Zeposia (Ozanimod) के बारे में क्या पता

Zeposia (ozanimod) एक मौखिक दवा है जो मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) रिलैप्स की रोकथाम के लिए निर्धारित है। मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) एक पुरानी मनोभ्रंशक तंत्रिका संबंधी बीमारी है जो तब होती है जब प्रतिरक्षा प्रणाली केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में आसपास के न्यूरॉन्स के सुरक्षात्मक आवरण पर हमला करती है।

स्पिंगोसिन 1-फॉस्फेट रिसेप्टर (S1PR) मॉड्यूलेटर नामक दवाओं के एक वर्ग का हिस्सा, ज़ेपोसिया अतिरिक्त सफेद रक्त कोशिकाओं को शरीर की लिम्फ नोड्स को छोड़ने से रोकता है ताकि वे नुकसान का कारण बन सकें।

Zeposia को 2020 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह एक रोग-संशोधित चिकित्सा (DMT) है और प्रति दिन 0.92 मिलीग्राम (मिलीग्राम) के रखरखाव की खुराक पर लिया जाता है।

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उपयोग

Zeposia इलाज के लिए अनुमोदित है:

• नैदानिक ​​रूप से पृथक सिंड्रोम (CIS): कई लोगों के लिए कम से कम 24 घंटे तक चलने वाले न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के पहले एपिसोड के रूप में परिभाषित किया गया है, कई लोगों के लिए, CIS पहला एमएस एपिसोड है।
• रिलैपिंग-रिमूविंग मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरआरएमएस): एमएस का सबसे सामान्य रूप, जिसमें बढ़े हुए लक्षणों की अवधि न्यूनतम रोग प्रभावों की अवधि के बीच रुक-रुक कर होती है।
• द्वितीयक प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्केलेरोसिस (एसपीएमएस): एक प्रकार का एमएस जिसमें रिलैप्सिंग एपिसोड होते हैं और उनके स्राव के बाद रोग प्रभावों का संचय होता है।

लेने से पहले

इससे पहले कि आपके डॉक्टर ज़ेपोसिया को निर्धारित करें, आपको अपने एमएस निदान और परीक्षणों की पुष्टि करने के लिए परीक्षणों की आवश्यकता होगी ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आप इस दवा को सुरक्षित रूप से ले सकें।

टेस्ट में आपको शामिल करना पड़ सकता है:

• पूर्ण रक्त गणना (सीबीसी): परीक्षणों का यह पैनल रक्त की सेलुलर संरचना को निर्धारित करता है, जिसमें लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स का आकार और एकाग्रता शामिल है। आपके डॉक्टर आपके लिम्फोसाइटों पर ध्यान देंगे, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो संक्रमण होने पर ऊंचा हो सकता है।
• इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी): यह गैर-इनवेसिव डायग्नोस्टिक परीक्षण हृदय गतिविधि की जांच करता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या कोई अंतर्निहित समस्या है जो जेपोसिया लेने में बाधा डाल सकती है।
• लिवर फंक्शन टेस्टिंग: चूंकि यह दवा लिवर को नुकसान पहुंचा सकती है, लिवर एंजाइम के स्तर और बिलीरुबिन के परीक्षणों को उपचार शुरू करने से पहले करने की आवश्यकता है।
• नेत्र संबंधी मूल्यांकन: दृश्य गड़बड़ी अक्सर एमएस का एक लक्षण है। इन मामलों में, डॉक्टर आंख की आंतरिक सतह या फंडस का पूर्ण मूल्यांकन करते हैं।
• दवाओं का मूल्यांकन: आपके डॉक्टर को उन सभी दवाओं का मूल्यांकन करने की आवश्यकता होगी जिन्हें आप वर्तमान में सुनिश्चित करने के लिए ले रहे हैं कि कोई खतरनाक बातचीत नहीं होगी।
• रक्त परीक्षण: यह आकलन करने के लिए कि क्या किसी व्यक्ति को वैरिकाला-ज़ोस्टर वायरस (वीजेडवी) के लिए ठीक से टीका लगाया गया है - यह चिकनपॉक्स और दाद का कारण बनता है - रक्त परीक्षण किया जा सकता है। यदि आपको वैरिकाला-जोस्टर के लिए टीका नहीं लगाया गया है, तो इस दवा को लेना शुरू करने से कम से कम एक महीने पहले टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

