शिकायत के बारे में क्या पता

गिलाद विज्ञान

कंपेरा एक निश्चित खुराक संयोजन दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और बड़े बच्चों में एचआईवी के इलाज के लिए किया जाता है। 2011 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा उपयोग के लिए स्वीकृत, कंपेरा तीन अलग एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं से युक्त है:

• Emtricitabine (FTC), एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI), जिसे Emtriva नामक एकल-दवा कैप्सूल के रूप में भी बेचा जाता है
• Rilpivirine, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NNRTI), जिसे एडुरेंट नामक एकल-दवा की गोली के रूप में भी बेचा जाता है
• तेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (TDF), एक और NtRTI भी एडुरेंट नामक एकल-दवा टैबलेट में बेची गई

कंपेरा एचआईवी का इलाज नहीं करता है। बल्कि, यह नामक एंजाइम को अवरुद्ध करके रोग की प्रगति को रोकता हैरिवर्स ट्रांसक्रिपटेसकि वायरस को दोहराने की जरूरत है। एचआईवी प्रतिकृति को अवरुद्ध करके, वायरस की आबादी को अवांछनीय स्तरों पर दबाया जा सकता है जहां यह थोड़ा नुकसान पहुंचा सकता है।

कंपेरा के कोई सामान्य संस्करण नहीं हैं।

2016 में, ओडेफेसी नामक कॉम्प्लेरा के एक "सुधार" संस्करण को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। इस नए संस्करण ने टीडीएफ को टेनोफोविर एलाफेनमाइड (टीएएफ) से बदल दिया, जिसकी दवा टेनोफोविर की कम खुराक के लिए शरीर को उजागर करती है और कभी-कभी टीडीएफ उपयोगकर्ताओं में देखी जाने वाली गुर्दे की दुर्बलता के जोखिम को कम करती है। दोनों संस्करण उपलब्ध हैं।

उपयोग

कंपेरा का उपयोग वयस्कों और बच्चों में एचआईवी संक्रमण का इलाज करने के लिए किया जाता है, जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड (35 किलोग्राम) होता है। FDA ने उपयोग के लिए दो संकेत जारी किए हैं:

• नए इलाज वाले लोग: कंपेरा का उपयोग उन लोगों में पहली पंक्ति की चिकित्सा में किया जा सकता है, जिनके पास 100,000 या उससे कम का एचआईवी वायरल लोड है।
• उपचार-अनुभव वाले लोग: यदि व्यक्ति के पास एक अनिर्धारित वायरल लोड है, तो कंपेरा एक वर्तमान चिकित्सा को बदल सकता है।

लेने से पहले

उपचार शुरू करने से पहले, आपका डॉक्टर आपके वायरस को "प्रोफाइल" करने के लिए परीक्षणों का आदेश देगा। परीक्षण आपके डॉक्टर को जानकारी प्रदान करते हैं जो उन्हें उन दवाओं का चयन करने में मदद करता है जो आप सबसे अधिक संवेदनशील हैं। इसमें शामिल हैं:

• जेनेटिक रेजिस्टेंस टेस्टिंग, एक रक्त परीक्षण जो आपके वायरस द्वारा किए गए ड्रग-प्रतिरोधी म्यूटेशन की संख्या और प्रकार का पता लगाता है
• फेनोटाइपिक परीक्षण, एक रक्त परीक्षण जो वायरस को अलग करता है और यह सभी उपलब्ध एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं को उजागर करता है जो सबसे अच्छा काम करते हैं

आनुवंशिक प्रतिरोध परीक्षण महत्वपूर्ण है, भले ही आप एचआईवी से संक्रमित हों क्योंकि सेक्स, साझा सुइयों और संचरण के अन्य तरीकों के माध्यम से दवा प्रतिरोधी वायरस चुनना संभव है।

फेनोटाइपिक परीक्षण का उपयोग आनुवंशिक प्रतिरोध परीक्षण के साथ किया जाता है, लेकिन आमतौर पर उन लोगों के लिए आरक्षित होता है, जिनके पास उपचार विफलता है।

