एक हैंड-हेल्ड डिवाइस सीओवीआईडी ​​-19 मरीजों को फिर से सांस लेने में मदद कर रहा है

इलेक्ट्रोकोर

चाबी छीनना

• गामाकोर नीलम सीवी, एक गैर-इनवेसिव वेगस तंत्रिका उत्तेजक (वीएनएस), COVID-19 रोगियों में एयरफ्लो बढ़ा सकता है।
• डिवाइस ने FDA से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त किया है।
• यह COVID-19 से जुड़े भड़काऊ साइटोकिन तूफान को भी कम कर सकता है।

मार्शल बेडडर, एमडी, एफआरसीपीसी, कोविद -19 के साथ अस्पताल के एक कमरे में अलग-थलग पड़ गए जब उन्हें अगस्त में फोन आया। यह पीटर स्टैटस, एमडी, एक साथी चिकित्सक वैज्ञानिक और एक पुराने सहयोगी, को जांचने के लिए बुला रहा था। स्टैटस को पता नहीं था कि बेडर वायरस से संक्रमित था, या वह ऑक्सीजन, स्टेरॉयड प्राप्त करने के बावजूद सांस की गंभीर कमी से जूझ रहा था। एंटीवायरल। तो यह शुद्ध संयोग था कि एक उपचार स्टैट्स ने सह-आविष्कार किया, गामाकोर नीलम सीवी, ने COVID-19 के रोगियों के इलाज और एयरफ्लो को कम करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) से सिर्फ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्राप्त किया था। स्टैट्स ने अपने दोस्त को तुरंत एक उपकरण भेजा।

अगले दिन, बेडर ने छोटे, हाथ से पकड़े हुए वेगस तंत्रिका उत्तेजक (वीएनएस) को अपने गले में डाल लिया। उन्होंने अपनी उंगली पर पल्स ऑक्सिमीटर को देखा, इसकी ब्लिंकिंग संख्या 91 के रक्त ऑक्सीजन स्तर को प्रकट करती है - जो उन्हें प्राप्त होने वाली पूरक ऑक्सीजन की मात्रा को देखते हुए काफी कम संख्या थी। वह कहते हैं कि वह खौफ में देखा गया क्योंकि यह संख्या मिनटों में बढ़कर 95 हो गई। अपने निदान के बाद पहली बार, बेडर सांस लेने में सक्षम था। तीन दिन बाद, उन्हें अस्पताल से छुट्टी दे दी गई।

सामान्य ऑक्सीजन संतृप्ति स्तर 95% और 100% के बीच होता है।

बेडरर डिवाइस को अपनी जान बचाने के लिए श्रेय देता है।

"जब आप अस्पताल में जाते हैं और वे बताते हैं कि आपको द्विपक्षीय COVID निमोनिया हो गया है, और उन्होंने आपको ऑक्सीजन पर रखा है, और कुछ भी मदद नहीं कर रहा है, तो यह बहुत चिंताजनक है," जॉर्जिया के मेडिकल कॉलेज के एक नैदानिक ​​एसोसिएट प्रोफेसर, बेडरेल, वेनवेल कहते हैं । “मुझे लगता है कि COCID से उबरने में गामाकोर मेरी सफलता का एक महत्वपूर्ण हिस्सा था। इससे न केवल मुझे अच्छा महसूस हुआ, बल्कि मेरे आंकड़े ऐसे बढ़ते गए, जिससे मुझे बहुत उम्मीदें थीं और सिर्फ मन उड़ाने वाला था। इसने मेरी चिंता से पूरी तरह छुटकारा दिलाया। ”