सावधानियां और अंतर्विरोध

इसके प्रभावों के कारण, ज़ेपोसिया कुछ लोगों के लिए सुरक्षित नहीं हो सकता है। कई शर्तें और कारक हैं जो इस दवा के उपयोग को contraindicated हैं:

• हाल की हृदय की समस्याएं: इसमें पिछले छह महीनों के भीतर दिल का दौरा (मायोकार्डिअल इन्फर्क्शन), अस्थिर एनजाइना, दिल की विफलता, स्ट्रोक या अन्य गंभीर हृदय संबंधी समस्याएं शामिल हैं।
• वर्तमान दिल की समस्याएं: यदि आपके पास एक ऐसी स्थिति है जो आपके दिल की ताल को प्रभावित करती है, जैसे कि दूसरी- या तीसरी-डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक, बीमार साइनस सिंड्रोम, या साइनो-एट्रियल ब्लॉक, तो आप केवल ज़ोक्सिया का उपयोग करने में सक्षम हो सकते हैं यदि आपके पास है एक पेसमेकर।
• स्लीप एपनिया: यह श्वास विकार रात में जोर से खर्राटों और अपर्याप्त ऑक्सीजन के स्तर की विशेषता है। ज़िपोसिया गंभीर, अनुपचारित नींद एपनिया वाले लोगों के लिए सुरक्षित नहीं है।
• मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) इनहिबिटर ड्रग्स लेना: MAO प्रकार के एंटीडिप्रेसेंट्स, जैसे कि मार्प्लान (आइसोकारबॉक्साज़िड), नारडिल (फेनिलज़ीन), और पर्नेट (ट्रानिलसिप्टाइन), ज़ेपोसिया के साथ contraindicated हैं।

शरीर पर इसके प्रभाव और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के कारण, यदि आपको कुछ स्थितियां हैं तो Zeposia को सावधानी से लिया जा सकता है।

इसमे शामिल है:

• सक्रिय संक्रमण: क्योंकि ज़ेपोसिया प्रतिरक्षा समारोह को दबाता है, यह आपके शरीर में संक्रमणों से लड़ने की क्षमता को कम करता है। यदि आपके पास एक सक्रिय संक्रमण है, तो आपको ज़ेपोसिया के साथ इलाज शुरू करने से पहले इलाज करना होगा।
• क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस: एक फंगल संक्रमण जो मस्तिष्क को प्रभावित करता है, क्रिप्टोकोकल मेनिन्जाइटिस गंभीर रूप से अक्षम है और इससे मृत्यु हो सकती है। यदि आप Zeposia ले रहे हैं, तो हो सकता है कि आपके डॉक्टर इस संक्रमण को विकसित करने से रोक दें।
• प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (PML): यह एक बहुत ही गंभीर वायरल संक्रमण है जो पूरे मस्तिष्क में क्षेत्रों को प्रभावित करता है। यह शरीर के एक या दोनों तरफ मांसपेशियों में कमजोरी, बिगड़ा हुआ समन्वय, धुंधली दृष्टि, भ्रम या स्मृति हानि और अन्य लक्षणों की विशेषता है। यदि आप पीएमएल विकसित करते हैं तो आपका उपचार बंद कर दिया जाएगा।
• टीकाकरण की कमी: चूंकि ज़ेपोसिया प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है, इसलिए जिन रोगियों ने अद्यतन टीकाकरण नहीं कराया था, उन्हें उपचार शुरू करने से पहले कम से कम चार सप्ताह पहले प्राप्त करना होगा। जब आपके चिकित्सा के पाठ्यक्रम के बाद तीन महीने के भीतर टीके की प्रभावशीलता प्रभावित हो सकती है। ज़ीपोसिया उपचार के दौरान जीवित क्षयग्रस्त टीकों से बचा जाना चाहिए और उपचार बंद करने के तीन महीने बाद तक।
• हृदय की समस्याएं: हृदय रोग, दिल का दौरा, दिल की विफलता, संयुक्त राष्ट्र के उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) और अन्य स्थितियों के इतिहास वाले भी ज़ेपोशिया के लिए अच्छे उम्मीदवार नहीं हो सकते हैं। यदि यह आपके लिए निर्धारित है, तो आपके चिकित्सक आपके उपचार के दौरान ज़ेपोसिया के साथ आपके हृदय समारोह की निगरानी करेंगे।
• जिगर की बीमारी: जिगर की बीमारी का एक इतिहास, ज़ेपोसिया से जिगर की क्षति के लिए भविष्यवाणी कर सकता है।
• भ्रूण का जोखिम: यह निर्धारित करने के लिए पर्याप्त अध्ययन नहीं हुए हैं कि क्या गर्भावस्था के दौरान जेपोसिया लेना सुरक्षित है। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और उपचार को रोकने के तीन महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
• बाल रोगी: बच्चों के लिए ज़ेपोसिया की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
• स्तनपान: यह स्थापित नहीं किया गया है कि क्या यह दवा स्तनदूध के माध्यम से प्रेषित की जा सकती है, लेकिन यह एक संभावित जोखिम है। जैसे, ज़ीपोसिया लेते समय रोगियों को स्तनपान रोकने के लिए परामर्श दिया जा सकता है।

