मेटफोर्मिन रिकॉल: क्या करें अगर यह आपको प्रभावित करता है

फ्रांसिस डीन / गेटी इमेजेज़

चाबी छीनना

• एफडी ने एनडीएमए के उच्च-स्वीकार्य स्तरों के कारण विस्तारित-रिलीज़ मेटफॉर्मिन के विभिन्न ब्रांडों को वापस बुलाया।
• एनडीएमए के निम्न-स्तर के जोखिम के जोखिमों को मेटफॉर्मिन को अचानक रोकने के खतरे
• यदि यह याद आपको प्रभावित करता है, तो अपनी दवा लेना जारी रखें और अपने अगले चरणों पर व्यक्तिगत मार्गदर्शन के लिए अपने डॉक्टर के साथ एक नियुक्ति करें।

28 मई को, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने घोषणा की कि प्रयोगशाला परीक्षण मेटफोर्मिन के कई बैचों में एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलमाइन (या एनडीएमए) की स्वीकार्य मात्रा से अधिक है, लोगों में रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए उपयोग की जाने वाली सबसे लोकप्रिय दवाओं में से एक है। टाइप 2 मधुमेह के साथ।

घोषणा के बाद के महीनों में, एफडीए ने सात फार्मास्युटिकल फर्मों को अधिसूचित किया है, जो अब तक 102 उत्पादों को वापस बुलाने की सिफारिश करते हुए मेटफॉर्मिन का निर्माण करती हैं।

क्यों यह मामला

मेटफोर्मिन को टाइप 2 मधुमेह के लिए सबसे प्रभावी मौखिक दवा माना जाता है। यदि यह याद आपको प्रभावित करता है, तो आप सोच सकते हैं कि "अब मैं क्या करूँ?" संक्षिप्त उत्तर है: जब तक आप अपने डॉक्टर से बात नहीं करते तब तक कुछ भी न बदलें।

मेटफॉर्मिन के कौन से प्रकार याद किए जाते हैं?

एफडीए रिकॉल में केवल कुछ प्रकार के विस्तारित-रिलीज़ (या ईआर) मेटफॉर्मिन शामिल हैं। यह तत्काल-रिलीज़ (IR) मेटफ़ॉर्मिन पर लागू नहीं होता है, जो आमतौर पर निर्धारित प्रकार है। परीक्षण के बाद, एफडीए ने सभी आईआर मेटफॉर्मिन में एनडीएमए के गैर-पता लगाने योग्य स्तरों को कम पाया।

21 अगस्त तक, सभी सात दवा कंपनियों ने रिकॉल रिकमेंडेशन का पालन किया और खुदरा बाजार से अपनी ईआर मेटफॉर्मिन की गोलियां निकालीं:

• अमनील
• एपोटेक्स कॉर्प
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (एक्टविस फार्मा इंक लेबल के तहत पैक किया गया)
• Marksans Pharma Ltd.
• ल्यूपिन लिमिटेड
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

NDMA क्या है?

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) एक दूषित तत्व है जो वायु प्रदूषण, पानी, और कुछ खाद्य पदार्थों, जैसे डेयरी उत्पादों, कुछ सब्जियों और ठीक किए गए और मीट मीट में पाया जाता है। हर किसी को कुछ क्षमता में एनडीएमए से अवगत कराया जाता है, लेकिन निम्न स्तर आमतौर पर किसी भी नकारात्मक स्वास्थ्य प्रभाव का कारण नहीं होता है। पर्चे दवाओं में एनडीएमए के लिए एफडीए की वर्तमान स्वीकार्य सीमा प्रति दिन 96 नैनोग्राम से अधिक नहीं है।

यदि आपका दवा याद किया गया था तो आपको क्या करना चाहिए?

वाशिंगटन में जेनिफ़र ओकेमाह, एमएस, आरडी, बीसीएडीएम, सीडीडीएस, सीएसएसडी, एक प्रमाणित डायबिटीज एजुकेटर और डायबिटीज एंड न्यूट्रिशन प्राइवेट प्रैक्टिस के मालिक सल्यूट न्यूट्रिशन, पीएलएलसी ने ईमेल के माध्यम से बताया कि "यह सुनिश्चित करने के लिए पहला कदम है कि आपकी दवा है। ठीक वही जिसे याद किया गया था। " वह कहती है, "यदि आपका मेटफ़ॉर्मिन विस्तारित-रिलीज़ नहीं है, तो आपको चिंतित होने की ज़रूरत नहीं है।"

यदि आप ईआर मेटफ़ॉर्मिन का याद किया गया संस्करण ले रहे हैं, या यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं कि आपकी दवा वापस बुला ली गई है, तो इसे तुरंत लेना बंद न करें।

नाज़ीर्बर डी ला क्रूज़, आरडीएन, सीडीएन, सीडोर्स, एक प्रमाणित मधुमेह शिक्षा विशेषज्ञ और एल्महुर डाइजेस्टिव में पोषण के निदेशक और अपनी गोली की बोतलों को अपनी फार्मेसी में ले जाएं और पता करें कि क्या आप किसी रिकॉल किए गए लॉट में से ड्रग्स ले रहे हैं। क्वींस, NY में लिवर रोग, ईमेल के माध्यम से वेवेलवेल को बताता है। "फार्मासिस्ट उसी दवा को एक विनिर्माण लॉट से बदलने में सक्षम हो सकते हैं जिसे याद नहीं किया गया है।"

