क्या गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को COVID-19 वैक्सीन मिल सकती है?

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चाबी छीनना

• Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन के लिए EUA कहता है कि जो महिलाएं गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, उन्हें अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ अपने विकल्पों पर चर्चा करनी चाहिए।
• विशेषज्ञ समूह गर्भवती महिलाओं को टीका सुरक्षा पर उपलब्ध डेटा, एक COVID -19 संक्रमण के लिए उनके जोखिम और संक्रमण और गंभीर बीमारी के लिए उनके व्यक्तिगत जोखिम की सलाह देते हैं।

Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के लिए एक रेखा बन रही है, जिसे 11 दिसंबर को खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) और आधुनिक COVID-19 वैक्सीन प्रदान किया गया था, जो 18 दिसंबर को ईयूए प्राप्त हुआ। हेल्थकेयर कर्मचारी पहले हैं, एक आबादी जिसमें 300,000 से अधिक गर्भवती या स्तनपान कराने वाले व्यक्ति शामिल हैं। क्या टीका उनके लिए सुरक्षित है? एफडीए का सुझाव है कि इसका उत्तर हां है, ज्यादातर समय। EUA के अनुसार, "यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ अपने विकल्पों पर चर्चा करें।"

"मुझे दृढ़ता से लगता है कि महिलाओं को अपने प्रदाता के साथ लाभ जोखिम अनुपात के बारे में बातचीत करने में सक्षम होना चाहिए," लिंडा ओ'नील एकर्ट, एमडी, वाशिंगटन विश्वविद्यालय में प्रसूति और स्त्री रोग विभाग के महिला स्वास्थ्य प्रभाग में एक प्रोफेसर। , वेवेल्व को बताता है। एकर्ट ने अमेरिकन कॉलेज ऑफ ऑब्सटेट्रिक्स एंड गाइनोकोलॉजिस्ट (ACOG) अभ्यास सलाहकार के सह-लेखक "COVID-19 के खिलाफ गर्भवती और स्तनपान कराने वाले मरीजों का टीकाकरण" किया। "कई महिलाएं यह चुन सकती हैं कि COVID-19 से बचाव होने का लाभ-एक ऐसी बीमारी जिसे इतना खतरनाक और यहां तक ​​कि जानलेवा जोखिम से भी जाना जाता है।"

12 दिसंबर को, सलाहकार समिति (एसीआईपी) की सलाहकार समिति ने 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में COVID-19 की रोकथाम के लिए Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन के उपयोग के लिए एक अंतरिम सिफारिश जारी की। जो गर्भवती हैं या स्तनपान करवा रही हैं, उनमें अभी भी कमी है, लेकिन ACIP में कहा गया है कि गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को टीके लगवाने का विकल्प चुन सकते हैं, जब उनके लिए टीके उपलब्ध हों।

सीडीसी के अनुसार, कोई सबूत नहीं है कि COVID-19 टीकाकरण से बनने वाले एंटीबॉडी गर्भावस्था के साथ किसी भी समस्या का कारण बनते हैं, जिसमें नाल का विकास भी शामिल है।

ACOG अनुशंसा करता है कि गर्भवती और स्तनपान करने वाले व्यक्ति जो ACIP प्राथमिकता समूहों में आते हैं, उन्हें COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।

गर्भावस्था में COVID-19 संक्रमण का खतरा

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, गर्भावस्था को गंभीर सीओवीआईडी ​​-19 के लिए एक जोखिम कारक माना जाता है। कई अध्ययनों के आंकड़ों से पता चलता है कि सीओवीआईडी ​​-19 वाली गर्भवती महिलाओं में आईसीयू प्रवेश का खतरा बढ़ जाता है, यांत्रिक की आवश्यकता होती है। वेंटिलेशन और वेंटिलेटरी सपोर्ट (ECMO), और COVID-19 वाली गैर-गर्भवती महिलाओं के साथ तुलना करने पर मृत्यु।

