मर्क ने अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों को बंद कर दिया

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चाबी छीनना

• मर्क ने घोषणा की कि वह अपने दो COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों के विकास को रोक देगा।
• COVID-19 के खिलाफ लोगों को बचाने के लिए प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों में टीकों ने एक मजबूत पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न नहीं की।
• कंपनी वायरस के गंभीर मामलों के इलाज के लिए दो उपचारों को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करेगी।

मर्क ने सोमवार को घोषणा की कि वह अपने SARS-CoV-2, COVID-19, वैक्सीन उम्मीदवारों, V591 और V590 का कारण बनने वाले वायरस के विकास को रोकने की योजना बना रहा है। दवा कंपनी ने अपने दो टीकों के चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षणों में निराशाजनक परिणाम की सूचना दी।

एक घोषणा में, दवा कंपनी ने कहा कि टीके उम्मीदवारों को विषयों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था, लेकिन COVID-19 और अन्य टीकों से संक्रमित लोगों के लिए रिपोर्ट की गई तुलना में मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं थी।

मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज के अध्यक्ष डीन वाई ली, एमडी, पीएचडी, डीन वाई। ली, एमडी, कंपनी के प्रेस बयान में कहा, "हम अपने सहयोगियों के प्रति आभारी हैं जिन्होंने इन वैक्सीन उम्मीदवारों और ट्रायल में स्वयंसेवकों के साथ काम किया।" "हम रोगियों, स्वास्थ्य प्रणालियों और समुदायों पर इस महामारी के बोझ से राहत के लिए वैश्विक प्रयास में योगदान देने की अपनी प्रतिबद्धता में दृढ़ हैं।"

कंपनी की योजना अपने COVID-19 प्रयासों पर शोध करने और दो चिकित्सीय उम्मीदवारों के उत्पादन पर ध्यान केंद्रित करने की है। MK-7110 अस्पताल में भर्ती मरीजों में वायरस के प्रति प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को कम करने के लिए काम करता है और नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रभावी प्रतीत होता है। अन्य, MK-4482, रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स के साथ साझेदारी में विकसित किया जा रहा है, एक एंटीवायरल दवा है जिसे अभी भी परीक्षण किया जा रहा है

कंपनी ने एक ईमेल में वेनवेल को बताया, "मर्क अपनी विशेषज्ञता और संसाधनों को महामारी पर सबसे अधिक संभव प्रभाव डालने के लिए प्रतिबद्ध है।" "हम सरकारों, सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसियों और अन्य हितधारकों के साथ मिलकर काम करना जारी रखेंगे, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि हम महामारी की प्रतिक्रिया के क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करते हैं जहाँ हम सबसे अच्छा योगदान दे सकते हैं।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

वैक्सीन उम्मीदवारों को स्क्रैप करने की घोषणा दुनिया की सबसे बड़ी दवा कंपनियों में से एक के लिए एक झटका है। हालांकि, जॉनसन एंड जॉनसन, ऑक्सफोर्ड / एस्ट्राजेनेका और नोवावेक्स सहित दर्जनों कंपनियां अपने COVID-19 टीकों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के अंतिम दौर में हैं, इसलिए जल्द ही जनता के लिए और विकल्प उपलब्ध हो सकते हैं।

एक संतृप्त वैक्सीन विकास पर्यावरण

शुरुआत में, मर्क वैक्सीन के उम्मीदवार होनहार दिखाई दिए क्योंकि उन्होंने एक ही खुराक के साथ लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा बनाई होगी। दिसंबर में, कंपनी ने अमेरिकी सरकार के साथ लगभग $ 356 मिलियन में से एक टीके की 100,000 खुराक की आपूर्ति करने के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए। स्वीकृत फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न टीकों को दो खुराक की आवश्यकता होती है, जो वितरण को अधिक चुनौतीपूर्ण बना सकती है।

चरण 1 परीक्षण में, हालांकि, दोनों टीकों ने स्वीकृत टीके या एस्ट्राजेनेका उम्मीदवार की तुलना में एसएआरएस-सीओवी -2 के खिलाफ बाध्यकारी एंटीबॉडी के निम्न स्तर और तटस्थ एंटीबॉडी का उत्पादन किया।

स्टेनली वीस, एमडी, एक महामारीविज्ञानी और रटगर्स न्यू जर्सी मेडिकल स्कूल और रुटगर्स स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में प्रोफेसर, बताता है कि वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षणों को वैक्सीन प्रभावकारिता को सटीक रूप से मापने के लिए काफी बड़ा होना चाहिए और बहुत महंगा हो सकता है।

दुनिया भर में 200 से अधिक कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवारों को विकसित करने के साथ, वीस कहते हैं कि दवा कंपनियों को आशावादी होना चाहिए कि उनका उत्पाद इसमें निवेश जारी रखने के लिए पर्याप्त प्रभावी है। वे प्रभावकारिता दर, उत्पादन की आसानी और भंडारण, उत्पादन की लागत, और अधिकतम प्रभावकारिता तक पहुंचने के लिए खुराक की संख्या जैसे कारकों पर विचार कर सकते हैं।

