FDA पहले COVID-19 एट-होम टेस्ट को अधिकृत करता है: आपको क्या जानना चाहिए

लूसिरा के सौजन्य से

चाबी छीनना

• FDA ने COVID-19 के लिए पहली बार इन-होम टेस्ट किट को अधिकृत किया।
• परिणाम 30 मिनट के भीतर उपलब्ध हैं।
• विशेषज्ञों का कहना है कि परीक्षण के विस्तार में यह एक अच्छा अगला कदम है।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने इस सप्ताह को COVID-19 के पहले स्व-प्रशासित एट-होम टेस्ट किट के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया।

$ 50 परीक्षण, जिसे लुसिएरा कोविद -19 ऑल-इन-वन टेस्ट किट कहा जाता है, को SARS-CoV-2 की उपस्थिति का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो वायरस COVID-19 का कारण बनता है। एफडीए के अनुसार, यह एक पर्चे के माध्यम से 14 और पुराने लोगों के लिए घरेलू उपयोग के लिए उपलब्ध है

एफडीए कमिश्नर स्टीफन हैन, एमडी ने एक बयान में कहा, '' जबकि सीओवीआईडी ​​-19 डायग्नोस्टिक परीक्षणों को घर में संग्रह के लिए अधिकृत किया गया है, यह पहला है जो पूरी तरह से स्व-प्रशासित और घर पर परिणाम प्रदान कर सकता है। नए परीक्षण विकल्प महामारी को संबोधित करने और रोग संचरण के सार्वजनिक बोझ को कम करने के लिए एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​उन्नति है। "

उन्होंने कहा, "आज की कार्रवाई COVID-19 परीक्षण तक पहुंच का विस्तार करने के लिए FDA की जारी प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।"

यह आपके लिए क्या मायने रखता है

अब आप घर पर COVID-19 के लिए परीक्षण कर सकते हैं। हो सकता है कि लुसिएरा का ऑन-होम टेस्ट किट अभी तक व्यापक रूप से उपलब्ध न हो, लेकिन यदि आप इसे लेने में रुचि रखते हैं, तो अपने डॉक्टर से एक नुस्खे और अगले चरणों के बारे में संपर्क करें।

यह काम किस प्रकार करता है

रैपिड टेस्ट एक आणविक प्रवर्धन तकनीक का उपयोग करता है, जो उन लोगों में SARS-CoV-2 की आनुवंशिक सामग्री के संकेतों की खोज करता है जिन पर वायरस होने का संदेह है। यह एफडीए के अनुसार, केवल 30 मिनट में परिणाम दे सकता है।

इसका उपयोग करने के लिए, एक मरीज उनकी नाक के अंदर की तरफ एक सूजन लेगा। उस नमूने को तब एक शीशी में घुमाया जाता है जिसे परीक्षण इकाई में रखा गया है। परिणामों को यूनिट के प्रकाश-अप प्रदर्शन से सीधे पढ़ा जा सकता है जो स्पष्ट रूप से कहता है कि व्यक्ति COVID-19 के लिए सकारात्मक या नकारात्मक है।

ल्यूसिआरा हेल्थ के अनुसार, जो परीक्षण किट बनाती है, कंपनी के शोध से पता चला है कि 14 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 100% उपयोगकर्ता किट का उपयोग और प्रशासन करने में सक्षम थे।

परीक्षण कितना सही है?

परीक्षण में तेजी से परीक्षण के लिए तुलनीय सटीकता है। लुसिरा का कहना है कि, जब SARS-CoV-2 के लिए FDA-अधिकृत संवेदनशीलता परीक्षण की तुलना में, Lucira में 94% सकारात्मक प्रतिशत समझौता और 98% नकारात्मक प्रतिशत समझौता था। और, जब नमूनों को बाहर रखा गया था, जिसमें वायरस के बहुत कम स्तर थे जो यह संकेत दे सकते थे कि अब कोई सक्रिय संक्रमण नहीं था, लुसीरा में 100% सकारात्मक प्रतिशत समझौता था।

