जेनवोया, जिसे क्वाड गोली भी कहा जाता है, वयस्कों और बड़े बच्चों में एचआईवी के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक ऑल-इन-वन टैबलेट है। प्रतिदिन लिया जाता है, जेनोवा चार अलग-अलग एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं से युक्त होता है:
- एलविटग्रेविर, एक इंटिग्रेज इनहिबिटर
- कॉबीसिस्टैट, एक एचआईवी "बूस्टर" दवा
- एमट्रिसिटाबाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NRTI)
- टेनोफोविर एलाफेनमाइड (टीएएफ), एक और एनआरटीआई
जेनोवा, टीएएफ का उपयोग करने वाला पहला संयोजन गोली है, जो ड्रोप ट्रूवडा, एट्रिपाला और कॉम्पेरा में पाया गया टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ) का एक "बेहतर" संस्करण है। इस प्रकार, जेनोवा को स्ट्रिबिल्ड पर एक सुधार माना जा सकता है, जिसमें एकल-टैबलेट फॉर्मूलेशन में एल्विटग्रीव + कैबोलिस्टैट + एमट्रिसिटाबाइन + टीडीएफ शामिल हैं।
गिलाद विज्ञानटीडीएफ को टीडीएफ से बेहतर माना जाता है क्योंकि यह एक प्रकोप है, जिसका अर्थ है कि एक पदार्थ जो दवा का उत्पादन करने के लिए शरीर में चयापचय होता है। इस वजह से, TAF को एक छोटी खुराक की आवश्यकता होती है और TDF के कुछ उपयोगकर्ताओं द्वारा अनुभव की जाने वाली किडनी हानि की संभावना कम होती है।
एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं एचआईवी का इलाज नहीं करती हैं। इसके बजाय, दवाएं वायरस के प्रतिकृति चक्र में एक चरण को अवरुद्ध करके काम करती हैं। ऐसा करने से, वायरस को अवांछनीय स्तरों पर दबाया जा सकता है और रोग की प्रगति को रोका जा सकता है।
जेनोवा के साथ, दो चरण अवरुद्ध हैं: आरप्रतिलेखन प्रतिलेखन, जिसमें वायरल आरएनए डीएनए में परिवर्तित हो जाता है, औरएकीकरण, जिसमें डीएनए को आनुवंशिक कोशिका को "अपहरण" करने के लिए मेजबान सेल के नाभिक में एकीकृत किया जाता है ताकि वायरस स्वयं की नई प्रतियों का मंथन कर सके।
उपयोग
Genvoya का उपयोग HIV संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। नवंबर 2015 में वयस्कों और बच्चों में 12 से अधिक और जो कभी एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी पर नहीं रहे हैं और 77 पाउंड, (35 किलोग्राम) से अधिक वजन के लिए निश्चित खुराक संयोजन टैबलेट को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था।
चूँकि जेनोवा खुराक निर्धारित है और इसे संशोधित नहीं किया जा सकता है, दवा की विषाक्तता के जोखिम के कारण जेनोवा १२ या v पाउंड से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है।
Genvoya का उपयोग एंटीरेट्रोवायरल ड्रग रेजिमेंट को बदलने के लिए भी किया जा सकता है जब तक कि व्यक्ति के पास एक undetectable वायरल लोड है।
जेनोवा या दवा के सामान्य संस्करणों के लिए कोई ऑफ-लेबल उपयोग नहीं हैं।
लेने से पहले
Genvoya लेने से पहले, आपका डॉक्टर परीक्षण का आदेश देगा यदि आप एंटीरेट्रोवाइरल पर कभी नहीं रहे हैं या उपचार बदल रहे हैं। परीक्षणों का प्राथमिक उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि आप जेनोवा (या किसी अन्य एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी) में किसी भी दवा के लिए प्रतिरोधी नहीं हैं।
क्योंकि नशीली दवाओं के प्रतिरोध को प्रेषित किया जा सकता है, जिसका अर्थ है कि एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति को पारित किया जाता है, एक नए संक्रमित व्यक्ति के लिए कुछ एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के लिए प्रतिरोधी होना संभव है। वही पहले एंटीरेट्रोवाइरल के संपर्क में किसी में भी हो सकता है, जिसके दौरान प्रतिरोध स्वाभाविक रूप से समय के साथ विकसित हो सकता है।
निम्नलिखित परीक्षण प्रतिरोधी म्यूटेशन या वायरस की संवेदनशीलता को विभिन्न एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं की पहचान कर सकते हैं:
- जेनेटिक रेजिस्टेंस टेस्टिंग: एक रक्त परीक्षण जो प्रतिरोध को प्रदान करने वाले म्यूटेशन की संख्या और प्रकारों की पहचान कर सकता है
