी, ने 12 जनवरी को एक साक्षात्कार में कहा कि जॉनसन एंड जॉनसन इस वर्ष के अंत तक अपने टीके की एक बिलियन खुराक देने के लक्ष्य पर है। स्टॉफल्स ने कहा कि जब तक कंपनी अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) से एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त नहीं करती है, तब तक यह कहना अभी भी जल्दी है कि विशेष रूप से मार्च में कितनी खुराक उपलब्ध होगी। यूरोपीय संघ के साथ आगे बढ़ने से पहले, एफडीए को अध्ययन प्रतिभागियों के आधे भाग पर कम से कम दो महीने के सुरक्षा डेटा का पालन करने की आवश्यकता है, इस महीने की शुरुआत में जॉनसन एंड जॉनसन एक सीमा पार कर गया था।
"अगर एकल-खुराक के टीके को सुरक्षित और प्रभावी दिखाया जाता है, तो कंपनी को उम्मीद है कि इसके बाद जल्द ही अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन के साथ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया जाएगा, इसके बाद दुनिया भर में अन्य नियामक अनुप्रयोगों के साथ, जॉनसन" & जॉनसन ने अपने समाचार विज्ञप्ति में कहा।
"हम 2021 में 1 बिलियन खुराक के लिए लक्ष्य कर रहे हैं," स्टॉफल्स ने कहा। “अगर यह एक एकल खुराक है, तो इसका मतलब है कि 1 बिलियन लोग। लेकिन यह पूरे साल एक रैंप-अप में रहेगा ... अभी कुछ ही हफ्ते बाकी हैं, जो हम पहले कुछ महीनों में लॉन्च कर सकते हैं।
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