COVID-19 उपचार: आपको क्या जानना चाहिए

उपन्यास कोरोनावायरस (COVID-19) एक महामारी के रूप में विकसित हुआ है जिसने दुनिया भर में लाखों लोगों को संक्रमित किया है। रोग के इलाज के लिए वैज्ञानिक और शोधकर्ता सक्रिय रूप से काम कर रहे हैं, और आदर्श रूप से, पहली जगह में संक्रमण को रोकने का एक तरीका खोजते हैं।

मौजूदा दवाओं, नई दवाओं की संभावित प्रभावशीलता और टीकों और रक्त उत्पादों की व्यवहार्यता का परीक्षण करने वाले सैकड़ों नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं। निम्नलिखित हाई-प्रोफाइल उपचारों की एक सूची की रूपरेखा तैयार करता है जो वायरस के खिलाफ परीक्षण किया गया है, जो वर्तमान में नैदानिक ​​उपयोग में उन लोगों के साथ शुरू होता है जो अभी भी जांच से गुजर रहे हैं।

दिसंबर 2020 तक, नौ उपचारों में अनुमोदन के क्रम में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण है: रेमेडिसविर (मई 2020), दीक्षांत प्लाज्मा (अगस्त 2020), बामलनिविमब मोनोक्लोनल रोधी (नवंबर 2020), बार्किंतिब संयुक्त रेमेडिसविर (नवंबर 2020), संयुक्त कैसिरिविमाब और इमदेविमैब मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (नवंबर 2020), फाइजर-बायोएनटेक एमआरएनए वैक्सीन (दिसंबर 2020), मॉडर्न एमआरएनए वैक्सीन (दिसंबर 2020), संयुक्त बाम्लनिविमाब और एटिसविमब मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (फरवरी 2021) जॉनसन एंड जॉनसन एडेनोवायरस-वेक्टेड वैक्सीन (फरवरी 2021)।

रेमेडीसविर

रेमिडीशिव को शुरू में इबोला के खिलाफ एक इलाज के रूप में विकसित किया गया था। इन विट्रो अध्ययनों के बाद पता चला कि यह COVID-19 के खिलाफ प्रभावी हो सकता है, गंभीर रूप से बीमार रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने के लिए अनुकंपा उपयोग अनुरोधों ने अस्पतालों को अनुमति दी। 1 मई को, यह FDA से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए COVID-19 का पहला उपचार विकल्प बन गया। एफडीए ने इसे वयस्कों और बच्चों में उपयोग करने की अनुमति दी है जो बीमारी के गंभीर मामलों में अस्पताल में भर्ती हैं। 22 अक्टूबर को, रेमेडीसविर एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के बिना COVID -19 के इलाज के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहली दवा बन गई। 19 नवंबर को एक नए EUA के लिए भी मंजूरी दे दी गई थी, जब बार्किंतिनब (नीचे बायोलॉजिक्स देखें) के साथ संयोजन में उपयोग किया गया था।

क्या कहते हैं रिसर्च

में प्रकाशित एक अध्ययनन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनअस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों में रीमेडिसविर उपचार के 61 अनुकंपा उपयोग के मामलों को देखा। ये रोगी गंभीर रूप से बीमार थे; अध्ययन की शुरुआत में, 30 यांत्रिक वेंटिलेशन पर थे और चार एक्स्ट्राकोर्पोरियल झिल्ली ऑक्सीजनेशन (ईसीएमओ) पर थे। 18 दिनों के औसत से, 68% रोगियों ने ऑक्सीजन में सुधार किया था और वेंटिलेटर पर 57% लोगों को निकाला जा सका था। हालांकि, 60% के रूप में साइड इफेक्ट्स थे, और 23% लोगों (सभी यांत्रिक वेंटिलेशन समूह में) ने गंभीर जटिलताओं का विकास किया, जिसमें मल्टीपल-ऑर्गन-डिसफंक्शन सिंड्रोम, सेप्टिक शॉक, तीव्र गुर्दे की चोट और हाइपोटेंशन शामिल हैं।

क्लिनिकल ट्रायल- अडैप्टिव कोविड -19 ट्रीटमेंट ट्रायल (ACTT) - नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) ने कहा कि दवा के साथ गंभीर COVID-19 संक्रमण से पीड़ित लोगों में लक्षणों में सुधार 4 दिन पहले (31% तेज) था। उन लोगों की तुलना में जिनका इलाज नहीं किया गया था। यद्यपि समग्र अस्तित्व दर में सुधार दिखाई दिया, यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। मध्यम संक्रमण वाले लोगों, हालांकि, 10 दिनों के रेमेडिसविर बनाम मानक देखभाल के साथ इलाज करने पर महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखा। हालाँकि, 5 दिनों के उपचार के बाद उपचार करने वाले लोगों के लिए सुधार हुए थे, शोधकर्ताओं ने कहा कि "अंतर अनिश्चित नैदानिक ​​महत्व का था।

दवा निर्माता गिलियड साइंसेज द्वारा जारी किए गए डेटा ने यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण में नैदानिक ​​परिणामों में सुधार किया। COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती लोगों का 10 दिनों के लिए रेमेडिसविर (n = 541) या प्लेसबो (n = 521) के साथ इलाज किया गया। उपचार समूह में शामिल लोगों ने नियंत्रण समूह के लोगों की तुलना में पांच दिन पहले ही ऑक्सीजन के समर्थन के कम दिनों की जरूरत है, और जल्द ही छुट्टी दे दी गई थी।

इसके विपरीत, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) को उनके सॉलिडैरिटी परीक्षण में कोई नैदानिक ​​लाभ नहीं मिला। इस अध्ययन में 30 देशों के COVID-19 के साथ लगभग 11,300 अस्पताल में भर्ती लोग शामिल थे। अध्ययन प्रतिभागियों को चार उपचारों में से एक: हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन, इंटरफेरॉन, लोपिनवीर-रितानोविर या रेमेडिसविर प्राप्त हुआ। उपचार में से कोई भी 28 दिनों में मृत्यु दर में कमी या वेंटिलेटर थेरेपी शुरू करने की आवश्यकता नहीं है। उस समय से, डब्ल्यूएचओ ने औपचारिक रूप से अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए दवा का उपयोग करने के खिलाफ सलाह दी है। गिलियड साइंसेज ने इन परिणामों को चुनौती दी है, और एक सहकर्मी की समीक्षा लंबित है।

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ने अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों के लिए रेमेडिसविर, डेक्सामेथासोन या रेमेडिसविर के संयोजन की सिफारिश की है, जिन्हें पारंपरिक ऑक्सीजन थेरेपी की आवश्यकता होती है।

डेक्सामेथासोन और मेथिलप्रेडनिसोलोन

डेक्सामेथासोन और मेथिलप्रेडनिसोलोन स्टेरॉयड हैं जो अक्सर सूजन का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है। वे मौखिक और चतुर्थ दोनों योगों में आते हैं। COVID-19 कई मामलों में गंभीर भड़काऊ प्रतिक्रिया के साथ जुड़ा हुआ है, और शोधकर्ताओं ने इन आम विरोधी भड़काऊ दवाओं का उपयोग करने के लाभों की जांच करने के लिए देखा।

क्या कहते हैं रिसर्च

RECOVERY ट्रायल (COVID-19 therapY का यादृच्छिक मूल्यांकन) परीक्षण में पाया गया है कि 10 दिनों में एक बार-दैनिक डेक्सामेथासोन के साथ उपचार से प्लेसबो की तुलना में नैदानिक ​​परिणामों में सुधार हुआ है। विशेष रूप से, वेंटिलेटर पर रखे गए रोगियों के लिए मृत्यु दर 41% से घटकर 29% हो गई और वेंटिलेटर थेरेपी के बिना ऑक्सीजन की आवश्यकता वाले लोगों के लिए 26% से 23% तक। जिन रोगियों को ऑक्सीजन या वेंटिलेटर थेरेपी की आवश्यकता नहीं थी, उन्हें डेक्सामेथासोन से नैदानिक ​​लाभ नहीं मिला।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा प्रायोजित मेटा-विश्लेषण ने 7 यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों की समीक्षा की, जिसमें लगभग 1700 गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगी शामिल हैं। में प्रकाशितजामाअध्ययन में पाया गया कि सामान्य देखभाल या प्लेसेबो (नियंत्रण के लिए 40% बनाम स्टेरॉयड के लिए 32% पूर्ण मृत्यु दर) के साथ इलाज के लिए 28-दिवसीय मृत्यु दर स्टेरॉयड (डेक्सामेथासोन, हाइड्रोकार्टिसोन, या मिथाइलप्रेडिसोलोन) के साथ इलाज किए गए लोगों के लिए काफी कम थी। ।