गामाकोर नीलम सीवी को संदिग्ध या पुष्टि किए गए COVID-19 के रोगियों के लिए जुलाई में EUA प्रदान किया गया था, जिन्हें अस्थमा से संबंधित डिस्प्निया (सांस की तकलीफ) और वायु प्रवाह में कमी आई है। इसका उपयोग घर पर या स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में किया जा सकता है। हालांकि, वेगस तंत्रिका उत्तेजना के लाभ सांस से परे, और COVID-19 के तीव्र चरण से बहुत आगे तक बढ़ सकते हैं। अनुसंधान से पता चलता है कि VNS उपचार लगभग हर अंग को प्रभावित कर सकता है, संभावित रूप से अधिक प्रणालीगत और / या दीर्घकालिक COVID-19 लक्षणों को कम कर सकता है।

VNS और COVID-19

गामाकोर नीलम सीवी वेगस तंत्रिका को विद्युत उत्तेजना भेजता है, जो शरीर के कमांड सेंटर के रूप में कार्य करता है और पूरे शरीर में संकेतों को विनियमित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

Vagus तंत्रिका क्या है?

वेगस नर्व, जिसे भटकने वाली तंत्रिका के रूप में भी जाना जाता है, मस्तिष्क के दो क्षेत्रों से निकलती है और हृदय, पेट, ग्रासनली, स्वरयंत्र, ग्रसनी और आंतों सहित शरीर में कई अंगों में फैलती है। यह हमारे शरीर की "आराम करने और पचाने" की क्षमता को नियंत्रित करता है, और हमारी "लड़ाई या उड़ान" प्रतिक्रिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। यह निगलने, बोलने, पाचन, रक्तचाप, और अधिक-हमारे शरीर के सबसे सामान्य नसों में से एक बनाने में एक प्रमुख घटक है।

स्टैट्स, राष्ट्रीय रीढ़ और दर्द केंद्रों के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और इस उपकरण के पीछे कंपनी के सह-संस्थापक और मुख्य चिकित्सा अधिकारी, इलेक्ट्रवेल, वेनवेल को बताते हैं कि गामाकोर को शुरू में अस्थमा के रोगियों के लिए विकसित किया गया था और उनका अध्ययन किया गया था। यही कारण है कि उन्होंने तुरंत COVID-19 उपचार में इसके उपयोग की वकालत की जब न्यूयॉर्क पिछले सर्दियों में वेंटिलेटर की कमी का सामना कर रहा था।

"उस समय, मैं तीन चीजों को जानता था: मुझे पता था कि हम वेंटिलेटर से बाहर चल रहे थे, मुझे पता था कि यह वायरस पूरी तरह से देश के माध्यम से झपटने वाला था, और मुझे पता था कि हमने पहले से ही प्रदर्शन किया था कि हम सुरक्षित रूप से अपने डिवाइस के साथ सांस लेने में सुधार कर सकते हैं, "स्टैट्स कहते हैं।

स्टैट्स, जो उत्तर अमेरिकी न्यूरोमॉड्यूलेशन सोसाइटी के पूर्व अध्यक्ष हैं, कहते हैं कि इस डिवाइस का सबसे बड़ा लाभ सीओओआईडी -19 के गंभीर मामलों में देखे गए साइटोकाइन तूफान को रोकने में इसकी भूमिका हो सकती है। साइटोकिन तूफान में, एक व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली ओवरड्राइव पर जाकर और भड़काऊ अणुओं की एक धारा भेजकर वायरस का जवाब देती है जो बिगड़ती परिस्थितियों, अंग क्षति या मृत्यु का कारण बन सकती है।

“यह पता चला है कि आपके शरीर को इन विदेशी आक्रमणकारियों को पहचानना और लड़ना सीखना है, और जिस तरह से यह होता है वह एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के माध्यम से होता है। हालांकि, कभी-कभी यह गलत हो सकता है, "स्टैट्स कहते हैं। एक मूंगफली एलर्जी वाले बच्चे के बारे में सोचो: आप सौ लोगों को मूंगफली दे सकते हैं और कुछ नहीं होता है, लेकिन अगर आप इसे गलत व्यक्ति को देते हैं, तो वे इसे अविश्वसनीय रूप से मजबूत करते हैं।" प्रतिक्रिया। ”