- फेनोटाइपिक परीक्षण: एक रक्त परीक्षण का उपयोग वायरस को अलग करने के लिए किया जाता है ताकि यह सभी उपलब्ध एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संपर्क में आ सके जो यह देखने के लिए कि कौन से व्यक्ति बगल में काम करते हैं
सावधानियां और अंतर्विरोध
जेनोवा किसी में भी उपयोग के लिए contraindicated है, जो टैबलेट में निहित दवाओं में से किसी के लिए एक पूर्व हाइपरसेंसिटिव प्रतिक्रिया थी।
एचआईवी और हेपेटाइटिस बी से संक्रमित लोगों में जेनेवोया से बचा जाता है। जेनवोया के कारण तीव्र हेपेटाइटिस बी के गंभीर लक्षण हो सकते हैं, जिनमें थकान, मितली, उल्टी, पेट में दर्द, गहरे रंग का मूत्र और पीलिया (त्वचा या आंखों का पीला पड़ना) शामिल हैं। उन्होंने कहा कि इस तरह की घटनाओं को रोकने के लिए सरकार की ओर से कोई ठोस कदम नहीं उठाया गया है।
यद्यपि Genvoya, TDF- आधारित उपचारों की तुलना में गुर्दे पर कम तनाव डालता है, फिर भी इसका उपयोग पहले से मौजूद गुर्दे की समस्याओं वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाता है। अनुसंधान की कमी के कारण, एफडीए 30 मिलीलीटर प्रति मिनट (एमएल / मिनट) से नीचे अनुमानित क्रिएटिनिन निकासी वाले लोगों में जेनोवा के उपयोग के खिलाफ सलाह देता है।
Genvoya से हड्डियों की खनिज हानि भी हो सकती है। हालांकि यह आम तौर पर ज्यादातर लोगों के लिए कोई समस्या नहीं है, अस्थि द्रव्यमान घनत्व (बीएमडी) परीक्षण ऑस्टियोपोरोसिस वाले लोगों में किया जाना चाहिए या यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे दवा के लिए उपयुक्त उम्मीदवार हैं, पैथोलॉजिक बोन फ्रैक्चर का इतिहास है।
अन्य संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल ड्रग्स
जेनोवा के अलावा, 12 अन्य संयोजन दवाएं हैं जिन्हें एक बार दैनिक खुराक में लिया जा सकता है:
- एट्रिप्ला (efavirenz + FTC + TDF)
- बीकटरेवी (बिक्टेग्रीवीर + एफटीसी + टीएएफ)
- कंपेरा (FTC + rilpivirine + TDF)
- डेलस्ट्रिगो (डोरविरीन + लामिवुडिन + टीडीएफ)
- दोवातो (डोलग्रेविर + लामिवुडिन)
- जुलुका (डेल्गाव्रवीर + रिलपीविरेन)
- Odefsey (एमट्रिसिटाबाइन + रिलपीविरीन + टीएएफ)
- स्ट्राइबिल्ड (कैबिस्टिस्टैट + एलेवित्ग्रविर + एफटीसी + टीडीएफ)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- सिम्पी लो (efirirenz + lamivudine + TDF)
- सिम्तुज़ा (कैबियोनिस्टैट + दारुनवीर + एफटीसी + टीएएफ)
- ट्राइमेक (अबाकवीर + डोलग्रेविर + लामिवुडिन
जनवरी 2021 में, एफडीए ने कैबेनुवा नामक पहले एक बार मासिक एंटीरेट्रोवाइरल संयोजन आहार को मंजूरी दे दी, जिसमें दवाओं के अलग-अलग इंजेक्शन योग्य खुराक शामिल थे कैबोटेग्रविर और रिलपीविरिन।
मात्रा बनाने की विधि
जेनोवा एक हरे, आयताकार, फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में निर्मित होता है जिसे एक तरफ "जीएसआई" और दूसरी तरफ "510" के साथ उभरा जाता है। प्रत्येक टैबलेट में 150 मिलीग्राम (एमजी) एल्विटग्रीव, 150 मिलीग्राम कैबोबिस्टैट, 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबिन और 10 मिलीग्राम टीएएफ शामिल हैं।
Genvoya को दिन में एक बार भोजन के साथ लिया जाता है। इसे किसी अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवा के साथ नहीं लेना चाहिए जो एचआईवी के इलाज के लिए उपयोग की जाती है।
कैसे लें और स्टोर करें
दवा elvitegravir के लिए भोजन की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से वसा, दवा को पेट में ठीक से अवशोषित करने के लिए। कम वसा वाले भोजन के लिए उच्च वसा वाला भोजन बेहतर होता है।
Genvoya को कमरे के तापमान पर स्टोर किया जा सकता है, आदर्श रूप से 86 ° F (30 ° C) से कम या अधिक। यह एक अंधेरे, शांत दराज या कैबिनेट में अपने मूल प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनर में गोलियां रखने के लिए सबसे अच्छा है। एक धूप खिड़की पर या अपने दस्ताने डिब्बे में Genvoya के भंडारण से बचें। जो भी गोलियाँ समाप्त हो गई हैं, उन्हें त्याग दें।
यदि आपको जेनोवा की एक खुराक याद आती है, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। यदि यह आपकी अगली खुराक के समय के पास है, तो मूल खुराक को छोड़ दें और सामान्य रूप से जारी रखें। खुराक को दोगुना न करें।