स्टेरॉयड के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर स्टेरॉयड ने लाभ दिखाया है (नीचे बायोलॉजिक्स अनुभाग देखें)। में एक अध्ययनआमवात रोगों का इतिहासCOVID-19 के रोगियों का मूल्यांकन किया गया, जिनके पास साइटोकिन तूफान था, जो शरीर में अतिसक्रिय सूजन का एक सिंड्रोम था। जिन मरीजों में COVID-19 और साइटोकिन तूफान था, उन्हें पांच दिनों के लिए उच्च खुराक वाले ग्लुकोकोर्तिकोइद, मिथाइलप्रेडिसोलोन के साथ इलाज किया गया था। यदि उन्हें दो दिनों के भीतर नैदानिक ​​सुधार शुरू नहीं हुआ, तो उन्हें आईवी टोसीलीज़ुमैब की खुराक भी मिली। जब सहायक देखभाल के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में, उपचार समूह में 7 दिनों में श्वसन लक्षणों में नैदानिक ​​सुधार होने की संभावना 79% थी, अस्पताल में 65% कम मृत्यु की संभावना थी, और 71% कम यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता थी। एक और अध्ययन, यह एक मेंछातीCOVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती 5,776 रोगियों में संयुक्त चिकित्सा के लाभ की पुष्टि की। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स में मृत्यु दर में 34% की कमी आई लेकिन मृत्यु दर में 56% की कमी आई जब उन्हें टोसीलिज़ुमाब के साथ जोड़ा गया।

एक अध्ययन के अनुसार, जो बच्चे (MIS-C) में मल्टीसिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम विकसित करते हैं, उन्हें मेथिलप्रेडनिसोलोन से फायदा हो सकता हैजामा। अध्ययन में, सिंड्रोम वाले 111 बच्चों का इलाज IV इम्युनोग्लोबुलिन के साथ या बिना मिथाइलप्रेडिनिसोलोन के साथ किया गया था। दोनों उपचार प्राप्त करने वाले बच्चों ने परिणामों में सुधार किया था, विशेष रूप से 2 दिनों के भीतर बुखार को कम किया और 7 दिनों में बुखार की पुनरावृत्ति को कम किया।

समसामयिक प्लाज्मा

दवाएं COVID-19 को लक्षित करने का एक तरीका है, लेकिन हमारे अपने शरीर रोग का मुकाबला करने का एक तरीका भी पेश कर सकते हैं। जब हम COVID-19 जैसे किसी विदेशी पदार्थ के संपर्क में आते हैं, तो हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली इसके खिलाफ एंटीबॉडी विकसित कर सकती है। रक्त जिसमें इन एंटीबॉडी होते हैं, उन्हें दीक्षांत प्लाज्मा के रूप में जाना जाता है।

किसी ऐसे व्यक्ति से रक्त प्लाज्मा निकालना जो बीमार है और उसे सीओएलआईडी -19 से बरामद किया गया है, जो संक्रमण से लड़ने में मदद कर सकता है। इस प्रक्रिया को प्लाज्मा विनिमय के रूप में जाना जाता है।

क्या कहते हैं रिसर्च

दो छोटे अध्ययनों ने संक्रमण के गंभीर मामलों के इलाज के लिए आद्य प्लाज्मा का उपयोग करने का संभावित लाभ दिखाया। एक केस सीरीज़ में मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता वाले गंभीर निमोनिया वाले पांच रोगी शामिल थे। एक अलग पायलट अध्ययन में गंभीर COVID-19 संक्रमण वाले 10 रोगी शामिल थे। सभी रोगियों को आधान प्लाज्मा के साथ आधान से गुजरना पड़ा। दोनों अध्ययनों में तीन दिनों के भीतर लक्षणों में सुधार हुआ और दो सप्ताह के भीतर वायरल लोड कम हुआ (केस सीरीज़ के लिए 12 दिन, पायलट अध्ययन के लिए सात दिन)। हालांकि, वेंटिलेटर बंद करने की क्षमता धीमी थी, लेकिन सभी रोगियों के लिए इसे हासिल नहीं किया गया था। सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि इलाज से कोई नुकसान नहीं हुआ।

अप्रैल 2020 में, एफडीए ने जॉन्स हॉपकिन्स मेडिसिन में दो यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों को मंजूरी देने के लिए चला गया, यह देखने के लिए कि क्या रक्त प्लाज्मा COVID -19 संक्रमण को रोकने में मदद कर सकता है, न कि केवल उन लोगों का इलाज करें जो गंभीर रूप से संक्रमित हैं।

परिणाम विविध रहे हैं। एक सकारात्मक नोट पर, एक अध्ययन मेंमेयो क्लिनिक कार्यवाहीयह उल्लेख किया गया कि 20,000 अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए इस्तेमाल होने पर न केवल दीक्षांत प्लाज्मा सामान्य रूप से सुरक्षित था, यह घटी हुई मृत्यु के साथ जुड़ा हो सकता है, खासकर जब बीमारी के दौरान पहले प्रशासित। अब तक के सबसे बड़े परीक्षण ने 35,000 से अधिक अस्पताल में भर्ती मरीजों का इलाज किया। निष्कर्षों ने सुझाव दिया कि प्लाज्मा के साथ उपचार जिसमें उच्च एंटीबॉडी स्तर थे, अगर निदान के 3 दिनों के भीतर मृत्यु दर कम हो जाती है। 160 COVID-19 रोगियों के अध्ययन में पाया गया कि वरिष्ठ और 65 वर्ष की आयु के 3 दिनों के भीतर हल्के लक्षणों के कारण 15 दिनों में आधे से अधिक गंभीर सांस की बीमारी (उपचार के साथ 31% बनाम प्लेसेबो के साथ 31%) के बढ़ने का खतरा कम हो गया। जबकि अध्ययन में मृत्यु दर का आकलन नहीं किया गया था, शोधकर्ताओं ने अनुमान लगाया कि एक वयस्क में गंभीर बीमारी को कम करने के लिए केवल सात वरिष्ठों का इलाज करना होगा।

सभी शोध उतने अनुकूल नहीं रहे। लगभग 500 वयस्कों के एक अध्ययन में कहा गया है कि 7 दिनों के भीतर जब कॉनसेन्टल प्लाज्मा वायरल लोड को कम करता है, तो मृत्यु दर में कोई कमी नहीं हुई। COVID-19 निमोनिया के साथ 228 वयस्कों सहित एक यादृच्छिक-नियंत्रित अध्ययन में 30 दिनों के लिए दीक्षांत प्लाज्मा के साथ इलाज करने वालों के लिए कोई नैदानिक ​​लाभ नहीं मिला। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ने मार्च 2021 में हल्के से मध्यम COVID लक्षणों वाले लोगों के लिए लाभ की कमी को देखते हुए एक नैदानिक ​​परीक्षण किया।

अधिक सुसंगत या मजबूत डेटा के बिना, अगस्त 2020 में COVID-19 के उपचार के रूप में एफडीए के आपातकालीन प्लाज्मा के लिए प्रमाणीकरण के बारे में विवाद रहा है। फरवरी 2020 में, EUA को अद्यतन किया गया था। केवल उच्च-एंटीबॉडी-टिटर ऐंठनाशक प्लाज्मा अब उपयोग के लिए अनुमोदित है। यह अस्पताल में भर्ती मरीजों को उनकी बीमारी के दौरान या अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए सीमित कर दिया गया है, जो इम्युनोकॉप्रोमाइज्ड हैं।

रक्त प्लाज्मा की तरह संवहन प्लाज्मा एकत्र किया जा सकता है, और यह सुनिश्चित करने के लिए तकनीक की जाती है कि प्लाज्मा संक्रमण से मुक्त है। वर्तमान में यह सिफारिश की जाती है कि किसी को प्लाज्मा दान करने से कम से कम दो सप्ताह पहले लक्षण-मुक्त होना चाहिए।

दर्जनों अमेरिकी अस्पताल अब नेशनल COVID-19 कॉन्सवेसेंट प्लाज्मा प्रोजेक्ट का एक हिस्सा हैं, जो चिकित्सीय प्लाज्मा विनिमय की जांच के लिए एक साथ काम कर रहे हैं।

रीजेरॉन फार्मास्यूटिकल्स

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ने एक मानव निर्मित एंटीबायोटिक कॉकटेल विकसित किया जिसे शुरू में REGN-COV2 कहा जाता था, जिसे अब कैसिरिवाम और इमदेविमब के रूप में जाना जाता है। जांच उपचार में COVID-19 के खिलाफ लक्षित दो एंटीबॉडी शामिल हैं। कंपनी ने प्रारंभिक आंकड़ों की घोषणा करते हुए कहा कि वायरल लोड और COVID-19 लक्षण उपचार के 7 दिनों के भीतर कम हो गए थे। अपने परीक्षण में अतिरिक्त 524 लोगों को जोड़ने के बाद, REGN-COV2 को प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में 29 दिनों तक COVID-संबंधित चिकित्सा यात्राओं की आवश्यकता में कमी पाई गई (2.8% बनाम 6.8%)। इन समूहों में उन लोगों के लिए परीक्षण किया गया, जिन्हें उच्च प्रवाह वाले ऑक्सीजन या यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता थी, जो इन समूहों में "प्रतिकूल जोखिम / लाभ प्रोफ़ाइल" पर आधारित है। 1 अक्टूबर को सकारात्मक COVID-19 परीक्षा परिणामों की रिपोर्ट करने वाले राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प का 2 अक्टूबर, 2020 को REGN-COV2 के साथ व्यवहार किया गया था।

21 नवंबर को, एफडीए ने हल्के से मध्यम रोग वाले सीओवीआईडी ​​-19 वाले लोगों के लिए एंटीबॉडी कॉकटेल के लिए आपातकालीन उपयोग को अधिकृत किया, जो जटिलताओं के लिए उच्च जोखिम में हैं, जो अस्पताल में भर्ती नहीं हैं, और जिन्हें पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता नहीं है। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ, हालांकि, कहता है कि इस उपचार को देखभाल का मानक नहीं होना चाहिए क्योंकि "हल्के और उदारवादी वीवीआईडी ​​-19 के साथ आउट पेशेंट के उपचार के लिए कैसिरिविमाब प्लस इमदेविमैब के उपयोग के खिलाफ या तो सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त डेटा है"।