अन्य S1PR मॉड्यूलेटर ड्रग्स

Zeposia दवाओं के एक वर्ग में से एक है जो S1PR मॉड्यूलेटर रिसेप्टर्स की गतिविधि को संशोधित करता है। इस वर्ग की कुछ अन्य दवाएं नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजर रही हैं।

• नोवार्टिस (नोलिमोड) एमएस के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला पहला S1PR मॉड्यूलेटर था और इसे 2010 में अनुमोदित किया गया था।
• मेजेंट (सिपोनिमॉड) एक और एमएस उपचार है, जिसे 2019 में अमेरिकी बाजार में अनुमोदित किया गया है।
• पॉन्सिमॉड वर्तमान में सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजर रहा है।
• Laquinimod एक S1PR मॉड्यूलेटर है जिसे 2011 में FDA द्वारा यू.एस.

मात्रा बनाने की विधि

ज़ेपोसिया तीन ताकत में आता है: 0.23 मिलीग्राम (मिलीग्राम) खुराक हल्के भूरे रंग के कैप्सूल हैं; 0.46 मिलीग्राम शक्ति कैप्सूल आधा ग्रे, आधा नारंगी, और 0.92 मिलीग्राम, नारंगी कैप्सूल हैं।

इस उपचार की एक उचित व्यवस्था के लिए आवश्यक है कि यह धीरे-धीरे शुरू हो।

सेलगीन कॉर्पोरेशन निर्माता के अनुसार, मानक खुराक सिफारिशें निम्नलिखित हैं:

• दिन 1-4: एक दिन में एक 0.23 मिलीग्राम कैप्सूल की प्रारंभिक खुराक
• दिन 5-7: एक दिन में 0.46 मिलीग्राम की खुराक
• दिन 8 और उससे आगे: प्रारंभिक अनुमापन के बाद मानक खुराक प्रति दिन 0.92 मिलीग्राम कैप्सूल है

आपका डॉक्टर मानक खुराक में समायोजन कर सकता है।

संशोधनों

ज़ेपोसिया की खुराक लगातार बनी हुई है, और इसमें कोई अनुशंसित संशोधन नहीं हैं। हालांकि, यदि इस दवा के साथ उपचार दो या अधिक सप्ताह के लिए बाधित है, तो आपका डॉक्टर आपको धीरे-धीरे बढ़ती अनुमापन के साथ पुनरारंभ करने का निर्देश दे सकता है।

कैसे लें और स्टोर करें

सभी निर्धारित दवाओं के साथ, ज़ेपोसिया की बोतलें बच्चों की पहुंच से बाहर सुरक्षित, सुरक्षित स्थान पर संग्रहित की जानी चाहिए। यह 68 और 77 फ़ारेनहाइट (20 से 25 सेल्सियस) के बीच तापमान में सबसे अच्छा रखा गया है।