स्टैट्स का कहना है कि क्योंकि हमारा शरीर इस प्रतिक्रिया को बनाने में सक्षम है, इसलिए इसे भीगने के लिए एक तंत्र होना चाहिए, जो कि वेगस तंत्रिका में दोहन कर सकता है। प्लीहा में नीचे की ओर तंत्रिका तंत्रिका पगडण्डी होती है, जहाँ भड़काऊ मध्यस्थ बनाए जाते हैं। वेगस तंत्रिका को उत्तेजित करके, आप इन समर्थक भड़काऊ साइटोकिन्स के उत्पादन को अवरुद्ध कर सकते हैं, स्टैट्स कहते हैं।

वह यह सुझाव देने वाले पहले व्यक्ति नहीं हैं। 2016 के एक अध्ययन से पता चला है कि वेजस नर्व को उत्तेजित करने से एक सूजन-आधारित ऑटोइम्यून बीमारी, रुमेटीइड गठिया (आरए) के रोगियों में प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स के उत्पादन को कम कर सकते हैं। शोधकर्ताओं ने गर्दन में एक सर्जिकल इम्प्लांट का उपयोग करके इसे हासिल किया जो इलेक्ट्रिकल भेजता है। आवेग और आरए से जुड़ी सूजन को शांत करता है। हालांकि, इलेक्ट्रोकोर में स्टैट्स और उनकी टीम एक गैर-इनवेसिव डिवाइस बनाने वाली पहली कंपनी है जो सर्जरी की आवश्यकता के बिना नसों की विद्युत भाषा को प्रभावित करने में सक्षम है।

"गामाकोर दर्द में शामिल न्यूरोट्रांसमीटर को संशोधित करता है और पैरासिम्पेथेटिक बनाम सहानुभूति गतिविधि के अनुपात को संशोधित करता है," स्टैट्स कहते हैं। "जब आपके पास इन ऊंचे साइटोकिन्स का उत्पादन होता है, तो आपको रक्त प्रवाह और रक्त के थक्के में दर्द और समस्या हो सकती है। यदि लगातार सूजन हो, तो [उपकरण] कुछ ऐसे लक्षणों की मदद करने में सक्षम हो सकता है जो लोग अनुभव कर रहे हैं, उनके जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर रहे हैं और शायद बीमारी की दिशा और पाठ्यक्रम को भी बदल सकते हैं। "

डिवाइस का उपयोग कैसे करें

एफडीए इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन लेटर के अनुसार, एक उपयोगकर्ता शामिल प्रवाहकीय जेल को लागू करने के बाद गर्दन की तरफ की त्वचा के खिलाफ पकड़कर वेगस तंत्रिका पर गामाकोर नीलम सीवी लगाता है। प्रत्येक उपचार दो मिनट लंबा है।

मरीजों को प्रति दिन कई उपचार स्वयं प्राप्त / प्रशासित कर सकते हैं; डिवाइस को 24-घंटे की अवधि में 30 उत्तेजनाओं के लिए अनुमति देने के लिए प्रोग्राम किया गया है।

बेडरर का कहना है कि वह दिन में कई बार गामाकोर नीलम सीवी का इस्तेमाल करता था जब भी उसे ऐसा लगता था कि वह लगभग एक सप्ताह से सांस लेने के लिए संघर्ष कर रहा है।

उपचार दीर्घकालिक सीओवीआईडी ​​-19 के लिए संभावित

COVID-19 से पहले, electroCore ने गामाकोर नीलम (CV नहीं, जो "कोरोनावायरस" के लिए खड़ा है) नामक डिवाइस के एक संस्करण पर अपने प्रयासों को केंद्रित किया, जो माइग्रेन और क्लस्टर सिरदर्द से दर्द को कम और रोकता है। जबकि गामाकोर नीलम और गामाकोर नीलम सीवी दोनों समान आवृत्तियों और समान दालों का उपयोग करते हुए संचालित होते हैं, पूर्व को एक से तीन साल के उपयोग के लिए प्रोग्राम किया जा सकता है, जबकि बाद वाले को केवल तीन महीने के उपयोग के लिए प्रोग्राम किया जा सकता है। उसके बाद, यह मर जाता है। स्टैट्स का कहना है कि तीन महीने का कटऑफ एफडीए की मंजूरी का एक आकस्मिक था।