रेजेनरॉन ने एक प्रेस विज्ञप्ति में चरण 3 परीक्षण के परिणाम जारी किए, यह घोषणा करते हुए कि उनके कैसिरिवाम-इमदेविमैब कॉकटेल ने उच्च जोखिम वाले जोखिम वाले लोगों में सीओवीआईडी ​​-19 संक्रमण को कम कर दिया। अध्ययन ने 400 लोगों को इलाज या प्लेसेबो के लिए यादृच्छिक किया। कॉकटेल प्राप्त करने वाले लोग (एन = 186) ने रोगसूचक संक्रमण विकसित नहीं किया, हालांकि 10 ने स्पर्शोन्मुख संक्रमण विकसित किया। प्लेसीबो समूह (एन = 223), हालांकि, 8 रोगसूचक संक्रमण और 23 स्पर्शोन्मुख संक्रमण विकसित किया है। कुल मिलाकर, उपचार ने किसी भी सीओवीआईडी ​​-19 संक्रमण की दर को आधे से कम कर दिया (उपचार समूह के लिए 5% बनाम प्लेसीबो के लिए 10%) और पूरी तरह से रोगसूचक संक्रमण से बचाव किया।

अन्य सिंथेटिक एंटीबॉडी

Regeneron Pharmaceuticals Inc. प्रयोगशाला में किए गए सिंथेटिक एंटीबॉडी की प्रभावशीलता का पता लगाने वाली एकमात्र कंपनी नहीं है।

एली लिली - बामलानिविमब

एलर्जी और संक्रामक रोगों के राष्ट्रीय संस्थान, एली लिली एंड कंपनी ने भाग में प्रायोजित एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (शुरुआत में LY-CoV555 के रूप में जाना जाता है, क्योंकि नाम bamlanivimab) COVID-19 को बेअसर करने का इरादा है। चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षणों में 3 खुराक के साथ 452 लोगों का इलाज किया गया। हालांकि दूसरी खुराक के बाद वायरल लोड कम हो गया था, लेकिन उपचार और प्लेसिबो समूहों में तीसरी खुराक के बाद समान वायरल लोड था। उपचार ने, हालांकि, 2 दिनों के लक्षणों की गंभीरता को 6 से कम कर दिया और 29 वें दिन (1.6% बनाम 6.3%) अस्पताल में रहने वाले लोगों की संख्या में कमी आई। ACTIV-3- परीक्षण में रीमेडिसविर के साथ चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों और संयोजन उपचार के लिए अनुसंधान आगे बढ़ा। 13 अक्टूबर को, हालांकि, उपचार के बारे में अनिर्दिष्ट सुरक्षा चिंताओं को उठाया गया था और अस्पताल में भर्ती रोगियों के लिए परीक्षण को रोक दिया गया था।

9 नवंबर को, FDA ने उच्च-जोखिम वाले लोगों के लिए इस उपचार के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी किया, जिनके पास हल्के से मध्यम COVID-19 हैं, जो अस्पताल में भर्ती नहीं हैं, और जिन्हें उनके COVID-19 संक्रमण के कारण ऑक्सीजन थेरेपी की आवश्यकता नहीं है।

दिसंबर में, हल्के से मध्यम COVID-19 वाले 314 लोगों का एक अध्ययन प्रकाशित किया गया थान्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन। सभी अध्ययन प्रतिभागियों को रेमेडिसविर के साथ इलाज किया गया था, और यदि उपयुक्त हो, तो ऑक्सीजन और / या डेक्सामेथासोन। फिर उन्हें बेमनलिविमब या प्लेसेबो प्राप्त किया गया। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि तटस्थ एंटीबॉडी के साथ इलाज करने वाले लोगों ने श्वसन लक्षणों में सुधार नहीं किया है।

एक प्रेस विज्ञप्ति में, एली लिली ने एक निवारक चिकित्सा के रूप में बाम्लनिविम्ब की प्रभावशीलता की सूचना दी। उनके BLAZE-2 परीक्षण (अभी तक प्रकाशित नहीं हुए परिणाम) में, 965 नर्सिंग होम के निवासियों ने शुरू में COVID-19 के लिए नकारात्मक परीक्षण किया था जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी या प्लेसिबो के साथ इलाज किया गया था। 8 हफ्तों में, बामलनिविमब के साथ इलाज करने वालों को रोगसूचक सीओवीआईडी ​​-19 विकसित करने की संभावना 57% कम थी। उनके संक्रमण से चार लोगों की मौत हो गई लेकिन उनमें से कोई भी उपचार समूह में नहीं था।

फरवरी 2020 में, एफडीए ने मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज बामलनिविमाब और एटीसेविमाब के संयोजन के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया। उपचार हल्के-से-मध्यम सीओवीआईडी ​​-19 लक्षणों वाले गैर-अस्पताल वाले रोगियों के लिए है, जिन्हें पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता नहीं है। मरीजों की आयु 12 वर्ष या उससे अधिक होनी चाहिए, वजन कम से कम 40 किलोग्राम, और उच्च जोखिम माना जाना चाहिए (जैसे, 65 वर्ष या उससे अधिक होना, कुछ पुरानी चिकित्सा स्थितियां आदि)। 1,035 लोगों के एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण अध्ययन में पाया गया कि जिन लोगों को यह उपचार मिला है, उन्हें अस्पताल में भर्ती होने या सीओवीआईडी ​​-19 (2% बनाम 7%) से मरने की संभावना कम थी।

एक चरण 3 के परीक्षण ने मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयोजन या प्लेसबो के साथ 769 COVID-19 रोगियों का इलाज किया। सभी प्रतिभागियों की आयु 12 वर्ष या उससे अधिक थी, जिन्हें उच्च-जोखिम माना जाता था, हल्के से मध्यम लक्षण थे, और अध्ययन की शुरुआत में उन्हें अस्पताल में भर्ती नहीं किया गया था। उपचार समूह में चार लोगों को अंततः अस्पताल में भर्ती (4/511) की आवश्यकता थी, जबकि प्लेसीबो समूह में 15 लोग अस्पताल में भर्ती थे, जिनमें से 4 की मृत्यु हो गई (15/258)। कुल मिलाकर, बामलनिविमब-एतसेविमब संयोजन ने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 87% तक कम कर दिया।

एस्ट्राजेनेका - AZD7442

AstraZeneca चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों की शुरुआत करेगा ताकि यह पता लगाया जा सके कि जांच एंटीबॉडी (AZD7442) COVID-19 संक्रमण का इलाज और उम्मीद कर सकता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययन ने चूहों में प्रभावशीलता दिखाई। यह अभी तक नैदानिक ​​रूप से उपयोग नहीं किया जा रहा है।

COVID-19 के लिए टीके

COVID-19 दीर्घकालिक के प्रबंधन के लिए सबसे अच्छी उम्मीद एक टीका विकसित करना है। टीके आपके शरीर को एक एंटीजन के लिए उजागर करते हैं - एक पदार्थ जो एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बनता है, इस मामले में वायरस से - और आपके प्रतिरक्षा प्रणाली से एंटीबॉडी उत्पादन को ट्रिगर करता है। लक्ष्य संक्रमण के कारण वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी बनाना है। इस तरह, यदि आप फिर से उस एंटीजन के संपर्क में आते हैं, तो आपका शरीर याद रखेगा कि इसके खिलाफ उन एंटीबॉडी को कैसे बनाया जाए। उम्मीद है, आपकी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया इतनी मजबूत होगी कि आप बिल्कुल भी बीमार नहीं होंगे। लेकिन अगर आप बीमार हो जाते हैं, तो आपके लक्षण वैक्सीन नहीं होने की तुलना में अधिक दुखी होंगे।

COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।

संयुक्त राज्य अमेरिका में छह प्रमुख वैक्सीन उम्मीदवारों के नैदानिक ​​परीक्षण हुए हैं।