आप इस दवा को सुरक्षित रूप से कैसे लेते हैं? यहां कुछ त्वरित दिशानिर्देश दिए गए हैं:

• निर्धारित ताकत के एक दिन में एक गोली लें
• गोलियां भोजन के साथ या बिना ली जा सकती हैं
• पूरी गोलियां निगल लें
• टायरामाइन में उच्च खाद्य पदार्थों से बचें (ठीक मीट, रेड वाइन, वृद्ध चीज और अन्य)

यदि आप Zeposia पर पहले 14 दिनों के भीतर एक या अधिक दिनों के लिए अपनी दवा लेना भूल जाते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। आपको संभवतः फिर से अनुमापन के साथ शुरू करना होगा। उस प्रारंभिक अवधि के बाद, यदि आप एक खुराक याद करते हैं, तो अगले शेड्यूल करें और अपनी दैनिक दिनचर्या पर वापस जाएं।

दुष्प्रभाव

यदि यह दवा ले रहे हैं, तो यह सुनिश्चित करना सुनिश्चित करें कि आप कैसा महसूस कर रहे हैं, और अपने डॉक्टर को कॉल करने या जरूरत पड़ने पर आपातकालीन चिकित्सा सहायता प्राप्त करने में संकोच न करें।

सामान्य

Zeposia लेने के सामान्य, प्रबंधनीय दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• ऊपरी श्वसन संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, लैरींगाइटिस, ग्रसनीशोथ और ऊपरी वायुमार्ग के अन्य संक्रमण)।
• जिगर ट्रांसअमाइनेज एंजाइमों का उच्च स्तर
• ऑर्थोस्टैटिक हाइपरटेंशन
• मूत्र पथ के संक्रमण।
• पीठ दर्द।
• उच्च रक्तचाप
• ऊपरी पेट में दर्द।

गंभीर

गंभीर, दुर्लभ प्रतिकूल दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• दिल की शिथिलता: विशेष रूप से उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर, कुछ रोगियों को ब्राडीकार्डिया (सामान्य हृदय गति की तुलना में धीमा) का अनुभव होता है। यह दवा दिल की अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) पैदा कर सकती है, जैसे एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक, बीमार-साइनस सिंड्रोम, और सिनोट्रियल हार्ट ब्लॉक। यदि आपको इन दुष्प्रभावों के बारे में पता चलता है, तो आपको चक्कर आ सकता है, चक्कर आ सकते हैं या बाहर निकल सकते हैं।
• लीवर की विफलता: ज़िपोसिया यकृत समारोह को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है, जो संभावित रूप से यकृत की विफलता का कारण बन सकती है। यह लक्षणों की एक श्रृंखला को जन्म दे सकता है, जिसमें गहरे मूत्र, मतली, पीलिया (आँखें और त्वचा का पीला होना), और उल्टी, अन्य शामिल हैं।
• मैक्यूलर एडिमा: मैक्युला में सूजन या द्रव प्रतिधारण के रूप में विशेषता, आंख के पीछे की ओर रेटिना का छोटा मध्य भाग, मैक्युलर एडिमा ज़ेपोसिया लेने वालों में बदतर हो सकता है। विशेष रूप से, मधुमेह मेलेटस या यूवाइटिस (मध्य आंख का एक संक्रमण) इस दवा के साथ धब्बेदार एडिमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है - इसलिए इस दुष्प्रभाव का समय-समय पर आंखों की जांच के साथ सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाएगा।
• पश्चवर्ती प्रतिवर्ती एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (PRES): मस्तिष्क पर दबाव में वृद्धि के कारण उत्पन्न होने वाला यह सिंड्रोम, सिरदर्द, दौरे, संज्ञानात्मक कठिनाइयों और दृष्टि में गड़बड़ी की विशेषता है। यदि ये लक्षण उत्पन्न होते हैं, तो मूल्यांकन और उपचार की आवश्यकता होती है, और ज़ेपोसिया का उपयोग रोका जा सकता है।
• उपचार के बाद के लक्षण बदतर: कुछ मामलों में, एमएस मरीज जो जेपोसिया के साथ सुधार का अनुभव करते हैं, वे एक महत्वपूर्ण छूट और यहां तक ​​कि लक्षणों के बिगड़ने का अनुभव करेंगे यदि दवा बंद कर दी गई है।
• कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली: लिम्फोसाइटों पर जेपोसिया के प्रभावों को देखते हुए, उपचार के बाद रोगियों को दवा को रोकने के बाद लगभग 30 दिनों तक कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली बनी रहेगी। ज्यादातर रोगियों, लगभग 90%, ने जेपोसिया को रोकने के लगभग तीन महीने बाद प्रतिरक्षा समारोह को पूरी तरह से ठीक कर लिया है।
• कैंसर के खतरे में वृद्धि: उपचार के बाद मरीजों को कुछ प्रकार के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें सबसे आम त्वचा कैंसर (बेसल सेल कार्सिनोमा) और सबसे खतरनाक त्वचा कैंसर (मेलेनोमा) और साथ ही स्तन कैंसर शामिल हैं।
• अतिसंवेदनशीलता: ज़ेपोसिया के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया देखी गई है, आमतौर पर दाने, पित्ती और सांस की तकलीफ के लिए अग्रणी। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो अपने चिकित्सक को जल्द से जल्द बताएं।