दुष्प्रभाव
जेनवोया पिछली पीढ़ी के एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं की तुलना में कम दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है। जब वे होते हैं, तो वे हल्के और क्षणिक होते हैं, जो उपचार शुरू करने के एक से दो सप्ताह के भीतर हल हो जाते हैं।
सामान्य
प्रीमार्केट अनुसंधान के अनुसार, जेनोवा के उपयोग के सबसे आम दुष्प्रभाव (आवृत्ति के क्रम से) थे:
- मतली (10% उपयोगकर्ता)
- दस्त (7% उपयोगकर्ता)
- सिरदर्द (6% उपयोगकर्ता)
- थकान (उपयोगकर्ताओं के 5%)
गंभीर
दुर्लभ उदाहरणों में, जेनोवा को गंभीर दुष्प्रभावों का कारण माना जाता है, जिससे गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं जैसे:
- गुर्दे की विफलता, पहले से मौजूद गुर्दे की शिथिलता वाले लोगों में सबसे अधिक होती है
- हेपेटोमेगाली, जिगर की असामान्य वृद्धि एनआरटीआई से जुड़ी देखी गई है, जो आमतौर पर पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले लोगों में होती है।
- ओस्टोमैलेशिया, टेनोफोविर उपयोग से जुड़ी हड्डी का नरम होना
- लैक्टिक एसिडोसिस, रक्तप्रवाह में लैक्टिक एसिड का संभावित जीवन-निर्माण
चेतावनी और बातचीत
जेनवोया एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी देता है जो उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों को दवा के उपयोगकर्ताओं में गंभीर हेपेटाइटिस बी के अधिक होने और हेपेटोमेगाली के जोखिम की सलाह देता है। यह सलाह काफी हद तक TAF के बजाय TDF और NRTIs के अनुभव पर आधारित है।
जेनोवा एक गर्भावस्था श्रेणी बी दवा है, जिसका अर्थ है कि पशु अध्ययन भ्रूण के नुकसान का जोखिम दिखाने में विफल रहे हैं लेकिन मनुष्यों में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी है।
यद्यपि जेनोवा गर्भावस्था के दौरान आमतौर पर सुरक्षित माना जाता है, अगर आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं तो उपचार के लाभों और जोखिमों को पूरी तरह से तौलने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें।
ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन
Genvoya को लिवर एंजाइम के लिए प्रतिस्पर्धा के कारण कई दवाओं के साथ बातचीत करने के लिए जाना जाता है जिसे साइटोक्रोम P450 (CYP450) कहा जाता है। यह एक एंजाइम है जो जेनोवा सहित कई दवाओं के चयापचय पर निर्भर करता है।
दवाओं की जमाव जो CYP450 के मजबूत होते हैं, जेनोवा की दवा सांद्रता में नाटकीय गिरावट का कारण बन सकते हैं, इसकी प्रभावशीलता को कम करते हैं और उपचार विफलता का खतरा बढ़ाते हैं।
Genvoya को निम्नलिखित दवाओं या पूरक के साथ नहीं लिया जाना चाहिए:
- एंटीसाइकोटिक: ओराप
- बेंज़ोडायजेपाइन्स: हाल्कियन (ट्रायज़ोलम), वर्सेड (मिडाज़ोलम)
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता दवाएं: प्रोपल्सीड (सिसाप्राइड)
- हेपेटाइटिस बी ड्रग्स: हेपसेरा (एडोफॉविर)
- माइग्रेन की दवाएं: डीएचई 45 (डायहाइड्रोजोटेमाइन), एर्गोस्टैट (एर्गोटेमाइन), मेगरगोट (कैफीन + एर्गोटामाइन), मेडिहेलर एर्गोटामाइन, मेथरगीन (मिथाइलगोटामाइन) और अन्य
- प्रोस्टेट दवाएं: Uroxatral (अल्फुज़ोसिन)
- फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप की दवाएं: Revatio (sildenafil)
- सेंट जॉन का पौधा
- स्टेटिन ड्रग्स: मेवाकोर (लवस्टैटिन), प्रवाचोल (प्रवास्टैटिन), ज़ोकोर (सिमवास्टेटिन), और अन्य
- क्षय रोग की दवाएं: माइकोब्यूटिन (रिफैबुटिन), रिफटर (रिफैम्पिन + आइसोनियाजिड + पाइरेजिनमाइड), रिफामेट (रिफैम्पिन + आइसोनियाजिड), रिफैडिन (रिफैम्पिन), प्रिफ्टिन (रिफापेंटाइन), और अन्य
अन्य दवाएं Genvoya के साथ बातचीत कर सकती हैं और कई घंटों तक दवा प्रतिस्थापन, खुराक में कमी या खुराक को अलग करने की आवश्यकता हो सकती है।
अंतःक्रियाओं से बचने के लिए, हमेशा अपने चिकित्सक को आपके द्वारा ली जाने वाली दवाओं के बारे में सलाह दें, चाहे वे नुस्खे, ओवर-द-काउंटर, हर्बल, पोषण या मनोरंजन हों।