फाइजर इंक।-वैक्सीन कैंडिडेट BNT162b2

प्रभावकारिता: नवंबर 2020 में, एक चरण III परीक्षण के शुरुआती डेटा ने सुझाव दिया कि Pfizer और BioNTech द्वारा विकसित mRNA-vectored वैक्सीन COVID-19 को रोकने में 90% प्रभावी हो सकता है। वैक्सीन को दो खुराक श्रृंखला में, तीन सप्ताह अलग से प्रशासित किया जाता है। जब दूसरी खुराक के 7 दिन बाद संक्रमण दर को देखते हुए, 94 लोगों ने 43,538 लोगों की एक अध्ययन आबादी (30% रंग के लोग थे) से रोगसूचक COVID -19 विकसित किया। इससे उनका टीका 90% से अधिक प्रभावकारिता में आ गया। उन्होंने 18 नवंबर को 9 दिन बाद अतिरिक्त डेटा जारी किया, जिसमें कहा गया कि परीक्षण प्रतिभागियों में रोगसूचक सीओवीआईडी ​​-19 के 170 मामले, टीका लेने वालों में 8 मामले और प्लेसबो लेने वाले लोगों में 162 मामले सामने आए। इसने कुल 95% प्रभावकारिता दर, 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में 94% प्रभावकारिता दर दिखाने के लिए अपने डेटा में सुधार किया। उस डेटा की समीक्षा करने के बाद, एफडीए ने एक दिसंबर की ब्रीफिंग जारी की जिसमें टीका प्रतिभागियों के टीकाकरण के लिए संक्रमण दरों में कमी के रूप में उनकी पहली खुराक के 10 से 14 दिनों के बाद शुरू किया गया था। इज़राइल में लगभग 600,00 लोगों के सामूहिक टीकाकरण ने फाइजर नैदानिक ​​परीक्षणों के समान प्रभावकारिता परिणाम दिखाए हैं। दूसरी खुराक के बाद, यह COVID -19 के खिलाफ 92% प्रभावी होने का उल्लेख किया गया - रोगसूचक रोग के खिलाफ 94% और स्पर्शोन्मुख रोग के खिलाफ 90%। एक पूर्ववर्ती यू.के. केस नियंत्रण अध्ययन ने वास्तविक दुनिया में टीकाकरण की प्रभावशीलता को भी देखा। 70 वर्ष से अधिक उम्र के लगभग 157,000 वरिष्ठों को देखते हुए, वैक्सीन की एक एकल खुराक रोगसूचक बीमारी के खिलाफ 14 दिनों में 37%, 21 दिनों में 55%, 28 दिनों में 61% और एक दिन बाद 35% पर प्रभावी थी। खुराक। एक दूसरी खुराक के बाद, प्रभावशीलता 85 से 90% तक बढ़ गई। जिन लोगों ने अपनी पहली खुराक के बाद रोगसूचक COVID-19 विकसित किया, उनके निदान के 14 दिनों के भीतर अस्पताल में भर्ती होने की संभावना 43% कम थी और उनके संक्रमण से मरने की संभावना 51% थी।

वायरस वेरिएंट

वायरस के कुछ उपभेदों, जिन्हें वेरिएंट के रूप में भी जाना जाता है, ने स्पाइक प्रोटीन में उत्परिवर्तन विकसित किया है जो कुछ टीकों की प्रभावशीलता को बदल सकता है। कई वेरिएंट आज तक खोजे जा चुके हैं। यहां तीन सबसे अधिक शोध किए गए हैं।

• ब्रिटिश संस्करण: जिसे B.1.1.7 या 20I / 501Y.V1 के रूप में भी जाना जाता है, इस संस्करण में 17 म्यूटेशन (स्पाइक प्रोटीन में उनमें से 8) शामिल हैं और पहली बार सितंबर 2020 में पता चला था।
• दक्षिण अफ्रीकी संस्करण: B.1.351 या 20H / 501Y.V2 के रूप में भी जाना जाता है, इस संस्करण में 21 म्यूटेशन (स्पाइक प्रोटीन में उनमें से 10) शामिल हैं और पहली बार अक्टूबर 2020 में पता चला था।
• ब्राजील संस्करण: इसके अलावा B.1.28.1 या 20J / 501Y.V3 के रूप में जाना जाता है, इस संस्करण में 17 म्यूटेशन (स्पाइक प्रोटीन में उनमें से 3) शामिल हैं और पहली बार जनवरी 2021 में पता चला था।

वायरस वेरिएंट: फाइजर ने 40 लोगों के सीरम का आकलन किया, जिन्होंने 21 दिनों के अलावा वैक्सीन के दोनों खुराक प्राप्त किए थे और इसे वुहान, चीन में पाए जाने वाले मूल वायरस (नियंत्रण के रूप में) और फिर स्पाइक वाले वायरस के समान वायरस के खिलाफ परीक्षण किया था। ब्रिटिश संस्करण में प्रोटीन उत्परिवर्तन पाया गया। लक्ष्य यह देखना था कि उन वायरस को बेअसर करने में सीरम कितना प्रभावी था। युवा अध्ययन प्रतिभागियों (23-55 वर्ष, n = 26) से सीरम ने 78% की दर से ब्रिटिश संस्करण को निष्क्रिय कर दिया और 83% की दर से पुराने प्रतिभागियों (57-73 वर्ष की उम्र, n = 14) से। वे तब अन्य वेरिएंट के खिलाफ परीक्षण करने के लिए चले गए। ब्रिटिश और दक्षिण अफ्रीकी वेरिएंट, 69/70-विलोपन + N501Y / D614G म्यूटेशन का प्रतिनिधित्व करने के लिए N501Y उत्परिवर्तन के साथ एक नियंत्रण वायरस, एक वायरस का उपयोग करके 20 टीकाकरण किए गए लोगों के सीरम पर तटस्थ एंटीबॉडी assays का प्रदर्शन किया गया था, और एक दक्षिण अफ्रीकी संस्करण का प्रतिनिधित्व करने के लिए E484K + N501Y + D614G म्यूटेशन के साथ वायरस। सेरा के 6 में, टाइटर्स दक्षिण अफ्रीकी संस्करण के मुकाबले केवल आधे प्रभावी थे। कहा कि, सीरा के 10 में, ब्रिटिश संस्करण के मुकाबले टाइटर्स दोगुना थे। कुल मिलाकर, नियंत्रण की तुलना में वैक्सीन 0.81 से 1.46 गुना तक के अंतर के साथ इन वेरिएंट के खिलाफ प्रभावी रहा। में 15 टीकाकरण प्राप्तकर्ताओं से सीरम की प्रारंभिक रिपोर्टन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनपाया गया कि दो तिहाई ने B.1.351 संस्करण को बेअसर करने की क्षमता कम कर दी। फाइजर COVID-19 वेरिएंट के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए एक तीसरे टीके की खुराक के रूप में देख रहा है।

बच्चे: फाइजर बच्चों में उनके टीके की प्रभावशीलता की जांच कर रहा है। उनके तीसरे चरण के परीक्षण में वर्तमान में 12 से 15 वर्ष के 2,200 से अधिक बच्चे और 750 से अधिक 16 से 17 किशोर शामिल हैं।

भंडारण: कोल्ड चेन तकनीक का उपयोग करके वैक्सीन को स्टोर करने की आवश्यकता के बारे में चिंता जताई गई है, अर्थात्, इसे -70 डिग्री सेल्सियस (-94 डिग्री फ़ारेनहाइट) पर फ्रीज़ करना। फाइजर ने शिपिंग के दौरान उचित तापमान पर वैक्सीन बनाए रखने के लिए जीपीएस-थर्मल ट्रैकिंग के साथ सूखी बर्फ का उपयोग करके विशेष तापमान नियंत्रित कंटेनर विकसित किए। एफडीए को प्रदान किए गए डेटा ने दिखाया है कि टीका 2 सप्ताह तक मानक फ्रीजर तापमान पर स्थिर रहता है। यह उम्मीद है कि वैक्सीन अधिक स्थलों पर सुलभ होगी।

स्वीकृति: इस वैक्सीन को यूनाइटेड किंगडम में 2 दिसंबर को उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। 8 दिसंबर को, यूके से 90 वर्षीय मार्गरेट कीनन वैक्सीन प्राप्त करने वाली दुनिया की पहली गैर-अध्ययन प्रतिभागी थी। 11 दिसंबर को, FDA ने संयुक्त राज्य में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया और पहले अमेरिकियों को 14 दिसंबर को टीका लगाया गया था।

विवाद: COVID-19 के बढ़ते प्रसार के साथ, यूनाइटेड किंगडम ने अनुशंसित 3 सप्ताह के बजाय 12 सप्ताह के अतिरिक्त वैक्सीन की खुराक देने की योजना की घोषणा की। हालांकि यह वैक्सीन की पहली खुराक प्राप्त करने के लिए लोगों की संख्या में वृद्धि करेगा, फाइजर और बायोएनटेक ने कहा है कि उनके नैदानिक ​​परीक्षणों में इस तरह की खुराक अनुसूची की प्रभावशीलता का समर्थन करने के लिए डेटा नहीं है। वर्तमान समय में, संयुक्त राज्य अमेरिका की सिफारिश की गई तीन सप्ताह की खुराक अनुसूची के साथ जारी रहेगी।

आधुनिक इंक। - वैक्सीन उम्मीदवार mRNA-1273

प्रारंभिक परिणाम: एलर्जी और संक्रामक रोगों के राष्ट्रीय संस्थान (NIAID) और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा वित्त पोषित, Moderna ने अपने चरण I वैक्सीन परीक्षण से प्रारंभिक परिणाम प्रकाशित किए।न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनजुलाई 2020 में। एमआरएनए वैक्सीन की दो खुराक के बाद, 4 सप्ताह के अलावा प्रशासित किया गया, 45 अध्ययन प्रतिभागियों ने सांद्रता में तटस्थ एंटीबॉडी विकसित किए, जो कि तंतुओं के प्लाज्मा में देखा गया था। बाद के दूसरे चरण के परीक्षण में बंदरों में आशाजनक परिणाम सामने आए। चौबीस रीसस मैकाक्स का टीका या प्लेसिबो के साथ इलाज किया गया और 4 सप्ताह के भीतर दो इंजेक्शन मिले। तब वे सीधे COVID-19 की उच्च खुराक के संपर्क में थे। 2 दिनों के बाद, टीका लगाए गए बंदरों में से 8 में से केवल 1 में ही वायरस पाया गया जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए सभी बंदरों में संक्रमण था। फिर, गतिविधि को बेअसर करना काफी हद तक दीक्षांत सीरम के साथ देखा गया था। उन्होंने स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ सीडी 4 टी-सेल प्रतिक्रिया का भी पता लगाया।