चेतावनी और बातचीत

हालांकि एक व्यापक सूची नहीं है, यहां कुछ नुस्खे, ओवर-द-काउंटर दवाएं, पूरक और जड़ी-बूटियां हैं जो इस ज़ेपोसिया की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रभावित कर सकती हैं:

• मजबूत CYP2C8 अवरोधक: कोलेस्ट्रॉल की दवा, Lopid (gemfibrozil) की तरह दवा के इस वर्ग के मजबूत संस्करण, Zeposia के साथ लेने पर दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
• मजबूत CYP2C8 inducers: CYP2C8 रिसेप्टर्स में अधिक गतिविधि को प्रेरित करने वाले ड्रग्स में एंटीबायोटिक, रिफैडिन (रिफैम्पिन) शामिल हैं। वे ज़ेपोसिया की प्रभावकारिता को गंभीर रूप से प्रभावित करते हैं।
• स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन (बीसीआरपी) अवरोधक: साइक्लोस्पोरिन (जो प्रतिरक्षा गतिविधि को नियंत्रित करता है), साथ ही प्रोमेक्टा (एल्ट्रोम्बोपैंग) (एक अस्थि मज्जा उत्तेजक) जैसी दवाओं का उपयोग, ज़ेपोसिया की शक्ति भी बढ़ा सकता है, इसलिए सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
• इम्यूनोसप्रेसेरिव ड्रग्स: ड्रग्स के तीन वर्ग- एंटी-नियोप्लास्टिक्स (कीमोथेरेपी में प्रयुक्त), इम्यून-मोडुलेटर (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस [एचआईवी] के इलाज के लिए), और इम्यूनोसप्रेस्सिव्स (कॉर्टिकोसेरॉइड के रूप में, दूसरों के बीच) -माय गंभीर समस्याओं का कारण बनते हैं, अगर साथ लिया जाए जैपोसिया।
• कार्डियक अतालता के लिए दवाएं: ज़ेपिया के साथ लेने पर कुछ प्रकार की दवाएं जो अनियमित दिल की धड़कन के इलाज के लिए ली जाती हैं, समस्याग्रस्त हो सकती हैं। इनमें क्विनिडाइन, प्रोनेस्टाइल (procainamide), Nexterone (amiodarone), और Betapace (sotalol) शामिल हैं।
• ओपिओयड्स: निर्धारित नशीली दर्द निवारक दवाएँ, जैसे कि ऑक्सिकॉप्ट, पेर्कोसेट, और अन्य भी इस दवा के साथ खराब बातचीत कर सकती हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया से मृत्यु हो सकती है।

जब आप Zeposia ले रहे हों, तो अपने डॉक्टर को यह बताना सुनिश्चित करें कि क्या अन्य दवाओं में कोई परिवर्तन है जो आप ले रहे हैं। पहले अपने डॉक्टर से बात किए बिना कभी भी समायोजन न करें, और इस बात का ध्यान रखें कि आप अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।