डेंवर के डेंटवर्थ-डगलस अस्पताल में एडेल-सर्टिफाइड डायबिटीज केयर एंड एजुकेशन स्पेशलिस्ट और डायबिटीज एडुकेटर जेनेल लैंगलिस, आरडी, सीडीई, न्यू हैम्पशायर ने ईमेल के माध्यम से वेवेलवेल से कहा है कि "पैटर को अपने डॉक्टर से अन्य उपचार विकल्पों के बारे में पूछना चाहिए, डायबिटीज देखभाल और शिक्षा विशेषज्ञ और / या पंजीकृत आहार विशेषज्ञ के लिए व्यक्तिगत जीवन शैली में बदलाव करने और एक योजना के साथ आने के लिए, और जब तक वे अपने प्रदाता के साथ चर्चा नहीं करते तब तक अपनी दवाएं लेना जारी रखें। "

आप मेटफॉर्मिन लेना बंद क्यों नहीं करना चाहिए?

मेटफ़ॉर्मिन आपके रक्त में शर्करा की मात्रा को कम करके काम करता है, जिससे आपका शरीर इंसुलिन के प्रभाव के प्रति अधिक संवेदनशील होता है। यदि आप अचानक उपयोग बंद कर देते हैं, तो यह खतरनाक रूप से उच्च रक्त शर्करा के स्तर को जन्म दे सकता है। परिणामस्वरूप, आप अनुभव कर सकते हैं:

• सरदर्द
• मुश्किल से ध्यान दे
• बढ़ी हुई प्यास और / या भूख
• शुष्क मुंह
• थकान और उनींदापन
• धुंधली दृष्टि
• सूजन
• निर्जलीकरण
• साँसों की कमी
• कोमा / मौत

ओकेमा कहती हैं कि "पुरानी उच्च रक्त शर्करा छोटी रक्त वाहिकाओं को नुकसान पहुंचा सकती है (आंखों में छोटे लोगों के बारे में सोचो - वही लोग आपके गुर्दे को रक्त की आपूर्ति करते हैं) और बड़ी रक्त वाहिकाएं।"

हालांकि तत्काल-रिलीज़ मेटफ़ॉर्मिन अधिक सामान्यतः निर्धारित किया जाता है, ओकेमाह का कहना है कि विस्तारित-रिलीज़ फॉर्म आमतौर पर बर्दाश्त करने में आसान होते हैं। यदि आपका मेटफॉर्मिन वापस बुला लिया गया था और आपका डॉक्टर आपको तत्काल-रिलीज़ संस्करण पर ले जाता है, तो आपको गैस, सूजन और दस्त जैसे कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

लेकिन ओकेमा के अनुसार, ये "ज्यादातर एक क्षणिक दुष्प्रभाव है जो कष्टप्रद हो सकता है, लेकिन फिर से लागू हो सकता है।" वह आपको "यदि ऐसा होता है तो इसे कम करने के तरीकों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करने के लिए प्रोत्साहित करती है। [और] अपने रक्त शर्करा की जाँच करें!"

यदि आप एक प्रकार का मेटफ़ॉर्मिन वापस ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपके साथ एक अन्य उपचार विकल्प को बदलने या उसका पता लगाने के लिए काम करेगा, लेकिन इस बीच अपनी दवा लेना जारी रखें। दवा को रोकने के जोखिम पूरी तरह से एनडीएमए के अल्पकालिक जोखिम के जोखिम को कम करते हैं।

एनडीएमए एक्सपोजर के स्वास्थ्य प्रभाव क्या हैं?

आप अपने आसपास की हवा या आपके द्वारा पीने वाले पानी के माध्यम से हर दिन कुछ एनडीएमए के संपर्क में आ सकते हैं। ओकेमा कहती हैं कि एनडीएमए जैसे नाइट्रोसामाइन को कभी-कभी खाद्य पदार्थों में परिरक्षकों के रूप में भी जोड़ा जाता है। और जब आपको शायद एहसास न हो कि आप निम्न स्तर के संपर्क में हैं, तो बहुत अधिक जोखिम के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• सरदर्द
• बुखार
• जी मिचलाना
• पीलिया
• उल्टी
• पेट में ऐंठन
• सिर चकराना
• बढ़े हुए जिगर
• यकृत, गुर्दे और फेफड़ों का कम कार्य

क्योंकि लंबे समय तक एनडीएमए एक्सपोजर और कुछ प्रकार के कैंसर से जुड़े अध्ययनों के कारण, स्वास्थ्य विभाग और मानव सेवा विभाग द्वारा "संभावित मानव कार्सिनोजेन" के रूप में भी संदूषक को वर्गीकृत किया गया है।

एफडीए का कहना है कि एनडीएमए के निम्न स्तर पर अल्पकालिक जोखिम किसी भी स्थायी स्वास्थ्य समस्याओं का कारण नहीं है। जब तक आप अगले चरण के बारे में अपने डॉक्टर से बातचीत नहीं कर सकते, तब तक अपनी दवा लेते रहें।

बहुत से एक शब्द

यह पता लगाने पर कि आपकी दवा वापस बुला ली गई है, चिंताजनक हो सकती है। लेकिन घबराने की जरूरत नहीं है। यदि आप मेटफॉर्मिन के वापस बुलाए गए ब्रांडों में से एक ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपके साथ काम करेगा ताकि अगले उपयुक्त चरणों का पता लगाया जा सके। अपनी दवा को जारी रखने के अलावा, टाइप 2 मधुमेह के लिए अपने चिकित्सक या पोषण विशेषज्ञ की अनुशंसित आहार योजना का पालन करना भी महत्वपूर्ण है।