प्रभावकारिता: नवंबर 2020 में, उनके चरण III परीक्षण के आंकड़ों ने मॉडर्न वैक्सीन को COVID-10 के मुकाबले 94.5% दिखाया। जब दूसरी खुराक के 2 सप्ताह बाद संक्रमण की दर को देखते हुए, 95 लोगों ने 30,000 से अधिक लोगों की एक अध्ययन आबादी से रोगसूचक COVID -19 विकसित किया, जिसमें 65 वर्ष से अधिक उम्र के 7,000 से अधिक लोगों और 11,000 से अधिक लोगों का रंग शामिल था।42% आबादी में मधुमेह, हृदय रोग या मोटापे जैसी उच्च जोखिम वाली स्थिति थी। जिन लोगों ने बीमारी का अनुबंध किया था, उनमें से 11 मामलों को गंभीर रूप से सूचीबद्ध किया गया था, लेकिन उनमें से किसी को भी टीका नहीं मिला था। दिसंबर में, उन्होंने अतिरिक्त डेटा जारी किया, यह देखते हुए कि परीक्षण प्रतिभागियों में रोगसूचक संक्रमण के 196 मामले हुए थे, टीका लेने वाले लोगों में 11 मामले (कोई भी गंभीर सीओवीआईडी ​​-19 नहीं था) और 185 लोग जो प्लेसिबो ले गए थे। इसने बड़े स्तर पर COVID -19 के लिए 94.1% प्रभावकारिता और गंभीर बीमारी के खिलाफ 100% प्रभावकारिता का सुझाव दिया। डेटा की सहकर्मी समीक्षा लंबित है।

वायरस वेरिएंट: मॉडर्न ने इन विट्रो विश्लेषण में प्रदर्शन किया, बी 1.1.7 और बी.1.351 वेरिएंट के खिलाफ अपने चरण 1 के परीक्षण से 8 टीकाकरण वाले लोगों के सीरम का परीक्षण किया। कंपनी का दावा है कि ब्रिटिश वैरिएंट के खिलाफ टाइटर्स को बेअसर करने में कोई उल्लेखनीय कमी नहीं आई लेकिन दक्षिण अफ्रीकी वेरिएंट के टाइटर्स में 6 गुना की कमी देखी गई। इस कारण से, वे B.1.351 प्रकार को लक्षित करने के लिए एक बूस्टर खुराक की जांच और विकास कर रहे हैं। में टीकाकरण प्राप्तकर्ताओं से सीरम की प्रारंभिक रिपोर्टन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनB.1.17 वेरिएंट को बेअसर करने की क्षमता में सीमांत 1.2-गुना की कमी पाई गई लेकिन B.1.351 वेरिएंट के मुकाबले 6.4 गुना की कमी आई।

बच्चे: आधुनिक 12 साल की उम्र के बच्चों के लिए परीक्षण के साथ आगे बढ़ रहे हैं।

प्रतिरक्षा की अवधि: महत्वपूर्ण रूप से, मॉडर्न ने भी वैक्सीन प्रतिक्रिया की अपेक्षित अवधि के बारे में डेटा प्रकाशित किया है। एक चरण I के परीक्षण ने 34 लोगों का मूल्यांकन किया, जिन्होंने 28 दिनों के टीके की 2 खुराक प्राप्त की और COVID -19 से उबरने वाले 41 नियंत्रणों के साथ उनकी एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की तुलना की। शोधकर्ताओं ने पाया कि टीकाकरण की दूसरी खुराक के 90 दिनों के बाद और वास्तव में बीमारी वाले लोगों की तुलना में उच्च सांद्रता में बेअसर करने वाले एंटीबॉडी बरकरार रहे। यह उम्मीद करता है कि टीका प्रतिरक्षा की उचित अवधि प्रदान कर सकता है। प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की सही अवधि निर्धारित करने के लिए अधिक दीर्घकालिक डेटा की आवश्यकता होती है।

भंडारण: फाइजर वैक्सीन जिसके लिए कोल्ड चेन तकनीक की आवश्यकता होती है, के विपरीत, मॉडर्न वैक्सीन को मानक फ्रीजर में -4 डिग्री सेल्सियस (-20 डिग्री फ़ारेनहाइट) पर छह महीने के लिए, सामान्य फ्रिज के तापमान 30 दिनों के लिए और कमरे के तापमान पर 12 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

अनुमोदन: एफडीए ने 18 दिसंबर, 2020 को आधुनिक वैक्सीन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया। पहली खुराक 21 दिसंबर को दिलाई गई थी। यूके ने इस वैक्सीन को 8 जनवरी 2021 को उपयोग के लिए मंजूरी दी थी।

विवाद: एफडीए उपलब्ध आपूर्ति को बढ़ाने के लिए मॉडर्न वैक्सीन की खुराक को कम करने और उन लोगों की संख्या पर विचार कर रहा है, जिन्हें पहली खुराक के साथ टीका लगाया जा सकता है। द्वितीय चरण के परीक्षणों के आंकड़ों से पता चलता है कि वैक्सीन की आधी खुराक ने 55% तक के लोगों के लिए पूर्ण खुराक के रूप में प्रतिरक्षा के समान स्तर की पेशकश की। हालांकि, उस डेटा में सैकड़ों लोग शामिल थे और यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों से आता है कि क्या टीका के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी, अर्थात, क्या एंटीबॉडी विकसित हुई थीं। तीसरे चरण के परीक्षण वे थे जिन्होंने वास्तव में COVID-19 के खिलाफ प्रभावशीलता का आकलन किया था। पूर्ण वैक्सीन खुराक का उपयोग उन बाद के अध्ययनों में किया गया था।

AstraZeneca - वैक्सीन उम्मीदवार AZD1222 (पहले ChAdOx1)

प्रारंभिक परिणाम: एस्ट्राजेनेका के साथ साझेदारी करके, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के जेनर संस्थान ने टीका अनुसंधान में आगे बढ़ाया है। क्योंकि पिछले साल छोटे मानव परीक्षणों में एक अलग प्रकार के कोरोनोवायरस के टीके ने वादा दिखाया था, जेनर इंस्टीट्यूट जल्दी से आगे बढ़ने में सक्षम था। उनके एडेनोवायरस-वेक्टेड वैक्सीन के पहले इंजेक्शन के बाद, टीकाकरण प्राप्त करने वाले 35 अध्ययन प्रतिभागियों में से 91% में विकसित एंटीबॉडी को बेअसर करते हुए, 28 दिनों में चरम पर है, और 56 दिनों तक उच्च बने रहे। 4 सप्ताह में एक बूस्टर टीका के साथ, सभी प्रतिभागियों में तटस्थ एंटीबॉडी पाए गए। उनके टीके की भी 7 दिनों के बाद टी-सेल प्रतिक्रिया थी, जो 14 दिनों में चरम पर थी, और 56 दिनों तक चली थी। टीका अस्थायी रूप सेसितंबर 2020 में एक प्रतिभागी द्वारा अनुप्रस्थ मायलिटिस, एक न्यूरोलॉजिक स्थिति जिसे वायरस द्वारा ट्रिगर किया जा सकता है, के बाद अपने तीसरे चरण के परीक्षण को रोक दिया। यह निर्धारित करने के बाद कि बीमारी वैक्सीन से जुड़ी नहीं थी, एस्ट्राज़ेनेका ने 6 सप्ताह के बाद अपना परीक्षण फिर से शुरू किया। नवंबर में, अधिक सहकर्मी-समीक्षा चरण II / III डेटा प्रकाशित किया गया था। 560 अध्ययन प्रतिभागियों की वृद्धि के साथ, बूस्टर खुराक के 2 सप्ताह के भीतर 99% लोगों ने तटस्थ एंटीबॉडी विकसित किया।

प्रभावकारिता: दिसंबर में, एस्ट्राजेनेका ने दो अलग-अलग अध्ययन परीक्षणों में 11,000 से अधिक अध्ययन प्रतिभागियों पर सहकर्मी-समीक्षा किए गए डेटा प्रकाशित किए। दो पूर्ण खुराक के बाद वैक्सीन प्रभावकारिता दर 62% थी (टी = 8,895) के अलावा एक महीने के बाद दो टीके लगाए गए और आधी खुराक दी गई, जिसके बाद एक संयुक्त प्रभावकारिता दर थी। 70.4%। फरवरी में, उन्होंने अधिक चरण III डेटा जारी किया, इस बार 17,100 से अधिक प्रतिभागियों की बड़ी आबादी पर डेटा। एकल खुराक के बाद प्रभावकारिता 22 से 90 दिनों के बाद 76% हो गई (पूर्ण खुराक समूह के लिए 59%, आधी खुराक समूह के लिए 86%)। दो खुराक आहार के बाद प्रभावकारिता 14 दिन बाद रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ 67% (पूर्ण खुराक समूह के लिए 57%, आधा खुराक समूह के लिए 74%) था। दिलचस्प है, प्रभावकारिता भी खुराक के समय से प्रभावित थी। यह 55% के रूप में कम था जब खुराक 6 सप्ताह से कम (पूर्ण खुराक समूह के लिए 33%, आधी खुराक समूह के लिए 67%) के रूप में प्रशासित की गई थी, लेकिन कम से कम 12 सप्ताह (63 से अलग होने पर) बढ़कर 82% हो गई। पूर्ण खुराक समूह के लिए%, आधी खुराक समूह के लिए 92%)। ध्यान दें, यह प्रभावकारिता COVID-19 से लक्षण विकसित करने वाले किसी व्यक्ति पर आधारित है और यह स्पर्शोन्मुख COVID-19 संक्रमण को नहीं दर्शाता है। यूनाइटेड किंगडम से एक प्रिफरेंस केस-कंट्रोल अध्ययन ने 70 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में एकल खुराक टीकाकरण की प्रभावशीलता को देखा। शोधकर्ताओं ने लगभग 157,000 लोगों को देखा जिन्हें वास्तविक दुनिया में COVID-19 के लिए परीक्षण किया गया था। रोगसूचक बीमारी के खिलाफ टीकाकरण की प्रभावशीलता 14 दिनों में 22%, 21 दिनों में 45%, 28 दिनों में 60% और 35 दिनों में 73% थी। जिन लोगों ने टीकाकरण के बावजूद रोगसूचक COVID-19 विकसित किया, उनके निदान के 14 दिनों के भीतर अस्पताल में भर्ती होने की संभावना 37% कम थी।