सावधानियां और अंतर्विरोध

कंपेरा का उपयोग उन लोगों में उपयोग के लिए किया जाता है, जो इमेट्रिकिटाबाइन, रिलपीविरिन, या टेनोफोविर के लिए एक पूर्व हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया है।

ऐसी अन्य स्थितियां हैं जिनमें कॉम्पलेरा से बचा जाता है या सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है:

• हेपेटाइटिस बी: कॉम्पेरा आमतौर पर एचआईवी और हेपेटाइटिस बी से पीड़ित लोगों में बचा जाता है, क्योंकि एमीट्रिकिटाबाइन और टेनोफोविर तीव्र हेपेटाइटिस बी के लक्षणों को बढ़ा सकते हैं। एक अज्ञात संक्रमण की स्थिति में उपचार शुरू करने से पहले हेपेटाइटिस बी परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
• किडनी की बीमारी: किडनी की बीमारी वाले लोगों में कॉम्पेरा का इस्तेमाल सावधानी के साथ किया जाता है क्योंकि यह किडनी के कार्य को और खराब कर सकता है। 50 मिली लीटर प्रति मिनट (एमएल / मिनट) से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले लोगों में कॉम्पेरा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो किडनी की शिथिलता का संकेत है।
• जिगर की बीमारियां: Rilpivirine जिगर की विषाक्तता का कारण हो सकता है, आमतौर पर अंतर्निहित यकृत रोगों (जैसे हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस सी) के साथ लोगों में, लेकिन जिगर की बीमारी के पूर्व इतिहास वाले लोगों में भी। यदि उपयोग किया जाता है, तो रूटीन फॉलो-अप के साथ बेसलाइन लीवर फंक्शन टेस्ट किए जाने चाहिए।
• ऑस्टियोपोरोसिस: टेनोफोविर से हड्डी खनिज हानि हो सकती है। हालांकि यह आम तौर पर ज्यादातर लोगों के लिए एक समस्या नहीं है, गंभीर ऑस्टियोपोरोसिस या पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर के इतिहास वाले लोगों को नुकसान के जोखिम का आकलन करने के लिए अस्थि द्रव्यमान घनत्व (बीएमडी) से लाभ हो सकता है।

अन्य संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल ड्रग्स

कंपेरा के अलावा, 12 अन्य संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं हैं जिन्हें एक बार दैनिक खुराक के साथ लिया जा सकता है:

• एट्रिप्ला (efavirenz + FTC + TDF)
• बीकटरेवी (बिक्टेग्रीविर + एफटीसी + टेनोफोविर एएफ)
• डेलस्ट्रिगो (डोरविरीन + लामिवुडिन + टीडीएफ)
• दोवातो (डोलग्रेविर + लामिवुडिन)
• जेनोवा
• जुलुका (डेल्गाव्रवीर + रिलपीविरेन)
• Odefsey (इमेट्रिटाबाइन + रिलपीविरीन + टेनोफोविर एएफ)
• स्ट्राइबिल्ड (कैबिस्टिस्टैट + एलेवित्ग्रविर + एफटीसी + टीडीएफ)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• सिम्पी लो (efirirenz + lamivudine + TDF)
• सिम्टुज़ा (कैबियोविस्टैट + दारुनवीर + एफटीसी + टेनोफोविर एएफ)
• ट्राइमेक्

जनवरी 2021 में, एफडीए ने एक बार मासिक मंजूरी दी एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी जिसे कैबेनुवा के रूप में जाना जाता है, जिसमें रिलपीवायरिन का एक इंजेक्शन और कैबोटेगविर नामक एक इंटीग्रेज अवरोधक होता है।