वर्तमान में, दो प्रकार के नैदानिक ​​परीक्षण हैं: आणविक परीक्षण, जैसे कि आरटी-पीसीआर परीक्षण, जो वायरस की आनुवंशिक सामग्री और एंटीजन परीक्षणों का पता लगाते हैं जो वायरस से विशिष्ट प्रोटीन का पता लगाते हैं। एफडीए के अनुसार, यह किट एक आणविक परीक्षण का उपयोग करती है, जो एंटीजन परीक्षणों की तुलना में अधिक विश्वसनीय है, जो आमतौर पर "आणविक परीक्षणों की तुलना में सक्रिय कोरोनावायरस संक्रमण का निदान करने वाले परिणाम प्रदान करता है, लेकिन एक सक्रिय संक्रमण के लापता होने की संभावना अधिक होती है।"

वह एफडीए पर जोर देता है कि जो लोग नकारात्मक परीक्षण करते हैं, लेकिन अभी भी COVID -19 के लक्षणों का अनुभव कर रहे हैं, उन्हें अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ पालन करना चाहिए "क्योंकि नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण से एक व्यक्ति को बाहर नहीं निकालते हैं।"

एक्सपर्ट्स क्या सोचते हैं

बफेलो विश्वविद्यालय में प्रोफेसर और संक्रामक रोग के प्रमुख थॉमस रुसो कहते हैं, '' हम इसका इंतजार कर रहे हैं। "यह बढ़िया है।"

रिचर्ड वाटकिंस, एमडी, एकॉन, ओहियो में संक्रामक रोग चिकित्सक और पूर्वोत्तर ओहियो मेडिकल विश्वविद्यालय में आंतरिक चिकित्सा के एक प्रोफेसर से सहमत हैं। वेवेल्व बताते हैं, "यह अच्छी खबर है क्योंकि संयुक्त राज्य अमेरिका में अभी और परीक्षण की आवश्यकता है।" "महामारी को नियंत्रित करने के लिए परीक्षण एक प्रमुख घटक है।"

जॉन्स हॉपकिंस सेंटर फॉर हेल्थ सिक्योरिटी के वरिष्ठ विद्वान एमेश ए। अदलजा, वेनवेल कहते हैं कि यह एक "अच्छा पहला कदम है।" लेकिन, वह कहते हैं, यह सही नहीं है। "यह अभी भी एक महंगी परीक्षा है जिसमें डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है," वे कहते हैं।

रस्सो कहते हैं कि आम जनता के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता "उपलब्धता को कम कर सकती है" जो उनके डॉक्टर से संपर्क करने और परीक्षण से पहले एक डॉक्टर के पर्चे लेने के चरणों से गुजरना नहीं चाहते हैं, रूसो कहते हैं।

उन्हें यह भी चिंता है कि परीक्षण लोगों में गलत विश्वास पैदा कर सकता है। "परीक्षण समय में एक बिंदु के लिए अच्छा है," वे कहते हैं। "लेकिन कोई भी परीक्षण सही नहीं है, और आप इसके बाद के मामलों में भी क्या करते हैं।"

यह देखते हुए कि परीक्षण सस्ता नहीं है, Adalja का कहना है कि इसका उपयोग नर्सिंग होम जैसे क्षेत्रों में किया जा सकता है जहां तेजी से परिणाम की आवश्यकता होती है। यह आम जनता द्वारा घर में उपयोग के लिए लोकप्रियता हासिल कर सकता है, लेकिन वह बताते हैं, लागत नियमित उपयोग के लिए एक बाधा हो सकती है। लेकिन वॉटकिंस का कहना है कि यह बस लोगों के लिए एक बार में उपयोग करने का एक अच्छा विकल्प हो सकता है। "यह आगामी छुट्टियों के लिए यात्रा करने वाले या अन्य लोगों के लिए कुछ आश्वासन दे सकता है," वे कहते हैं।

लुसिएरा टेस्ट किट उत्तरी कैलिफोर्निया में सटर हेल्थ और मियामी-क्लेव में क्लीवलैंड क्लिनिक फ्लोरिडा के रोगियों द्वारा उपलब्ध होने की उम्मीद है। लॉडरडेल, जल्दी वसंत 2021 तक, कंपनी को उम्मीद है कि यह स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के माध्यम से राष्ट्रीय स्तर पर उपलब्ध होगी।

अदलजा ने जोर दिया, जबकि यह एक अच्छा विकल्प है, अमेरिका में परीक्षण अभी भी बदलने की जरूरत है। "यह परीक्षण के लिए और अधिक पहुंच का पहला कदम है, लेकिन प्रौद्योगिकी को सस्ता और सरल बनना है," वे कहते हैं। "कुल मिलाकर, हालांकि, यह संकेत देता है कि प्रतिमान बदल रहा है।"