वायरस वेरिएंट: B.1.1.7 प्रकार के खिलाफ प्रभावकारिता की जांच करने के लिए, शोधकर्ताओं ने 499 चरण II / III प्रतिभागियों से वायरल जीनोम का अनुक्रम किया, जिन्होंने COVID-19 अनुबंध किया था। मूल वायरस की तुलना में B.1.1.7 के खिलाफ एंटीबॉडी को बेअसर करने में 9 गुना की कमी थी। B.1.1.7 प्रकार के संपर्क में आने वाले लोगों के लिए, प्रभावकारिता COVID-19 संक्रमण के खिलाफ 75% थी, लेकिन स्पर्शोन्मुख संक्रमण के खिलाफ केवल 27%। यह मूल तनाव के लिए क्रमशः 84% और 75% के विपरीत था। दुर्भाग्यवश, दक्षिण अफ्रीका में वैक्सीन प्रशासन को रोक दिया गया था क्योंकि आंकड़ों के अनुसार यह B.1.351 के कारण हल्के से मध्यम COVID-19 के खिलाफ अप्रभावी था।

भंडारण: एमआरएनए टीकों के विपरीत, टीके को जमे हुए होने की आवश्यकता नहीं है और इसे सामान्य प्रशीतित तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।

स्वीकृति: 30 दिसंबर, 2020 को यूनाइटेड किंगडम में उपयोग के लिए वैक्सीन को मंजूरी दी गई थी। पहली खुराक 4 जनवरी, 2021 को दिलाई गई थी। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने फरवरी 2020 में वैक्सीन के उपयोग की सिफारिश की थी।

विवाद: फाइजर वैक्सीन के समान, यूनाइटेड किंगडम ने खुराक के बीच 4 सप्ताह से 12 सप्ताह तक एस्ट्राजेनेका वैक्सीन की खुराक अनुसूची में बदलाव की घोषणा की है। उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि वैक्सीन की पूरी खुराक पाने वाले लोगों के लिए इस आवृत्ति पर प्रशासित होने पर समान प्रभावकारिता होती है।

जॉनसन एंड जॉनसन - वैक्सीन उम्मीदवार Ad26.COV2.S

प्रारंभिक परिणाम: यह वैक्सीन जॉनसन एंड जॉनसन के एक विभाग, जेनसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा विकसित की जा रही है। यह एक एडेनोवायरस-वेक्टेड वैक्सीन है जो SARS-CoV-2 द्वारा व्यक्त स्पाइक प्रोटीन पर हमला करता है। 52 रीसस मकाक बंदरों में एक अध्ययन में पाया गया कि एक एकल इंजेक्शन ने वायरस के खिलाफ सुरक्षा के साथ एक तटस्थ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को ट्रिगर किया। 56 वयस्कों का एक चरण I / II परीक्षण एकल खुराक या दो-खुराक अनुसूची का उपयोग करके सुरक्षा के लिए मूल्यांकन किया गया। एक खुराक के बाद, सर्कोनवर्सन (स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का विकास) 99% था और स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ टी-सेल की प्रतिक्रिया 83% तक पहुंच गई। वैक्सीन वादे को दर्शाता है क्योंकि यह एकमात्र वर्तमान उम्मीदवार है जिसे श्रृंखला में दो खुराक के विपरीत एकल खुराक की आवश्यकता होगी। अक्टूबर 2020 में, जॉनसन एंड जॉनसन ने अपने एक अध्ययन प्रतिभागियों में एक अस्पष्टीकृत बीमारी की सूचना दी। कंपनी ने 11 दिनों के लिए उनके नैदानिक ​​परीक्षण को रोक दिया जब तक कि यह आश्वासन नहीं दिया गया था कि बीमारी वैक्सीन से संबंधित नहीं थी। तब से, अधिक चरण I / II डेटा प्रकाशित किया गया है, जो दो अलग-अलग आयु समूहों में एक तटस्थ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखा रहा है, 18 से 55 वर्ष की आयु और 65 और अधिक उम्र। उन्होंने विभिन्न खुराक रेजिमेंस की तुलना भी की, जैसे, उच्च खुराक बनाम कम खुराक और एकल खुराक बनाम दो खुराक 56 दिनों के अलावा। कुल मिलाकर, 805 प्रतिभागियों को टीका लगाया गया था। 29 दिन तक, औसतन 90% लोगों ने एंटीबॉडीज़ को निष्क्रिय कर दिया था (युवा कोहर्ट के लिए 92-99%, पुराने कोहर्ट के लिए 88-96% खुराक के आधार पर)। 57 दिन तक, सभी के लिए सेरोकोवर्सन 100% था, चाहे वह किसी भी उम्र का हो या डोजिंग रेजिमेन।

प्रभावकारिता: उनके चरण 3 के परीक्षण में 43,000 से अधिक लोग शामिल हैं और रोगसूचक COVID-19 के 468 मामले हैं। टीके गंभीर संक्रमण के खिलाफ सबसे प्रभावी था, 28 दिनों के बाद 85% प्रभावशीलता दिखा रहा है, जिसमें 49 दिनों के बाद कोई भी मामला नहीं पाया गया। कुल मिलाकर प्रभावशीलता 66% थी, संयुक्त राज्य अमेरिका में 72%, लैटिन अमेरिका में 66% और दक्षिण अफ्रीका में 57% थी। ) का है। ध्यान दें, दक्षिण अफ्रीका में 95% मामले B.1.351 प्रकार के थे।

अनुमोदन: जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन को एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को 27 फरवरी, 2021 को एक-खुराक के टीके के रूप में दिया गया था। डब्ल्यूएचओ ने 12 मार्च, 2021 को प्राधिकरण प्रदान किया था।

नोवावैक्स इंक - वैक्सीन उम्मीदवार NVX-CoV2373

प्रारंभिक परिणाम: राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (NIAID) और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा प्रायोजित, यह टीका स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया विकसित करने के लिए नैनोपार्टिकल तकनीक का उपयोग करता है। अन्य टीकों में से कई की तरह, यह 21 दिनों के अलावा दो खुराक में दिया जाता है। चरण I / II नैदानिक ​​परीक्षणों ने एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाई है जो कि COVID-19 के साथ रोगसूचक रोगियों से दीक्षांत प्लाज्मा में देखी गई तुलना में अधिक है। एक चरण III परीक्षण 30,000 अध्ययन प्रतिभागियों के लिए एक उद्देश्य के साथ सक्रिय रूप से नामांकन कर रहा है, जिनमें से दो-तिहाई को वैक्सीन, बाकी की हड्डी प्राप्त होगी।

प्रभावकारिता: एक प्रेस विज्ञप्ति में, कंपनी ने यू.के. में उनके चरण 3 के परीक्षण से प्रारंभिक परिणामों (15,000 से अधिक प्रतिभागियों) और दक्षिण अफ्रीका में उनके चरण 2 के परीक्षण (4,400 से अधिक प्रतिभागियों) की घोषणा की। पूर्व अध्ययन में, 62 प्रतिभागियों ने रोगसूचक COVID-19 विकसित किया (6 उपचार समूह में बनाम 56 प्लेसीबो समूह में)। कुल मिलाकर, वैक्सीन की प्रभावशीलता 89.3% थी। यह मूल तनाव के खिलाफ 95.6% और ब्रिटिश संस्करण के खिलाफ 85.6% तक टूट गया। बाद का अध्ययन 60% की समग्र प्रभावशीलता के साथ रोगसूचक COVID-19 (उपचार समूह बनाम 29 मामलों में 15 मामले) के 44 मामलों को देखते हुए, कम सफल रहा। सीक्वेंसिंग केवल 27 सकारात्मक मामलों पर की गई थी, लेकिन उनमें से 25 को दक्षिण अफ्रीकी संस्करण होने की पुष्टि की गई थी।

INOVIO फार्मास्यूटिकल्स इंक - वैक्सीन उम्मीदवार INO-4800

महामारी की तैयारी के लिए गठबंधन नवाचारों और बिल और मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन इस खाली उम्मीदवार के लिए कई धन स्रोतों में से हैं। INOVIO Pharmaceuticals, Inc. द्वारा विकसित इस डीएनए वैक्सीन के पहले इंजेक्शन को 6 अप्रैल, 2020 को स्वस्थ विषयों के लिए प्रशासित किया गया था। सितंबर 2020 में, FDA ने फेज II / III क्लिनिकल परीक्षण को अपने वितरण उपकरण की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए रोक दिया। डीएनए को कोशिकाओं में इंजेक्ट करता है। कंपनी 2021 की दूसरी तिमाही में परीक्षण फिर से शुरू करने की उम्मीद करती है।