ACOG ने यह भी नोट किया कि गर्भवती महिलाओं के निम्नलिखित उप-जनसंख्या COVID-19 जटिलताओं के लिए एक उच्च जोखिम में हैं:

• गर्भवती महिलाएं जिनमें मोटापा और मधुमेह जैसी कॉमरेडिटीज हैं
• काले और हिस्पैनिक गर्भवती महिलाएं
• एशियाई और मूल निवासी हवाई / प्रशांत आइलैंडर गर्भवती महिलाएं

"गर्भवती महिलाएं और नवजात शिशु, स्वभाव से, कई संक्रमणों के कारण प्रतिरक्षित और उच्च जोखिम में हैं," कैनसस सिटी, मिसौरी में चिल्ड्रेन्स मर्सी के एक नवजात विज्ञानी डेना हबर्ड और एमडी, नियोनेटल पर अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (एएपी) अनुभाग के सदस्य -पीनेटल मेडिसिन, वेवेलवेल को बताता है। "मैंने COVID पॉजिटिव माताओं से पैदा हुए बहुत से शिशुओं का इलाज किया है - कुछ अच्छे बच्चे, कुछ NICU बच्चे।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

यदि आप गर्भवती हैं, तो जानें कि आपके पास COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने का विकल्प है यदि आप और आपका डॉक्टर जोखिमों से होने वाले लाभों से सहमत हैं।

क्यों गर्भवती महिलाओं को COVID-19 वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षणों से बाहर रखा गया है

महत्वपूर्ण वकालत के प्रयासों के बावजूद, कोई भी गर्भवती महिलाओं को शुरू में COVID-19 परीक्षणों में शामिल नहीं किया गया था - जिनमें Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca और Novavax शामिल थे। उनके बहिष्करण को कई कारणों से जिम्मेदार ठहराया जा सकता है जैसे:

• गर्भवती महिलाओं को नैदानिक ​​परीक्षणों से बाहर करने के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के भीतर ऐतिहासिक मिसाल
• एफडीए अनुमोदन में देरी के बारे में चिंता
• गर्भवती महिला और उसके भ्रूण को संभावित नुकसान के बारे में चिंता

1 दिसंबर, 2020 के अनुसार सोसाइटी ऑफ मेटरनल एंड फेटल मेडिसिन (एसएमएफएम) के एक बयान के अनुसार, एक संगठन जिसने गर्भवती महिलाओं को शामिल करने के लिए अधिक नैदानिक ​​शोध को शामिल करने की लंबे समय से वकालत की है, "बहिष्कार द्वारा सुरक्षा का अभ्यास हानिकारक है ..." ACOG की तरह, SMFM भी दृढ़ता से अनुशंसा करता है कि गर्भवती महिलाओं को भविष्य के टीके अभियानों के सभी चरणों में COVID-19 टीकों की पहुंच है, और वे टीका के बारे में "साझा निर्णय लेने" में संलग्न हैं। उन्होंने कहा कि इस तरह की घटनाओं को रोकने के लिए सरकार की ओर से कोई ठोस कदम नहीं उठाया गया है।

10 दिसंबर को अपने पैनल की बैठक के दौरान, एफडीए ने गर्भवती और स्तनपान करने वाली महिलाओं में परीक्षण शुरू करने से पहले गर्भवती जानवरों में अध्ययन करने के लिए वैक्सीन निर्माताओं से आग्रह किया। फाइजर और मॉडर्न टीकों का उपयोग करने वाले चूहों पर प्रयोगों ने गर्भावस्था या भ्रूण के विकास के लिए कोई हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया। सीडीसी भी ड्यूक विश्वविद्यालय में गर्भवती महिलाओं पर शोध का वित्तपोषण कर रही है जो COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करना चुनते हैं। ये परिणाम महीनों दूर हैं।

पशु अनुसंधान के सकारात्मक परिणामों के बाद, फाइजर ने 18 फरवरी को घोषणा की कि गर्भवती महिलाओं में फाइजर वैक्सीन का एक परीक्षण, जो लगभग 4,000 लोगों को नामांकित करेगा, खुराक का प्रबंध करना शुरू कर देगा। यह पहला COVID है- 19 गर्भवती महिलाओं में परीक्षण।