"जब तक आपको लगता है कि आपके पास एक ऐसा उत्पाद है जो अधिक प्रभावी, या बहुत सस्ता होने वाला है, या इन विभिन्न विकल्पों की तुलना में उपयोग करने में आसान है, तो आप भारी खर्च को देखते हुए, आगे बढ़ने पर पुनर्विचार करना चाहेंगे।" "यह मर्क द्वारा एक व्यावसायिक निर्णय है, और विकसित नैदानिक ​​डेटा और इम्यूनोलॉजिकल डेटा को विकसित करने और प्रतिरक्षा विज्ञान की हमारी विकसित समझ के आधार पर एक वैज्ञानिक है।"

"यह मेरे लिए आश्चर्य की बात नहीं है कि मर्क जैसी बड़ी कंपनी कह सकती है, put चलो हमारे संसाधनों को कहीं और डाल दें," वीस कहते हैं।

यू.के., ब्राजील, और दक्षिण अफ्रीका से नए वैरिएंट्स की शुरुआत के साथ-साथ, टीका प्रभावकारिता का स्तर संभवतः झुंड उन्मुक्ति तक पहुंचने के प्रयासों में और अधिक महत्वपूर्ण हो जाएगा। आधुनिक और फाइजर 94% और 95% प्रभावकारिता की रिपोर्ट करते हैं, क्रमशः उनके टीकों के लिए। ये दोनों एमआरएनए टीके हैं, जिसका अर्थ है कि उन्हें आसानी से SARS-CoV-2 वायरस के नए वेरिएंट को पहचानने और बेअसर करने के लिए संपादित किया जा सकता है। फाइजर को उम्मीद है कि नई वैक्सीन के मुकाबले इसका वैक्सीन प्रभावी होगा और मॉडर्न ने घोषणा की कि यह इन वैरिएंट को कवर करने के लिए बूस्टर शॉट्स विकसित करेगा।

वेस का कहना है, "इस खेल में बदलाव आया है कि हमें झुंड प्रतिरक्षा तक पहुंचने के लिए क्या हासिल करना चाहिए,"

आगे देख रहा

मर्क टीकों के अपेक्षित लाभों में से एक केवल एक शॉट के साथ लोगों को पर्याप्त रूप से टीकाकरण करने की क्षमता थी। लोगों को प्राप्त होने वाली खुराक की संख्या को कम करने से टीकाकरण की दर बढ़ सकती है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने शुक्रवार को घोषणा की कि इसकी एक-खुराक सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन ने नैदानिक ​​परीक्षणों में वायरस के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान की। यह अमेरिका में 72%, लैटिन अमेरिका में 66% और दक्षिण अफ्रीका में 57% प्रभावी पाया गया और अगले सप्ताह के रूप में प्राधिकरण के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को प्रस्तुत किया जाएगा।

मर्क का कहना है कि यह कम से कम एक टीका उम्मीदवारों की क्षमता पर शोध करना जारी रखेगा, यह देखने के लिए कि क्या वैक्सीन का प्रशासन करने का एक अलग तरीका इसकी प्रभावकारिता में सुधार करेगा। उदाहरण के लिए, नाक मार्ग के माध्यम से वैक्सीन वितरित करना, इसे उन कोशिकाओं को बांधने की अनुमति दे सकता है जो एंटीबॉडी उत्पादन को ट्रिगर करते हैं।

स्टेनली वीस, एमडी

यह मेरे लिए कोई आश्चर्य की बात नहीं है कि मर्क जैसी बड़ी कंपनी कह सकती है, our चलो हमारे संसाधनों को कहीं और रखो। '

अधिकांश भाग के लिए, हालांकि, कंपनी चिकित्सीय दवाओं के प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करेगी। वीस का कहना है कि गंभीर सीओवीआईडी ​​-19 बीमारी वाले लोगों के लिए चिकित्सा मृत्यु को रोकने में मदद कर सकती है, और संक्रमण की शुरुआत में प्रभावी चिकित्सा इसे गंभीर बीमारी में विकसित होने से रोक सकती है।

"भले ही हम भाग्यशाली थे और सभी को समझाते थे कि उन्हें टीका लगाया जाना चाहिए, अभी भी ऐसे लोग हैं जो बीमार होने जा रहे हैं," वीस कहते हैं।"तो चिकित्सा बहुत महत्वपूर्ण है।"

ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राज़ेनेका और नोवावेक्स सहित कई बायोफार्मास्युटिकल कंपनियां अपने टीका उम्मीदवारों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के अंतिम चरण में हैं। चूंकि वैज्ञानिकों ने COVID-19 का मुकाबला करने के लिए टीके, चिकित्सीय दवाएं और अन्य साधन विकसित करना जारी रखा है, वीस का कहना है कि वह आने वाले समय के लिए आशान्वित हैं।

"जिस गति से चीजें हो रही हैं वह आश्चर्यजनक है," वीस कहते हैं। "अगले घंटों, दिनों, हफ्तों, महीनों में कुछ समय, हमारे पास कुछ अन्य सफलताएँ होंगी।"