आईपेल प्रोग्राम के बारे में क्या पता

क्यों Isotretinoin लेते समय गर्भावस्था से बचना चाहिए

Isotretinoin उन शिशुओं में गंभीर, जीवन-धमकाने वाले जन्म दोष पैदा कर सकता है जिनकी माता गर्भवती होते समय isotretinoin लेती हैं। यहां तक कि एक एकल खुराक एक अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचाने के लिए पर्याप्त हो सकती है। आईपलेज वेबसाइट के अनुसार, आइसोट्रेटिनॉइन के जोखिम के कारण जन्म दोषों में चेहरे, आंख, कान, खोपड़ी, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, हृदय प्रणाली, और थाइमस और पैराथायरॉयड ग्रंथियों की असामान्यताएं शामिल हैं। गर्भपात का खतरा भी बढ़ जाता है। समयपूर्व जन्म भी बताया गया है।

Isotretinoin और iPledge प्रोग्राम पंजीकरण मूल बातें

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आईपैल का विकास आइसोट्रेटिनोईन के जन्मजात दोषों और गर्भावस्था से संबंधित अन्य दुष्प्रभावों से बचाने के प्रयास में किया गया था। इस दवा के लिए भ्रूण के जोखिम की संभावना को कम करने के लिए आईपैल प्रोग्राम का इरादा चेक और बैलेंस की एक प्रणाली प्रदान करना है।

हर कोई जो आइसोट्रेटिनोईन का उपयोग करता है, उम्र या लिंग की परवाह किए बिना, आईपेल प्रोग्राम में नामांकन करना आवश्यक है। डॉक्टर जो आइसोट्रेटिनोइन को निर्धारित करते हैं और फार्मेसियों जो इसे फैलाते हैं उन्हें भी आईपेल में पंजीकृत होना चाहिए।

इससे पहले कि आपका डॉक्टर आपको आइसोट्रेटिनॉइन के लिए एक नुस्खा लिख सके, वे बताएंगे कि यह दवा कैसे उपयोग की जाती है, और आपको जोखिम और संभावित दुष्प्रभावों को बताती है। आपका डॉक्टर भी विस्तार से iPledge कार्यक्रम की व्याख्या करेगा। पर्चे प्राप्त करने से पहले आपको कार्यक्रम की सभी शर्तों को समझना और उनसे सहमत होना चाहिए।

योग्यता के लिए आवश्यकताओं को पूरा करना

लेकिन isotretinoin के बारे में सीखना और इसके साइड इफेक्ट्स, केवल iPledge प्रोग्राम की शुरुआत है। अपनी दवा प्राप्त करने के लिए योग्य होने से पहले आपको कुछ आवश्यकताओं को भी पूरा करना होगा। IPledge कार्यक्रम की आवश्यकताओं में गर्भनिरोधक के दो तरीकों का उपयोग करना या उपचार के दौरान 100 प्रतिशत संयम का अभ्यास करना, प्रत्येक महीने नकारात्मक गर्भावस्था के परीक्षण (संभावित बच्चों की महिलाओं के लिए), एक डॉक्टर को मासिक रूप से देखना, और आवश्यकतानुसार नियमित रक्त परीक्षण प्रस्तुत करना शामिल है।

एक बार जब आप कार्यक्रम में दाखिला लेने के लिए आवश्यक कदम पूरा कर लेते हैं, तो आपको पहचान संख्या के साथ एक आईपेल कार्ड प्राप्त होगा। अपनी दवा लेने के लिए आपको हर बार इस नंबर की आवश्यकता होगी।

आपके पास अपनी रीफिल प्राप्त करने के लिए प्रत्येक माह कुछ मानदंड होने चाहिए। हर महीने आपके पास अपने डॉक्टर के साथ अपॉइंटमेंट होगा, जो आपकी जानकारी को आईपेल डेटाबेस में दर्ज करेगा और आपके नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण को सत्यापित करेगा, जिसमें बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं के लिए CLIA प्रमाणित प्रयोगशाला का उपयोग किया जाएगा। फिर, आपका डॉक्टर आपका नुस्खा लिख देगा। आवश्यक यात्राओं के बीच आपको केवल एक महीने तक चलने के लिए पर्याप्त दवा मिलेगी।

आपके पर्चे को भरने वाले फार्मासिस्ट को भी आईपेल सिस्टम वेबसाइट (या फोन पर) के माध्यम से सत्यापित करना होगा कि सभी मानदंड पूरे हो चुके हैं। आपको दवा देने से पहले आपके फार्मासिस्ट को प्राधिकरण प्राप्त करना होगा। IPAIL प्रोग्राम को एक निश्चित समय सीमा के भीतर आपके नुस्खे की आवश्यकता होती है। यदि आप प्रसव की क्षमता वाली महिला हैं और आपको यह खिड़की याद है (गर्भावस्था परीक्षण की तारीख से शुरू होने वाले सात दिन), तो आपको फिर से मासिक योग्यता प्रक्रिया से गुजरना होगा।

कार्यक्रम की आलोचना

आईपैल कार्यक्रम की कुछ आलोचना हुई है, कुछ रोगियों ने मासिक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता को अनावश्यक रूप से घुसपैठ और उनकी गोपनीयता के संभावित व्यवधान के रूप में देखा है। डॉक्टरों ने चिंता जताई है कि मरीजों के लिए कार्यक्रम बहुत बोझिल और कठिन है, विशेषकर मासिक गर्भावस्था परीक्षण। बहुत कम जानकारी इस बात पर उपलब्ध है कि कैसे रोगी डेटा को iPledge कार्यक्रम में संग्रहीत किया जाता है, जिसने रोगी की गोपनीयता की चिंताओं को भी उठाया है।

तल - रेखा

आईपीलेज कार्यक्रम के बारे में उठाई गई चिंताओं के बावजूद, वर्तमान नियमों में अभी भी किसी को भी इस निगरानी के लिए पंजीकरण और सबमिट करने के लिए आइसोट्रेटिनोइन लेने की आवश्यकता है। अंततः, विनाशकारी जन्म दोषों को रोकने और एक्यूटेन के हानिकारक दुष्प्रभावों (2009 में इसे बंद करने से पहले) और अन्य आइसोट्रेटिनोइन दवाओं के लिए कार्यक्रम एक सिद्ध प्रणाली रही है।