मात्रा बनाने की विधि

कंपेरा एक सह-फॉर्म्युलेटेड टैबलेट है जिसमें 25 मिलीग्राम (एमजी) रिलपीविरीन, 200 एमजी एट्रिकिटाबिन और 300 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट शामिल हैं। गुलाबी, आयताकार, फिल्म-लेपित टैबलेट एक तरफ "जीएसआई" के साथ उभरा होता है और दूसरी तरफ सादा होता है।

वयस्कों और बच्चों के लिए कंपेरा की अनुशंसित खुराक भोजन के साथ प्रतिदिन ली जाने वाली एक गोली है। रक्तप्रवाह में दवा की इष्टतम चिकित्सीय एकाग्रता बनाए रखने के लिए, कॉम्पेरेरा को रोजाना लेना चाहिए, आदर्श रूप से हर दिन एक ही समय पर।

परिवर्तन

तपेदिक-रोधी दवा रिफैम्पिन (ब्रांड नाम रिफ़ादिन, रिफामेट और अन्य के तहत विपणन) रक्त में रिलपीविरीन की एकाग्रता को कम कर सकती है। यदि एक साथ उपयोग किया जाता है, तो तपेदिक उपचार की अवधि के लिए एडुरेंट के रूप में रिलपीविरिन की 25 मिलीग्राम की अतिरिक्त खुराक के साथ कॉम्पेरा को पूरक करने की आवश्यकता होगी।

कैसे लें और स्टोर करें

भोजन के साथ कंपेरा लेने से पेट में रिलपीवायरिन और टेनोफोविर के अवशोषण में क्रमशः 16% और 38% की वृद्धि होती है। टैबलेट को चबाना, विभाजित या क्रश न करें क्योंकि यह दवा के अवशोषण को भी प्रभावित कर सकता है।

कॉम्पेरा को कमरे के तापमान पर सुरक्षित रूप से संग्रहीत किया जा सकता है, आदर्श रूप से लगभग 77 ° F (25 ° C)। धूप की खिड़की पर या अपने दस्ताने डिब्बे में गोलियों को संग्रहीत न करें। जो भी गोलियाँ समाप्त हो गई हैं, उन्हें त्याग दें।

यदि आपको एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के पास है, तो मूल खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। खुराक को दोगुना न करें।

दुष्प्रभाव

कंपेरा कुछ साइड इफेक्ट्स का कारण बनता है, जिनमें से अधिकांश हल्के और क्षणिक होते हैं और एक या दो सप्ताह के भीतर हल हो जाते हैं क्योंकि आपका शरीर उपचार के लिए अनुकूल होता है। उस के साथ, कुछ लोगों को गंभीर दुष्प्रभाव या जटिलताओं का अनुभव हो सकता है जिन्हें उपचार के तत्काल परिवर्तन की आवश्यकता होती है।

सामान्य

कॉमेरा के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं (आवृत्ति के क्रम से):

• सिरदर्द (2%)
• अनिद्रा (2%)
• अवसाद (2%)
• चक्कर आना (1%)
• मतली (1%)
• असामान्य सपने (1%)
• दाने (1%)

गंभीर

दुर्लभ मामलों में, कंपेरा में दवाओं को गंभीर और यहां तक ​​कि जीवन-धमकाने वाले दुष्प्रभावों को ट्रिगर करने के लिए जाना जाता है। जटिलताओं में शामिल हैं:

• हेपेटाइटिस बी की अधिकता: लक्षणों में थकान, मितली, उल्टी, पेट में सूजन, गहरे रंग का मूत्र और पीलिया (आंखों और / या त्वचा का पीला होना) शामिल हैं। गंभीर मामलों में अपरिवर्तनीय यकृत क्षति के कारण जाना जाता है, जिसमें विघटित सिरोसिस और यकृत की विफलता शामिल है।
• गुर्दे की विफलता: टेनोफोविर गुर्दे की हानि का कारण बन सकता है, जिससे कुछ लोगों में तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है (आमतौर पर पहले से मौजूद गुर्दे की शिथिलता)। एक बार इलाज बंद हो जाने के बाद, गुर्दे की कार्यक्षमता आमतौर पर बहाल हो जाती है।
• लैक्टिक एसिडोसिस: एनआरटीआई जैसे टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन रक्तप्रवाह में लैक्टिक एसिड के संभावित जीवन-धमकाने वाले निर्माण का कारण बन सकते हैं। लक्षणों में पेट में दर्द, भूख में कमी, दस्त, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, असामान्य तंद्रा और तेजी से उथले श्वास शामिल हैं।
• गंभीर चकत्ते: Rilpivirine के रूप में जाना जाता है एक दुर्लभ एलर्जी पैदा कर सकता हैईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा प्रतिक्रिया(ड्रैस)। ड्रैस उपचार की शुरुआत के बाद दो से आठ सप्ताह तक विकसित होती है और एनाफिलेक्सिस से अलग होती है कि यह आम तौर पर तीव्र श्वसन संकट का कारण नहीं बनती है। फिर भी, दुर्लभ मामलों में फेफड़े, गुर्दे या यकृत में तीव्र सूजन और चोट लग सकती है।

चेतावनी और बातचीत

कंपेरा उपभोक्ताओं की सलाह देने वाले एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी को वहन करता है और हेपेटाइटिस बी के तीव्र प्रसार के जोखिम के स्वास्थ्य पेशेवरों को सलाह देता है। एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी एफडीए के उच्चतम स्तर की सलाह है जो एक दवा के कारण हो सकती है।

गर्भावस्था के दौरान आमतौर पर कॉलेरा को सुरक्षित माना जाता है। हालांकि मनुष्यों में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों की कमी है, एंटीरेट्रोवाइरल गर्भावस्था रजिस्ट्री (एपीआर) -जो संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी करती है - ने एमीट्रिकिटाबाइन, रिलपीवायरिन, या टेनोफोविर से जन्म दोषों के समग्र जोखिम में कोई वृद्धि नहीं की है।

अपने चिकित्सक से बात करना महत्वपूर्ण है यदि आप गर्भवती हैं या उपचार के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से समझने के लिए कॉम्पेरा शुरू करने से पहले गर्भवती होने की योजना बना रही हैं।

ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन

कंपेरा कई दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है। जबकि कुछ अंतःक्रियाओं को कई घंटों तक खुराक को अलग करने से दूर किया जा सकता है, दूसरों को दवा प्रतिस्थापन की आवश्यकता हो सकती है।

यदि आप निम्नलिखित दवाओं या पूरक में से कोई भी लेते हैं तो अपने चिकित्सक को सलाह दें:

• एंटीबायोटिक्स: रोबिमाइसिन (एरिथ्रोमाइसिन), ज़गम (स्पार्फ्लोक्सासिन)
• एंटीकॉनवल्सेन्ट्स: दिलान्टिन (फेनीटोइन), ल्यूमिनल (फेनोबार्बिटल), टेग्रेटोल (कार्बामाज़ेपिन), ट्राइप्टल (ऑक्सैर्बज़ेपिन)
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: डेकाड्रोन (डेक्सामेथासोन)
• एच 2 ब्लॉकर्स: एक्सिड (निज़टिडाइन), पेप्सिड (फेमाटिडाइन), टैगामेट (सिमेटिडाइन), ज़ांटैक (रैनिटिडिन)
• प्रोटॉन पंप इनहिबिटर्स (PPI): लोसेक (ओम्परप्राजोल), नेक्सियम (एसोमप्राजोल), प्रीवासीड (लैंसोप्राजोल), प्रोटोनिक्स (पैंटोप्राजोल), या कोई अन्य पीपीआई
• सेंट जॉन का पौधा

हमेशा अपने चिकित्सक को उन दवाओं के बारे में बताएं जो आप उपचार शुरू करने से पहले लेते हैं, जिनमें डॉक्टर के पर्चे, ओवर-द-काउंटर, पोषण, हर्बल या मनोरंजक दवाएं शामिल हैं।