"एफडीए प्राधिकरण को समाप्त करने में सक्षम होना चाहता था जब महामारी समाप्त हो जाती है," स्टैट्स कहते हैं।

फिर भी, तीन महीने के उपयोग से कुछ रोगियों को लंबे समय तक COVID-19 का लाभ हो सकता है, जो वायरस के साफ होने के बाद के हफ्तों में अपने सभी लक्षणों को बहाने में असमर्थ होते हैं।

स्टैट्स का मानना ​​है कि साइटोकाइन तूफान उन रोगियों के लक्षणों के लिए कम से कम आंशिक रूप से जिम्मेदार हो सकता है जो लंबे समय तक सीओवीआईडी ​​-19 ("लंबे समय तक चलने वाले") विकसित करते हैं।

वे कहते हैं, "लंबे समय तक रहने वाले लोगों के साथ मेरी परिकल्पना यह है कि यदि आपका शरीर COVID-19 के संपर्क में है, तो आपको लगातार क्रोनिक संक्रमण हो सकता है और यह साइटोकिन्स द्वारा प्रकट किया जा सकता है," वे कहते हैं। "मैं अभी भी एक वायरस होने के बारे में बात नहीं कर रहा हूं। एंटीबॉडी के लिए रक्तप्रवाह या परीक्षण सकारात्मक है, लेकिन साइटोकिन्स के लगातार रिलीज होने के बारे में। "

दूसरे शब्दों में, लंबे समय तक चलने वाले विषाणु और उसके एंटीबॉडी से मुक्त हो सकते हैं, लेकिन वायरस के कारण होने वाले साइटोकिन्स की आमद के नहीं।

स्टैट्स कहते हैं, "चूंकि वेजस तंत्रिका की उत्तेजना मोटे तौर पर साइटोकिन्स को कम कर सकती है, इसलिए यह लंबे समय से पतले लक्षणों को कम कर सकता है।" वास्तव में मूल गामाकोर डिवाइस का एक ऑन-लेबल उपयोग हो। ”

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

प्रचार की कमी के बावजूद, एक छोटे से हाथ से पकड़े गए उपकरण में COVID-19 लक्षणों के इलाज के लिए FDA की मंजूरी है। इसके पीछे शोधकर्ताओं के अनुसार, यह न केवल वायुमार्ग की शिथिलता जैसे तीव्र लक्षणों को कम कर सकता है, बल्कि साइटोकिन तूफान को भीगकर दीर्घकालिक दुष्प्रभावों को रोक सकता है।

सिरदर्द और अभिघातज के बाद के तनाव विकार के लिए पिछले अध्ययनों में दोनों में साइटोकिन्स जैसे कि इंटरल्यूकिन 6 और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा की वृद्धि देखी गई है। स्टैट्स का मानना ​​है कि ये लंबे समय तक COVID से जुड़े कुछ प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स हैं।

"मुझे संदेह है कि कुछ लंबे-पतले लोगों ने साइटोकिन्स में स्थानीय उत्थान जारी रखा हो सकता है या तंत्रिका ऊतक की संवेदनशीलता जारी रख सकता है, जिसके कारण सिरदर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण, थकान, वायुमार्ग के लक्षण या मस्तिष्क के कोहरे जैसे तंत्रिका संबंधी लक्षण हो सकते हैं।"

पहले इस उपकरण को उपचार के दौरान दिया जाता है, बेहतर। COVID-19 के साथ, स्टैट्स का कहना है कि सूजन को तुरंत रोकना आवश्यक है और संभावित रूप से पोस्ट-वायरल जटिलताओं को रोक सकता है। 65 वर्षीय, बेडर के लिए, उनकी पुनर्प्राप्ति के दो महीने से अधिक हो गए हैं, और उन्होंने किसी भी दीर्घकालिक COVID-19 लक्षणों का प्रदर्शन नहीं किया है।