मॉडर्न ने गर्भवती व्यक्तियों को ट्रैक करने के लिए एक रजिस्ट्री शुरू की है जो टीकाकरण का विकल्प चुनती है।

हबर्ड को उम्मीद है कि समय के साथ, हमारे पास यह सुझाव देने के लिए डेटा और सबूत होंगे कि वायरस मां से भ्रूण को गर्भाशय में स्थानांतरित करने की संभावना नहीं है। वह कहती हैं, "वैज्ञानिकों, चिकित्सकों, सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को सटीकता के साथ काम करना पड़ा, जिसके परिणामस्वरूप उस समय के सर्वश्रेष्ठ उपलब्ध वैज्ञानिक सबूतों के आधार पर कई लगातार बदलाव और सिफारिशें की गईं।" "नवीनतम सिफारिशों के साथ बनाए रखने की कोशिश जनता और हम दोनों के लिए मुश्किल है।

लिंडा ओ'नील एकर्ट, एमडी

कई महिलाएं यह चुन सकती हैं कि COVID-19 से बचाव होने का लाभ-एक ऐसी बीमारी जो बहुत खतरनाक है और यहां तक ​​कि जानलेवा जोखिम से भी दूर है।

क्या Pfizer-BioNTech वैक्सीन का उपयोग गर्भवती महिला के लिए ठीक है?

फाइजर की वेबसाइट पर सुरक्षा की जानकारी में कहा गया है: "गर्भवती महिलाओं को दी जाने वाली फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन पर उपलब्ध डेटा गर्भावस्था में वैक्सीन से जुड़े जोखिमों की सूचना देने के लिए अपर्याप्त हैं।" हम जानते हैं कि अधिक डेटा अंततः गर्भवती महिलाओं के फाइजर के परीक्षण से आएगा, लेकिन अब हमारे पास टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर शोध है जो सहकर्मी की समीक्षा और अत्यधिक सम्मान में प्रकाशित है।न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन। यह दिखाता है कि लगभग 44,000 लोगों में, COVID-19 के रोगसूचक मामलों को रोकने के लिए टीका 95% प्रभावी था।

Pfizer-BioNTech के परीक्षण में कुछ महिलाएं पिछले परीक्षणों के दौरान गर्भवती हो गईं और उन्हें कोई बुरा प्रभाव नहीं हुआ।

यूनिवर्सिटी ऑफ शिकागो मेडिकल सेंटर के एक फार्मासिस्ट शैनन रोटोलो, एफएमडी, बीसीपीएस, वेवेल्वेल बताते हैं कि यह परिदृश्य असामान्य नहीं है। वह कहती हैं, '' मैं बहुत सी खास दवाओं और थैरेपी के साथ काम करती हूं, जो गर्भावस्था में कम से कम आंकड़ों के साथ स्वीकृत होती हैं। "मैं अपना सर्वश्रेष्ठ मूल्यांकन करने की कोशिश करता हूं और अपने मरीजों को वह जानकारी और परिप्रेक्ष्य प्रदान करता हूं, ताकि वे एक सूचित और समर्थित निर्णय ले सकें।"

रोटोलो ने कहा कि वह उसी तरह COVID-19 वैक्सीन को संभालने के पक्ष में होंगी और शुक्र है कि उनकी संस्था की योजना गर्भवती कर्मचारियों को विकल्प दे रही है।

फाइजर-बायोनेट और मॉडर्ना दोनों के टीके मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) नामक एक नई तकनीक का उपयोग करते हैं जो कोरोनोवायरस से लड़ने के लिए शरीर की अपनी कोशिकाओं को वैक्सीन बनाने वाले कारखानों में बदल देता है। MRNA टीका:

• एक जीवित टीका नहीं है, जिसका अर्थ है कि टीकाकरण के माध्यम से COVID -19 को प्रेरित या प्रसारित करने का शून्य जोखिम है
• सेल नाभिक में प्रवेश नहीं करता है
• मानव डीएनए पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है
• भ्रूण के नुकसान का बहुत कम सैद्धांतिक जोखिम है