बायोलॉजिक्स

सीओवीआईडी ​​-19 के गंभीर मामलों को साइटोकिन तूफान कहा जाता है। सामान्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के भाग के रूप में, शरीर साइटोकिन्स - प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं द्वारा स्रावित प्रोटीन- को संक्रमण के स्थान पर भर्ती करता है। हालांकि, कुछ मामलों में, यह प्रक्रिया हाइपरस्पेक्टिव हो जाती है और अतिरिक्त साइटोकिन्स निकल जाते हैं। इन साइटोकिन्स में से कुछ प्रकृति में भड़काऊ हैं और श्वसन लक्षणों या अंग की विफलता के कारण हो सकते हैं। जैविक स्रोतों से निर्मित जैविक उपचार- अब इस पर ध्यान दिया जा रहा है।

बारिक्टिनिब

Baricitinib एक JAK1 / JAK2 अवरोधक है, कुछ साइटोकिन्स के प्रभाव को कम करके सूजन के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं का एक वर्ग।

अनुसंधान क्या कहता है: अनुकूली COVID-19 उपचार परीक्षण (ACTT-2) के एक भाग के रूप में, एक चरण III ने यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण को दवा के लिए प्रारंभिक वादा दिखाया है। COVID -19 के साथ अस्पताल में भर्ती लगभग 1,000 रोगियों को यादृच्छिक रूप से बारदेसिब के साथ रेमेडिसविर प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। संयोजन उपचार के साथ रोगियों ने औसतन एक दिन पहले नैदानिक ​​सुधार किया। नवंबर 2020 में, FDA ने अस्पताल में भर्ती मरीजों के उपचार के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दवा संयोजन (अकेले नहीं baricitinib) को मंजूरी दी, जिन्हें ऑक्सीजन पूरकता, वेंटीलेटर उपचार, या एक्स्ट्राकोरपोरियल झिल्ली ऑक्सीकरण (ECMO) की आवश्यकता थी। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ने हालांकि कहा है कि डेक्सामेथासोन उपलब्ध होने पर पसंदीदा उपचार के रूप में इस आहार का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं।

इंटरफेरॉन बीटा -1 ए

इंटरफेरॉन आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली का एक स्वाभाविक हिस्सा है। ये साइटोकिन्स वायरस के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देते हैं। वर्तमान में, इंटरफेरॉन वर्तमान में वायरल हेपेटाइटिस के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला इंजेक्शन है।

शोध क्या कहता है: चूंकि COVID-19 ज्यादातर मामलों में एक फुफ्फुसीय स्थिति है, इसलिए शोधकर्ताओं ने यह देखा कि फेफड़ों में इंटरफेरॉन बीटा -1 ए को सांस लेने से वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने में मदद मिल सकती है। एक चरण 2 में डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल नैदानिक ​​परीक्षणलैंसेट रेस्पिरेटरी मेडिसिनCOVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती लगभग 100 वयस्कों को देखा। प्रतिभागियों को 14 दिनों के लिए नेब्युलाइज़र या प्लेसिबो के माध्यम से साँस इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के साथ इलाज किया गया था। इंटरफेरॉन समूह में 15 से 16 दिनों के बाद दो बार नैदानिक ​​सुधार और 28 दिन में तीन बार सुधार हुआ था। जबकि एक अस्पताल में रहने की अवधि में कमी नहीं हुई थी, बीमारी या मृत्यु की गंभीरता में 79% की कमी थी।

Tocilizumab

टोसीलिज़ुमब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो सेल रिसेप्टर्स को इंटरलेयुकिन -6 (आईएल -6), प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स में से एक से रोकता है। यह, सिद्धांत रूप में, साइटोकिन तूफान की गंभीरता को कम करने और लोगों को तेजी से ठीक होने में मदद करेगा।

शोध क्या कहता है:

में एक अध्ययनलांसेट रुमेटोलॉजीCOVID-19 निमोनिया रोगियों में वेंटिलेटर के उपयोग या मृत्यु के जोखिम में 39% की कमी पाई गई, जो मानक चिकित्सा के साथ इलाज करने वालों की तुलना में टॉक्सिलिज़मब के साथ इलाज किया गया था। हालाँकि, टॉक्सिलुजैब एक इम्युनोसप्रेसेन्ट के रूप में कार्य करता है और शोधकर्ताओं ने यह भी पाया कि दवा से इलाज करने वालों में इनवेसिव एस्परगिलोसिस जैसे अन्य नए संक्रमण विकसित करने में 3 गुना वृद्धि हुई। में 154 रोगियों के एक अध्ययन के अनुसारनैदानिक ​​संक्रामक रोगtocilizumab ने COVID-19 रोगियों में मृत्यु दर में कमी की, जिन्हें दवा के साथ इलाज नहीं करने वालों की तुलना में 45% तक वेंटिलेटर की आवश्यकता थी। यद्यपि 47 दिनों के अनुवर्ती ओवरकिलुजुमाब के साथ इलाज करने वालों में सुपरिनफेक्शन (54% बनाम 26%) विकसित होने की संभावना थी, लेकिन उन्होंने उन सुपरिनफेक्शनों के परिणामस्वरूप मृत्यु को नहीं बढ़ाया

में तीन अध्ययन प्रकाशित हुए थेJAMA आंतरिक चिकित्साअक्टूबर 2020 में लेकिन परिणाम असंगत थे। एक अमेरिकी अध्ययन ने गंभीर देखभाल इकाई में प्रवेश के दो दिनों के भीतर गंभीर सीओवीआईडी ​​-19 के साथ 433 लोगों का इलाज किया। आईसीयू के रोगियों के लिए 41% की तुलना में उनकी मृत्यु दर 29% थी, जो कि टॉसिलिज़ुमाब प्राप्त नहीं करते थे। हालांकि, फ्रेंच और इतालवी अध्ययनों को COVID-19 निमोनिया वाले लोगों के लिए उनके यादृच्छिक ओपन-लेबल परीक्षणों में नैदानिक ​​लाभ नहीं मिला। पूर्व अध्ययन में मध्यम से गंभीर बीमारी वाले 130 लोगों और बाद में 126 लोगों को देखा गया। उन्होंने 28 दिनों में मृत्यु दर में कोई अंतर नहीं पाया या क्रमशः 14 दिनों के बाद उपचार के साथ लक्षण में सुधार हुआ। में एक और अध्ययनन्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिनलगभग 400 लोगों को देखा जिनके पास COVID-19 निमोनिया था। टॉसिलिज़ुमब के साथ इलाज किया गया था, उन्हें 28 दिन तक यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता थी (मानक देखभाल की तुलना में 12% बनाम 19%)। हालांकि नैदानिक ​​परिणामों में सुधार किया गया था, मृत्यु दर में काफी बदलाव नहीं हुआ।

दुर्भाग्य से, सभी अध्ययनों ने लाभ नहीं दिखाया है। कुछ ने संभावित नुकसान दिखाया है। अकेले गंभीर रूप से बीमार COVID -19 रोगियों के 129 अध्ययनों का ब्राजील के मानक मानक देखभाल या मानक देखभाल के साथ इलाज किया गया। 15 दिनों में, मृत्यु दर वास्तव में टोसिलिज़ुमाब के साथ इलाज करने वालों के लिए अधिक थी, 17% बनाम 3%। 29 दिनों में, दोनों समूहों के बीच मृत्यु दर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। हालांकि अन्य अध्ययनों में उत्तरजीविता का लाभ मिला है, यह अध्ययन सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण मुद्दों को उठाता है। वास्तव में, इस कारण से इस अध्ययन को जल्दी समाप्त कर दिया गया था।

राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान वर्तमान में आईसीयू में COVID-19 रोगियों के लिए टोसीलिज़ुमाब प्लस डेक्सामेथासोन की सिफारिश करता है, जिन्हें मैकेनिकल वेंटिलेशन या उच्च-प्रवाह नाक प्रवेशनी ऑक्सीजन की आवश्यकता होती है। गैर-आईसीयू रोगी जो हाइपोक्सिया विकसित करते हैं और गैर-संवातन वेंटिलेशन या उच्च-प्रवाह ऑक्सीजन की आवश्यकता होती है, वे इस आहार के लिए भी अर्हता प्राप्त कर सकते हैं, अगर उनके पास भी सूजन वाले मार्कर बढ़े हों। उस ने कहा, टोकिलिज़ुमब का उपयोग उन लोगों के लिए नहीं किया जाना चाहिए जो महत्वपूर्ण रूप से प्रतिरक्षात्मक हैं।

अन्य एंटीवायरल

कई एंटीवायरल उपचार हैं - दवाएं जो इस समय सीओवीआईडी ​​-19 के लिए वायरस की पुन: पेश करने की क्षमता को रोकती हैं।

मोलनुपिरवीर

मोलनुपीरवीर एक दवा है जो कुछ आरएनए वायरस की प्रतिकृति को अवरुद्ध करता है। यह एक प्रचलित औषधि है, एक निष्क्रिय दवा है, जो शरीर में इसके सक्रिय रूप (N4-hydroxycytidine) के लिए उपापचयी है। दवा मर्क और रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित की गई है।

शोध क्या कहता है: एक चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण में 78 गैर-अस्पताल वाले लोगों को रोगसूचक COVID-19 और उनके आधारभूत नासॉफिरिन्जियल स्वाब पर वायरस के पता लगाने योग्य स्तर शामिल थे। मोलेनुपीरवीर के साथ उपचार ने उनके वायरल लोड को 0 से घटाकर दिन 5 (0/47) कर दिया, लेकिन 24% प्लेसबो समूह (6/25) में वायरस का पता चला। उपचार के लिए किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को जिम्मेदार नहीं ठहराया गया।