हैंड हेल्ड ट्रीटमेंट के लिए केस बनाना

एफडीए से अपने ईयूए के बावजूद, गामाकोर नीलमणि सीवी अन्य उपचारों की तरह चिकित्सा और मीडिया का ध्यान आकर्षित करने में विफल रहा है, जिसमें दीक्षांत प्लाज्मा या रेमेडिसविर भी शामिल है। बेडर के अनुसार, जिन्होंने स्टैट्स के साथ उत्तर अमेरिकी न्यूरोमॉड्यूलेशन सोसायटी की स्थापना की, जिसे तुरंत बदलने की आवश्यकता है।

बेडरर कहते हैं, "मुझे लगता है कि जब इस तरह का एक नया उपचार होता है, तो अस्पताल की प्रणालियों को इसे देखना चाहिए क्योंकि व्यक्तिगत डॉक्टरों के लिए इसे ऑर्डर करना और प्राप्त करना कठिन हो सकता है।" और स्टेरॉयड हैं। आपके पास शेल्फ पर ये उपकरण होने चाहिए, चाहे वे अस्थमा के रोगियों के लिए हों या सीओवीआईडी ​​-19 के रोगियों के लिए।

यह उपकरण एक पर्चे के साथ उपलब्ध है चाहे आप इसे घर पर उपयोग करें या किसी स्वास्थ्य सुविधा में, और इसका उपयोग COVID-19 के संदिग्ध या पुष्टि मामलों के लिए किया जा सकता है। स्टैट्स का कहना है कि यह अधिकांश बीमा द्वारा कवर किया गया है।

"यह वास्तव में [बीमा कंपनियों] को बहुत पैसा बचा सकता है अगर यह लोगों को आईसीयू से बाहर रखता है जैसा कि उसने मुझे किया था; बेडरर कहते हैं, "यह हजारों डॉलर के सिस्टम को बचा सकता है।"

COVID-19 बचे लोगों के लिए सबसे बड़े जमीनी आंदोलन, सर्वाइवर कॉर्प्स की संस्थापक डायना बेरेंट, वेनवेल को बताती हैं कि गामाकोर नीलमणि सीवीवी -19 लंबे-हेलर्स जैसे स्वयं पर काफी प्रभाव डाल सकता है।

"यह मेरे दिमाग को उड़ा देता है कि इस उपकरण ने कोई ध्यान नहीं दिया है - मुझे केवल इसके बारे में हाल ही में पता चला है, और मैंने कहा," निश्चित रूप से एक गलतफहमी है, यह मौजूद नहीं है, मुझे इसके बारे में पता होगा, '' वह कहती हैं। "दशकों पहले, पीटर स्टैट्स ने जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय में दर्द विभाग की स्थापना की, और न्यूरोइमोड्यूलेशन के क्षेत्र में उनके पास बहुत अनुभव है। उन्होंने इसे विकसित किया और यह वास्तव में काम करता है। लंबे समय तक काम करने वाले लोग कुछ भी ढूंढ रहे हैं जो लोग घर पर उपयोग कर सकते हैं।" और यह हो सकता है। "

इस बीच, स्टैट्स और उनकी टीम अधिक डेटा एकत्र कर रही है और कई परिस्थितियों में असुविधा से राहत देने के लिए गामाकोर की प्रभावकारिता पर विभिन्न अध्ययन चला रही है।

स्टैट्स कहते हैं, "मेरे पास सभी उत्तर नहीं हैं, लेकिन मैं क्या कहूंगा कि जब मैं इसे देखता हूं, तो यह मेरे लिए हड़ताली है कि दुनिया में हर कोई गामाकोर नीलम सीवी के बारे में नहीं जानता है।" "यह वहाँ से बाहर रखा गया सबसे अच्छा रहस्य है, और मैं इसे गुप्त रखने की पूरी कोशिश कर रहा हूँ।"