", जब हम बेहतर अध्ययन की प्रतीक्षा कर रहे हैं, तो हमें भ्रूण को नुकसान पहुंचाने की जैविक दुर्बलता की कमी से प्रोत्साहित किया जाता है और यह कि mRNA डीएनए में शामिल नहीं होता है," एकर्ट का कहना है, जो विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के लिए भी सलाह देता है।

गर्भवती होने पर एक COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के लाभ और जोखिम का वजन

अमेरिका में रहने वाले उच्च जोखिम वाले चिकित्सा स्थितियों के साथ 20 मिलियन हेल्थकेयर कार्यकर्ता और 100 मिलियन लोग हैं, हालांकि, समान वैक्सीन वितरण के लिए राष्ट्रीय चार चरणीय दृष्टिकोण विशेष रूप से "गर्भावस्था" या उस क्रम को नहीं बताते हैं जिसमें स्वास्थ्य कर्मियों को प्राथमिकता दी जानी चाहिए जैसा कि हमने महामारी के दौरान अन्य सिफारिशों के साथ देखा है, प्रत्येक राज्य और अस्पताल टीकाकरण साइट मार्गदर्शन लागू करने और अपनी सीमित आपूर्ति आवंटित करने के तरीके का चयन करने में थोड़ा अलग दृष्टिकोण ले रहा है।

"जोखिम और लाभ विश्लेषण रोगियों के लिए एक जटिल है," सोनिया खान, बीएससी, एमडी, एफएएपी, एक बाल रोग विशेषज्ञ और मानव संबंध आयोग (एचआरसी) के कमिश्नर, फ़्रेमोंट शहर के लिए, वेनवेल बताते हैं। वह सीडीसी पार्टनर कॉल पर सक्रिय रूप से बच्चों और आपदाओं पर AAP परिषद के सदस्य के रूप में भाग ले रही है और गर्भवती महिलाओं को COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के बारे में निर्णय लेते समय निम्नलिखित पर ध्यान देना चाहिए।

• COVID की स्थानीय स्थितियां और सामुदायिक प्रसार
• व्यक्तिगत जोखिम और किसी भी पेशेवर जोखिम (या निकटता में परिवार के सदस्यों की)
• चिकित्सा जोखिम और किसी भी comorbidities
• गैर-गर्भावस्था में ज्ञात प्रभावकारिता
• गैर-गर्भावस्था में ज्ञात दुष्प्रभाव
• प्रत्यक्ष डेटा की अनुपस्थिति

वेसवेल बताती हैं, "व्यक्तिगत रूप से मेरा मानना ​​है कि टीके लगवाने का निर्णय प्रदाता और मरीज के बीच होना चाहिए," एक नर्स प्रैक्टिशनर अपने तीसरे बच्चे के साथ 24 सप्ताह की गर्भवती है।

हां, महामारी के दौरान एक मिडवेस्टर्न हेल्थकेयर कंपनी के लिए एक फोन ट्राइएज नर्स के रूप में घर से काम करने की स्थिति में संक्रमण हुआ और गर्भवती होने के दौरान अस्पताल की सेटिंग में काम करने वाले अपने साथियों की तुलना में खुद को कम जोखिम में समझती है। "मुझे अभी भी लगता है कि सभी गर्भवती स्वास्थ्य कर्मियों को अपने गर्भधारण की स्थिति, उनके स्वास्थ्य, वजन और भ्रूण के विकास, किसी भी एलर्जी, और वैक्सीन से पहले उनके COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने से पहले की प्रतिक्रियाओं का आकलन करने के लिए अपने OB-GYN से बात करनी चाहिए। नियोक्ता। "

COVID-19 टीके: आज तक रहें कि कौन से टीके उपलब्ध हैं, उन्हें कौन प्राप्त कर सकता है और वे कितने सुरक्षित हैं।