इन्फ्लुएंजा दवाएं

फेविपिरवीर और आर्बिडोल एंटीवायरल दवाएं हैं जिनका उपयोग इन्फ्लूएंजा के इलाज के लिए किया जाता है। उच्च सांद्रता में, वे COVID-19 के खिलाफ प्रभावी हो सकते हैं।

शोध क्या कहता है: 240 COVID-19 रोगियों के एक अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने आर्विडोल के लिए फेवीपिरविर प्रभावशीलता की तुलना की। कफ और बुखार के लक्षणों में आर्विडोल की तुलना में फेवीपिरवीर के साथ बहुत तेजी से सुधार हुआ, लेकिन सात दिनों तक वसूली दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। दोनों दवाओं को केवल हल्के दुष्प्रभावों के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था।

लोपिनवीर-रितोनवीर

Lopinavir-ritonavir एचआईवी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल होने वाली एंटीवायरल दवाओं की एक जोड़ी है जो COVID-19 के खिलाफ प्रभावी हो सकती है।

क्या कहता है शोध: सीओवीआईडी ​​-19 और कम ऑक्सीजन स्तर वाले 199 लोगों के एक अध्ययन में, 94 को लोपिनवीर-रटनवीर दिया गया और बाकी को प्लेसबो दिया गया। यद्यपि लोपिनवीर-रोनोवावीर के साथ इलाज करने वाले अधिक लोगों ने 14 दिनों तक लक्षणों में सुधार किया था, (45.5% बनाम 30%), ऑक्सीजन थेरेपी की अवधि में दोनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता, अस्पताल में भर्ती होने की अवधि, या मृत्यु दर। एक अन्य अध्ययन ने COVID -19 के साथ 127 हॉस्पिटलाइज्ड वयस्कों को लोपिनवीर-रीतोनवीर, रिबाविरिन और इंटरफेरॉन β-1b या अकेले लोपिनवीर-रटोनवीर के साथ ट्रिपल अस्पताल में भर्ती कराया। ट्रिपल थेरेपी समूह में मरीजों ने वायरस को जल्दी ही बहा दिया (7 दिन बनाम 12 दिन), पहले लक्षणों में सुधार हुआ (4 दिन बनाम 8 दिन), और जल्द ही अस्पताल छोड़ दिया (9 दिन बनाम 15 दिन)।

हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन और क्लोरोक्वीन

हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन और क्लोरोक्वीन वर्तमान में एफडीए-अनुमोदित हैं जो मलेरिया और ऑटोइम्यून रोगों जैसे कि ल्यूपस और रुमेटीइड गठिया के इलाज के लिए अनुमोदित हैं।प्रोटीन ग्लाइकोसिलेशन और अन्य एंजाइमी प्रक्रियाओं के साथ हस्तक्षेप करके, यह माना जाता है कि ये दवाएं सीओवीआईडी ​​-19 को मानव कोशिकाओं में बंधने, प्रवेश करने और प्रतिकृति करने से रोक सकती हैं।

हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन की क्लोरोक्वीन से तुलना करने वाले एक अध्ययन में पाया गया कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्विन थोड़ा कम गुणकारी है, लेकिन फिर भी इन विट्रो में COVID-19 के खिलाफ संभावित रूप से प्रभावी है।

क्या कहते हैं रिसर्च

एक फ्रांसीसी अध्ययन ने हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन और क्लोरोक्वीन अनुसंधान के रास्ते का नेतृत्व किया। इसमें शुरू में 26 COVID-19 रोगियों को एक हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन रेजिमेन और 16 अनुपचारित नियंत्रण रोगियों के साथ इलाज किया गया था। हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वाइन के साथ इलाज किए गए छह रोगियों को एजिथ्रोमाइसिन (जिसे जेड-पैक के रूप में भी जाना जाता है, जो कई संक्रमणों के लिए निर्धारित है) के साथ इलाज किया गया था। कागज पर, परिणाम आशाजनक दिखे। छह दिनों तक, अध्ययन लेखकों ने उल्लेख किया कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के साथ इलाज करने वाले लोगों ने अपने वायरल लोड को कम कर दिया - उनके रक्त में वायरस की मात्रा 57% तक कम हो गई, और एज़िथ्रोमाइसिन के साथ इलाज करने वालों ने वायरस को पूरी तरह से साफ कर दिया।

जब यह उत्साहजनक था, तो अध्ययन ने यह नहीं बताया कि मरीज कैसे चिकित्सकीय रूप से आगे बढ़ते हैं, इसका अर्थ है कि उनके लक्षण बेहतर होने लगे हैं या नहीं। इसके अलावा, यह स्पष्ट नहीं था कि उपचार ने चिकित्सा के मुद्दों को जन्म दिया, जो अध्ययन के प्रतिभागियों को शोधकर्ताओं के साथ पालन करने से रोकते थे (एक की मृत्यु हो गई, तीन गहन देखभाल इकाई में स्थानांतरित हो गए, एक ने दवा के दुष्प्रभाव के कारण उपचार रोक दिया, एक ने अस्पताल छोड़ दिया)।

जबकि FDA ने क्लोरोक्वीन फॉस्फेट और हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वाइन सल्फेट उत्पादों को मार्च में COVID-19 के लिए 15 जून को आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत कर दिया था, इसने अप्रभावीता और गंभीर गंभीर प्रभावों का हवाला देते हुए प्राधिकरण को रद्द कर दिया।

हालांकि इन दवाओं के उपयोग का समर्थन करने के लिए महत्वपूर्ण सबूत हैं, लेकिन बाद के अध्ययनों ने समान लाभ नहीं दिखाए हैं। एक दूसरे फ्रांसीसी अध्ययन ने मूल अध्ययन के रूप में एक ही प्रोटोकॉल का पालन किया लेकिन पाया कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन ने लक्षणों में काफी सुधार नहीं किया या शरीर से वायरस की निकासी को कम नहीं किया। कई अन्य अध्ययनों से पता चला है कि हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन को उन लोगों से इलाज करते समय प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं माना जाता है जिनके पास सीओवीआईडी ​​-19 था। सितंबर 2020 में, एक डबल-ब्लाइंड प्लेसबो-नियंत्रित यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणJAMA आंतरिक चिकित्सानिष्कर्ष निकाला है कि 132 हेल्थकेयर श्रमिकों में संक्रमण को रोकने में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन अप्रभावी था। वही लोगों के लिए सही है जो नियमित रूप से गठिया रोगों के इलाज के लिए हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन का सेवन करते हैं। एक अन्य अध्ययन से पता चला है कि हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन लेने से सीओवीआईडी ​​-19 के संकुचन के लिए उनके जोखिम में कमी नहीं हुई जब दवा लेने वाले लोगों की तुलना में।

इन दवाओं से अधिक संभावित दुष्प्रभाव हैं। क्लोरोक्वीन की उच्च खुराक से जटिलताओं के कारण ब्राजील के एक अध्ययन को जल्दी बंद करना पड़ा। एजामाअध्ययन से पता चला है कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के साथ उपचार सीओवीआईडी ​​-19 रोगियों के 20% से अधिक क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच देता है, एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) पर एक खोज जो जीवन-धमकाने वाले हृदय संबंधी अतालता के विकास से जुड़ा हो सकता है।

सभी रिपोर्ट खराब नहीं हैं। एक अध्ययन जारी किया गया है जो COVID-19 के उपचार में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के संभावित लाभों को दर्शाता है। शोधकर्ताओं ने 2500 से अधिक वयस्कों का अध्ययन किया और पाया कि दवा के साथ इलाज करने वाले लोगों की मृत्यु दर 26% की तुलना में 14% थी। जब हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन को एजिथ्रोमाइसिन के साथ जोड़ा गया, तो मृत्यु दर 20% थी। अध्ययन पर विवाद है, हालांकि, क्योंकि उपचार समूह में स्टेरॉयड डेक्सामेथासोन के साथ इलाज करने वाले लोगों की संख्या काफी अधिक थी, यह सुझाव देते हुए कि लाभ हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन या एज़िथ्रोमाइसिन के बजाय स्टेरॉयड से प्राप्त हो सकता है। जबकि सभी अध्ययन प्रतिभागियों में से 68% को स्टेरॉयड के साथ इलाज किया गया था, गैर-उपचार समूह में केवल 35% ने डेक्सामेथासोन प्राप्त किया। हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वाइन समूह में लगभग 79% और अजिथ्रोमाइसिन समूह के साथ संयुक्त हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन में 74% भी स्टेरॉयड प्राप्त किया था।

वेलेवेल से एक शब्द

अनिश्चितता के इस समय में आशा की पेशकश करना महत्वपूर्ण है, लेकिन यह भी जरूरी है कि हम खुद को बचाने के लिए उद्देश्यपूर्ण, वैज्ञानिक रूप से सिद्ध तरीके खोजें। कार्यों में सैकड़ों नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ, हमें सतर्क रहना चाहिए कि यह क्या काम करता है और क्या नहीं करता है। इससे पहले कि हम आबादी के बड़े हिस्से के इलाज के लिए उनका उपयोग करें, उन्हें सुरक्षित और प्रभावी साबित करने की आवश्यकता है।